En undersøgelse af kombinationsterapi med Guselkumab og Golimumab hos deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa (DUET-UC)
27. august 2026 opdateret af: Janssen Research & Development, LLC
En fase 2b randomiseret, dobbeltblind, aktiv og placebokontrolleret, parallelgruppe, multicenterundersøgelse til evaluering af effektiviteten og sikkerheden af induktions- og vedligeholdelseskombinationsterapi med Guselkumab og Golimumab hos deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af JNJ-78934804 sammenlignet med guselkumab og golimumab hos deltagere med moderat til svær aktiv colitis ulcerosa, som har haft en utilstrækkelig initial respons, tab af respons eller intolerance over for en eller flere godkendte. avanceret terapi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
577
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
-
Rosario, Argentina, 2002
- Hospital Provincial Del Centenario
-
-
-
-
-
Box Hill, Australien, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown, Australien, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australien, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australien, 2139
- Concord Hospital
-
Footscray, Australien, 3011
- Western Health
-
Maroochydore, Australien, 4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch, Australien, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace, Australien, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australien, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Australien, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australien, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgien, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges, Belgien, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgien, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgien, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgien, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgien, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgien, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Belgien, 4000
- CHC MontLégia
-
Sint-Niklaas, Belgien
- Vitaz
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasilien, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brasilien, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brasilien, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul, Brasilien, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasilien, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasilien, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasilien, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasilien, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André, Brasilien, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Brasilien, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Brasilien, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasilien, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasilien, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brasilien, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgarien, 6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven, Bulgarien, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgarien, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Bulgarien, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo, Bulgarien, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Bulgarien, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Bridgewater, Canada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Canada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal, Quebec, Canada, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
-
Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Belfast, Det Forenede Kongerige, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Det Forenede Kongerige, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Det Forenede Kongerige, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Det Forenede Kongerige, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Det Forenede Kongerige, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Det Forenede Kongerige, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estland, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Forenede Stater, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Forenede Stater, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Forenede Stater, 93534
- OM Research LLC
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Forenede Stater, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Forenede Stater, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Forenede Stater, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Forenede Stater, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Forenede Stater, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Forenede Stater, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Forenede Stater, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Forenede Stater, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forenede Stater, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Forenede Stater, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forenede Stater, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forenede Stater, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forenede Stater, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forenede Stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Forenede Stater, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Forenede Stater, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Forenede Stater, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Forenede Stater, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forenede Stater, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forenede Stater, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Forenede Stater, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Forenede Stater, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Forenede Stater, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forenede Stater, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Forenede Stater, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forenede Stater, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrig, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Frankrig, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Frankrig, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrig, 38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Frankrig, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, Frankrig, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrig, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrig, 34295
- Hôpital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrig, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Frankrig, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Frankrig, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Frankrig, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Frankrig, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Athens, Grækenland, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Grækenland, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Grækenland, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Grækenland, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holland, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Holland, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Holland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Holland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Holland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bangalore, Indien, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Indien, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, Indien, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Indien, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indien, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indien, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Indien, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, Indien, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Indien, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italien, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italien, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italien, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italien, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Italien, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italien, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Italien, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Italien, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italien, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italien, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Italien, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italien, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japan, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japan, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japan, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japan, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japan, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japan, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japan, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japan, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japan, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japan, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japan, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japan, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japan, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japan, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japan, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japan, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japan, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japan, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japan, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordan, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Chaoyang, Kina, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Kina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Kina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatien, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Kroatien, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Kroatien, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, New Zealand, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, New Zealand, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum, Norge, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Norge, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus Universitetssykehus
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norge, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norge, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Polen, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polen, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Polen, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polen, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Polen, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Polen, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Polen, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polen, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polen, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polen, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polen, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Polen, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polen, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polen, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polen, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Polen, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polen, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polen, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Polen, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Basel, Schweiz, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Schweiz, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Schweiz, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Schweiz, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Schweiz, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakiet, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovakiet, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Slovakiet, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Slovakiet, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Slovenien, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spanien, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Spanien, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Spanien, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Spanien, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Spanien, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Spanien, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spanien, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Solna, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Benoni, Sydafrika, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Sydafrika, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Sydafrika, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Sydafrika, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Sydafrika, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Busan, Sydkorea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Sydkorea, 49267
- Kosin university gospel hospital
-
Daegu, Sydkorea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Sydkorea, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sydkorea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Sydkorea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sydkorea, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Sydkorea, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Sydkorea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Sydkorea, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Brno, Tjekkiet, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tjekkiet, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Tyskland, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden, Tyskland, 1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt, Tyskland, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle, Tyskland, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Tyskland, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Tyskland, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Jerichow, Tyskland, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Tyskland, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden, Tyskland, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Tyskland, 48155
- MVZ Portal 10
-
Münster, Tyskland, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen, Tyskland, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Tyskland, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken, Tyskland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm, Tyskland, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wipperfürth, Tyskland, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungarn, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungarn, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Salzburg, Østrig, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Østrig, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Østrig, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Østrig, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftet diagnose af ulcerøs colitis (UC) i mindst 3 måneder før baseline
- Moderat til svært aktiv UC som vurderet af den modificerede Mayo Score
- Påvist utilstrækkelig respons, tab af respons eller intolerance over for mindst én biologisk eller ny oral med biologisk-lignende aktivitet
- Hvis kvinden er i den fødedygtige alder, skal den opfylde kravene til prævention og reproduktion
Ekskluderingskriterier:
- Har svær omfattende colitis som defineret i protokollen
- Omfang af inflammatorisk sygdom begrænset til endetarmen
- Deltagere med aktuel diagnose af ubestemt colitis, mikroskopisk colitis, iskæmisk colitis eller Crohns sygdom (CD)
- Har en historie med eller igangværende, kronisk eller tilbagevendende infektionssygdom, herunder, men ikke begrænset til, sinopulmonale infektioner, bronkiektasi, tilbagevendende nyre-/urinvejsinfektioner (f.eks. pyelonefritis, blærebetændelse), et åbent, drænende eller inficeret hudsår, eller et sår
- Har i øjeblikket en malignitet eller en anamnese med malignitet inden for 5 år før screening (med undtagelse af non-melanom hudkræft eller cervikal carcinom in situ, der er blevet behandlet uden tegn på tilbagefald inden for 12 måneder efter første dosis af undersøgelsesintervention)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo
Deltagerne vil modtage placebo subkutant (SC).
Alle deltagere, der opfylder utilstrækkelige responskriterier, vil blive eskaleret til en aktiv behandling.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte den undersøgelsesintervention, som de modtager i uge 44, kan deltage i den langsigtede forlængelse.
|
Placebo vil blive givet som subkutan injektion.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2: Guselkumab
Deltagerne vil modtage guselkumab dosis regime 1 SC.
Alle deltagere, der opfylder utilstrækkelige responskriterier, vil blive eskaleret til en aktiv behandling.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte den undersøgelsesintervention, som de modtager i uge 44, kan deltage i den langsigtede forlængelse.
|
Guselkumab vil blive administreret som subkutan injektion.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 3: Golimumab
Deltagerne vil modtage golimumab dosis regime 1 SC.
Alle deltagere, der opfylder utilstrækkelige responskriterier, vil blive eskaleret til en aktiv behandling.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte den undersøgelsesintervention, som de modtager i uge 44, kan deltage i den langsigtede forlængelse.
|
Golimumab vil blive givet som subkutan injektion.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 4: JNJ-78934804 (højdosis)
Deltagerne vil modtage JNJ-78934804 dosis regime 1 SC.
Alle deltagere, der opfylder utilstrækkelige responskriterier, vil blive eskaleret til en aktiv behandling.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte den undersøgelsesintervention, som de modtager i uge 44, kan deltage i den langsigtede forlængelse.
|
JNJ-78934804 vil blive administreret subkutant i henhold til defineret regime.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 5: JNJ-78934804 (Mid-dosis)
Deltagerne vil modtage JNJ-78934804 dosisregime 2 SC.
Alle deltagere, der opfylder utilstrækkelige responskriterier, vil blive eskaleret til en aktiv behandling.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte den undersøgelsesintervention, som de modtager i uge 44, kan deltage i den langsigtede forlængelse.
|
JNJ-78934804 vil blive administreret subkutant i henhold til defineret regime.
|
|
Eksperimentel: Gruppe 6: JNJ-78934804 (Lavdosis)
Deltagerne vil modtage JNJ-78934804 dosis regime 3 SC.
Alle deltagere, der opfylder utilstrækkelige responskriterier, vil blive eskaleret til en aktiv behandling.
Deltagere, der er kvalificerede og villige til at fortsætte den undersøgelsesintervention, som de modtager i uge 44, kan deltage i den langsigtede forlængelse.
|
JNJ-78934804 vil blive administreret subkutant i henhold til defineret regime.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 48
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 48 vil blive rapporteret.
Klinisk remission baseret på de modificerede Mayo-subscores.
|
Uge 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentdel af deltagere med uønskede hændelser (AE'er)
Tidsramme: Op til uge 48
|
En AE er enhver uønsket medicinsk hændelse i en klinisk undersøgelsesdeltager, der har administreret et farmaceutisk (undersøgelsesmæssigt eller ikke-undersøgelsesmæssigt) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis en årsagssammenhæng med interventionen.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Op til uge 48
|
En SAE er enhver uheldig medicinsk hændelse, der ved enhver dosis: resulterer i døden; er livstruende; kræver indlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig invaliditet/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en mistanke om overførsel af ethvert smitstof via et lægemiddel; er medicinsk vigtigt.
|
Op til uge 48
|
|
Serumkoncentrationer af Guselkumab over tid
Tidsramme: Op til uge 48
|
Serumkoncentrationer af guselkumab over tid vil blive rapporteret.
Serumprøver vil blive analyseret for at bestemme koncentrationer af guselkumab ved hjælp af en valideret, specifik og følsom metode.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med antistoffer mod Guselkumab
Tidsramme: Op til uge 48
|
Procentdel af deltagere med antistoffer mod guselkumab vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Titere af antistoffer mod Guselkumab
Tidsramme: Op til uge 48
|
Titere af antistoffer mod guselkumab vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Titere af antistoffer mod Golimumab
Tidsramme: Op til uge 48
|
Titere af antistoffer mod golimumab vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med neutraliserende antistoffer mod Golimumab
Tidsramme: Op til uge 48
|
Procentdel af deltagere med neutraliserende antistoffer mod golimumab vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring i uge 48
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere med endoskopisk forbedring i uge 48 vil blive rapporteret.
Endoskopisk forbedring i uge 48 baseret på Mayo endoskopiske subscore.
|
Uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med symptomatisk remission i uge 48
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere med symptomatisk remission i uge 48 vil blive rapporteret.
Symptomatisk remission i uge 48 baseret på afførings- og rektale blødningssymptomer.
|
Uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med kombination af histologisk remission og endoskopisk forbedring i uge 48
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere med kombination af histologisk remission og endoskopisk forbedring i uge 48 vil blive rapporteret.
Histologisk remission og endoskopisk forbedring i uge 48 baseret på den histologiske gradering og Mayo-endoskopi-subscore.
|
Uge 48
|
|
Serumkoncentrationer af Golimumab over tid
Tidsramme: Op til uge 48
|
Serumkoncentration af golimumab over tid vil blive rapporteret.
Serumprøver vil blive analyseret for at bestemme koncentrationer af golimumab ved hjælp af en valideret, specifik og følsom metode.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med antistoffer mod Golimumab
Tidsramme: Op til uge 48
|
Procentdel af deltagere med antistoffer mod golimumab vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med neutraliserende antistoffer mod Guselkumab
Tidsramme: Op til uge 48
|
Procentdel af deltagere med neutraliserende antistoffer mod guselkumab vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Procentdel af deltagere med kortikosteroidfri klinisk remission i uge 48
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere med kortikosteroidfri (60-dages) klinisk remission i uge 48 vil blive rapporteret.
|
Uge 48
|
|
Sekundær sammenligning: Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 48
Tidsramme: Uge 48
|
Procentdel af deltagere med klinisk remission i uge 48 vil blive rapporteret.
Klinisk remission baseret på de modificerede Mayo-subscores vil blive rapporteret.
|
Uge 48
|
|
Laboratorieparametre over tid
Tidsramme: Op til uge 48
|
Laboratorieparametre over tid vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Vitale tegn parametre over tid
Tidsramme: Op til uge 48
|
Vitale tegn parametre over tid vil blive rapporteret.
|
Op til uge 48
|
|
Vurdering af selvmordstanker ved hjælp af Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Tidsramme: Op til uge 48
|
C-SSRS-skalaen består af 28 punkter i 4 sektioner: selvmordsadfærd, faktiske forsøg, selvmordstanker og intensitet af idéer.
Forværring af selvmordstanker var en stigning i sværhedsgraden af selvmordstanker fra baseline.
|
Op til uge 48
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
27. marts 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. februar 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. februar 2022
Først opslået (Faktiske)
16. februar 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. august 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. august 2026
Sidst verificeret
1. august 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CR109179
- 2023 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Anden identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (EudraCT nummer)
- 2023-504743-13-00 (Registry Identifier: EUCT number)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolitikken for Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgængelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nævnt på dette websted kan anmodninger om adgang til undersøgelsesdataene indsendes gennem Yale Open Data Access (YODA) projektwebsted på yoda.yale.edu
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .