Szkolenie zespołu i podawanie leków w pogotowiu ratunkowym (TEAM-AMB)
Szkolenie zespołu i podawanie leków w pogotowiu ratunkowym. Badanie wpływu interwencji szkoleniowych zespołu na podawanie leków, pracę zespołową i kulturę bezpieczeństwa pacjentów.
Zdarzenia związane z podawaniem leków mogą potencjalnie zaszkodzić pacjentowi. Częstotliwość podawania leków w pogotowiu ratunkowym jest mniej znana. Skuteczna praca zespołowa została opisana jako najważniejsza dla zapewnienia bezpiecznej i skutecznej opieki nad pacjentem w środowisku karetki wysokiego ryzyka. „Strategie zespołowe i narzędzia zwiększające wydajność i bezpieczeństwo pacjentów®” to oparty na dowodach program szkolenia zespołowego wydany przez Agencję ds. Badań i Jakości Opieki Zdrowotnej.
Celem badania jest: (1) pogłębienie wiedzy na temat procesu podawania leków w pogotowiu ratunkowym oraz (2) zbadanie wpływu programu szkolenia zespołu na zdarzenia związane z podawaniem leków, pracę zespołową i kulturę bezpieczeństwa pacjentów.
Aby osiągnąć ogólne cele, badanie będzie kierować następującymi celami badawczymi:
Badanie wstępne: Analiza i weryfikacja właściwości psychometrycznych norweskiej wersji Kwestionariusza Percepcji Pracy Zespołowej do użytku w pogotowiu ratunkowym.
Studia:
- Określenie częstości podawania leków w pogotowiu ratunkowym.
- Opisanie procesu podawania leków w pogotowiu ratunkowym zgodnie z modelem „Systems Engineering Initiative for Patient Safety model”.
- Określenie wpływu programu szkolenia zespołu na częstotliwość zdarzeń związanych z podawaniem leków w pogotowiu ratunkowym.
- Zbadanie doświadczeń pracowników pogotowia ratunkowego w zakresie pracy zespołowej przed i po wdrożeniu programu szkolenia zespołowego oraz ich doświadczeń z programem.
- Porównanie postrzegania pracy zespołowej i kultury bezpieczeństwa pacjentów przez pracowników pogotowia ratunkowego przed i po wdrożeniu programu szkolenia zespołowego.
Post-study: Aby zbadać związek między zdarzeniami związanymi z podawaniem leków a szkoleniem zespołu i kulturą bezpieczeństwa pacjentów w pogotowiu ratunkowym.
Randomizowana, kontrolowana próba klastrowa z klinem schodkowym zapewnia ramy interwencji programu szkolenia zespołowego w dwóch klastrach, w tym łącznie w siedmiu stacjach pogotowia ratunkowego.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brumunddal, Norwegia, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Wstępne badanie kryteriów włączenia
- Specjaliści pogotowia zatrudnieni w pogotowiu ratunkowym
Wstępne badanie kryteriów wykluczenia
- Poniżej 18 roku życia
Badanie kryteriów włączenia 1 i 3
- EPJ dla pacjentów, którzy są transportowani lub leczeni w wyznaczonych obszarach
- Pacjent, który otrzymuje leki (tlen lub klarowny płyn dożylnie, wziewnie, domięśniowo, dokostnie, doustnie, podjęzykowo lub donosowo)
Badanie kryteriów wykluczenia 1 i 3
- Brakujące i/lub niekompletne dane.
Badanie kryteriów włączenia 2
- Specjaliści pogotowia zatrudnieni w pogotowiu ratunkowym
Badanie kryteriów wykluczenia 2
- Poniżej 18 roku życia
- Student i praktykant
Badanie kryteriów włączenia 4 i 5
- Specjaliści i praktykanci karetek uczestniczący w interwencji „Strategie zespołu i narzędzia zwiększające wydajność i bezpieczeństwo pacjentów®”
Badanie kryteriów wykluczenia 4 i 5
- Specjaliści z pogotowia na długoterminowym urlopie
- Poniżej 18 roku życia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Klaster 1.
Klastry będą tworzone z dwóch stacji pogotowia ratunkowego (około 50 uczestników).
|
„Strategie i narzędzia zespołowe w celu poprawy wydajności i bezpieczeństwa pacjentów” to program szkolenia zespołowego składający się z opartego na dowodach zestawu narzędzi zaprojektowanych w celu rozwijania umiejętności pracy zespołowej w celu poprawy jakości usług opieki zdrowotnej i zapewnienia bezpieczniejszej opieki nad pacjentem. W tym badaniu wybrano wybrane narzędzia z „strategii zespołowych i narzędzi w celu zwiększenia wydajności i bezpieczeństwa pacjentów” do wdrażania w ciągu 4 miesięcy wraz z ogólnym naciskiem na kluczowe zasady: komunikacja, przywództwo, monitorowanie sytuacji i wzajemne wsparcie. Odbywa się całodniowe wprowadzenie, aby zaznaczyć początek interwencji, a każdy kolejny miesiąc będzie koncentrował się na jednej kluczowej zasadzie z powiązanymi narzędziami. Quasi-eksperymentalny, wstępny projekt, zapewnia ramy interwencji programu szkoleniowego zespołowego w dwóch klastrach, w tym w siedmiu stacjach pogotowia ratunkowego. |
|
Eksperymentalny: Klaster 2.
Klastry będą tworzone z pięciu stacji pogotowia ratunkowego (około 70 uczestników).
|
„Strategie i narzędzia zespołowe w celu poprawy wydajności i bezpieczeństwa pacjentów” to program szkolenia zespołowego składający się z opartego na dowodach zestawu narzędzi zaprojektowanych w celu rozwijania umiejętności pracy zespołowej w celu poprawy jakości usług opieki zdrowotnej i zapewnienia bezpieczniejszej opieki nad pacjentem. W tym badaniu wybrano wybrane narzędzia z „strategii zespołowych i narzędzi w celu zwiększenia wydajności i bezpieczeństwa pacjentów” do wdrażania w ciągu 4 miesięcy wraz z ogólnym naciskiem na kluczowe zasady: komunikacja, przywództwo, monitorowanie sytuacji i wzajemne wsparcie. Odbywa się całodniowe wprowadzenie, aby zaznaczyć początek interwencji, a każdy kolejny miesiąc będzie koncentrował się na jednej kluczowej zasadzie z powiązanymi narzędziami. Quasi-eksperymentalny, wstępny projekt, zapewnia ramy interwencji programu szkoleniowego zespołowego w dwóch klastrach, w tym w siedmiu stacjach pogotowia ratunkowego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie właściwości psychometrycznych Kwestionariusza Percepcji Pracy Zespołowej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Kwestionariusz zostanie rozesłany cyfrowo do około 500 personelu pogotowia ratunkowego w powiernictwie szpitalnym.
Każda pozycja oceniana jest w pięciostopniowej skali.
Ankieta będzie prowadzona przez 14 dni w lutym i 14 dni w sierpniu 2022 r.
|
4 tygodnie
|
|
Postrzeganie kultury bezpieczeństwa pacjenta i pracy zespołowej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Aby zmierzyć postrzeganie przez personel karetki kultury bezpieczeństwa pacjentów i pracy zespołowej, Ankieta przedszpitalna dotycząca kultury bezpieczeństwa pacjentów (pięciostopniowa skala) oraz Kwestionariusz Percepcji Pracy Zespołowej (skala pięciostopniowa) zostaną przeprowadzone trzy razy w każdym skupieniu (jeden przed i dwa razy po interwencji) W skupieniu 1 badanie będzie realizowane przez 14 dni w styczniu/lutym 2022 r., 14 dni w czerwcu 2022 r. i 14 dni w styczniu 2023 r. W skupieniu 2 badanie będzie realizowane przez 14 dni w sierpniu 2022 r., 14 dni w styczniu 2023 r. i 14 dni w sierpniu 2023 r. |
3 miesiące
|
|
Częstotliwość podawania leków w pogotowiu ratunkowym
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
Częstotliwość podawania leków zostanie oceniona na podstawie retrospektywnego przeglądu około 500 elektronicznych dzienników pacjentów przed interwencją.
Po tym przeglądzie zostanie przeprowadzona analiza tymczasowa w celu ustalenia ostatecznej liczby niezbędnych przeglądów elektronicznych dzienników pacjentów po interwencji.
Czasopisma będą zbierane przez okres 6 miesięcy przed interwencją i 12 miesięcy po zakończeniu interwencji w obu skupieniach.
|
18 miesięcy
|
|
Opis procesu podawania leków.
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane jakościowe z częściowych obserwacji uczestników, około 10 indywidualnych wywiadów z pracownikami pogotowia ratunkowego i uzupełnione lokalnymi wytycznymi.
|
3 miesiące
|
|
Doświadczenia pracy zespołowej i program szkolenia zespołu przed i po interwencji.
Ramy czasowe: 4 dni
|
Dane jakościowe z czterech zogniskowanych wywiadów grupowych przed i po interwencji w każdym klastrze.
|
4 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między podawaniem leków, szkoleniem zespołu i kulturą bezpieczeństwa pacjenta
Ramy czasowe: 21 miesięcy
|
Badanie obejmuje dane z głównych punktów końcowych 2 i 3.
|
21 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 16797830
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .