Colocação Intraoperatória do Bloco do Plano Eretor da Espinha Superficial; Uma Nova Abordagem em Cirurgia da Coluna
16 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
Colocação Intraoperatória de Bloqueio do Plano Eretor da Espinha Superficial em Cirurgia da Coluna; Uma abordagem eficaz na recuperação aprimorada após a cirurgia da coluna
Grande cirurgia da coluna causa dor intensa no pós-operatório.
O objetivo principal deste estudo controlado randomizado é comparar o efeito do bloqueio do plano eretor da espinha superficial (ESP) guiado por ultrassom (US) nos requisitos cumulativos de opioides pós-operatórios de 48 horas com a analgesia padrão (baseada em opioides).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
46 pacientes (ASA I-II-III) entre 18 e 65 anos de idade, que iriam se submeter à cirurgia da coluna, foram randomizados e divididos em dois grupos.
(23 pacientes em cada um dos grupos controle e ESP superficial).
O bloqueio ESP superficial foi realizado para o grupo SESP e a analgesia padrão (à base de opioides) realizada no grupo controle.
A analgesia pós-operatória foi fornecida por infusão intravenosa de morfina usando um dispositivo de analgesia controlado pelo paciente.
Os valores da escala de classificação numérica pós-operatória foram a medida de resultado primário.
O consumo total de morfina em 24 horas foi o desfecho secundário.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
46
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bakirkoy
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Istanbul, Bakirkoy, Peru, 34147
- Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 18 a 65 anos
- Pacientes que serão submetidos a cirurgia de coluna (pelo menos dois níveis)
- Pacientes ASA I-II-III
Critério de exclusão:
- Alergia anestésica local clinicamente conhecida
- Obesidade mórbida (índice de massa corporal >40 kg m2)
- Diagnóstico clínico de dependência de opioides, álcool e substâncias
- Diagnóstico clínico de doença psiquiátrica
- Coagulopatia
- Pacientes com ASA IV-V
- Cirurgia de nível único
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: ESP superficial
Os investigadores realizaram bloqueio do eretor superficial da espinha nesse grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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Os investigadores realizaram bloqueio do eretor superficial da espinha nesse grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Os investigadores realizaram infusão intravenosa de opioides com PCA naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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Os investigadores realizaram infusão intravenosa de opioides com PCA naquele grupo de pacientes para analgesia pós-operatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações NRS de pacientes
Prazo: 48 horas de pós-operatório
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NRS em 1, 6,12, 18, 24, 36, 48 horas
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48 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina em 48 horas no pós-operatório
Prazo: 48 horas de pós-operatório
|
Isso será medido apenas uma vez pelo dispositivo pca na 48ª hora após a cirurgia.
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48 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de maio de 2021
Conclusão Primária (Real)
7 de fevereiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
7 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
17 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Complicações pós-operatórias
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Fraturas, Osso
- Ferimentos e Lesões
- Lesões nas costas
- Dor, Pós-operatório
- Fraturas da coluna vertebral
- Lesões na coluna
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Narcóticos
- Analgésicos, Opioides
Outros números de identificação do estudo
- 2021-271
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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