Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Školení týmu a podávání léků v ambulanci (TEAM-AMB)

30. září 2025 aktualizováno: Sykehuset Innlandet HF

Školení týmu a podávání léků v ambulanci. Studie dopadu intervencí týmového školení na podávání léků, týmovou práci a kulturu bezpečí pacientů.

Události spojené s podáváním léků mohou pacienta poškodit. Frekvence podávání léků v ambulancích je méně známá. Efektivní týmová práce byla popsána jako prvořadá pro poskytování bezpečné a efektivní péče o pacienty v prostředí vysoce rizikové ambulance. „Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů®“ je týmový školicí program založený na důkazech vydaný Agenturou pro výzkum a kvalitu zdravotní péče.

Cíle studie jsou: (1) prohloubit znalosti o procesu podávání léků v ambulancích a (2) prostudovat dopad týmového školicího programu na události podávání léků, týmovou práci a kulturu bezpečí pacientů.

Aby bylo možné dosáhnout celkových cílů, budou se studie řídit následujícími výzkumnými cíli:

Předstudium: Analyzovat a ověřit psychometrické vlastnosti norské verze Dotazníku vnímání týmové práce pro použití v záchranné službě.

Studie:

  1. Zjistit četnost událostí podávání léků v záchranné službě.
  2. Popsat proces podávání léků v záchranné službě podle „modelu Systems Engineering Initiative for Patient Safety“.
  3. Identifikovat dopad týmového tréninkového programu na četnost událostí podávání léků v záchranné službě.
  4. Prozkoumat zkušenosti odborníků záchranářů s týmovou prací před a po implementaci týmového tréninkového programu a jejich zkušenosti s programem.
  5. Porovnat vnímání týmové práce a kultury bezpečí pacientů odborníky záchranky před a po implementaci týmového tréninkového programu.

Post-studium: Studovat souvislost mezi událostmi podávání léků a školením týmu a kulturou bezpečnosti pacientů v záchranné službě.

Randomizovaná kontrolovaná studie se stupňovitým klínovým seskupením poskytuje rámec pro intervenci týmového tréninkového programu ve dvou shlucích zahrnujících celkem sedm sanitních stanic.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

131

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brumunddal, Norsko, 2381
        • Innlandet Hospital Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Předběžná studie zařazovacích kritérií

  • Profesionálové záchranářů zaměstnaní v záchranných službách

Předběžná studie vylučovacích kritérií

  • Ve věku do 18 let

Studie kritérií pro zařazení 1 a 3

  • EPJ pro pacienty, kteří jsou přepravováni nebo ošetřováni v rámci přidělených oblastí
  • Pacient, který dostává léky (kyslík nebo čirá tekutina intravenózně, inhalací, intramuskulárně, intraoseální, per os, sublingválně nebo intranazálně)

Studie kritérií vyloučení 1 a 3

  • Chybějící a/nebo neúplné údaje.

Studie kritérií pro zařazení 2

  • Profesionálové záchranářů zaměstnaní v záchranných službách

Studie vylučovacích kritérií 2

  • Ve věku do 18 let
  • Student a učni

Studie kritérií pro zařazení 4 a 5

  • Profesionálové a učni záchranářů, kteří se účastní intervence „Týmové strategie a nástroje pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů®“

Studie vylučovacích kritérií 4 a 5

  • Profesionálové záchranářů na dlouhodobé dovolené
  • Ve věku do 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Shluk 1.
Shluky budou tvořeny ze dvou sanitních stanic (přibližně 50 účastníků).

„Týmové strategie a nástroje pro posílení výkonu a bezpečnosti pacientů“ je program školení týmu, který se skládá ze souboru nástrojů založených na důkazech určených k rozvoji týmových dovedností s cílem zlepšit kvalitu ve zdravotnických službách a poskytování bezpečnější péče o pacienty. V této studii byly pro implementaci vybrány vybrané nástroje z „týmových strategií a nástrojů pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů“ pro implementaci po dobu čtyřměsíčního období spolu s obecným důrazem na klíčové principy: komunikace, vedení, monitorování situace a vzájemnou podporu. Bude se konat celodenní úvod do začátku intervence a každý následující měsíc se zaměří na jediný klíčový princip s přidruženými nástroji.

Kvazi-experimentální, předběžný návrh, poskytuje rámec pro zásah týmového vzdělávacího programu ve dvou klastrech včetně sedmi stanic sanitky, celkem.

Experimentální: Shluk 2.
Shluky budou tvořeny z pěti stanic záchranné služby (přibližně 70 účastníků).

„Týmové strategie a nástroje pro posílení výkonu a bezpečnosti pacientů“ je program školení týmu, který se skládá ze souboru nástrojů založených na důkazech určených k rozvoji týmových dovedností s cílem zlepšit kvalitu ve zdravotnických službách a poskytování bezpečnější péče o pacienty. V této studii byly pro implementaci vybrány vybrané nástroje z „týmových strategií a nástrojů pro zvýšení výkonu a bezpečnosti pacientů“ pro implementaci po dobu čtyřměsíčního období spolu s obecným důrazem na klíčové principy: komunikace, vedení, monitorování situace a vzájemnou podporu. Bude se konat celodenní úvod do začátku intervence a každý následující měsíc se zaměří na jediný klíčový princip s přidruženými nástroji.

Kvazi-experimentální, předběžný návrh, poskytuje rámec pro zásah týmového vzdělávacího programu ve dvou klastrech včetně sedmi stanic sanitky, celkem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Testování psychometrických vlastností Dotazníku vnímání týmové práce
Časové okno: 4 týdny
Dotazník bude digitálně distribuován přibližně 500 pracovníkům záchranné služby v nemocničním trustu. Každá položka je hodnocena na pětibodové škále. Průzkum bude probíhat 14 dní v únoru a 14 dní v srpnu 2022.
4 týdny
Vnímání kultury bezpečí pacientů a týmové práce.
Časové okno: 3 měsíce

Pro měření vnímání kultury bezpečí pacientů a týmové práce personálem ambulance bude třikrát v každém shluku (jednou) proveden přednemocniční průzkum kultury bezpečí pacientů (pětibodová škála) a Dotazník vnímání týmové práce (pětibodová škála). čas před a dvakrát po zásahu)

V clusteru 1 bude průzkum probíhat 14 dní v lednu/únoru 2022, 14 dní v červnu 2022 a 14 dní v lednu 2023.

V clusteru 2 bude průzkum probíhat 14 dní v srpnu 2022, 14 dní v lednu 2023 a 14 dní v srpnu 2023.

3 měsíce
Frekvence podávání léků v záchranné službě
Časové okno: 18 měsíců
Frekvence podávání léků bude posouzena retrospektivním přehledem přibližně 500 elektronických deníků pacientů před intervencí. Po této kontrole bude provedena průběžná analýza, aby se určil konečný počet nezbytných kontrol elektronických deníků pacientů po intervenci. Časopisy budou shromažďovány po dobu 6 měsíců před intervencí a po dobu 12 měsíců po ukončení intervence v obou skupinách.
18 měsíců
Popis procesu podávání léků.
Časové okno: 3 měsíce
Kvalitativní údaje z částečných pozorování účastníků, přibližně 10 individuálních rozhovorů s odborníky z ambulance a doplněné o místní směrnice.
3 měsíce
Zkušenosti týmové práce a týmového tréninkového programu před a po intervenci.
Časové okno: 4 dny
Kvalitativní data ze čtyř skupinových rozhovorů před a po intervenci v každém klastru.
4 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spojení mezi podáváním léků, školením týmu a kulturou bezpečí pacientů
Časové okno: 21 měsíc
Studie zahrnuje data z primárních výstupních opatření 2 a 3.
21 měsíc

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

6. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit