Uno studio sulla terapia di combinazione con Guselkumab e Golimumab nei partecipanti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva (DUET-UC)
27 agosto 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC
Uno studio di fase 2b randomizzato, in doppio cieco, controllato con farmaco attivo e placebo, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l'efficacia e la sicurezza della terapia di combinazione di induzione e mantenimento con guselkumab e golimumab nei partecipanti con colite ulcerosa da moderatamente a gravemente attiva
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza di JNJ-78934804 rispetto a guselkumab e golimumab nei partecipanti con colite ulcerosa attiva da moderatamente a gravemente che hanno avuto una risposta iniziale inadeguata, perdita di risposta o intolleranza a uno o più farmaci approvati terapia avanzata.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
577
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Buenos Aires, Argentina, C1280AEB
- Hospital Britanico de Buenos Aires
-
Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
- CIPREC
-
Ciudad Autonoma Buenos Aires, Argentina, C1264AAN
- Hospital de Gastroenterologia Dr. Carlos Bonorino Udaondo
-
Córdoba, Argentina, X5002AOQ
- Sanatorio Duarte Quiroz
-
Mar del Plata, Argentina, B7600FYK
- Centro de Investigaciones Médicas Mar del Plata
-
Rosario, Argentina, 2002
- Hospital Provincial Del Centenario
-
-
-
-
-
Box Hill, Australia, 3128
- Box Hill Hospital
-
Camperdown, Australia, 2050
- Royal Prince Alfred Hospital
-
Clayton, Australia, 3168
- Monash Health, Monash Medical Centre
-
Concord, Australia, 2139
- Concord Hospital
-
Footscray, Australia, 3011
- Western Health
-
Maroochydore, Australia, 4558
- Coastal Digestive Health
-
Murdoch, Australia, 6150
- Fiona Stanley Hospital
-
North Terrace, Australia, 5000
- Royal Adelaide Hospital
-
Parkville, Australia, 3050
- Royal Melbourne Hospital
-
Prahran, Australia, 3004
- The Alfred Hospital
-
South Brisbane, Australia, 4101
- Mater Hospital Brisbane
-
-
-
-
-
Salzburg, Austria, 5020
- Universitaetsklinikum Salzburg Landeskrankenhaus
-
Vienna, Austria, 1020
- Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
-
Vienna, Austria, 1090
- Medizinische Universitaet Wien
-
Wels, Austria, 4600
- Klinikum Wels Grieskirchen
-
-
-
-
-
Bonheiden, Belgio, 2820
- Imelda Ziekenhuis
-
Bruges, Belgio, 8000
- Algemeen Ziekenhuis Sint-Jan
-
Brussels, Belgio, 1200
- Cliniques Universitaires Saint Luc
-
Ghent, Belgio, 9000
- AZ Maria Middelares
-
Ghent, Belgio, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgio, 3000
- UZ Leuven
-
Liège, Belgio, 4000
- CHU de Liege
-
Liège, Belgio, 4000
- CHC MontLegia
-
Sint-Niklaas, Belgio
- Vitaz
-
-
-
-
-
Botucatu, Brasile, 18618-970
- Universidade Estadual Paulista 'Julio De Mesquita Filho'
-
Brasília, Brasile, 70200-730
- L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
-
Brasília, Brasile, 72145-450
- Chronos Clinica Medica LTDA Chronos Pesquisa Clinica
-
Caxias do Sul, Brasile, 95070-560
- Fundacao Universidade de Caxias Do Sul
-
Curitiba, Brasile, 80430-180
- Centro Digestivo de Curitiba - Instituto de Pesquisa Clínica
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-903
- Hospital das Clinicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-003
- Hospital de Clínicas de Porto Alegre
-
Porto Alegre, Brasile, 90035-001
- Associacao Hospitalar Moinhos de Vento
-
Rio de Janeiro, Brasile, 21941-913
- Universidade Federal do Rio de Janeiro - Faculdade de Medicina
-
Salvador, Brasile, 40150 150
- SER - Serviços Especializados em Reumatologia da Bahia
-
Santo André, Brasile, 09080-110
- Pesquisare Saúde
-
Santos, Brasile, 11075-101
- Irmandade da Santa Casa da Misericórdia de Santos
-
São Paulo, Brasile, 03325-050
- BR Trials
-
São Paulo, Brasile, 04502-001
- Instituto D Or de Pesquisa e Ensino IDOR
-
São Paulo, Brasile, 04039-004
- Instituto de Assistencia Medica ao Servidor Publico Estadual IAMSPE
-
São Paulo, Brasile, 01409 902
- Hospital Nove de Julho
-
-
-
-
-
Haskovo, Bulgaria, 6300
- Medical Centre Hipocrat
-
Sliven, Bulgaria, 8800
- Diagnostic Consulting Center I Sliven
-
Sofia, Bulgaria, 1527
- UMHAT 'Tsaritsa Yoanna'
-
Sofia-Grad, Bulgaria, 1431
- University Hospital Alexandrovska - Clinic of Nephrology
-
Veliko Tarnovo, Bulgaria, 5000
- Medical Center -Medika Plus
-
Vratsa, Bulgaria, 3000
- Multriprofile Hospital for Active Treatment Hristo Botev
-
-
-
-
-
Bridgewater, Canada, B4V 3N2
- Viable Clinical Research
-
Saguenay, Canada, G7H3C3
- Hopital Chicoutimi
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
- Foothills Hospital
-
Edmonton, Alberta, Canada, T5R 1W2
- Gastroenterology and Internal Medicine Research Institute (GIRI)
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6L 6K3
- Covenant Health/Grey Nuns hospital
-
-
British Columbia
-
New Westminster, British Columbia, Canada
- Columbia Gastroenterology
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
- The Gordon & Leslie Diamond Health Care Center
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 2K5
- GIRI Gastrointestinal Research Institute
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V7M 2H4
- The Medical Arts Health Research Group
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8P 2P5
- PerCuro Clinical Research Ltd.
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3A 1R9
- Health Sciences Centre
-
-
Nova Scotia
-
Dartmouth, Nova Scotia, Canada, B2W 6L4
- Viable Clinical Research 1
-
Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 1V7
- Nova Scotia Health Authority
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5A5
- London Health Sciences Centre - University Campus
-
Toronto, Ontario, Canada, M6A 3B4
- Toronto Immune and Digestive Health Institute Inc
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H1T 2M4
- CIUSSS de l Est de l Ile de Montreal Installation Hopital Maisonneuve Rosemont
-
Montreal, Quebec, Canada, H3G 1A4
- McGill University - Health Centre - Montreal General Hospital
-
Mount Royal, Quebec, Canada, H3P 3E5
- CMIIM, Centre médical L'Enjeu
-
Saint-Jérôme, Quebec, Canada, V8R 4R2
- St. Jerome Medical Research
-
-
-
-
-
Brno, Cechia, 636 00
- Vojenska nemocnice Brno
-
Prague, Cechia, 190 00
- ISCARE a.s.
-
-
-
-
-
Concepción, Chile, 4030000
- Hospital Clinico Regional Dr. Guillermo Grant Benavente
-
Santiago, Chile, 8331143
- Centro de Estudios Clínicos e Investigación Médica (CeCim)
-
Santiago, Chile, 7640881
- Clinica Dermacross S A
-
Santiago, Chile, 8207257
- Complejo Asistencial Hospital Dr. Sótero del Río
-
-
-
-
-
Chaoyang, Cina, 100013
- China Japan Friendship Hospital
-
Chengdu, Cina, 610041
- West China Hospital Sichuan University
-
Hangzhou, Cina, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Jinhua, Cina, 321000
- Jinhua Municipal Central Hospital
-
Nanjing, Cina, 210009
- Zhongda Hospital Southeast University
-
Wuhan, Cina, 430022
- Union Hospital Tongji Medical College of Huazhong University of Science and Technology
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sud, 48108
- Inje University Haeundae Paik Hospital
-
Busan, Corea del Sud, 49267
- Kosin university gospel hospital
-
Daegu, Corea del Sud, 42415
- Yeungnam University Hospital
-
Gwangju, Corea del Sud, 61453
- Chosun University Hospital
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud, 16247
- The Catholic University of Korea, St. Vincent's Hospital
-
Hwaseong-si, Corea del Sud, 18450
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 05505
- Asan Medical Center
-
Seoul, Corea del Sud, 03722
- Severance Hospital Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 03181
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06273
- Gangnam Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Corea del Sud, 130 050
- Kyung Hee University Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 06591
- The Catholic University of Korea Seoul ST.MARY'S Hospital
-
Seoul, Corea del Sud, 6591
- The Catholic University of Korea Seoul St.Marys Hospital 1
-
Suwon, Corea del Sud, 16499
- Ajou University Hospital
-
Wŏnju, Corea del Sud, 26426
- Yonsei University Wonju Severance Christian Hospital
-
-
-
-
-
Bjelovar, Croazia, 43000
- Opća bolnica Bjelovar
-
Split, Croazia, 21000
- University Hospital Center Split
-
Zagreb, Croazia, 10000
- University Hospital Dubrava
-
-
-
-
-
Aalborg, Danimarca, 9000
- Aalborg Hospital
-
Aarhus, Danimarca
- Aarhus University Hospital
-
Copenhagen, Danimarca, 2400
- Bispebjerg og Frederiksberg Hospital
-
Herlev, Danimarca, 2730
- Herlev Hospital, University of Copenhagen
-
Odense, Danimarca, 5000
- Odense Universitetshospital
-
-
-
-
-
Tallinn, Estonia, 10138
- East Tallinn Central Hospital
-
Tallinn, Estonia, 10617
- West Tallinn Central Hospital
-
Tartu, Estonia, 51014
- Tartu University Hospital
-
-
-
-
-
Amiens, Francia, 80054
- CHU Amiens - Hopital Sud
-
Colombes, Francia, 92701
- Hôpital Louis Mourier
-
Créteil, Francia, 94010
- Centre Hospitalier Universitaire(CHU) - Hopital Henri Mondor
-
Grenoble, Francia, 38700
- CHU Grenoble
-
La Roche-sur-Yon, Francia, 85925
- Centre Hospitalier Departemental Vendee
-
Lille, Francia, 59037
- CHRU de Lille Hopital Claude Huriez
-
Marseille, Francia, 13915
- Hôpital Nord Marseille
-
Montpellier, Francia, 34295
- Hôpital Saint Eloi
-
Neuilly-sur-Seine, Francia, 92200
- Clinique Ambroise Pare
-
Nice, Francia, 06202
- CHU de Nice Hopital de l Archet
-
Nîmes, Francia, 30029
- CHU Nimes Hopital Caremeau
-
Pessac, Francia, 33604
- Hopital Haut-Leveque, CMC Magellan
-
Pierre-Bénite, Francia, 69495
- Hospices Civils de Lyon HCL
-
Saint-Etienne, Francia, 42270
- CHU Saint Etienne
-
Toulouse, Francia, 31059
- Hôpital de Rangueil
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54511
- CHRU Nancy Brabois
-
-
-
-
-
Berlin, Germania, 10117
- Charite Universitaetsmedizin Berlin - Campus Charite Mitte
-
Berlin, Germania, 14163
- Krankenhaus Waldfriede Mitte
-
Berlin, Germania, 12203
- Charite - Universitaetsmedizin Berlin (CCM)
-
Berlin, Germania, 10825
- Praxis Fur Gastroenteroligie
-
Dresden, Germania, 1307
- University Hospital Dresden
-
Erlangen, Germania, 91054
- Universitaetsklinik Erlangen
-
Frankfurt, Germania, 69590
- JWG-University Hospital
-
Frankfurt am Main, Germania, 60431
- Agaplesion Frankfurter Diakonie Kliniken GmbH, Markus Krankenhaus
-
Freiburg im Breisgau, Germania, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg
-
Fulda, Germania, 36043
- Klinikum Fulda - Tumorklinik - Germany
-
Halle, Germania, 06097
- Martin-Luther-Universitaet Halle-Wittenberg - Universitaetsk
-
Halle, Germania, 06108
- Studiengesellschaft Mitteldeutschland GmbH
-
Hanover, Germania, 30625
- Medizinische Hochschule Hannover
-
Heidelberg, Germania, 69120
- University Hospital Heidelberg
-
Heidelberg, Germania, 69115
- Gastroenterology Outpatient Clinic Prof. Ehehalt/Dr. Hemstäd
-
Jena, Germania, 07747
- Universitätsklinikum Jena
-
Jerichow, Germania, 39319
- Praxisgemeinschaft Jerichow
-
Karlshorst, Germania, 10318
- Gastroenterologische Spezialpraxis - Berlin-Karlshorst
-
Leipzig, Germania, 04103
- Eugastro Gmbh
-
Lüneburg, Germania, 21339
- Staedtisches Klinikum Lueneburg
-
Mannheim, Germania, 68167
- Universitaetsklinikum Mannheim
-
Minden, Germania, 32423
- Gastroenterologische Gemeinschaftspraxis Minden
-
Munich, Germania, 81377
- Klinikum der Universitaet Muenchen
-
Münster, Germania, 48155
- MVZ Portal 10
-
Münster, Germania, 48149
- Praxis fur Innere Medizin und Gastroenterologie
-
Nürtingen, Germania, 72622
- Medius Klinik Nurtingen
-
Pforzheim, Germania, 75179
- Siloah St Trudpert Klinikum
-
Saarbrücken, Germania, 66111
- Zentrum für Gastroenterologie Saar MVZ GmbH
-
Tübingen, Germania, 72076
- Universitaetsklinik Tuebingen
-
Ulm, Germania, 89070
- Universitätsklinikum Ulm
-
Wipperfürth, Germania, 51688
- Gemeinschaftspraxis Jakobeit
-
Würzburg, Germania, 97080
- Universitatsklinikum Wurzburg
-
-
-
-
-
Asahikawa, Giappone, 078-8510
- Asahikawa Medical University Hospital
-
Bunkyō City, Giappone, 113 8519
- Tokyo Medical and Dental University Hospital
-
Chikushino-shi, Giappone, 818-8502
- Fukuoka University Chikushi Hospital
-
Fukuoka-ken, Giappone, 802-0077
- Kitakyushu Municipal Medical Center
-
Gifu, Giappone, 500-8717
- Gifu Prefectural General Medical Center
-
Hachiōji, Giappone, 192-0032
- Tokai University Hachioji Hospital
-
Hamamatsu, Giappone, 431-3192
- Hamamatsu University Hospital
-
Hirosaki, Giappone, 036-8563
- Hirosaki University Hospital
-
Hirosaki, Giappone, 036-8545
- National Hospital Organization Hirosaki General Medical Center
-
Isehara, Giappone, 259-1193
- Tokai University Hospital
-
Kagoshima, Giappone, 890-8520
- Kagoshima University Hospital
-
Kagoshima, Giappone, 892-0843
- Kagoshima IBD Gastroenterology Clinic
-
Kamakura, Giappone, 247-0056
- Ofuna Chuo Hospital
-
Kanagawa, Giappone, 220-0045
- Matsushima Clinic
-
Kashihara, Giappone, 634-8522
- Nara Medical University Hospital
-
Kashiwa, Giappone, 277-0871
- Tsujinaka Hospital Kashiwanoha
-
Kobe, Giappone, 650-0017
- Kobe University Hospital
-
Kofu, Giappone, 400-0027
- Yamanashi Prefectural Central Hospital
-
Kumamoto, Giappone, 860-8556
- Kumamoto University Hospital
-
Kurume, Giappone, 830-0011
- Kurume University Hospital
-
Kyoto, Giappone, 602-8566
- University Hospital Kyoto Prefectural University of Medicine
-
Kyoto, Giappone, 606 8507
- Kyoto University Hospital
-
Maebashi, Giappone, 371-8511
- Gunma University Hospital
-
Minatoku, Giappone, 108-8642
- Kitasato University Kitasato Institute Hospital
-
Mitaka, Giappone, 181-8611
- Kyorin University Hospital
-
Morioka, Giappone, 112-0015
- Iwate Medical University Hospital
-
Nagoya, Giappone, 467-8602
- Nagoya City University Hospital
-
Nagoya, Giappone, 466 8560
- Nagoya University Hospital
-
Nishinomiya, Giappone, 663-8501
- The Hospital of Hyogo College of Medicine
-
Osaka, Giappone, 540-0006
- National Hospital Organization Osaka National Hospital
-
Osaka, Giappone, 545-8586
- Osaka City University Hospital
-
Osaka, Giappone, 553-0003
- Japan Community Health care Organization Osaka Hospital
-
Osaka, Giappone, 530-0011
- Kinshukai Infusion Clinic
-
Sakura, Giappone, 285-8741
- Toho University Sakura Medical Center
-
Sapporo, Giappone, 065-0033
- Sapporo Higashi Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Giappone, 004-0041
- Sapporo Tokushukai Hospital
-
Sapporo, Giappone, 060-0033
- Hokkaido P.W.F.A.C. Sapporo-Kosei General Hospital
-
Sapporo Chuo-ku, Giappone, 064-0919
- Sapporo IBD Clinic
-
Sumida Ku, Giappone, 130 8575
- Tokyo Metropolitan Bokutoh Hospital
-
Tokyo, Giappone, 160-0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 108-0073
- Tokyo Saiseikai Central Hospital
-
Tokyo, Giappone, 105 8471
- The Jikei University Hospital
-
Tokyo, Giappone, 152 8902
- National Hospital Organization Tokyo Medical Center
-
Tomakomai, Giappone, 053-8506
- Oji General Hospital
-
Toyama, Giappone, 930 8550
- Toyama Prefectural Central Hospital
-
Toyota, Giappone, 470-0396
- Toyota Kosei Hospital
-
Tsu, Giappone, 514-8507
- Mie University Hospital
-
Tsukuba, Giappone, 305 8576
- University of Tsukuba Hospital
-
Wakayama, Giappone, 641 8510
- Wakayama Medical University Hospital
-
Yokohama, Giappone, 232 0024
- Yokohama City University Medical Center
-
Ōgaki, Giappone, 503-8502
- Ogaki Municipal Hospital
-
Ōita, Giappone, 870-0033
- Oita Red Cross Hospital
-
-
-
-
-
Amman, Giordania, 11942
- Jordan University Hospital
-
Amman, Giordania, 11184
- Istishari Hospital
-
Irbid, Giordania, 22110
- King Abdullah University Hospital
-
Irbid, Giordania, 21110
- Irbid Specialty Hospital
-
-
-
-
-
Athens, Grecia, 11528
- Alexandra General Hospital of Athens
-
Athens, Grecia, 115 27
- Sotiria General State Hospital of Chest Diseases
-
Piraeus, Grecia, 184 54
- Nikaia General Hospital
-
Thessaloniki, Grecia, 54642
- Hippokration Hospital
-
-
-
-
-
Bangalore, India, 560054
- M S Ramaiah Medical College and Hospital
-
Bhubaneswar, India, 751003
- Siksha O Anusandhan University - Institute of Medical Scienc
-
Jaipur, India, 302017
- Apex Hospitals Ltd
-
New Delhi, India, 110029
- All India Institute of Medical Sciences
-
New Delhi, India, 110060
- Sir Ganga Ram Hospital
-
New Delhi, India, 110088
- Fortis Hospital
-
New Delhi, India, 110 002
- G.B. Pant Hospital
-
Secunderabad, India, 500003
- Yashoda Super Speciality Hospitals
-
Surat, India, 395002
- Surat Institute of Digestive Sciences Hospitals
-
-
-
-
-
Afula, Israele, 1834111
- Haemek Medical Center - Afula
-
Haifa, Israele, 31096
- Rambam Medical Center
-
Haifa, Israele, 3339419
- Bnai Zion Medical Center
-
Jerusalem, Israele, 9103102
- Shaare Zedek Medical Center
-
Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Hebrew University Medical Center
-
Petah Tikva, Israele, 49100
- Rabin Medical Center Beilinson Campus
-
Qiryat Krinitzi, Israele, 52621
- The Chaim Sheba Medical Center
-
Rehovot, Israele, 76100
- Kaplan Medical Center
-
Tel Aviv, Israele, 6423906
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Tzrifin, Israele, 70300
- Assaf Harofeh Medical Center
-
-
-
-
-
Bari, Italia, 70124
- Università degli Studi di Bari
-
Catania, Italia, 95126
- A.O. Per L' Emergenza Cannizzaro - U.O. Chirurgia Generale
-
Messina, Italia, 98125
- AOU Policlinico G.Martino
-
Milan, Italia, 20132
- Ospedale San Raffaele HSR Istituto Scientifico Universitario San Raffaele
-
Monserrato, Italia, 09042
- Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari - Policlinico Duilio Casula di Monserrato
-
Monza, Italia, 20090
- Azienda Ospedaliera San Gerardo
-
Negrar, Italia, 37024
- Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
-
Palermo, Italia, 90146
- Ospedale Villa Sofia-Cervello
-
Roma, Italia, 00168
- Policlinico Universitario Agostino Gemelli
-
Roma, Italia, 00128
- Università Campus Biomedico di Roma
-
Rozzano, Italia, 20089
- IRCCS Humanitas Rozzano-IBD Center Malattie Infiammatorie Croniche Intestinali
-
San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
-
-
-
-
Gjettum, Norvegia, 1346
- Vestre Viken HF Baerum Sykehus
-
Gjøvik, Norvegia, 2819
- Sykehuset Innlandet HF Gjøvik
-
Lørenskog, Norvegia, 1478
- Akershus Universitetssykehus
-
Oslo, Norvegia, 0450
- Oslo University Hospital HF Ulleval sykehus
-
Tromsø, Norvegia, N-9038
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Ålesund, Norvegia, 6010
- Alesund sjukehus
-
-
-
-
-
Christchurch, Nuova Zelanda, 8140
- Christchurch Hospital
-
Dunedin, Nuova Zelanda, 9016
- Dunedin Hospital
-
Lower Hutt, Nuova Zelanda, 5010
- Hutt Hospital
-
Wellington, Nuova Zelanda, 6021
- Wellington Hospital
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda, 105 AZ
- Academisch Medisch Centrum Universiteit van Amsterdam
-
Dordrecht, Olanda, 3318 AT
- Albert Schweitzer ziekenhuis
-
Maastricht, Olanda, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre
-
Rotterdam, Olanda, 3015 GD
- Erasmus Medisch Centrum
-
Utrecht, Olanda, 3584 CX
- UMC Utrecht
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Polonia, 85-168
- Szpital Uniwersytecki No2
-
Krakow, Polonia, 31-513
- Centrum Medyczne PROMED
-
Krakow, Polonia, 30 363
- Centrum Medyczne Plejady
-
Lodz, Polonia, 90-644
- Amicare Centrum Medyczne
-
Lublin, Polonia, 20-412
- ETG Lublin
-
Lublin, Polonia, 20-582
- Gastromed Spotka Z Ograniczona Odpowiedzialnoscia Sp. K.
-
Nowy Targ, Polonia, 34 400
- Allmedica
-
Olsztyn, Polonia, 10 561
- Wojewodzki Szpital Specjalistyczny w Olsztynie
-
Poznan, Polonia, 61-293
- Twoja Przychodnia
-
Poznan, Polonia, 61 441
- Synexus Polska Sp z o o
-
Rzeszów, Polonia, 35-326
- Centrum Medyczne Medyk
-
Sopot, Polonia, 81-756
- Endoskopia Sp z o.o.
-
Szczecin, Polonia, 71-434
- Twoja Przychodnia - Szczecinskie Centrum Medyczne
-
Szczecin, Polonia, 71-685
- Sonomed Sp. z o.o.
-
Torun, Polonia, 87 100
- Gastromed Sp. z o.o.
-
Warsaw, Polonia, 02 507
- Centralny Szpital Kliniczny MSWiA
-
Warsaw, Polonia, 00 632
- Centrum Zdrowia Matki Dziecka i Mlodziezy
-
Warsaw, Polonia, 03 580
- NZOZ Vivamed
-
Warsaw, Polonia, 03 712
- Bodyclinic Sp. z o.o. sp. k
-
Warsaw, Polonia, 02-655
- Reumatika-Centrum Reumatologii, NZOZ
-
Wroclaw, Polonia, 54 144
- EuroMediCare Szpital Specjalistyczny z Przychodnia
-
Wroclaw, Polonia, 50 449
- Melita Medical Sp. z o.o.
-
Wroclaw, Polonia, 53 149
- Przychodnia Vistamed
-
Wroclaw, Polonia, 52 415
- Centrum Medyczne Oporow
-
Włocławek, Polonia, 87-800
- Centrum Diagnostyczno - Lecznicze Barska sp. z o.o. Szpital Specjalistyczny Barska
-
Zamość, Polonia, 22-400
- ETG Zamosc
-
-
-
-
-
Lisbon, Portogallo, 1649-035
- Centro Hospitalar de Lisboa Norte Hospital Santa Maria
-
Loures, Portogallo, 2674 514
- Uls Loures Odivelas - Hosp. Loures
-
Portimão, Portogallo, 8500-338
- Hospital de Portimao-Centro Hospitalar do Barlavento Algarvio
-
Santa Maria da Feira, Portogallo, 4520-211
- Centro Hospitalar de Entre o Douro e Vouga, E.P.E
-
Vila Nova de Gaia, Portogallo, 4434 502
- Uls Gaia Espinho
-
-
-
-
-
Belfast, Regno Unito, BT12 6BA
- Royal Victoria Hospital
-
Cambridge, Regno Unito, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Glasgow, Regno Unito, G51 4TF
- Queen Elizabeth University Hospital
-
High Wycombe, Regno Unito, HP112QW
- Velocity Clinical Research
-
London, Regno Unito, SW17 0QT
- St Georges University Hospital NHS Foundation Trust
-
London, Regno Unito, SW109NH
- Chelsea and Westminster Hospital
-
Oxford, Regno Unito, OX3 9DU
- John Radcliffe Hospital
-
-
-
-
-
Banská Bystrica, Slovacchia, 974 01
- FNsP F.D.R. Banska Bystrica
-
Bratislava, Slovacchia, 811 09
- Cliniq s.r.o.
-
Prešov, Slovacchia, 080 01
- GASTRO I. s.r.o.
-
Vranov nad Topľou, Slovacchia, 093 01
- Gastroenterology Department ENDOMED, s.r.o.
-
-
-
-
-
Celje, Slovenia, 3000
- Splosna bolnisnica Celje
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Univerzitetni klinicni center Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spagna, 08036
- Hosp Clinic de Barcelona
-
Madrid, Spagna, 28046
- Hosp. Univ. La Paz
-
Pamplona, Spagna, 31008
- Hosp. de Navarra
-
Pontevedra, Spagna, 36071
- Hosp. Montecelo
-
Sabadell, Spagna, 8208
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Santander, Spagna, 39008
- Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
-
Torrejón de Ardoz, Spagna, 28850
- Hosp. Univ. de Torrejon
-
Vigo, Spagna, 36213
- Hosp. Alvaro Cunqueiro
-
-
-
-
California
-
Arcadia, California, Stati Uniti, 91006
- Valley Gastroenterology Medical Group
-
Coronado, California, Stati Uniti, 92118
- Southern California Research Center
-
Lancaster, California, Stati Uniti, 93534
- OM Research LLC
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
- Cedars Sinai Medical Center
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
- University of California San Francisco
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- University of Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti, 80907
- Peak Gastroenterology Associates
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, Stati Uniti, 06518
- Medical Research Center of Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
- Yale University
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital
-
-
Florida
-
Coconut Creek, Florida, Stati Uniti, 33066
- Pioneer Research Solutions Inc.
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Digestive and Liver Disease Institute
-
Kissimmee, Florida, Stati Uniti, 34741
- Osceola Regional Hospital
-
Lakewood Rch, Florida, Stati Uniti, 34211
- Florida Research Center Inc.
-
Miami, Florida, Stati Uniti, 33136
- University of Miami
-
Naples, Florida, Stati Uniti, 34102
- Gastroenterology Group Of Naples
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32808
- Omega Research Consultants
-
St. Petersburg, Florida, Stati Uniti, 33705
- Synergy Clinical Research
-
Tampa, Florida, Stati Uniti, 33609
- GCP Clinical Research
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30342
- Atlanta Gastroenterology Associates
-
Macon, Georgia, Stati Uniti, 31201
- Gastroenterolgy Associates of Central GA
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Gastrointestinal Specialists of Georgia
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30060
- Atlanta Gastroenterology Associates 1
-
Roswell, Georgia, Stati Uniti, 30076
- Gastroenterology Consultants
-
-
Idaho
-
Idaho Falls, Idaho, Stati Uniti, 83404
- Grand Teton Gastroenterology
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
- IU Health University Hospital
-
New Albany, Indiana, Stati Uniti, 47150
- Gastroenterology of Southern Indiana
-
-
Kentucky
-
Crestview Hills, Kentucky, Stati Uniti, 41017
- Tri-State Gastroenterology Assoc
-
Lexington, Kentucky, Stati Uniti, 40536
- University of Kentucky Chandler Medical Center
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti, 40202
- Jewish Hospital
-
-
Maryland
-
Chevy Chase, Maryland, Stati Uniti, 20815-7313
- Chevy Chase Clinical Research
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215-5400
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Chestnut Hill, Massachusetts, Stati Uniti, 02467
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti, 48197
- Huron Gastroenterology Associates Center for Digestive Care
-
-
Missouri
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89113
- Las Vegas Medical Research
-
Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89148
- Care Access Las Vegas
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
- Dartmouth Hitchcock
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10021
- Weill Cornell Medical College
-
New York, New York, Stati Uniti, 10075
- Lenox Hill Hospital
-
Utica, New York, Stati Uniti, 13502-6313
- Mohawk Valley Endoscopy Center
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27599
- University North Carolina at Chapel Hill
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28277
- Onsite Clinical Solutions
-
Charlotte, North Carolina, Stati Uniti, 28210
- Tryon Medical Group
-
Kinston, North Carolina, Stati Uniti, 28501
- Care Access Research, Kinston
-
-
Ohio
-
Mentor, Ohio, Stati Uniti, 44060
- Great Lakes Gastroenterology Research, LLC
-
-
Pennsylvania
-
Uniontown, Pennsylvania, Stati Uniti, 15401
- Frontier Clinical Research
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
- Medical University of South Carolina
-
Rock Hill, South Carolina, Stati Uniti, 29732
- Digestive Disease Associates
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti, 38138
- Gastro One
-
Johnson City, Tennessee, Stati Uniti, 37604
- Etsu Quillen College Of Medicine
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37067
- Vanderbilt University Medical Center
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390-9063
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stati Uniti, 77346
- GI Specialists of Houston
-
San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
- Gastroenterology Clinic Of San Antonio P A
-
Southlake, Texas, Stati Uniti, 76092
- Texas Digestive Disease Consultants
-
Tyler, Texas, Stati Uniti, 75701
- Tyler Research Institute, LLC
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- Medical College Of Virginia Hospital
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Stati Uniti, 98004
- Washington Gastroenterology, PLLC
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98111
- Virginia Mason Medical Center
-
Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
- Swedish Medical Center
-
Tacoma, Washington, Stati Uniti, 98405
- Digestive Health Specialists
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226-3522
- Medical College of Wisconsin
-
-
-
-
-
Benoni, Sud Africa, 1501
- Worthwhile Clinical Trials Lakeview Hospital
-
Cape Town, Sud Africa, 7925
- Groote Schur Hospital
-
Cape Town, Sud Africa, 7500
- Mediclinic Panorama
-
Johannesburg, Sud Africa, 1827
- Practice Dr Naeem Moosa
-
Pretoria, Sud Africa, 0002
- Emmed Research
-
-
-
-
-
Solna, Svezia, 171 76
- Karolinska Universitetssjukhuset Solna
-
Stockholm, Svezia, 116 91
- Ersta sjukhus
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera, 4031
- Universitätsspital Basel
-
Bern, Svizzera, 3010
- Inselspital Universitatsspital Bern
-
Bern, Svizzera, 3012
- Gastroenterologische Praxis Balsiger und Seibold
-
Sankt Gallen, Svizzera, 9007
- Kantonsspital St Gallen
-
Zurich, Svizzera, 8091
- Universitaetsspital Zuerich
-
-
-
-
-
Changhua, Taiwan, 500
- Changhua Christian Hospital
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital
-
Taichung, Taiwan, 407204
- Taichung Veterans General Hospital
-
Tainan, Taiwan, 70403
- National Cheng Kung University Hospital
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital, Division of Infectious Diseases
-
Taoyuan, Taiwan, 33305
- Chang-Gung Memorial Hospital, LinKou Branch
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria, 1036
- Obudai Egeszsegugyi Centrum Kft
-
Budapest, Ungheria, 1062
- Magyar Honvedseg Egeszsegugyi Kozpont
-
Budapest, Ungheria, H-1088
- Semmelweis Egyetem
-
Budapest, Ungheria, H-1136
- Pannónia Magánorvosi Centrum Kft
-
Gyöngyös, Ungheria, 3200
- Bugat Pal Korhaz
-
Szeged, Ungheria, 6720
- Szegedi Tud Egyetem Szent Gyorgyi Albert Klin Kozp
-
Szombathely, Ungheria, H-9700
- Markusovszky Egyetemi Oktatokorhaz
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi confermata di colite ulcerosa (CU) per almeno 3 mesi prima del basale
- CU da moderatamente a gravemente attiva valutata dal punteggio Mayo modificato
- Dimostrata risposta inadeguata, perdita di risposta o intolleranza ad almeno un farmaco orale biologico o nuovo con attività di tipo biologico
- Se femmina e in età fertile, deve soddisfare i requisiti di contraccezione e riproduzione
Criteri di esclusione:
- Ha una grave colite estesa come definito nel protocollo
- Estensione della malattia infiammatoria limitata al retto
- Partecipanti con diagnosi attuale di colite indeterminata, colite microscopica, colite ischemica o morbo di Crohn (CD)
- Ha una storia di, o in corso, malattia infettiva cronica o ricorrente, incluse ma non limitate a, infezioni sinopolmonari, bronchiectasie, infezioni ricorrenti del tratto renale/urinario (ad esempio, pielonefrite, cistite), una ferita cutanea aperta, drenante o infetta, o un'ulcera
- Ha attualmente un tumore maligno o una storia di tumore maligno entro 5 anni prima dello screening (ad eccezione del carcinoma cutaneo non melanoma o del carcinoma cervicale in situ che è stato trattato senza evidenza di recidiva entro 12 mesi dalla prima dose dell'intervento dello studio)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Gruppo 1: Placebo
I partecipanti riceveranno placebo per via sottocutanea (SC).
Tutti i partecipanti che soddisfano criteri di risposta inadeguati verranno trasferiti a un trattamento attivo.
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare l'intervento di studio che stanno ricevendo alla settimana 44 possono accedere all'estensione a lungo termine.
|
Il placebo sarà somministrato come iniezione sottocutanea.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: Guselkumab
I partecipanti riceveranno il regime di dose di guselkumab 1 SC.
Tutti i partecipanti che soddisfano criteri di risposta inadeguati verranno trasferiti a un trattamento attivo.
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare l'intervento di studio che stanno ricevendo alla settimana 44 possono accedere all'estensione a lungo termine.
|
Guselkumab verrà somministrato come iniezione sottocutanea.
|
|
Sperimentale: Gruppo 3: golimumab
I partecipanti riceveranno il regime di dose di golimumab 1 SC.
Tutti i partecipanti che soddisfano criteri di risposta inadeguati verranno trasferiti a un trattamento attivo.
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare l'intervento di studio che stanno ricevendo alla settimana 44 possono accedere all'estensione a lungo termine.
|
Golimumab verrà somministrato come iniezione sottocutanea.
|
|
Sperimentale: Gruppo 4: JNJ-78934804 (alte dosi)
I partecipanti riceveranno JNJ-78934804 regime di dose 1 SC.
Tutti i partecipanti che soddisfano criteri di risposta inadeguati verranno trasferiti a un trattamento attivo.
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare l'intervento di studio che stanno ricevendo alla settimana 44 possono accedere all'estensione a lungo termine.
|
JNJ-78934804 verrà somministrato per via sottocutanea secondo il regime definito.
|
|
Sperimentale: Gruppo 5: JNJ-78934804 (dose media)
I partecipanti riceveranno JNJ-78934804 regime di dose 2 SC.
Tutti i partecipanti che soddisfano criteri di risposta inadeguati verranno trasferiti a un trattamento attivo.
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare l'intervento di studio che stanno ricevendo alla settimana 44 possono accedere all'estensione a lungo termine.
|
JNJ-78934804 verrà somministrato per via sottocutanea secondo il regime definito.
|
|
Sperimentale: Gruppo 6: JNJ-78934804 (basso dosaggio)
I partecipanti riceveranno JNJ-78934804 regime di dose 3 SC.
Tutti i partecipanti che soddisfano criteri di risposta inadeguati verranno trasferiti a un trattamento attivo.
I partecipanti che sono idonei e disposti a continuare l'intervento di studio che stanno ricevendo alla settimana 44 possono accedere all'estensione a lungo termine.
|
JNJ-78934804 verrà somministrato per via sottocutanea secondo il regime definito.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48.
Remissione clinica basata sui punteggi parziali Mayo modificati.
|
Settimana 48
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante a uno studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico (sperimentale o non sperimentale).
Un evento avverso non ha necessariamente una relazione causale con l'intervento.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Un SAE è qualsiasi evento medico spiacevole che a qualsiasi dose: provoca la morte; è in pericolo di vita; richiede il ricovero ospedaliero o il prolungamento del ricovero esistente; risulta in una disabilità/incapacità persistente o significativa; è un'anomalia congenita/difetto alla nascita; è una sospetta trasmissione di qualsiasi agente infettivo attraverso un medicinale; è clinicamente importante.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Concentrazioni sieriche di Guselkumab nel tempo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verranno riportate le concentrazioni sieriche di guselkumab nel tempo.
I campioni di siero verranno analizzati per determinare le concentrazioni di guselkumab utilizzando un metodo validato, specifico e sensibile.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con anticorpi contro Guselkumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con anticorpi contro guselkumab.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Titoli di anticorpi contro Guselkumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verranno riportati i titoli di anticorpi contro guselkumab.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Titoli di anticorpi contro Golimumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verranno riportati i titoli di anticorpi contro golimumab.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con anticorpi neutralizzanti contro Golimumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con anticorpi neutralizzanti contro golimumab.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con miglioramento endoscopico alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con miglioramento endoscopico alla settimana 48.
Miglioramento endoscopico alla settimana 48 basato sul punteggio secondario endoscopico di Mayo.
|
Settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 48.
Remissione sintomatica alla settimana 48 sulla base dei sintomi di sanguinamento delle feci e del retto.
|
Settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con combinazione di remissione istologica e miglioramento endoscopico alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con combinazione di remissione istologica e miglioramento endoscopico alla settimana 48.
Remissione istologica e miglioramento endoscopico alla settimana 48 in base al grading istologico e al sottopunteggio dell'endoscopia Mayo.
|
Settimana 48
|
|
Concentrazioni sieriche di Golimumab nel tempo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verrà riportata la concentrazione sierica di golimumab nel tempo.
I campioni di siero verranno analizzati per determinare le concentrazioni di golimumab utilizzando un metodo validato, specifico e sensibile.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con anticorpi contro Golimumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con anticorpi contro golimumab.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con anticorpi neutralizzanti contro Guselkumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con anticorpi neutralizzanti contro guselkumab.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Percentuale di partecipanti con remissione clinica senza corticosteroidi alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione clinica senza corticosteroidi (60 giorni) alla settimana 48.
|
Settimana 48
|
|
Confronto secondario: percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48
Lasso di tempo: Settimana 48
|
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 48.
Verrà riportata la remissione clinica basata sui sottopunteggi Mayo modificati.
|
Settimana 48
|
|
Parametri di laboratorio nel tempo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verranno riportati i parametri di laboratorio nel tempo.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Parametri dei segni vitali nel tempo
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
Verranno riportati i parametri dei segni vitali nel tempo.
|
Fino alla settimana 48
|
|
Valutazione dell'ideazione suicidaria utilizzando il punteggio della Columbia Suicide Severity Rating Scale (C-SSRS).
Lasso di tempo: Fino alla settimana 48
|
La scala C-SSRS è composta da 28 item suddivisi in 4 sezioni: comportamento suicidario, tentativi effettivi, ideazione suicidaria e intensità dell'ideazione.
Il peggioramento dell’idea suicidaria era rappresentato da un aumento della gravità dell’idea suicidaria rispetto al basale.
|
Fino alla settimana 48
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
19 settembre 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
27 marzo 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 febbraio 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 febbraio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 agosto 2026
Ultimo verificato
1 agosto 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CR109179
- 2023 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti: GRAMMY Museum Foundation)
- 78934804UCO2001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
- 2021-005528-39 (Numero EudraCT)
- 2023-504743-13-00 (Identificatore di registro: EUCT number)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .