Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intraoperativ placering af overfladisk Erector Spinae Plane Block; En ny tilgang til rygsøjlekirurgi

16. februar 2022 opdateret af: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Intraoperativ placering af Overfladisk Erector Spinae Plane Block i Rygsøjlekirurgi; En effektiv tilgang til forbedret restitution efter rygsøjlekirurgi

Større rygsøjleoperationer forårsager alvorlige postoperative smerter. Det primære formål med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​ultralyd (US)-guidet overfladisk erector spinae plane (ESP) blok på 48-timers postoperative kumulative opioidbehov med standard (opioidbaseret) analgesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

46 patienter (ASA I-II-III) mellem 18 og 65 år, som skulle gennemgå en rygsøjleoperation, blev randomiseret og delt i to grupper. (23 patienter i hver af kontrol- og overfladiske ESP-grupper). Overfladisk ESP-blokering blev udført for SESP-gruppen og standard (opioidbaseret) analgesi udført i kontrolgruppen. Postoperativ analgesi blev tilvejebragt ved intravenøs morfininfusion under anvendelse af en patientkontrolleret analgesianordning. Postoperative numeriske vurderingsskalaværdier var det primære resultatmål. 24-timers totalt morfinforbrug var sekundært resultatmål.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

46

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkun, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-65
  • Patienter, der skal gennemgå en rygsøjleoperation (mindst to niveauer)
  • ASA I-II-III patienter

Ekskluderingskriterier:

  • Klinisk kendt lokalbedøvende allergi
  • Sygelig fedme (body mass index >40 kg m2)
  • Klinisk diagnosticering af opioid-, alkohol- og stofafhængighed
  • Klinisk diagnose af psykiatrisk sygdom
  • Koagulopati
  • Patienter med ASA IV-V
  • Operation på enkelt niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Overfladisk ESP
Efterforskerne udførte overfladisk erector spina plane blok til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: overfladisk erector spina plane blok
Efterforskerne udførte overfladisk erector spina plane blok til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Efterforskerne udførte intravenøs opioidinfusion med PCA til denne patientgruppe for postoperativ analgesi
Procedure: Standard (opioidbaseret) analgesi
Efterforskerne udførte intravenøs opioidinfusion med PCA til denne patientgruppe for postoperativ analgesi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
NRS-score af patienter
Tidsramme: 48 timer postoperativt
NRS kl. 1, 6, 12, 18, 24, 36, 48. time
48 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt 48-timers totalt morfinforbrug
Tidsramme: 48 timer postoperativt
Dette vil kun blive målt én gang af pca-enhed den 48. time efter operationen.
48 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. maj 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. februar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

7. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-271

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med overfladisk erector spina plane blok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner