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救急車サービスにおけるチームトレーニングと投薬管理 (TEAM-AMB)

2025年9月30日 更新者:Sykehuset Innlandet HF

救急車サービスにおけるチームトレーニングと投薬管理。投薬管理、チームワーク、患者安全文化に対するチーム トレーニング介入の影響に関する研究。

投薬イベントは、患者に害を及ぼす可能性があります。 救急車サービスにおける投薬イベントの頻度はあまり知られていません。 リスクの高い救急車環境で安全かつ効果的な患者ケアを提供するには、効果的なチームワークが最も重要であると説明されています。 「Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®」は、Agency for Healthcare Research and Quality から発表されたエビデンスに基づくチーム トレーニング プログラムです。

この研究の目的は、(1) 救急車サービスにおける投薬管理プロセスの知識を向上させること、および (2) 投薬管理イベント、チームワーク、および患者安全文化に対するチーム トレーニング プログラムの影響を研究することです。

全体的な目的に対処するために、次の研究目的が研究の指針となります。

事前調査: 救急車サービスで使用するノルウェー語版のチームワーク認識アンケートの心理測定特性を分析および検証すること。

研究:

  1. 救急車サービスにおける投薬イベントの頻度を決定する。
  2. 「患者安全モデルのためのシステム工学イニシアチブ」に従って、救急車サービスでの投薬プロセスを説明する。
  3. 救急車サービスにおける投薬イベントの頻度に対するチーム トレーニング プログラムの影響を特定すること。
  4. チームトレーニングプログラムの実施前後の救急車の専門家のチームワークの経験と、プログラムでの経験を調査する。
  5. チームトレーニングプログラムの実施前後で、チームワークと患者安全文化に対する救急車の専門家の認識を比較します。

研究後: 救急車サービスにおける投薬管理イベントとチーム トレーニングおよび患者安全文化との関連性を研究すること。

ステップウェッジ クラスター無作為化比較試験は、合計 7 つの救急車ステーションを含む 2 つのクラスターでのチーム トレーニング プログラムの介入のためのフレームワークを提供します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

131

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Brumunddal、ノルウェー、2381
        • Innlandet Hospital Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準の事前調査

  • 救急サービスに従事する救急専門家

除外基準事前調査

  • 18歳未満

包含基準研究 1 および 3

  • 割り当てられたエリア内で搬送または治療される患者の EPJ
  • 投薬を受けている患者(酸素、または透明な液体を静脈内、吸入、筋肉内、骨内、経口、舌下、または鼻腔内)

除外基準研究 1 および 3

  • データの欠落および/または不完全。

包含基準研究 2

  • 救急サービスに従事する救急専門家

除外基準検討 2

  • 18歳未満
  • 学生と見習い

包含基準研究 4 および 5

  • 「パフォーマンスと患者の安全性を高めるためのチーム戦略とツール®」介入に参加する救急車の専門家と見習い

除外基準研究 4 および 5

  • 長期休職中の救急隊員
  • 18歳未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:クラスター 1。
クラスターは、2 つの救急ステーション (約 50 人の参加者) から形成されます。

「パフォーマンスと患者の安全性を強化するためのチーム戦略とツール」は、ヘルスケアサービスの品質を改善し、より安全な患者ケアを提供することを目的として、チームワークスキルを開発するために設計されたエビデンスに基づいた一連のツールで構成されるチームトレーニングプログラムです。 この調査では、「パフォーマンスと患者の安全性を高めるためのチーム戦略とツールから選択されたツールが、4か月間にわたって実装のために選択され、コミュニケーション、リーダーシップ、状況監視、相互支援などの主要な原則に重点を置いています。 介入の開始を示すために1日の紹介が開催され、それぞれの連続した月は、関連するツールを備えた単一の重要な原則に焦点を当てます。

準実験的事前設計では、7つの救急車ステーションを含む2つのクラスターでのチームトレーニングプログラムの介入のフレームワークを提供します。

実験的:クラスター 2。
クラスターは、5 つの救急ステーション (約 70 人の参加者) から形成されます。

「パフォーマンスと患者の安全性を強化するためのチーム戦略とツール」は、ヘルスケアサービスの品質を改善し、より安全な患者ケアを提供することを目的として、チームワークスキルを開発するために設計されたエビデンスに基づいた一連のツールで構成されるチームトレーニングプログラムです。 この調査では、「パフォーマンスと患者の安全性を高めるためのチーム戦略とツールから選択されたツールが、4か月間にわたって実装のために選択され、コミュニケーション、リーダーシップ、状況監視、相互支援などの主要な原則に重点を置いています。 介入の開始を示すために1日の紹介が開催され、それぞれの連続した月は、関連するツールを備えた単一の重要な原則に焦点を当てます。

準実験的事前設計では、7つの救急車ステーションを含む2つのクラスターでのチームトレーニングプログラムの介入のフレームワークを提供します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チームワーク認識アンケートの心理測定特性のテスト
時間枠:4週間
アンケートは、病院トラストの約 500 人の救急隊員にデジタルで配布されます。 各項目は 5 段階で採点されます。 調査は、2022 年 2 月に 14 日間、8 月に 14 日間実施されます。
4週間
患者安全文化とチームワークの認識。
時間枠:3ヶ月

患者の安全文化とチームワークに対する救急隊員の認識を測定するために、患者の安全文化に関する病院前調査 (5 点尺度) とチームワーク認識アンケート (5 点尺度) が各クラスター (1 つのグループ) で 3 回実施されます。介入前と介入後2回)

クラスタ 1 では、調査は 2022 年 1 月または 2 月に 14 日間、2022 年 6 月に 14 日間、2023 年 1 月に 14 日間実施されます。

クラスタ 2 では、調査は 2022 年 8 月に 14 日間、2023 年 1 月に 14 日間、2023 年 8 月に 14 日間実施されます。

3ヶ月
救急車サービスにおける投薬頻度
時間枠:18ヶ月
薬物投与の頻度は、介入前の約 500 の電子患者ジャーナルのレトロスペクティブ レビューによって評価されます。 このレビューの後に中間分析が実施され、介入後の電子患者ジャーナルの必要なレビューの最終的な数が決定されます。 日誌は、介入前の 6 か月間、および介入終了後の 12 か月間、両方のクラスターで収集されます。
18ヶ月
薬の投与プロセスの説明。
時間枠:3ヶ月
部分的に参加者の観察、救急車の専門家の約 10 の個々 のインタビューからの質的データとローカル ガイドラインによって補足されます。
3ヶ月
介入前後のチームワークとチームトレーニングプログラムの経験。
時間枠:4日
各クラスターへの介入前後の 4 つのフォーカス グループ インタビューからの質的データ。
4日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
投薬管理、チームトレーニング、患者安全文化の関連
時間枠:21月
この研究には、主要評価項目 2 および 3 のデータが含まれています。
21月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ingeborg Hartz, PhD、Sykehuset Innlandet HF

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月24日

一次修了 (実際)

2024年1月31日

研究の完了 (実際)

2024年1月31日

試験登録日

最初に提出

2022年1月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月30日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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