Tutkimus yhdistelmähoidosta guselkumabin ja golimumabin kanssa potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus (DUET-UC)
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Janssen Research & Development, LLC
Vaiheen 2b satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, aktiivisella ja plasebokontrolloitu, rinnakkaisryhmä, monikeskustutkimus guselkumabin ja golimumabin induktio- ja ylläpitoyhdistelmähoidon tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolentulehdus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida JNJ-78934804:n tehoa ja turvallisuutta verrattuna guselkumabiin ja golimumabiin potilailla, joilla on kohtalaisen tai vaikeasti aktiivinen haavainen paksusuolitulehdus, joilla on ollut riittämätön alkuvaste, vasteen menetys tai intoleranssi yhdelle tai useammalle hyväksytylle edistynyt terapia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
577
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amsterdam, Alankomaat, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Alankomaat, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Alankomaat, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentiina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentiina, C1119ACN
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentiina, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba, Argentiina, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata, Argentiina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Rosario, Argentiina, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Footscray, Australia, 3011
- Western Health
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC MontLégia
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Vitaz
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilia, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brasilia, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brasilia, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul, Brasilia, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasilia, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilia, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasilia, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasilia, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André, Brasilia, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Brasilia, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Brasilia, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasilia, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasilia, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brasilia, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
-
Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Espanja, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Espanja, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Espanja, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Espanja, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Espanja, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Espanja, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Espanja, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Etelä -Korea, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Etelä -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Etelä -Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Etelä -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Etelä -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Etelä -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Etelä -Korea, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Etelä -Korea, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Etelä -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Etelä -Korea, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Benoni, Etelä-Afrikka, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Etelä-Afrikka, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Etelä-Afrikka, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Etelä-Afrikka, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Bangalore, Intia, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Intia, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, Intia, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Intia, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Intia, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Intia, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Intia, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, Intia, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Intia, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italia, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
-
-
Salzburg, Itävalta, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Itävalta, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Itävalta, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Itävalta, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japani, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japani, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japani, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japani, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japani, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japani, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japani, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japani, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japani, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japani, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japani, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japani, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japani, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japani, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japani, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japani, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japani, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japani, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japani, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japani, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japani, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japani, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japani, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japani, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japani, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japani, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japani, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japani, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japani, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japani, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japani, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japani, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Japani, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japani, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japani, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japani, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japani, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japani, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japani, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japani, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japani, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japani, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japani, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japani, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japani, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japani, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japani, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japani, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japani, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japani, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japani, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordania, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Bridgewater, Kanada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Kanada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal, Quebec, Kanada, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Chaoyang, Kiina, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Kiina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Kiina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Kiina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Kiina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Kiina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Athens, Kreikka, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Kreikka, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Kreikka, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Kreikka, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Kroatia, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Gjettum, Norja, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Norja, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Norja, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Norja, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norja, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norja, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugali, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portugali, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portugali, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portugali, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Puola, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Puola, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Puola, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Puola, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Puola, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Puola, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Puola, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Puola, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Puola, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Puola, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Puola, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Puola, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Puola, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Puola, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Puola, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Puola, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Puola, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Puola, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Puola, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Puola, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Puola, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Puola, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Puola, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Puola, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Puola, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Puola, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Ranska, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Ranska, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Ranska, 38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, Ranska, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Ranska, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Ranska, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Ranska, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Ranska, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Ranska, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Ranska, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Ranska, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Ranska, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Solna, Ruotsi, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Ruotsi, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Berlin, Saksa, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Saksa, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Saksa, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Saksa, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden, Saksa, 1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt, Saksa, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Saksa, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Saksa, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Saksa, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle, Saksa, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Saksa, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover, Saksa, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Saksa, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Saksa, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Saksa, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow, Saksa, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Saksa, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig, Saksa, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Saksa, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Saksa, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden, Saksa, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Saksa, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Saksa, 48155
- MVZ Portal 10
-
Münster, Saksa, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen, Saksa, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Saksa, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken, Saksa, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Saksa, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm, Saksa, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wipperfürth, Saksa, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg, Saksa, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovakia, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Slovakia, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Basel, Sveitsi, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Sveitsi, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Sveitsi, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Sveitsi, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Aalborg, Tanska, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Tanska
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Tanska, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Tanska, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Tanska, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Brno, Tšekki, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tšekki, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Unkari, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Unkari, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Unkari, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Unkari, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Unkari, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Unkari, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Christchurch, Uusi Seelanti, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Uusi Seelanti, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Uusi Seelanti, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Uusi Seelanti, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Viro, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Viro, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Viro, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Belfast, Yhdistynyt kuningaskunta, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Yhdistynyt kuningaskunta, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Yhdysvallat, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Yhdysvallat, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Yhdysvallat, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Yhdysvallat, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Yhdysvallat, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Yhdysvallat, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Yhdysvallat, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Yhdysvallat, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Yhdysvallat, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Yhdysvallat, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Yhdysvallat, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Yhdysvallat, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Yhdysvallat, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Yhdysvallat, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Yhdysvallat, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Yhdysvallat, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Yhdysvallat, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Yhdysvallat, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Yhdysvallat, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Yhdysvallat, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Yhdysvallat, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Yhdysvallat, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Yhdysvallat, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Yhdysvallat, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu haavaisen paksusuolitulehduksen (UC) diagnoosi vähintään 3 kuukautta ennen lähtötasoa
- Kohtalaisen tai vaikean aktiivinen UC modifioidulla Mayo Score -pisteellä arvioituna
- Osoitettu riittämätön vaste, vasteen menetys tai intoleranssi vähintään yhdelle biologiselle tai uudelle oraalille, jolla on biologista kaltaista aktiivisuutta
- Jos nainen ja hedelmällisessä iässä oleva, hänen on täytettävä ehkäisy- ja lisääntymisvaatimukset
Poissulkemiskriteerit:
- Hänellä on vakava laaja paksusuolentulehdus, kuten protokollassa on määritelty
- Tulehduksellisen sairauden laajuus rajoittuu peräsuoleen
- Osallistujat, joilla on tällä hetkellä diagnosoitu epämääräinen paksusuolentulehdus, mikroskooppinen paksusuolitulehdus, iskeeminen paksusuolitulehdus tai Crohnin tauti (CD)
- hänellä on ollut tai on meneillään krooninen tai toistuva infektiosairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, sinopulmonaaliset infektiot, keuhkoputkentulehdus, toistuvat munuais-/virtsatieinfektiot (esimerkiksi pyelonefriitti, kystiitti), avoin, valuva tai infektoitunut ihohaava tai haavauma
- Tällä hetkellä hänellä on pahanlaatuinen kasvain tai hänellä on ollut pahanlaatuinen kasvain 5 vuoden sisällä ennen seulontaa (poikkeuksena ei-melanooma-ihosyöpä tai kohdunkaulan karsinooma in situ, jota on hoidettu ilman merkkejä uusiutumisesta 12 kuukauden kuluessa ensimmäisestä tutkimustoimenpiteestä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ryhmä 1: Placebo
Osallistujat saavat lumelääkettä ihonalaisesti (SC).
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
Plasebo annetaan ihonalaisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2: Guselkumab
Osallistujat saavat guselkumabin annostusohjelman 1 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
Guselkumabi annetaan ihonalaisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3: Golimumabi
Osallistujat saavat golimumabin annostusohjelman 1 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
Golimumabi annetaan ihonalaisena injektiona.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 4: JNJ-78934804 (suuri annos)
Osallistujat saavat JNJ-78934804-annosohjelman 1 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
JNJ-78934804 annetaan subkutaanisesti määritellyn hoito-ohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 5: JNJ-78934804 (keskiannos)
Osallistujat saavat JNJ-78934804-annosohjelman 2 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
JNJ-78934804 annetaan subkutaanisesti määritellyn hoito-ohjelman mukaisesti.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 6: JNJ-78934804 (pieni annos)
Osallistujat saavat JNJ-78934804-annosohjelman 3 SC.
Kaikki osallistujat, jotka täyttävät riittämättömät vastekriteerit, siirretään aktiiviseen hoitoon.
Osallistujat, jotka ovat kelpoisia ja haluavat jatkaa viikolla 44 saamaansa tutkimusinterventiota, voivat osallistua pitkäaikaiseen jatko-opintojaksoon.
|
JNJ-78934804 annetaan subkutaanisesti määritellyn hoito-ohjelman mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48, raportoidaan.
Kliininen remissio perustuu modifioituihin Mayon alapisteisiin.
|
Viikko 48
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on haittatapahtumia (AE)
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
AE on mikä tahansa ei-toivottu lääketieteellinen tapahtuma kliinisen tutkimuksen osallistujalle, jolle on annettu lääkettä (tutkimusta tai ei-tutkittavaa).
AE:llä ei välttämättä ole syy-yhteyttä interventioon.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vakavia haittavaikutuksia (SAE)
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
SAE on mikä tahansa epäsuotuisa lääketieteellinen tapahtuma, joka millä tahansa annoksella: johtaa kuolemaan; on hengenvaarallinen; vaatii sairaalahoitoa tai olemassa olevan sairaalahoidon pidentämistä; johtaa jatkuvaan tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen; on synnynnäinen poikkeama/sikiövaurio; on epäilty tartuntatautien leviäminen lääkkeen välityksellä; on lääketieteellisesti tärkeää.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Guselkumabin seerumipitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Guselkumabin seerumipitoisuudet ajan mittaan raportoidaan.
Seeruminäytteet analysoidaan guselkumabipitoisuuksien määrittämiseksi käyttäen validoitua, spesifistä ja herkkää menetelmää.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita guselkumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita guselkumabia vastaan, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Guselkumabin vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Guselkumabin vasta-aineiden tiitterit raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Golimumabin vasta-aineiden tiitterit
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Golimumabin vasta-aineiden tiitterit raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita golimumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on golimumabin neutraloivia vasta-aineita, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskopia parantunut viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on endoskooppinen paraneminen viikolla 48, raportoidaan.
Endoskooppinen parannus viikolla 48 perustuen Mayon endoskooppiseen alapisteeseen.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on oireeton remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on oireinen remissio viikolla 48, raportoidaan.
Oireellinen remissio viikolla 48 ulosteen ja peräsuolen verenvuotooireiden perusteella.
|
Viikko 48
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli histologisen remission ja endoskooppisen paranemisen yhdistelmä viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on histologinen remissio ja endoskooppinen paraneminen viikolla 48, raportoidaan.
Histologinen remissio ja endoskooppinen parannus viikolla 48 histologisen luokituksen ja Mayon endoskopian alipistemäärän perusteella.
|
Viikko 48
|
|
Golimumabin seerumipitoisuudet ajan myötä
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Seerumin golimumabipitoisuus raportoidaan ajan mittaan.
Seeruminäytteet analysoidaan golimumabipitoisuuksien määrittämiseksi käyttäen validoitua, spesifistä ja herkkää menetelmää.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita golimumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on vasta-aineita golimumabia vastaan, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita guselkumabia vastaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on neutraloivia vasta-aineita guselkumabia vastaan, raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla oli kortikosteroidivapaa kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kortikosteroidivapaa (60 päivää) kliininen remissio viikolla 48, raportoidaan.
|
Viikko 48
|
|
Toissijainen vertailu: Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48
Aikaikkuna: Viikko 48
|
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on kliininen remissio viikolla 48, raportoidaan.
Muokattuihin Mayon alapisteisiin perustuva kliininen remissio raportoidaan.
|
Viikko 48
|
|
Laboratorioparametrit ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Laboratorioparametrit ajan mittaan raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Elintoimintojen parametrit ajan mittaan
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
Elintoimintojen parametrit ajan mittaan raportoidaan.
|
Viikolle 48 asti
|
|
Itsemurha-ajatusten arviointi Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) -pisteillä
Aikaikkuna: Viikolle 48 asti
|
C-SSRS-asteikko koostuu 28 kohdasta, jotka jaetaan neljään osaan: itsemurhakäyttäytyminen, todelliset yritykset, itsemurha-ajatukset ja ajattelun intensiteetti.
Itsemurha-ajatusten paheneminen oli itsemurha-ajatusten vakavuuden lisääntymistä lähtötilanteesta.
|
Viikolle 48 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 27. maaliskuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 16. helmikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 28. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CR109179
- 2023 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Muu tunniste: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (EudraCT-numero)
- 2023-504743-13-00 (Rekisterin tunniste: EUCT number)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Johnson & Johnsonin Janssen Pharmaceutical Companiesin tiedonjakopolitiikka on saatavilla osoitteessa www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Kuten tällä sivustolla mainitaan, tutkimustietoihin pääsyä koskevat pyynnöt voidaan lähettää Yale Open Data Access (YODA) -projektisivuston kautta osoitteessa yoda.yale.edu
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .