- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05244928
Formazione di squadra e somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza (TEAM-AMB)
Formazione di squadra e somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza. Uno studio sull'impatto degli interventi di formazione di gruppo sulla somministrazione dei farmaci, sul lavoro di squadra e sulla cultura della sicurezza del paziente.
Gli eventi di somministrazione del farmaco possono potenzialmente causare danni al paziente. La frequenza degli eventi di somministrazione di farmaci nei servizi di ambulanza è meno nota. Un lavoro di squadra efficace è stato descritto come fondamentale per fornire un'assistenza sicura ed efficace al paziente nell'ambiente ad alto rischio delle ambulanze. "Strategie e strumenti del team per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®" è un programma di formazione del team basato sull'evidenza rilasciato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria.
Gli obiettivi dello studio sono: (1) far progredire la conoscenza del processo di somministrazione dei farmaci nei servizi di ambulanza e (2) studiare l'impatto di un programma di formazione del team sugli eventi di somministrazione dei farmaci, sul lavoro di squadra e sulla cultura della sicurezza del paziente.
Per affrontare gli obiettivi generali, i seguenti obiettivi di ricerca guideranno lo studio:
Pre-studio: analizzare e convalidare le proprietà psicometriche della versione norvegese del questionario sulla percezione del lavoro di squadra da utilizzare in un servizio di ambulanza.
Studi:
- Per determinare la frequenza degli eventi di somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza.
- Descrivere il processo di somministrazione dei farmaci in un servizio di ambulanza secondo il modello "Systems Engineering Initiative for Patient Safety".
- Identificare l'impatto di un programma di formazione del team sulla frequenza degli eventi di somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza.
- Esplorare le esperienze di lavoro di squadra dei professionisti delle ambulanze prima e dopo l'implementazione di un programma di formazione di squadra e le loro esperienze con il programma.
- Confrontare le percezioni dei professionisti delle ambulanze sul lavoro di squadra e la cultura della sicurezza del paziente prima e dopo l'implementazione di un programma di formazione del team.
Post-studio: studiare l'associazione tra eventi di somministrazione di farmaci e formazione del team e cultura della sicurezza del paziente in un servizio di ambulanza.
Uno studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini fornisce la struttura per l'intervento del programma di formazione del team in due gruppi, tra cui sette stazioni di ambulanza, in totale.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brumunddal, Norvegia, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione pre-studio
- Professionisti dell'ambulanza impiegati nei servizi di ambulanza
Criteri di esclusione pre-studio
- Minori di 18 anni
Studio dei criteri di inclusione 1 e 3
- EPJ per i pazienti che vengono trasportati o curati all'interno delle aree assegnate
- Paziente che riceve farmaci (ossigeno o fluidi chiari per via endovenosa, per inalazione, per via intramuscolare, intraossea, per os, sublinguale o intranasale)
Criteri di esclusione studio 1 e 3
- Dati mancanti e/o incompleti.
Studio dei criteri di inclusione 2
- Professionisti dell'ambulanza impiegati nei servizi di ambulanza
Studio sui criteri di esclusione 2
- Minori di 18 anni
- Studenti e apprendisti
Studio dei criteri di inclusione 4 e 5
- Professionisti e apprendisti delle ambulanze che partecipano all'intervento "Strategie e strumenti di squadra per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®"
Criteri di esclusione studio 4 e 5
- Professionisti delle ambulanze in congedo a lungo termine
- Minori di 18 anni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Grappolo 1.
I gruppi saranno formati da due stazioni di ambulanza (circa 50 partecipanti).
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"Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®" è un programma di formazione del team costituito da una serie di strumenti basati sull'evidenza progettati per sviluppare le capacità di lavoro di squadra con l'obiettivo di migliorare la qualità dei servizi sanitari e fornire un'assistenza più sicura ai pazienti. In questo studio, sono stati scelti strumenti selezionati dal curriculum "Strategie di squadra e strumenti per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®" per l'implementazione in un periodo di 4 mesi insieme a un'enfasi generale sui principi chiave: comunicazione, leadership, monitoraggio della situazione e sostegno reciproco. Si terrà un'introduzione di un'intera giornata per segnare l'inizio dell'intervento e ogni mese successivo si concentrerà su un singolo principio chiave con gli strumenti associati. Uno studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini fornisce la struttura per l'intervento del programma di formazione del team in due gruppi, tra cui sette stazioni di ambulanza, in totale. |
Sperimentale: Grappolo 2.
I gruppi saranno formati da cinque stazioni di ambulanze (circa 70 partecipanti).
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"Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®" è un programma di formazione del team costituito da una serie di strumenti basati sull'evidenza progettati per sviluppare le capacità di lavoro di squadra con l'obiettivo di migliorare la qualità dei servizi sanitari e fornire un'assistenza più sicura ai pazienti. In questo studio, sono stati scelti strumenti selezionati dal curriculum "Strategie di squadra e strumenti per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®" per l'implementazione in un periodo di 4 mesi insieme a un'enfasi generale sui principi chiave: comunicazione, leadership, monitoraggio della situazione e sostegno reciproco. Si terrà un'introduzione di un'intera giornata per segnare l'inizio dell'intervento e ogni mese successivo si concentrerà su un singolo principio chiave con gli strumenti associati. Uno studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini fornisce la struttura per l'intervento del programma di formazione del team in due gruppi, tra cui sette stazioni di ambulanza, in totale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Testare le proprietà psicometriche del Teamwork Perception Questionnaire
Lasso di tempo: 4 settimane
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Il questionario sarà distribuito digitalmente a circa 500 operatori di ambulanza in un ospedale fiduciario.
Ogni elemento viene valutato su una scala a cinque punti.
Il sondaggio sarà condotto per 14 giorni a febbraio e 14 giorni ad agosto 2022.
|
4 settimane
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La percezione della cultura della sicurezza del paziente e del lavoro di squadra.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Per misurare la percezione della cultura della sicurezza del paziente e del lavoro di gruppo da parte del personale dell'ambulanza, l'indagine preospedaliera sulla cultura della sicurezza del paziente (scala a cinque punti) e il questionario sulla percezione del lavoro di squadra (scala a cinque punti) saranno condotti tre volte in ciascun cluster (una tempo prima e due volte dopo l'intervento) Nel cluster 1, il sondaggio sarà condotto per 14 giorni a gennaio/febbraio 2022, 14 giorni a giugno 2022 e 14 giorni a gennaio 2023. Nel cluster 2, il sondaggio sarà condotto per 14 giorni ad agosto 2022, 14 giorni a gennaio 2023 e 14 giorni ad agosto 2023. |
3 mesi
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La frequenza della somministrazione dei farmaci nel servizio di ambulanza
Lasso di tempo: 18 mesi
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La frequenza della somministrazione del farmaco sarà valutata da una revisione retrospettiva di circa 500 riviste elettroniche dei pazienti prima dell'intervento.
Dopo questa revisione verrà condotta un'analisi intermedia per determinare il numero finale di revisioni necessarie delle riviste elettroniche dei pazienti dopo l'intervento.
Le riviste saranno raccolte per un periodo di 6 mesi prima dell'intervento e un periodo di 12 mesi dopo la fine dell'intervento in entrambi i cluster.
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18 mesi
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Descrizione del processo di somministrazione del farmaco.
Lasso di tempo: 3 mesi
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Dati qualitativi da osservazioni in parte dei partecipanti, circa 10 interviste individuali di professionisti dell'ambulanza e integrati da linee guida locali.
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3 mesi
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Le esperienze di lavoro in équipe e il programma formativo di équipe prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 4 giorni
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Dati qualitativi provenienti da quattro interviste di focus group prima e dopo l'intervento in ciascun cluster.
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4 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Associazione tra somministrazione di farmaci, formazione del team e cultura della sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 21 mesi
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Lo studio include i dati delle misure di esito primario 2 e 3.
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21 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 16797830
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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