Un estudio de terapia combinada con guselkumab y golimumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave (DUET-UC)
27 de agosto de 2026 actualizado por: Janssen Research & Development, LLC
Un estudio multicéntrico de fase 2b, aleatorizado, doble ciego, con control activo y placebo, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de la terapia combinada de inducción y mantenimiento con guselkumab y golimumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia y seguridad de JNJ-78934804 en comparación con guselkumab y golimumab en participantes con colitis ulcerosa activa de moderada a grave que han tenido una respuesta inicial inadecuada, pérdida de respuesta o intolerancia a uno o más medicamentos aprobados. terapia avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
577
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
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Berlin, Alemania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
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Berlin, Alemania, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
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Berlin, Alemania, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
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Dresden, Alemania, 1307
- University Hospital Dresden
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Erlangen, Alemania, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
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Frankfurt, Alemania, 69590
- JWG-University Hospital
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Frankfurt am Main, Alemania, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
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Freiburg im Breisgau, Alemania, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
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Fulda, Alemania, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
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Halle, Alemania, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
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Halle, Alemania, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
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Hanover, Alemania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
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Heidelberg, Alemania, 69120
- University Hospital Heidelberg
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Heidelberg, Alemania, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
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Jena, Alemania, 07747
- Universitatsklinikum Jena
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Jerichow, Alemania, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
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Karlshorst, Alemania, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
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Leipzig, Alemania, 04103
- EUGASTRO GmbH
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Lüneburg, Alemania, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
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Mannheim, Alemania, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
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Minden, Alemania, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
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Munich, Alemania, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Alemania, 48155
- MVZ Portal 10
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Münster, Alemania, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
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Nürtingen, Alemania, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
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Pforzheim, Alemania, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
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Saarbrücken, Alemania, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
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Tübingen, Alemania, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
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Ulm, Alemania, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
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Wipperfürth, Alemania, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
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Würzburg, Alemania, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
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Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
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Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
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Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
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Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
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Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
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Rosario, Argentina, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
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Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
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Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
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Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
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Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
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Footscray, Australia, 3011
- Western Health
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Maroochydore, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
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Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
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North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
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Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
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South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
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Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
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Vienna, Austria, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
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Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
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Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
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Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
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Brasília, Brasil, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brasil, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
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Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasil, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
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Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasil, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
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Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
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Santos, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
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São Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasil, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brasil, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
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Haskovo, Bulgaria, 6300
- Medical Centre Hipocrat
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Sliven, Bulgaria, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
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Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
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Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
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Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Medical Center -Medika Plus
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Vratsa, Bulgaria, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
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Bonheiden, Bélgica, 2820
- Imelda Ziekenhuis
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Bruges, Bélgica, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
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Brussels, Bélgica, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
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Ghent, Bélgica, 9000
- AZ Maria Middelares
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Ghent, Bélgica, 9000
- UZ Gent
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Leuven, Bélgica, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Bélgica, 4000
- CHC MontLégia
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Sint-Niklaas, Bélgica
- Vitaz
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Bridgewater, Canadá, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
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Saguenay, Canadá, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T2N 2T9
- Foothills Hospital
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Edmonton, Alberta, Canadá, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
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British Columbia
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New Westminster, British Columbia, Canadá
- Columbia Gastroenterology
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
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Victoria, British Columbia, Canadá, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
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Nova Scotia
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Dartmouth, Nova Scotia, Canadá, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
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Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
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Toronto, Ontario, Canadá, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
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Montreal, Quebec, Canadá, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
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Mount Royal, Quebec, Canadá, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
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Saint-Jérôme, Quebec, Canadá, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
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Brno, Chequia, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
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Prague, Chequia, 190 00
- ISCARE a.s.
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Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
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Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
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Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
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Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
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Busan, Corea del Sur, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
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Busan, Corea del Sur, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
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Daegu, Corea del Sur, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Corea del Sur, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea del Sur, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Corea del Sur, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
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Seoul, Corea del Sur, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sur, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sur, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sur, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Corea del Sur, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Corea del Sur, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sur, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
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Bjelovar, Croacia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
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Split, Croacia, 21000
- University Hospital Center Split
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Zagreb, Croacia, 10000
- University Hospital Dubrava
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Aalborg, Dinamarca, 9000
- Aalborg Hospital
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Aarhus, Dinamarca
- Aarhus University Hospital
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Copenhagen, Dinamarca, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Dinamarca, 5000
- Odense Universitetshospital
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Banská Bystrica, Eslovaquia, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Eslovaquia, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Eslovaquia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Eslovaquia, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
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Celje, Eslovenia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
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Barcelona, España, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, España, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, España, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, España, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, España, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, España, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, España, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, España, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
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California
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Arcadia, California, Estados Unidos, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
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Coronado, California, Estados Unidos, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Estados Unidos, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
- University of California San Francisco
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Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
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Connecticut
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Hamden, Connecticut, Estados Unidos, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University
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-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Estados Unidos, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Estados Unidos, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Estados Unidos, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Estados Unidos, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Estados Unidos, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Estados Unidos, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Estados Unidos, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Estados Unidos, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Estados Unidos, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Estados Unidos, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Estados Unidos, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Estados Unidos, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Estados Unidos, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Estados Unidos, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Estados Unidos, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Estados Unidos, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Estados Unidos, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Estados Unidos, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Estados Unidos, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Estados Unidos, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Estados Unidos, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Estados Unidos, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Estados Unidos, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Estados Unidos, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
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-
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Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Francia, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Francia, 38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francia, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Francia, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
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Athens, Grecia, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Grecia, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
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Budapest, Hungría, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Hungría, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Hungría, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Hungría, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Hungría, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Hungría, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Hungría, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, India, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, India, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, India, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
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-
-
Bari, Italia, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italia, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
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-
Asahikawa, Japón, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japón, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japón, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japón, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japón, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japón, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japón, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japón, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japón, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japón, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japón, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japón, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japón, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japón, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japón, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japón, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japón, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japón, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japón, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japón, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japón, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japón, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japón, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japón, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japón, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japón, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japón, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japón, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japón, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japón, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japón, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japón, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japón, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Japón, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japón, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japón, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japón, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japón, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japón, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japón, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japón, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japón, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japón, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japón, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japón, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japón, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japón, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japón, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japón, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japón, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japón, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japón, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordán, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordán, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordán, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordán, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum, Noruega, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Noruega, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Noruega, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Noruega, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Noruega, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Noruega, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Christchurch, Nueva Zelanda, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nueva Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Nueva Zelanda, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Nueva Zelanda, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Países Bajos, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Países Bajos, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Países Bajos, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Países Bajos, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Polonia, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polonia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Polonia, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polonia, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Polonia, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Polonia, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polonia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polonia, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polonia, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polonia, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polonia, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Polonia, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polonia, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polonia, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polonia, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Polonia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polonia, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polonia, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Polonia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polonia, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Chaoyang, Porcelana, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Porcelana, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Porcelana, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Porcelana, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Porcelana, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Porcelana, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Belfast, Reino Unido, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Reino Unido, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Reino Unido, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Reino Unido, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Reino Unido, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Reino Unido, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Benoni, Sudáfrica, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Sudáfrica, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Sudáfrica, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Sudáfrica, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Sudáfrica, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Solna, Suecia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Suecia, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Basel, Suiza, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Suiza, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Suiza, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Suiza, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Suiza, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwán, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwán, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwán, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwán, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwán, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taiwán, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico confirmado de colitis ulcerosa (CU) durante al menos 3 meses antes del inicio
- CU activa de moderada a grave según la evaluación de la puntuación de Mayo modificada
- Respuesta inadecuada demostrada, pérdida de respuesta o intolerancia a al menos un medicamento oral nuevo o biológico con actividad similar a la biológica.
- Si es mujer y en edad fértil, debe cumplir con los requisitos de anticoncepción y reproducción.
Criterio de exclusión:
- Tiene colitis extensa severa como se define en el protocolo
- Extensión de la enfermedad inflamatoria limitada al recto
- Participantes con diagnóstico actual de colitis indeterminada, colitis microscópica, colitis isquémica o enfermedad de Crohn (EC)
- Tiene antecedentes de enfermedades infecciosas crónicas o recurrentes, o en curso, que incluyen, entre otras, infecciones sinopulmonares, bronquiectasias, infecciones renales/de las vías urinarias recurrentes (por ejemplo, pielonefritis, cistitis), una herida cutánea abierta, supurante o infectada, o una úlcera
- Actualmente tiene una neoplasia maligna o antecedentes de neoplasia maligna dentro de los 5 años anteriores a la selección (con la excepción de cáncer de piel no melanoma o carcinoma de cuello uterino in situ que ha sido tratado sin evidencia de recurrencia dentro de los 12 meses posteriores a la primera dosis de la intervención del estudio)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador de placebos: Grupo 1: Placebo
Los participantes recibirán placebo por vía subcutánea (SC).
Todos los participantes que cumplan con los criterios de respuesta inadecuados serán escalados a un tratamiento activo.
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con la intervención del estudio que reciben en la semana 44 pueden ingresar a la extensión a largo plazo.
|
El placebo se administrará como inyección subcutánea.
|
|
Experimental: Grupo 2: Guselkumab
Los participantes recibirán el régimen de dosis de guselkumab 1 SC.
Todos los participantes que cumplan con los criterios de respuesta inadecuados serán escalados a un tratamiento activo.
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con la intervención del estudio que reciben en la semana 44 pueden ingresar a la extensión a largo plazo.
|
Guselkumab se administrará como inyección subcutánea.
|
|
Experimental: Grupo 3: Golimumab
Los participantes recibirán el régimen de dosis de golimumab 1 SC.
Todos los participantes que cumplan con los criterios de respuesta inadecuados serán escalados a un tratamiento activo.
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con la intervención del estudio que reciben en la semana 44 pueden ingresar a la extensión a largo plazo.
|
Golimumab se administrará como inyección subcutánea.
|
|
Experimental: Grupo 4: JNJ-78934804 (dosis alta)
Los participantes recibirán el régimen de dosis JNJ-78934804 1 SC.
Todos los participantes que cumplan con los criterios de respuesta inadecuados serán escalados a un tratamiento activo.
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con la intervención del estudio que reciben en la semana 44 pueden ingresar a la extensión a largo plazo.
|
JNJ-78934804 se administrará por vía subcutánea según el régimen definido.
|
|
Experimental: Grupo 5: JNJ-78934804 (dosis media)
Los participantes recibirán el régimen de dosis JNJ-78934804 2 SC.
Todos los participantes que cumplan con los criterios de respuesta inadecuados serán escalados a un tratamiento activo.
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con la intervención del estudio que reciben en la semana 44 pueden ingresar a la extensión a largo plazo.
|
JNJ-78934804 se administrará por vía subcutánea según el régimen definido.
|
|
Experimental: Grupo 6: JNJ-78934804 (dosis baja)
Los participantes recibirán el régimen de dosis JNJ-78934804 3 SC.
Todos los participantes que cumplan con los criterios de respuesta inadecuados serán escalados a un tratamiento activo.
Los participantes que sean elegibles y estén dispuestos a continuar con la intervención del estudio que reciben en la semana 44 pueden ingresar a la extensión a largo plazo.
|
JNJ-78934804 se administrará por vía subcutánea según el régimen definido.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48.
Remisión clínica basada en las subpuntuaciones de Mayo modificadas.
|
Semana 48
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos (EA)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Un AA es cualquier evento médico adverso en un participante de un estudio clínico al que se le administró un producto farmacéutico (en investigación o no en investigación).
Un EA no necesariamente tiene una relación causal con la intervención.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con eventos adversos graves (SAE)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Un SAE es cualquier evento médico adverso que, en cualquier dosis: resulte en la muerte; es potencialmente mortal; requiere hospitalización o prolongación de la hospitalización existente; resulta en discapacidad/incapacidad persistente o significativa; es una anomalía congénita/defecto de nacimiento; es una sospecha de transmisión de cualquier agente infeccioso a través de un medicamento; es médicamente importante.
|
Hasta la semana 48
|
|
Concentraciones séricas de guselkumab a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informarán las concentraciones séricas de guselkumab a lo largo del tiempo.
Las muestras de suero se analizarán para determinar las concentraciones de guselkumab mediante un método validado, específico y sensible.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con anticuerpos contra guselkumab
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con anticuerpos contra guselkumab.
|
Hasta la semana 48
|
|
Títulos de anticuerpos contra guselkumab
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informarán los títulos de anticuerpos contra guselkumab.
|
Hasta la semana 48
|
|
Títulos de anticuerpos contra golimumab
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informarán los títulos de anticuerpos contra golimumab.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con anticuerpos neutralizantes contra golimumab
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con anticuerpos neutralizantes contra golimumab.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con mejoría endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con mejoría endoscópica en la semana 48.
Mejoría endoscópica en la semana 48 según la subpuntuación endoscópica de Mayo.
|
Semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con remisión sintomática en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con remisión sintomática en la semana 48.
Remisión sintomática en la semana 48 basada en los síntomas de heces y sangrado rectal.
|
Semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con combinación de remisión histológica y mejoría endoscópica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con una combinación de remisión histológica y mejoría endoscópica en la semana 48.
Remisión histológica y mejora endoscópica en la semana 48 según la clasificación histológica y la subpuntuación de endoscopia de Mayo.
|
Semana 48
|
|
Concentraciones séricas de golimumab a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informará la concentración sérica de golimumab a lo largo del tiempo.
Las muestras de suero se analizarán para determinar las concentraciones de golimumab mediante un método validado, específico y sensible.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con anticuerpos contra golimumab
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con anticuerpos contra golimumab.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con anticuerpos neutralizantes contra guselkumab
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con anticuerpos neutralizantes contra guselkumab.
|
Hasta la semana 48
|
|
Porcentaje de participantes con remisión clínica sin corticosteroides en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con remisión clínica sin corticosteroides (60 días) en la semana 48.
|
Semana 48
|
|
Comparación secundaria: porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48
Periodo de tiempo: Semana 48
|
Se informará el porcentaje de participantes con remisión clínica en la semana 48.
Se informará la remisión clínica basada en las subpuntuaciones de Mayo modificadas.
|
Semana 48
|
|
Parámetros de laboratorio a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informarán los parámetros de laboratorio a lo largo del tiempo.
|
Hasta la semana 48
|
|
Parámetros de signos vitales a lo largo del tiempo
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
Se informarán los parámetros de los signos vitales a lo largo del tiempo.
|
Hasta la semana 48
|
|
Evaluación de la ideación suicida mediante la puntuación de la Escala de clasificación de gravedad del suicidio de Columbia (C-SSRS)
Periodo de tiempo: Hasta la semana 48
|
La escala C-SSRS consta de 28 ítems divididos en 4 secciones: conducta suicida, intentos reales, ideación suicida e intensidad de la ideación.
El empeoramiento de la ideación suicida fue un aumento en la gravedad de la ideación suicida desde el inicio.
|
Hasta la semana 48
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
19 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
27 de marzo de 2029
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de febrero de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CR109179
- 2023 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Otro identificador: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (Número EudraCT)
- 2023-504743-13-00 (Identificador de registro: EUCT number)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La política de intercambio de datos de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson está disponible en www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Como se indica en este sitio, las solicitudes de acceso a los datos del estudio se pueden enviar a través del sitio del proyecto Yale Open Data Access (YODA) en yoda.yale.edu
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .