Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Intraoperatieve plaatsing van oppervlakkig blok van erector spinae-vlak; Een nieuwe benadering in wervelkolomchirurgie

16 februari 2022 bijgewerkt door: Gokhan Sertcakacilar, MD, Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Intraoperatieve plaatsing van oppervlakkige Erector Spinae Plane Block in Spine Surgery; Een effectieve aanpak voor verbeterd herstel na een wervelkolomoperatie

Een grote wervelkolomoperatie veroorzaakt ernstige postoperatieve pijn. Het primaire doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is om het effect van echografie (US) geleide superficial erector spinae plane (ESP) blok op 48 uur postoperatieve cumulatieve opioïde vereisten te vergelijken met standaard (opioïde-gebaseerde) analgesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

46 patiënten (ASA I-II-III) tussen 18 en 65 jaar oud, die een wervelkolomoperatie zouden ondergaan, werden gerandomiseerd en in twee groepen verdeeld. (23 patiënten in elk van de controle- en oppervlakkige ESP-groepen). Oppervlakkige ESP-blokkade werd uitgevoerd voor de SESP-groep en standaard (opioïde-gebaseerde) analgesie uitgevoerd in de controlegroep. Postoperatieve analgesie werd gegeven door intraveneuze morfine-infusie met behulp van een door de patiënt gecontroleerd analgesie-apparaat. Postoperatieve numerieke beoordelingsschaalwaarden waren de primaire uitkomstmaat. 24-uurs totale morfineconsumptie was secundaire uitkomstmaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

46

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • Bakirkoy
      • Istanbul, Bakirkoy, Kalkoen, 34147
        • Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijden van 18-65
  • Patiënten die een wervelkolomoperatie zullen ondergaan (minstens twee niveaus)
  • ASA I-II-III-patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Klinisch bekende lokale anesthesieallergie
  • Morbide obesitas (body mass index>40 kg m2)
  • Klinische diagnose van afhankelijkheid van opioïden, alcohol en middelen
  • Klinische diagnose van psychiatrische aandoeningen
  • Coagulopathie
  • Patiënten met ASA IV-V
  • Chirurgie op één niveau

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Oppervlakkige ESP
De onderzoekers voerden een oppervlakkige erector spina plane block uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: oppervlakkige erector spina vlakblok
De onderzoekers voerden een oppervlakkige erector spina plane block uit bij die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Actieve vergelijker: Controlegroep
De onderzoekers voerden intraveneuze opioïde-infusie met PCA uit aan die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie
Procedure: Standaard (opioïde-gebaseerde) analgesie
De onderzoekers voerden intraveneuze opioïde-infusie met PCA uit aan die patiëntengroep voor postoperatieve analgesie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
NRS-scores van patiënten
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
NRS op 1, 6,12, 18, 24, 36, 48 uur
48 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Postoperatieve 48 uur totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur postoperatief
Dit wordt slechts één keer gemeten door het pca-apparaat in het 48e uur na de operatie.
48 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bakirkoy Dr. Sadi Konuk Research and Training Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 mei 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 februari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-271

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op oppervlakkige erector spina vlakblok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Paraguay

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren