表在脊柱起立筋平面ブロックの術中配置;脊椎手術の新しいアプローチ
2022年2月16日 更新者：Gokhan Sertcakacilar, MD、Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
脊椎手術における浅脊椎起立面ブロックの術中配置;脊椎手術後の回復を促進するための効果的なアプローチ
脊椎の大手術は、術後に激しい痛みを引き起こします。
この無作為対照研究の主な目的は、超音波 (US) ガイド下の浅脊柱起立面 (ESP) ブロックの術後 48 時間の累積オピオイド要求量に対する効果を、標準的な (オピオイドベースの) 鎮痛と比較することです。
調査の概要
詳細な説明
脊椎手術を受けることになった 18 歳から 65 歳までの 46 人の患者 (ASA I-II-III) が無作為に割り付けられ、2 つのグループに分けられました。
(対照および表面的 ESP グループのそれぞれに 23 人の患者)。
SESP群には表在性ESPブロックを実施し、対照群には標準的な（オピオイドベースの）鎮痛を実施した。
術後の鎮痛は、患者管理の鎮痛装置を使用した静脈内モルヒネ注入によって提供されました。
術後数値評価尺度値は、主要な結果の尺度でした。
24 時間の総モルヒネ消費量は、副次評価項目でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
46
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bakirkoy
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Istanbul、Bakirkoy、七面鳥、34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18～65歳
- 脊椎手術を受ける予定の患者（少なくとも2レベル）
- ASA I-II-III 患者
除外基準:
- 臨床的に知られている局所麻酔薬アレルギー
- 病的肥満（BMI>40kg・m2）
- オピオイド、アルコール、物質依存症の臨床診断
- 精神疾患の臨床診断
- 凝固障害
- ASA IV-Vの患者
- シングルレベル手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：表面的なESP
治験責任医師は、術後の鎮痛のために、その患者グループに表在性脊柱起立筋ブロックを実施しました
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治験責任医師は、術後の鎮痛のために、その患者グループに表在性脊柱起立筋ブロックを実施しました
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アクティブコンパレータ：対照群
治験責任医師は、術後鎮痛のためにその患者群に PCA によるオピオイドの静脈内注入を行った
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治験責任医師は、術後鎮痛のためにその患者群に PCA によるオピオイドの静脈内注入を行った
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者の NRS スコア
時間枠：術後48時間
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1、6、12、18、24、36、48 時間目の NRS
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術後48時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後48時間の総モルヒネ消費量
時間枠：術後48時間
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これは、手術後48時間目にpcaデバイスで1回だけ測定されます。
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術後48時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月10日
一次修了 (実際)
2022年2月7日
研究の完了 (実際)
2022年2月7日
試験登録日
最初に提出
2022年2月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年2月8日
最初の投稿 (実際)
2022年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月16日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。