Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraoperační umístění povrchového bloku rovinného vzpřimovače páteře; Nový přístup v chirurgii páteře

16. února 2022 aktualizováno: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Intraoperační umístění povrchového bloku rovinného vzpřimovače páteře při operaci páteře; Efektivní přístup k lepšímu zotavení po operaci páteře

Velká operace páteře způsobuje silné pooperační bolesti. Primárním cílem této randomizované kontrolované studie je porovnat účinek ultrazvukem (US) naváděné blokády povrchové roviny erector spinae (ESP) na 48hodinovou pooperační kumulativní potřebu opioidů se standardní (opioidní) analgezií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

46 pacientů (ASA I-II-III) ve věku 18 až 65 let, kteří měli podstoupit operaci páteře, bylo randomizováno a rozděleno do dvou skupin. (23 pacientů v každé z kontrolní a povrchové ESP skupiny). U skupiny SESP byla provedena povrchová blokáda ESP a v kontrolní skupině byla provedena standardní (opioidní) analgezie. Pooperační analgezie byla poskytnuta intravenózní infuzí morfinu za použití pacientem kontrolovaného analgetického zařízení. Hodnoty pooperační číselné hodnotící škály byly primárním měřítkem výsledku. 24hodinová celková spotřeba morfinu byla sekundárním výstupním měřítkem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

46

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Krocan, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18-65
  • Pacienti, kteří podstoupí operaci páteře (alespoň dvě úrovně)
  • Pacienti s ASA I-II-III

Kritéria vyloučení:

  • Klinicky známá alergie na lokální anestetikum
  • Morbidní obezita (index tělesné hmotnosti > 40 kg m2)
  • Klinická diagnostika závislosti na opioidech, alkoholu a látkách
  • Klinická diagnostika psychiatrických onemocnění
  • Koagulopatie
  • Pacienti s ASA IV-V
  • Jednoúrovňová chirurgie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Povrchní ESP
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu povrchového vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii
Postup: povrchový vzpřimovač spina plane block
Vyšetřovatelé provedli u této skupiny pacientů blokádu povrchového vzpřimovače páteře pro pooperační analgezii
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Zkoušející provedli této skupině pacientů intravenózní opioidní infuzi s PCA pro pooperační analgezii
Postup: Standardní (opioidní) analgezie
Zkoušející provedli této skupině pacientů intravenózní opioidní infuzi s PCA pro pooperační analgezii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NRS skóre pacientů
Časové okno: 48 hodin po operaci
NRS v 1, 6, 12, 18, 24, 36, 48 hodin
48 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková spotřeba morfia po operaci 48 hodin
Časové okno: 48 hodin po operaci
To bude měřeno pouze jednou přístrojem pca 48. hodinu po operaci.
48 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. května 2021

Primární dokončení (Aktuální)

7. února 2022

Dokončení studie (Aktuální)

7. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2022

Naposledy ověřeno

1. února 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-271

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit