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Formazione di squadra e somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza (TEAM-AMB)

14 marzo 2024 aggiornato da: Sykehuset Innlandet HF

Formazione di squadra e somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza. Uno studio sull'impatto degli interventi di formazione di gruppo sulla somministrazione dei farmaci, sul lavoro di squadra e sulla cultura della sicurezza del paziente.

Gli eventi di somministrazione del farmaco possono potenzialmente causare danni al paziente. La frequenza degli eventi di somministrazione di farmaci nei servizi di ambulanza è meno nota. Un lavoro di squadra efficace è stato descritto come fondamentale per fornire un'assistenza sicura ed efficace al paziente nell'ambiente ad alto rischio delle ambulanze. "Strategie e strumenti del team per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®" è un programma di formazione del team basato sull'evidenza rilasciato dall'Agenzia per la ricerca e la qualità sanitaria.

Gli obiettivi dello studio sono: (1) far progredire la conoscenza del processo di somministrazione dei farmaci nei servizi di ambulanza e (2) studiare l'impatto di un programma di formazione del team sugli eventi di somministrazione dei farmaci, sul lavoro di squadra e sulla cultura della sicurezza del paziente.

Per affrontare gli obiettivi generali, i seguenti obiettivi di ricerca guideranno lo studio:

Pre-studio: analizzare e convalidare le proprietà psicometriche della versione norvegese del questionario sulla percezione del lavoro di squadra da utilizzare in un servizio di ambulanza.

Studi:

  1. Per determinare la frequenza degli eventi di somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza.
  2. Descrivere il processo di somministrazione dei farmaci in un servizio di ambulanza secondo il modello "Systems Engineering Initiative for Patient Safety".
  3. Identificare l'impatto di un programma di formazione del team sulla frequenza degli eventi di somministrazione di farmaci in un servizio di ambulanza.
  4. Esplorare le esperienze di lavoro di squadra dei professionisti delle ambulanze prima e dopo l'implementazione di un programma di formazione di squadra e le loro esperienze con il programma.
  5. Confrontare le percezioni dei professionisti delle ambulanze sul lavoro di squadra e la cultura della sicurezza del paziente prima e dopo l'implementazione di un programma di formazione del team.

Post-studio: studiare l'associazione tra eventi di somministrazione di farmaci e formazione del team e cultura della sicurezza del paziente in un servizio di ambulanza.

Uno studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini fornisce la struttura per l'intervento del programma di formazione del team in due gruppi, tra cui sette stazioni di ambulanza, in totale.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

131

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brumunddal, Norvegia, 2381
        • Innlandet Hospital Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione pre-studio

  • Professionisti dell'ambulanza impiegati nei servizi di ambulanza

Criteri di esclusione pre-studio

  • Minori di 18 anni

Studio dei criteri di inclusione 1 e 3

  • EPJ per i pazienti che vengono trasportati o curati all'interno delle aree assegnate
  • Paziente che riceve farmaci (ossigeno o fluidi chiari per via endovenosa, per inalazione, per via intramuscolare, intraossea, per os, sublinguale o intranasale)

Criteri di esclusione studio 1 e 3

  • Dati mancanti e/o incompleti.

Studio dei criteri di inclusione 2

  • Professionisti dell'ambulanza impiegati nei servizi di ambulanza

Studio sui criteri di esclusione 2

  • Minori di 18 anni
  • Studenti e apprendisti

Studio dei criteri di inclusione 4 e 5

  • Professionisti e apprendisti delle ambulanze che partecipano all'intervento "Strategie e strumenti di squadra per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®"

Criteri di esclusione studio 4 e 5

  • Professionisti delle ambulanze in congedo a lungo termine
  • Minori di 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Grappolo 1.
I gruppi saranno formati da due stazioni di ambulanza (circa 50 partecipanti).

"Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®" è un programma di formazione del team costituito da una serie di strumenti basati sull'evidenza progettati per sviluppare le capacità di lavoro di squadra con l'obiettivo di migliorare la qualità dei servizi sanitari e fornire un'assistenza più sicura ai pazienti. In questo studio, sono stati scelti strumenti selezionati dal curriculum "Strategie di squadra e strumenti per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®" per l'implementazione in un periodo di 4 mesi insieme a un'enfasi generale sui principi chiave: comunicazione, leadership, monitoraggio della situazione e sostegno reciproco. Si terrà un'introduzione di un'intera giornata per segnare l'inizio dell'intervento e ogni mese successivo si concentrerà su un singolo principio chiave con gli strumenti associati.

Uno studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini fornisce la struttura per l'intervento del programma di formazione del team in due gruppi, tra cui sette stazioni di ambulanza, in totale.

Sperimentale: Grappolo 2.
I gruppi saranno formati da cinque stazioni di ambulanze (circa 70 partecipanti).

"Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®" è un programma di formazione del team costituito da una serie di strumenti basati sull'evidenza progettati per sviluppare le capacità di lavoro di squadra con l'obiettivo di migliorare la qualità dei servizi sanitari e fornire un'assistenza più sicura ai pazienti. In questo studio, sono stati scelti strumenti selezionati dal curriculum "Strategie di squadra e strumenti per migliorare le prestazioni e la sicurezza del paziente®" per l'implementazione in un periodo di 4 mesi insieme a un'enfasi generale sui principi chiave: comunicazione, leadership, monitoraggio della situazione e sostegno reciproco. Si terrà un'introduzione di un'intera giornata per segnare l'inizio dell'intervento e ogni mese successivo si concentrerà su un singolo principio chiave con gli strumenti associati.

Uno studio controllato randomizzato a grappolo a cuneo a gradini fornisce la struttura per l'intervento del programma di formazione del team in due gruppi, tra cui sette stazioni di ambulanza, in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Testare le proprietà psicometriche del Teamwork Perception Questionnaire
Lasso di tempo: 4 settimane
Il questionario sarà distribuito digitalmente a circa 500 operatori di ambulanza in un ospedale fiduciario. Ogni elemento viene valutato su una scala a cinque punti. Il sondaggio sarà condotto per 14 giorni a febbraio e 14 giorni ad agosto 2022.
4 settimane
La percezione della cultura della sicurezza del paziente e del lavoro di squadra.
Lasso di tempo: 3 mesi

Per misurare la percezione della cultura della sicurezza del paziente e del lavoro di gruppo da parte del personale dell'ambulanza, l'indagine preospedaliera sulla cultura della sicurezza del paziente (scala a cinque punti) e il questionario sulla percezione del lavoro di squadra (scala a cinque punti) saranno condotti tre volte in ciascun cluster (una tempo prima e due volte dopo l'intervento)

Nel cluster 1, il sondaggio sarà condotto per 14 giorni a gennaio/febbraio 2022, 14 giorni a giugno 2022 e 14 giorni a gennaio 2023.

Nel cluster 2, il sondaggio sarà condotto per 14 giorni ad agosto 2022, 14 giorni a gennaio 2023 e 14 giorni ad agosto 2023.

3 mesi
La frequenza della somministrazione dei farmaci nel servizio di ambulanza
Lasso di tempo: 18 mesi
La frequenza della somministrazione del farmaco sarà valutata da una revisione retrospettiva di circa 500 riviste elettroniche dei pazienti prima dell'intervento. Dopo questa revisione verrà condotta un'analisi intermedia per determinare il numero finale di revisioni necessarie delle riviste elettroniche dei pazienti dopo l'intervento. Le riviste saranno raccolte per un periodo di 6 mesi prima dell'intervento e un periodo di 12 mesi dopo la fine dell'intervento in entrambi i cluster.
18 mesi
Descrizione del processo di somministrazione del farmaco.
Lasso di tempo: 3 mesi
Dati qualitativi da osservazioni in parte dei partecipanti, circa 10 interviste individuali di professionisti dell'ambulanza e integrati da linee guida locali.
3 mesi
Le esperienze di lavoro in équipe e il programma formativo di équipe prima e dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 4 giorni
Dati qualitativi provenienti da quattro interviste di focus group prima e dopo l'intervento in ciascun cluster.
4 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Associazione tra somministrazione di farmaci, formazione del team e cultura della sicurezza del paziente
Lasso di tempo: 21 mesi
Lo studio include i dati delle misure di esito primario 2 e 3.
21 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16797830

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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