En studie av kombinasjonsterapi med Guselkumab og Golimumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt (DUET-UC)
27. august 2026 oppdatert av: Janssen Research & Development, LLC
En fase 2b randomisert, dobbeltblind, aktiv og placebokontrollert, parallellgruppe, multisenterstudie for å evaluere effektiviteten og sikkerheten ved induksjons- og vedlikeholdskombinasjonsterapi med Guselkumab og Golimumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og sikkerheten til JNJ-78934804 sammenlignet med guselkumab og golimumab hos deltakere med moderat til alvorlig aktiv ulcerøs kolitt som har hatt en utilstrekkelig initial respons, tap av respons eller intoleranse overfor en eller flere godkjente. avansert terapi.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
577
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Británico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Medicas Mar del Plata
-
Rosario, Argentina, 2002
- Hospital Provincial del Centenario
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Footscray, Australia, 3011
- Western Health
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgia, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges, Belgia, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgia, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgia, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgia, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgia, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgia, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Belgia, 4000
- CHC MontLégia
-
Sint-Niklaas, Belgia
- Vitaz
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasil, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brasil, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brasil, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul, Brasil, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasil, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-003
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasil, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasil, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasil, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André, Brasil, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Brasil, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Brasil, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasil, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasil, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brasil, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Bridgewater, Canada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Canada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal, Quebec, Canada, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
-
Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
-
-
-
Aalborg, Danmark, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Danmark
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danmark, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Danmark, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Danmark, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estland, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estland, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estland, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Forente stater, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Forente stater, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Forente stater, 93534
- Om Research LLC
-
Los Angeles, California, Forente stater, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Forente stater, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forente stater, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Forente stater, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Forente stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Forente stater, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Forente stater, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Forente stater, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Forente stater, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Forente stater, 34102
- Gastroenterology Group of Naples
-
Orlando, Florida, Forente stater, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Forente stater, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Forente stater, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Forente stater, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Forente stater, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forente stater, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Forente stater, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Forente stater, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Forente stater, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Forente stater, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Forente stater, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Forente stater, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Forente stater, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Forente stater, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Forente stater, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Forente stater, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Forente stater, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Forente stater, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Forente stater, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Forente stater, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Forente stater, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Forente stater, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Forente stater, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Forente stater, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Forente stater, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Forente stater, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Forente stater, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Forente stater, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Frankrike, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Frankrike, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Frankrike, 38700
- Chu Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Frankrike, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, Frankrike, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Frankrike, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Frankrike, 34295
- Hopital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Frankrike, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Frankrike, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Frankrike, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Frankrike, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Frankrike, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Athens, Hellas, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Hellas, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Hellas, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Hellas, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, India, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, India, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, India, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Afula, Israel, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israel, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israel, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Israel, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israel, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israel, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israel, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italia, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
-
-
Asahikawa, Japan, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Japan, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Japan, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Japan, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Japan, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Japan, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Japan, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Japan, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Japan, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Japan, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Japan, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Japan, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Japan, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Japan, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Japan, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Japan, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Japan, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Japan, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Japan, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Japan, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Japan, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Japan, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Japan, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Japan, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Japan, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Japan, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Japan, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Japan, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Japan, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Japan, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Japan, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Japan, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Japan, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Japan, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Japan, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Japan, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Japan, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Japan, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Japan, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Japan, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Japan, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Japan, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Japan, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Japan, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Japan, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Japan, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Japan, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Jordan, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Jordan, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Jordan, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Jordan, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Chaoyang, Kina, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Kina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Kina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Kina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Kina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Kina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Bjelovar, Kroatia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Kroatia, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Kroatia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Nederland, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Nederland, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Nederland, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Christchurch, New Zealand, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, New Zealand, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, New Zealand, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, New Zealand, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Gjettum, Norge, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Norge, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Norge, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Norge, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norge, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norge, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polen, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Polen, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polen, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Polen, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polen, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Polen, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Polen, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Polen, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polen, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polen, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polen, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polen, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polen, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polen, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polen, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polen, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Polen, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polen, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polen, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polen, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Polen, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polen, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polen, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polen, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Polen, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polen, 22-400
- ETG Zamość
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portugal, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portugal, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portugal, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portugal, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovakia, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovakia, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Slovakia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Slovakia, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spania, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spania, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Spania, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Spania, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Spania, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Spania, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Spania, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spania, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
-
Belfast, Storbritannia, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Storbritannia, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Storbritannia, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Storbritannia, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Storbritannia, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Basel, Sveits, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Sveits, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Sveits, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Sveits, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Sveits, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Solna, Sverige, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Sverige, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Busan, Sør -Korea, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Sør -Korea, 49267
- Kosin University Gospel Hospital
-
Daegu, Sør -Korea, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Sør -Korea, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Sør -Korea, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Sør -Korea, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Sør -Korea, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Sør -Korea, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Sør -Korea, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Sør -Korea, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Sør -Korea, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Benoni, Sør-Afrika, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Sør-Afrika, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Sør-Afrika, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Sør-Afrika, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Brno, Tsjekkia, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Tsjekkia, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Tyskland, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Tyskland, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Tyskland, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden, Tyskland, 1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen, Tyskland, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt, Tyskland, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Tyskland, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Tyskland, 79106
- Universitatsklinikum Freiburg
-
Fulda, Tyskland, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle, Tyskland, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Tyskland, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover, Tyskland, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Tyskland, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Tyskland, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Tyskland, 07747
- Universitatsklinikum Jena
-
Jerichow, Tyskland, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Tyskland, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig, Tyskland, 04103
- EUGASTRO GmbH
-
Lüneburg, Tyskland, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Tyskland, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden, Tyskland, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Tyskland, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Tyskland, 48155
- MVZ Portal 10
-
Münster, Tyskland, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen, Tyskland, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Tyskland, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken, Tyskland, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Tyskland, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm, Tyskland, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wipperfürth, Tyskland, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg, Tyskland, 97080
- Universitätsklinikum Würzburg
-
-
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Ungarn, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungarn, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungarn, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Ungarn, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Ungarn, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Ungarn, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
-
-
-
Salzburg, Østerrike, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Østerrike, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Østerrike, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Østerrike, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bekreftet diagnose av ulcerøs kolitt (UC) i minst 3 måneder før baseline
- Moderat til alvorlig aktiv UC som vurdert av den modifiserte Mayo Score
- Påvist utilstrekkelig respons, tap av respons eller intoleranse overfor minst én biologisk eller ny oral med biologisk-lignende aktivitet
- Hvis kvinne og i fertil alder, må oppfylle prevensjons- og reproduksjonskravene
Ekskluderingskriterier:
- Har alvorlig omfattende kolitt som definert i protokollen
- Omfang av inflammatorisk sykdom begrenset til endetarmen
- Deltakere med nåværende diagnose av ubestemt kolitt, mikroskopisk kolitt, iskemisk kolitt eller Crohns sykdom (CD)
- har en historie med, eller pågående, kronisk eller tilbakevendende infeksjonssykdom, inkludert, men ikke begrenset til, sinopulmonale infeksjoner, bronkiektase, tilbakevendende nyre-/urinveisinfeksjoner (eksempel pyelonefritt, blærebetennelse), et åpent, drenerende eller infisert hudsår, eller et sår
- Har for tiden en malignitet eller en historie med malignitet innen 5 år før screening (med unntak av ikke-melanom hudkreft eller cervical carcinoma in situ som har blitt behandlet uten bevis for tilbakefall innen 12 måneder etter første dose av studieintervensjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Gruppe 1: Placebo
Deltakerne vil få placebo subkutant (SC).
Alle deltakere som oppfyller utilstrekkelige responskriterier vil bli eskalert til en aktiv behandling.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette studieintervensjonen som de mottar i uke 44, kan gå inn i den langsiktige forlengelsen.
|
Placebo vil bli administrert som subkutan injeksjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2: Guselkumab
Deltakerne vil motta guselkumab doseregime 1 SC.
Alle deltakere som oppfyller utilstrekkelige responskriterier vil bli eskalert til en aktiv behandling.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette studieintervensjonen som de mottar i uke 44, kan gå inn i den langsiktige forlengelsen.
|
Guselkumab vil bli administrert som subkutan injeksjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 3: Golimumab
Deltakerne vil motta golimumab doseregime 1 SC.
Alle deltakere som oppfyller utilstrekkelige responskriterier vil bli eskalert til en aktiv behandling.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette studieintervensjonen som de mottar i uke 44, kan gå inn i den langsiktige forlengelsen.
|
Golimumab vil bli administrert som subkutan injeksjon.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 4: JNJ-78934804 (høydose)
Deltakerne vil motta JNJ-78934804 doseregime 1 SC.
Alle deltakere som oppfyller utilstrekkelige responskriterier vil bli eskalert til en aktiv behandling.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette studieintervensjonen som de mottar i uke 44, kan gå inn i den langsiktige forlengelsen.
|
JNJ-78934804 vil bli administrert subkutant i henhold til definert regime.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 5: JNJ-78934804 (mellomdose)
Deltakerne vil motta JNJ-78934804 doseregime 2 SC.
Alle deltakere som oppfyller utilstrekkelige responskriterier vil bli eskalert til en aktiv behandling.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette studieintervensjonen som de mottar i uke 44, kan gå inn i den langsiktige forlengelsen.
|
JNJ-78934804 vil bli administrert subkutant i henhold til definert regime.
|
|
Eksperimentell: Gruppe 6: JNJ-78934804 (Lavdose)
Deltakerne vil motta JNJ-78934804 doseregime 3 SC.
Alle deltakere som oppfyller utilstrekkelige responskriterier vil bli eskalert til en aktiv behandling.
Deltakere som er kvalifisert og villige til å fortsette studieintervensjonen som de mottar i uke 44, kan gå inn i den langsiktige forlengelsen.
|
JNJ-78934804 vil bli administrert subkutant i henhold til definert regime.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med klinisk remisjon ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
|
Andel deltakere med klinisk remisjon ved uke 48 vil bli rapportert.
Klinisk remisjon basert på de modifiserte Mayo-subscores.
|
Uke 48
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentandel av deltakere med uønskede hendelser (AE)
Tidsramme: Frem til uke 48
|
En AE er enhver uheldig medisinsk hendelse i en klinisk studiedeltaker som har administrert et farmasøytisk (undersøkende eller ikke-undersøkende) produkt.
En AE har ikke nødvendigvis en årsakssammenheng med intervensjonen.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med alvorlige bivirkninger (SAE)
Tidsramme: Frem til uke 48
|
En SAE er enhver uheldig medisinsk hendelse som ved enhver dose: resulterer i død; er livstruende; krever innleggelse på sykehus eller forlengelse av eksisterende sykehusinnleggelse; resulterer i vedvarende eller betydelig funksjonshemming/inhabilitet; er en medfødt anomali/fødselsdefekt; er en mistenkt overføring av et smittestoff via et legemiddel; er medisinsk viktig.
|
Frem til uke 48
|
|
Serumkonsentrasjoner av Guselkumab over tid
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Serumkonsentrasjoner av guselkumab over tid vil bli rapportert.
Serumprøver vil bli analysert for å bestemme konsentrasjoner av guselkumab ved bruk av en validert, spesifikk og sensitiv metode.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med antistoffer mot Guselkumab
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Prosentandelen av deltakerne med antistoffer mot guselkumab vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Titere av antistoffer mot Guselkumab
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Titere av antistoffer mot guselkumab vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Titere av antistoffer mot Golimumab
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Titere av antistoffer mot golimumab vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med nøytraliserende antistoffer mot Golimumab
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Prosentandelen av deltakerne med nøytraliserende antistoffer mot golimumab vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med endoskopisk forbedring ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
|
Andel deltakere med endoskopisk bedring ved uke 48 vil bli rapportert.
Endoskopisk forbedring ved uke 48 basert på Mayo endoskopiske subscore.
|
Uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med symptomatisk remisjon ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
|
Andel deltakere med symptomatisk remisjon ved uke 48 vil bli rapportert.
Symptomatisk remisjon ved uke 48 basert på avførings- og rektale blødningssymptomer.
|
Uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med kombinasjon av histologisk remisjon og endoskopisk forbedring ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
|
Andel deltakere med kombinasjon av histologisk remisjon og endoskopisk bedring ved uke 48 vil bli rapportert.
Histologisk remisjon og endoskopisk forbedring ved uke 48 basert på histologisk gradering og Mayo-endoskopi-subscore.
|
Uke 48
|
|
Serumkonsentrasjoner av Golimumab over tid
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Serumkonsentrasjon av golimumab over tid vil bli rapportert.
Serumprøver vil bli analysert for å bestemme konsentrasjoner av golimumab ved bruk av en validert, spesifikk og sensitiv metode.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med antistoffer mot Golimumab
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Prosentandel av deltakere med antistoffer mot golimumab vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med nøytraliserende antistoffer mot Guselkumab
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Prosentandelen av deltakerne med nøytraliserende antistoffer mot guselkumab vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Prosentandel av deltakere med kortikosteroidfri klinisk remisjon ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
|
Prosentandelen av deltakerne med kortikosteroidfri (60 dager) klinisk remisjon ved uke 48 vil bli rapportert.
|
Uke 48
|
|
Sekundær sammenligning: prosentandel av deltakere med klinisk remisjon ved uke 48
Tidsramme: Uke 48
|
Andel deltakere med klinisk remisjon ved uke 48 vil bli rapportert.
Klinisk remisjon basert på de modifiserte Mayo-subscores vil bli rapportert.
|
Uke 48
|
|
Laboratorieparametere over tid
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Laboratorieparametere over tid vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Vitale tegn parametere over tid
Tidsramme: Frem til uke 48
|
Vitale tegnparametere over tid vil bli rapportert.
|
Frem til uke 48
|
|
Vurdering av selvmordstanker ved bruk av Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS) Score
Tidsramme: Frem til uke 48
|
C-SSRS-skalaen består av 28 elementer i 4 seksjoner: selvmordsatferd, faktiske forsøk, selvmordstanker, og intensiteten av ideer.
Forverring av selvmordstanker var en økning i alvorlighetsgraden av selvmordstanker fra baseline.
|
Frem til uke 48
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
27. mars 2029
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. februar 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CR109179
- 2023 (U.S. NIH-stipend/kontrakt: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Annen identifikator: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (EudraCT-nummer)
- 2023-504743-13-00 (Registeridentifikator: EUCT number)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datadelingspolicyen til Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson er tilgjengelig på www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Som nevnt på dette nettstedet, kan forespørsler om tilgang til studiedata sendes inn via Yale Open Data Access (YODA) prosjektnettsted på yoda.yale.edu
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .