Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интраоперационное размещение поверхностного блока, выпрямляющего позвоночник; Новый подход в хирургии позвоночника

16 февраля 2022 г. обновлено: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Интраоперационное размещение блока плоскостей поверхностного выпрямителя позвоночника в хирургии позвоночника; Эффективный подход к ускоренному восстановлению после операций на позвоночнике

Большие операции на позвоночнике вызывают сильную послеоперационную боль. Основная цель этого рандомизированного контролируемого исследования состоит в том, чтобы сравнить влияние блокады поверхностной плоскости, выпрямляющей позвоночник (ESP) под ультразвуковым контролем, на 48-часовую послеоперационную кумулятивную потребность в опиоидах со стандартной (на основе опиоидов) анальгезией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

46 пациентов (ASA I-II-III) в возрасте от 18 до 65 лет, которым предстояло хирургическое вмешательство на позвоночнике, были рандомизированы и разделены на две группы. (по 23 пациента в контрольной и поверхностной группах ЭСП). Поверхностная блокада ESP выполнялась в группе SESP, а стандартная (на основе опиоидов) анальгезия выполнялась в контрольной группе. Послеоперационная анальгезия обеспечивалась внутривенной инфузией морфина с использованием обезболивающего устройства, контролируемого пациентом. Значения послеоперационной числовой рейтинговой шкалы были первичным критерием исхода. Общее потребление морфина за 24 часа было вторичным показателем результата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

46

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Турция, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 65 лет
  • Пациенты, которым предстоит операция на позвоночнике (не менее двух уровней)
  • Пациенты с ASA I-II-III

Критерий исключения:

  • Клинически известная аллергия на местные анестетики
  • Морбидное ожирение (индекс массы тела >40 кг м2)
  • Клиническая диагностика опиоидной, алкогольной и наркотической зависимости
  • Клиническая диагностика психического заболевания
  • Коагулопатия
  • Пациенты с ASA IV-V
  • Одноуровневая хирургия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Поверхностное ЭЦН
Исследователи выполнили поверхностную блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Процедура: поверхностная блокада, выпрямляющая позвоночник,
Исследователи выполнили поверхностную блокаду плоскости, выпрямляющей позвоночник, этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Активный компаратор: Контрольная группа
Исследователи выполнили внутривенную инфузию опиоидов с АКП этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.
Процедура: Стандартная (опиоидная) анальгезия
Исследователи выполнили внутривенную инфузию опиоидов с АКП этой группе пациентов для послеоперационной анальгезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
NRS баллы пациентов
Временное ограничение: 48 часов после операции
НРС в 1, 6, 12, 18, 24, 36, 48 часов
48 часов после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Послеоперационное 48-часовое общее потребление морфина
Временное ограничение: 48 часов после операции
Это будет измерено только один раз с помощью устройства для ПКА через 48 часов после операции.
48 часов после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

10 мая 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 февраля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 февраля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-271

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться