Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intraoperativ plassering av overfladisk Erector Spinae Plane Block; En ny tilnærming innen ryggradskirurgi

16. februar 2022 oppdatert av: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Intraoperativ plassering av overfladisk Erector Spinae Plane Block i ryggradskirurgi; En effektiv tilnærming for forbedret restitusjon etter ryggradskirurgi

Store ryggradsoperasjoner forårsaker alvorlig postoperativ smerte. Hovedmålet med denne randomiserte kontrollerte studien er å sammenligne effekten av ultralyd (US)-guidet overfladisk erector spinae plane (ESP) blokkering på 48-timers postoperative kumulative opioidbehov med standard (opioidbasert) analgesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

46 pasienter (ASA I-II-III) mellom 18 og 65 år, som skulle opereres i ryggraden, ble randomisert og delt i to grupper. (23 pasienter i hver av kontrollgruppene og overfladiske ESP-gruppene). Overfladisk ESP-blokkering ble utført for SESP-gruppen og standard (opioidbasert) analgesi utført i kontrollgruppen. Postoperativ analgesi ble gitt ved intravenøs morfininfusjon ved bruk av en pasientkontrollert analgesianordning. Postoperative numeriske vurderingsskalaverdier var det primære utfallsmålet. 24-timers totalt morfinforbruk var sekundært resultatmål.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Tyrkia, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18-65 år
  • Pasienter som skal gjennomgå ryggradsoperasjon (minst to nivåer)
  • ASA I-II-III pasienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk kjent lokalbedøvelsesallergi
  • Sykelig fedme (kroppsmasseindeks >40 kg m2)
  • Klinisk diagnose av opioid-, alkohol- og rusavhengighet
  • Klinisk diagnose av psykiatrisk sykdom
  • Koagulopati
  • Pasienter med ASA IV-V
  • Enkeltnivåkirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Overfladisk ESP
Etterforskerne utførte overfladisk erector spina plane-blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: overfladisk erector spina plane blokk
Etterforskerne utførte overfladisk erector spina plane-blokkering til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Etterforskerne utførte intravenøs opioidinfusjon med PCA til den pasientgruppen for postoperativ analgesi
Fremgangsmåte: Standard (opioidbasert) analgesi
Etterforskerne utførte intravenøs opioidinfusjon med PCA til den pasientgruppen for postoperativ analgesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
NRS-skår av pasienter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
NRS kl. 1, 6, 12, 18, 24, 36, 48. time
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 48-timers totalt morfinforbruk
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Dette vil kun bli målt én gang av pca-enheten den 48. timen etter operasjonen.
48 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. mai 2021

Primær fullføring (Faktiske)

7. februar 2022

Studiet fullført (Faktiske)

7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-271

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere