천부 기립자 Spinae Plane Block의 수술 중 배치; 척추 수술의 새로운 접근
2022년 2월 16일 업데이트: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
척추 수술에서 천부 기립자 Spinae Plane Block의 수술 중 배치; 척추 수술 후 향상된 회복을 위한 효과적인 접근법
대수술은 수술 후 심한 통증을 유발합니다.
이 무작위 대조 연구의 주요 목적은 표준(아편 유사제 기반) 진통제로 수술 후 48시간 누적 오피오이드 요구 사항에 대한 초음파(US) 유도 표면 기립 척추 평면(ESP) 블록의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
척추 수술을 받을 예정인 18세에서 65세 사이의 46명의 환자(ASA I-II-III)를 무작위 배정하여 두 그룹으로 나누었다.
(대조군과 표재성 ESP군 각각의 환자 23명).
표면 ESP 블록은 SESP 그룹에 대해 수행되었고 표준(오피오이드 기반) 진통제는 대조군에서 수행되었습니다.
수술 후 진통은 환자 제어 진통 장치를 사용하여 정맥 모르핀 주입에 의해 제공되었습니다.
수술 후 숫자 등급 척도 값이 주요 결과 측정값이었습니다.
24시간 총 모르핀 소비량은 2차 결과 측정이었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
46
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, 칠면조, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-65세
- 척추 수술을 받을 환자(최소 2단계)
- ASA I-II-III 환자
제외 기준:
- 임상적으로 알려진 국소 마취 알레르기
- 병적 비만(체질량 지수 >40 kg m2)
- 오피오이드, 알코올 및 물질 의존의 임상 진단
- 정신질환의 임상적 진단
- 응고병증
- ASA IV-V 환자
- 단일 레벨 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 피상적 ESP
조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 표층 기립자 척추 평면 블록을 수행했습니다.
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조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자군에 표층 기립자 척추 평면 블록을 수행했습니다.
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활성 비교기: 대조군
조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자 그룹에 PCA와 함께 정맥 내 오피오이드 주입을 수행했습니다.
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조사관은 수술 후 진통을 위해 해당 환자 그룹에 PCA와 함께 정맥 내 오피오이드 주입을 수행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자의 NRS 점수
기간: 수술 후 48시간
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NRS 1, 6,12, 18, 24, 36, 48시간
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 48시간 총 모르핀 소비
기간: 수술 후 48시간
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이것은 수술 후 48시간에 pca 장치로 1회만 측정됩니다.
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수술 후 48시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 10일
기본 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 완료 (실제)
2022년 2월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 2월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 2월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2021-271
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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