- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05244928
Tiimikoulutus ja lääkehoito ambulanssipalvelussa (TEAM-AMB)
Tiimikoulutus ja lääkehoito ambulanssipalvelussa. Tutkimus ryhmäkoulutusinterventioiden vaikutuksesta lääkityksen hallintoon, ryhmätyöhön ja potilasturvallisuuskulttuuriin.
Lääkkeenantotapahtumat voivat aiheuttaa haittaa potilaalle. Ambulanssien lääkkeiden antotapahtumien tiheys on vähemmän tunnettu. Tehokas tiimityö on kuvattu ensisijaisen tärkeäksi turvallisen ja tehokkaan potilashoidon tarjoamiseksi korkean riskin ambulanssiympäristössä. "Tiimistrategiat ja työkalut suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden parantamiseksi®" on näyttöön perustuva tiimikoulutusohjelma, jonka on julkaissut Terveydenhuollon tutkimus- ja laatuvirasto.
Tutkimuksen tavoitteena on: (1) syventää ambulanssin lääkkeiden antamisen prosessin tuntemusta ja (2) tutkia tiimikoulutusohjelman vaikutusta lääkityksen antotapahtumiin, tiimityöskentelyyn ja potilasturvallisuuskulttuuriin.
Yleisten tavoitteiden saavuttamiseksi seuraavat tutkimustavoitteet ohjaavat tutkimusta:
Esitutkimus: Analysoida ja validoida ambulanssipalvelussa käytettävän Teamwork Perception Questionnairen norjankielisen version psykometrisiä ominaisuuksia.
Opinnot:
- Lääkkeiden antotapahtumien tiheyden määrittäminen ambulanssissa.
- Kuvaa ambulanssin lääkkeenantoprosessia "Systems Engineering Initiative for Patient Safety -mallin" mukaisesti.
- Tunnistaa tiimikoulutusohjelman vaikutus ambulanssien lääkkeiden antamisen tiheyteen.
- Tutustua ambulanssialan ammattilaisten kokemuksiin tiimityöskentelystä ennen ja jälkeen tiimivalmennusohjelman toteuttamisen sekä kokemuksia ohjelmasta.
- Vertaa ambulanssialan ammattilaisten käsityksiä tiimityöskentelystä ja potilasturvallisuuskulttuurista ennen ja jälkeen tiimikoulutusohjelman.
Opintojen jälkeinen: Tutkia lääkitystapahtumien ja tiimikoulutuksen yhteyttä potilasturvallisuuskulttuuriin ambulanssissa.
Porrastettu kiilaklusteri satunnaistettu kontrolloitu koe tarjoaa puitteet ryhmän koulutusohjelman interventiolle kahdessa klusterissa, joihin kuuluu yhteensä seitsemän ambulanssiasemaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brumunddal, Norja, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit esitutkimus
- Ambulanssialan ammattilaisia ambulanssipalveluissa
Poissulkemiskriteerit esitutkimuksessa
- Alle 18-vuotiaat
Osallistumiskriteerien tutkimukset 1 ja 3
- EPJ:t potilaille, joita kuljetetaan tai hoidetaan määrätyillä alueilla
- Potilas, joka saa lääkitystä (happea tai kirkasta nestettä suonensisäisesti, inhalaationa, lihakseen, luuhun, suun kautta, sublingvaalisesti tai intranasaalisesti)
Poissulkemiskriteerien tutkimus 1 ja 3
- Puuttuvat ja/tai puutteelliset tiedot.
Osallistumiskriteerien tutkimus 2
- Ambulanssialan ammattilaisia ambulanssipalveluissa
Poissulkemiskriteerien tutkimus 2
- Alle 18-vuotiaat
- Opiskelijat ja harjoittelijat
Osallistumiskriteerien tutkimus 4 ja 5
- Ambulanssialan ammattilaiset ja harjoittelijat osallistuvat "Tiimistrategiat ja työkalut suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden parantamiseen®" -interventioon
Poissulkemiskriteerien tutkimus 4 ja 5
- Ambulanssin ammattilaiset pitkällä lomalla
- Alle 18-vuotiaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klusteri 1.
Klusterit muodostetaan kahdesta ambulanssiasemasta (n. 50 osallistujaa).
|
"Ryhmän strategiat ja työkalut suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden parantamiseksi" on tiimin koulutusohjelma, joka koostuu näyttöön perustuvista työkalujoukoista, joiden tarkoituksena on kehittää tiimityötaitoja tavoitteena parantaa terveydenhuoltopalveluiden laatua ja tarjota turvallisempaa potilaan hoitoa. Tässä tutkimuksessa on valittu "ryhmän strategiat ja työkaluja suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden® opetussuunnitelman parantamiseksi" on valittu täytäntöönpanoon 4 kuukauden ajanjaksolla yhdessä yleisen painopistealueen kanssa keskeisiä periaatteita: viestintä, johtajuus, tilanteen seuranta ja keskinäinen tuki. Koko päivän esittely järjestetään intervention alkamisen merkitsemiseksi, ja jokainen peräkkäinen kuukausi keskittyy yhteen keskeiseen periaatteeseen, jossa on siihen liittyviä työkaluja. Kvasi-kokeellinen, edeltävä suunnittelu tarjoaa puitteet ryhmän koulutusohjelman puuttumiselle kahdessa klusterissa, mukaan lukien seitsemän ambulanssiasemaa, yhteensä. |
|
Kokeellinen: Klusteri 2.
Klusterit muodostetaan viidestä ambulanssiasemasta (n. 70 osallistujaa).
|
"Ryhmän strategiat ja työkalut suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden parantamiseksi" on tiimin koulutusohjelma, joka koostuu näyttöön perustuvista työkalujoukoista, joiden tarkoituksena on kehittää tiimityötaitoja tavoitteena parantaa terveydenhuoltopalveluiden laatua ja tarjota turvallisempaa potilaan hoitoa. Tässä tutkimuksessa on valittu "ryhmän strategiat ja työkaluja suorituskyvyn ja potilasturvallisuuden® opetussuunnitelman parantamiseksi" on valittu täytäntöönpanoon 4 kuukauden ajanjaksolla yhdessä yleisen painopistealueen kanssa keskeisiä periaatteita: viestintä, johtajuus, tilanteen seuranta ja keskinäinen tuki. Koko päivän esittely järjestetään intervention alkamisen merkitsemiseksi, ja jokainen peräkkäinen kuukausi keskittyy yhteen keskeiseen periaatteeseen, jossa on siihen liittyviä työkaluja. Kvasi-kokeellinen, edeltävä suunnittelu tarjoaa puitteet ryhmän koulutusohjelman puuttumiselle kahdessa klusterissa, mukaan lukien seitsemän ambulanssiasemaa, yhteensä. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmätyöhavaintokyselyn psykometristen ominaisuuksien testaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kyselylomake jaetaan digitaalisesti noin 500 sairaalan ambulanssihenkilöstölle.
Jokainen kohde pisteytetään viiden pisteen asteikolla.
Kyselyä tehdään 14 päivää helmikuussa ja 14 päivää elokuussa 2022.
|
4 viikkoa
|
|
Potilasturvallisuuskulttuurin ja tiimityön käsitys.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Ambulanssihenkilöstön käsityksen potilasturvallisuuskulttuurista ja tiimityöskentelystä mitataan Presairaalatutkimus potilasturvallisuuskulttuurista (viiden pisteen asteikko) ja Teamwork Perception Questionnaire (viisi pistettä) suoritetaan kolme kertaa kussakin klusterissa (yksi). aika ennen interventiota ja kaksi kertaa sen jälkeen) Klusterissa 1 kyselyä suoritetaan 14 päivää tammi/helmikuussa 2022, 14 päivää kesäkuussa 2022 ja 14 päivää tammikuussa 2023. Klusterissa 2 kyselyä tehdään 14 päivää elokuussa 2022, 14 päivää tammikuussa 2023 ja 14 päivää elokuussa 2023. |
3 kuukautta
|
|
Lääkkeiden antotiheys ambulanssissa
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Lääkkeiden antotiheyttä arvioidaan noin 500 sähköisen potilaspäiväkirjan takautuvalla tarkastelulla ennen toimenpidettä.
Tämän tarkastelun jälkeen tehdään välianalyysi, jotta voidaan määrittää tarvittavien sähköisten potilaspäiväkirjojen lopullinen määrä toimenpiteen jälkeen.
Päiväkirjat kerätään molemmissa klustereissa 6 kuukauden ajanjaksolta ennen interventiota ja 12 kuukauden jaksolta intervention päättymisen jälkeen.
|
18 kuukautta
|
|
Kuvaus lääkkeen antoprosessista.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kvalitatiiviset tiedot osittain osallistujien havainnoista, noin 10 ambulanssin ammattilaisten yksittäishaastattelusta ja täydennettynä paikallisilla ohjeilla.
|
3 kuukautta
|
|
Kokemuksia ryhmätyöstä ja tiimin koulutusohjelmasta ennen ja jälkeen interventiota.
Aikaikkuna: 4 päivää
|
Laadullisia tietoja neljästä kohderyhmähaastattelusta ennen ja jälkeen interventiota kussakin klusterissa.
|
4 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteys lääkehallinnon, tiimikoulutuksen ja potilasturvallisuuskulttuurin välillä
Aikaikkuna: 21 kuukautta
|
Tutkimus sisältää tiedot ensisijaisista tulosmitoista 2 ja 3.
|
21 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16797830
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .