Badanie terapii skojarzonej z guselkumabem i golimumabem u uczestników z umiarkowanym do ciężkiego aktywnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego (DUET-UC)
2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC
Randomizowane, wieloośrodkowe badanie fazy 2b z podwójnie ślepą próbą, z grupą kontrolną otrzymującą substancję czynną i placebo, prowadzone w grupach równoległych, oceniające skuteczność i bezpieczeństwo terapii skojarzonej indukcyjnej i podtrzymującej z użyciem guselkumabu i golimumabu u uczestników z umiarkowaną do ciężkiej postacią czynnego wrzodziejącego zapalenia jelita grubego
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of JNJ-78934804 as compared to guselkumab and golimumab in participants with moderately to severely active ulcerative colitis who have had an inadequate initial response, loss of response, or intolerance to one or more approved advanced therapy.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
577
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Benoni, Afryka Południowa, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Afryka Południowa, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Afryka Południowa, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Afryka Południowa, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Buenos Aires, Argentyna, C1119ACN
- CIPREC
-
Buenos Aires, Argentyna, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentyna, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterología Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba, Argentyna, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata, Argentyna, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar Del Plata
-
Rosario, Argentyna, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Footscray, Australia, 3011
- Western Health
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Austria, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC MontLegia
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Vitaz
-
-
-
-
-
Botucatu, Brazylia, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brazylia, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brazylia, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul, Brazylia, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias do Sul
-
Curitiba, Brazylia, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Porto Alegre, Brazylia, 90035-003
- Hospital De Clinicas De Porto Alegre
-
Rio de Janeiro, Brazylia, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brazylia, 40150 150
- SER - Servicos Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André, Brazylia, 09080-110
- Pesquisare Saude
-
Santos, Brazylia, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Brazylia, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brazylia, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brazylia, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brazylia, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Haskovo, Bułgaria, 6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven, Bułgaria, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bułgaria, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Bułgaria, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo, Bułgaria, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Bułgaria, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
-
Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
-
-
-
Chaoyang, Chiny, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Chiny, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Chiny, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Chiny, 321000
- Jinhua municipal central hospital
-
Nanjing, Chiny, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Chiny, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Bjelovar, Chorwacja, 43000
- Opca bolnica Bjelovar
-
Split, Chorwacja, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Chorwacja, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Brno, Czechy, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Czechy, 170 04
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Aalborg, Dania, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Dania
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Dania, 2400
- Bispebjerg Og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Dania, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Dania, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Francja, 92701
- Hopital Louis Mourier
-
Créteil, Francja, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Francja, 38700
- CHU Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Francja, 85925
- Centre Hospitalier Départemental VENDEE
-
Lille, Francja, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francja, 13915
- Hopital Nord Marseille
-
Montpellier, Francja, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Francja, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Francja, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Francja, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Francja, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Francja, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Francja, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Francja, 31059
- Hopital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Athens, Grecja, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Grecja, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Grecja, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Grecja, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Barcelona, Hiszpania, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Hiszpania, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Hiszpania, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Hiszpania, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Hiszpania, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Hiszpania, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Hiszpania, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Hiszpania, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Amsterdam, Holandia, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Holandia, 3318 AT
- Albert Schweitzer Ziekenhuis
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Holandia, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Holandia, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bangalore, Indie, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, Indie, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, Indie, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, Indie, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, Indie, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, Indie, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, Indie, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, Indie, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, Indie, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Afula, Izrael, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Izrael, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Izrael, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Rehovot, Izrael, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Izrael, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tel HaShomer, Izrael, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Tzrifin, Izrael, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japonia, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japonia, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japonia, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japonia, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japonia, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japonia, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japonia, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japonia, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japonia, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japonia, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japonia, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japonia, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japonia, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japonia, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japonia, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japonia, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japonia, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japonia, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japonia, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japonia, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japonia, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japonia, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japonia, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japonia, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japonia, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japonia, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japonia, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japonia, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japonia, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japonia, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japonia, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japonia, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Osaka, Japonia, 553-0003
- Japan Community Health Care Organization Osaka Hospital
-
Sakura, Japonia, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japonia, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japonia, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japonia, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japonia, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japonia, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japonia, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japonia, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japonia, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japonia, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japonia, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japonia, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japonia, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japonia, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japonia, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japonia, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japonia, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japonia, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordania, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Bridgewater, Kanada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Kanada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Kanada
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Kanada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Kanada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal, Quebec, Kanada, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme, Quebec, Kanada, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Busan, Korea Południowa, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Korea Południowa, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Korea Południowa, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Korea Południowa, 61453
- Chosun university hospital
-
Gyeonggi-do, Korea Południowa, 16247
- The Catholic university of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Korea Południowa, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Korea Południowa, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Korea Południowa, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Korea Południowa, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Seoul, Korea Południowa, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Mary's Hospital
-
Suwon, Korea Południowa, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Korea Południowa, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Berlin, Niemcy, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Niemcy, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Niemcy, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Niemcy, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden, Niemcy, 1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen, Niemcy, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt, Niemcy, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Niemcy, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Niemcy, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Niemcy, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle, Niemcy, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Niemcy, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover, Niemcy, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Niemcy, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Niemcy, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Niemcy, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow, Niemcy, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Niemcy, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig, Niemcy, 04103
- Eugastro GmbH
-
Lüneburg, Niemcy, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Niemcy, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden, Niemcy, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Niemcy, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Niemcy, 48155
- MVZ Portal 10
-
Münster, Niemcy, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen, Niemcy, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Niemcy, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken, Niemcy, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Niemcy, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm, Niemcy, 89070
- Universitatsklinikum Ulm
-
Wipperfürth, Niemcy, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg, Niemcy, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
-
-
-
Gjettum, Norwegia, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Norwegia, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Norwegia, 1478
- Akershus Universitetssykehus
-
Oslo, Norwegia, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norwegia, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norwegia, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Christchurch, Nowa Zelandia, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nowa Zelandia, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Nowa Zelandia, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Nowa Zelandia, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polska, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Polska, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Krakow, Polska, 31-513
- Centrum Medyczne Promed
-
Lodz, Polska, 90-644
- AmiCare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polska, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Polska, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Polska, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Polska, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polska, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polska, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polska, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polska, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polska, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polska, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polska, 87 100
- GASTROMED Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polska, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polska, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polska, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polska, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Warsaw, Polska, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny Mswia
-
Wroclaw, Polska, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polska, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polska, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polska, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Polska, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polska, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugalia, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portugalia, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portugalia, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portugalia, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugalia, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Stany Zjednoczone, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Stany Zjednoczone, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Stany Zjednoczone, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Stany Zjednoczone, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Stany Zjednoczone, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Stany Zjednoczone, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Stany Zjednoczone, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stany Zjednoczone, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Stany Zjednoczone, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02467
- Brigham And Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stany Zjednoczone, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Stany Zjednoczone, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Stany Zjednoczone, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Stany Zjednoczone, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stany Zjednoczone, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226-3522
- Medical College Of Wisconsin
-
-
-
-
-
Basel, Szwajcaria, 4031
- Universitatsspital Basel
-
Bern, Szwajcaria, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Szwajcaria, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Szwajcaria, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- UniversitaetsSpital Zuerich
-
-
-
-
-
Solna, Szwecja, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Szwecja, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Słowacja, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Słowacja, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Słowacja, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Słowacja, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Słowenia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Changhua, Tajwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Tajwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Tajwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Tajwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Tajwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Tajwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Budapest, Węgry, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Węgry, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Węgry, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Węgry, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Węgry, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Węgry, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Węgry, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Bari, Włochy, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Włochy, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Włochy, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Włochy, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Włochy, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Włochy, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Włochy, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Włochy, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Włochy, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Włochy, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Włochy, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Włochy, 71013
- Casa Sollievo della Sofferenza
-
-
-
-
-
Belfast, Zjednoczone Królestwo, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Zjednoczone Królestwo, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Zjednoczone Królestwo, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Zjednoczone Królestwo, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Zjednoczone Królestwo, SW109NH
- Chelsea And Westminster Hospital
-
Oxford, Zjednoczone Królestwo, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Confirmed diagnosis of ulcerative colitis (UC) for at least 3 months prior to baseline
- Moderately to severely active UC as assessed by the modified Mayo score
- Demonstrated inadequate response, loss of response, or intolerance to at least one biologic or novel oral with biologic-like activity
- If female and of childbearing potential, must meet the contraception and reproduction requirements
Exclusion Criteria:
- Has severe extensive colitis as defined in the protocol
- Extent of inflammatory disease limited to the rectum
- Participants with current diagnosis of indeterminate colitis, microscopic colitis, ischemic colitis, or Crohn's disease (CD)
- Has a history of, or ongoing, chronic or recurrent infectious disease, including but not limited to, sinopulmonary infections, bronchiectasis, recurrent renal/urinary tract infections (example, pyelonephritis, cystitis), an open, draining, or infected skin wound, or an ulcer
- Currently has a malignancy or a history of malignancy within 5 years before screening (with the exception of nonmelanoma skin cancer or cervical carcinoma in situ that has been treated with no evidence of recurrence within 12 months of first dose of study intervention)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Group 1: Placebo
Participants will receive placebo subcutaneously (SC). All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension. |
Placebo will be administered as subcutaneous injection. |
|
Eksperymentalny: Group 2: Guselkumab
Participants will receive guselkumab dose regimen 1 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension. |
Guselkumab will be administered as subcutaneous injection. |
|
Eksperymentalny: Group 3: Golimumab
Participants will receive golimumab dose regimen 1 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension. |
Golimumab will be administered as subcutaneous injection. |
|
Eksperymentalny: Group 4: JNJ-78934804 (High-dose)
Participants will receive JNJ-78934804 dose regimen 1 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension. |
JNJ-78934804 will be administered subcutaneously as per defined regimen. |
|
Eksperymentalny: Group 5: JNJ-78934804 (Mid-dose)
Participants will receive JNJ-78934804 dose regimen 2 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension. |
JNJ-78934804 will be administered subcutaneously as per defined regimen. |
|
Eksperymentalny: Group 6: JNJ-78934804 (Low-dose)
Participants will receive JNJ-78934804 dose regimen 3 SC. All participants who meet inadequate response criteria will be escalated to an active treatment. Participants who are eligible and willing to continue the study intervention that they are receiving at Week 44 may enter the long-term extension. |
JNJ-78934804 will be administered subcutaneously as per defined regimen. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants with Clinical Remission at Week 48
Ramy czasowe: Week 48
|
Percentage of participants with clinical remission at Week 48 will be reported. Clinical remission based on the modified Mayo subscores. |
Week 48
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants with Adverse Events (AEs)
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
An AE is any untoward medical occurrence in a clinical study participant administered a pharmaceutical (investigational or non-investigational) product. An AE does not necessarily have a causal relationship with the intervention. |
Up to Week 48
|
|
Percentage of Participants with Serious Adverse Events (SAEs)
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
A SAE is any untoward medical occurrence that at any dose: results in death; is life-threatening; requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization; results in persistent or significant disability/incapacity; is a congenital anomaly/birth defect; is a suspected transmission of any infectious agent via a medicinal product; is medically important. |
Up to Week 48
|
|
Serum Concentrations of Guselkumab Over Time
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Serum concentrations of guselkumab over time will be reported. Serum samples will be analyzed to determine concentrations of guselkumab using a validated, specific, and sensitive method. |
Up to Week 48
|
|
Percentage of Participants with Antibodies to Guselkumab
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Percentage of participants with antibodies to guselkumab will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Titers of Antibodies to Guselkumab
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Titers of antibodies to guselkumab will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Titers of Antibodies to Golimumab
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Titers of antibodies to golimumab will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Percentage of Participants with Neutralizing Antibodies to Golimumab
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Percentage of participants with neutralizing antibodies to golimumab will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Percentage of Participants with Endoscopic Improvement at Week 48
Ramy czasowe: Week 48
|
Percentage of participants with endoscopic improvement at Week 48 will be reported. Endoscopic improvement at Week 48 based on the Mayo endoscopic subscore. |
Week 48
|
|
Percentage of Participants with Corticosteroid-free Clinical Remission at Week 48
Ramy czasowe: Week 48
|
Percentage of participants with corticosteroid-free (60-day) clinical remission at Week 48 will be reported. |
Week 48
|
|
Percentage of Participants with Symptomatic Remission at Week 48
Ramy czasowe: Week 48
|
Percentage of participants with symptomatic remission at Week 48 will be reported. Symptomatic remission at Week 48 based on stool and rectal bleeding symptoms. |
Week 48
|
|
Percentage of Participants with Combination of Histological Remission and Endoscopic Improvement at Week 48
Ramy czasowe: Week 48
|
Percentage of participants with combination of histological remission and endoscopic improvement at Week 48 will be reported. Histologic remission and endoscopic improvement at Week 48 based on the histologic grading and the Mayo endoscopy subscore. |
Week 48
|
|
Secondary Comparison: Percentage of Participants with Clinical Remission at Week 48
Ramy czasowe: Week 48
|
Percentage of participants with clinical remission at Week 48 will be reported. Clinical remission based on the modified Mayo subscores will be reported. |
Week 48
|
|
Laboratory Parameters Over Time
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Laboratory parameters over time will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Vital Signs Parameters Over Time
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Vital signs parameters over time will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Suicidal Ideation Assessment Using Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
The C-SSRS scale consists of 28 items in 4 sections: suicide behavior, actual attempts, suicidal ideation, and intensity of ideation. Worsening of suicidal ideation was an increase in severity of suicidal ideation from baseline. |
Up to Week 48
|
|
Serum Concentrations of Golimumab Over Time
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Serum concentration of golimumab over time will be reported. Serum samples will be analyzed to determine concentrations of golimumab using a validated, specific, and sensitive method. |
Up to Week 48
|
|
Percentage of Participants with Antibodies to Golimumab
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Percentage of Participants with Antibodies to golimumab will be reported. |
Up to Week 48
|
|
Percentage of Participants with Neutralizing Antibodies to Guselkumab
Ramy czasowe: Up to Week 48
|
Percentage of participants with neutralizing antibodies to guselkumab will be reported. |
Up to Week 48
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 września 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
27 marca 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
16 lutego 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 listopada 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2026
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CR109179
- 78934804UCO2001 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (Numer EudraCT)
- 2023-504743-13-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
- 2023 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
The data sharing policy of the Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson is available at www.janssen.com/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .