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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05244928
Formation d'équipe et administration de médicaments dans un service d'ambulance (TEAM-AMB)
Formation d'équipe et administration de médicaments dans un service d'ambulance. Une étude de l'impact des interventions de formation d'équipe sur l'administration des médicaments, le travail d'équipe et la culture de sécurité des patients.
Les événements liés à l'administration de médicaments peuvent potentiellement nuire au patient. La fréquence des événements d'administration de médicaments dans les services ambulanciers est moins connue. Un travail d'équipe efficace a été décrit comme primordial pour fournir des soins sûrs et efficaces aux patients dans l'environnement ambulancier à haut risque. "Stratégies d'équipe et outils pour améliorer les performances et la sécurité des patients®" est un programme de formation d'équipe fondé sur des preuves publié par l'Agence pour la recherche et la qualité des soins de santé.
Les objectifs de l'étude sont les suivants : (1) faire progresser les connaissances sur le processus d'administration des médicaments dans les services ambulanciers et (2) étudier l'impact d'un programme de formation en équipe sur les événements d'administration des médicaments, le travail d'équipe et la culture de sécurité des patients.
Pour répondre aux objectifs généraux, les objectifs de recherche suivants guideront l'étude :
Pré-étude : Analyser et valider les propriétés psychométriques de la version norvégienne du questionnaire de perception du travail d'équipe pour une utilisation dans un service d'ambulance.
Études:
- Déterminer la fréquence des événements d'administration de médicaments dans un service d'ambulance.
- Décrire le processus d'administration des médicaments dans un service ambulancier selon le modèle "Systems Engineering Initiative for Patient Safety".
- Identifier l'impact d'un programme de formation d'équipe sur la fréquence des événements d'administration de médicaments dans un service d'ambulance.
- Explorer les expériences de travail d'équipe des professionnels ambulanciers avant et après la mise en œuvre d'un programme de formation d'équipe et leurs expériences avec le programme.
- Comparer les perceptions des professionnels ambulanciers du travail d'équipe et de la culture de sécurité des patients avant et après la mise en œuvre d'un programme de formation d'équipe.
Post-étude : Étudier l'association entre les événements d'administration de médicaments et la formation d'équipe et la culture de sécurité des patients dans un service d'ambulance.
Un essai contrôlé randomisé en grappes en gradins fournit le cadre pour l'intervention du programme de formation d'équipe dans deux grappes comprenant sept stations d'ambulance, au total.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Brumunddal, Norvège, 2381
- Innlandet Hospital Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion pré-étude
- Professionnels ambulanciers employés dans les services ambulanciers
Critères d'exclusion pré-étude
- Moins de 18 ans
Critères d'inclusion étude 1 et 3
- EPJ pour les patients transportés ou traités dans les zones assignées
- Patient qui reçoit des médicaments (oxygène ou liquide clair par voie intraveineuse, par inhalation, par voie intramusculaire, intraosseuse, per os, sublinguale ou intranasale)
Critères d'exclusion étude 1 et 3
- Données manquantes et/ou incomplètes.
Critères d'inclusion étude 2
- Professionnels ambulanciers employés dans les services ambulanciers
Critères d'exclusion étude 2
- Moins de 18 ans
- Étudiant et apprentis
Critères d'inclusion étude 4 et 5
- Professionnels et apprentis ambulanciers participant à l'intervention "Stratégies d'équipe et outils pour améliorer la performance et la sécurité des patients®"
Critères d'exclusion étude 4 et 5
- Ambulanciers en congé de longue durée
- Moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe 1.
Les clusters seront formés à partir de deux postes d'ambulance (Environ 50 participants).
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"Les stratégies d'équipe et les outils pour améliorer les performances et la sécurité des patients®" est un programme de formation d'équipe composé d'un ensemble d'outils fondés sur des preuves conçus pour développer des compétences en travail d'équipe dans le but d'améliorer la qualité des services de santé et de fournir des soins aux patients plus sûrs. Dans cette étude, des outils sélectionnés du programme d'équipe et d'outils d'équipe pour améliorer les performances et la sécurité des patients "ont été choisis pour la mise en œuvre sur une période de 4 mois ainsi que l'accent général sur les principes clés: communication, leadership, surveillance de la situation et soutien mutuel. Une introduction d'une journée complète aura lieu pour marquer le début de l'intervention et chaque mois successif sera concentré sur un seul principe clé avec des outils associés. Une conception préalable quasi-expérimentale fournit le cadre de l'intervention du programme de formation d'équipe en deux clusters, dont sept stations d'ambulance, au total. |
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Expérimental: Groupe 2.
Les grappes seront formées à partir de cinq stations d'ambulance (environ 70 participants).
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"Les stratégies d'équipe et les outils pour améliorer les performances et la sécurité des patients®" est un programme de formation d'équipe composé d'un ensemble d'outils fondés sur des preuves conçus pour développer des compétences en travail d'équipe dans le but d'améliorer la qualité des services de santé et de fournir des soins aux patients plus sûrs. Dans cette étude, des outils sélectionnés du programme d'équipe et d'outils d'équipe pour améliorer les performances et la sécurité des patients "ont été choisis pour la mise en œuvre sur une période de 4 mois ainsi que l'accent général sur les principes clés: communication, leadership, surveillance de la situation et soutien mutuel. Une introduction d'une journée complète aura lieu pour marquer le début de l'intervention et chaque mois successif sera concentré sur un seul principe clé avec des outils associés. Une conception préalable quasi-expérimentale fournit le cadre de l'intervention du programme de formation d'équipe en deux clusters, dont sept stations d'ambulance, au total. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tester les propriétés psychométriques du questionnaire de perception du travail d'équipe
Délai: 4 semaines
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Le questionnaire sera distribué numériquement à environ 500 ambulanciers dans une fiducie hospitalière.
Chaque élément est noté sur une échelle de cinq points.
L'enquête sera menée pendant 14 jours en février et 14 jours en août 2022.
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4 semaines
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La perception de la culture de la sécurité des patients et du travail d'équipe.
Délai: 3 mois
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Afin de mesurer la perception du personnel ambulancier quant à la culture de la sécurité des patients et au travail d'équipe, l'Enquête préhospitalière sur la culture de la sécurité des patients (échelle à cinq points) et le Questionnaire sur la perception du travail d'équipe (échelle à cinq points) seront effectués à trois reprises dans chaque grappe (une fois avant et deux fois après l'intervention) Dans le groupe 1, l'enquête sera menée pendant 14 jours en janvier/février 2022, 14 jours en juin 2022 et 14 jours en janvier 2023. Dans le groupe 2, l'enquête sera menée pendant 14 jours en août 2022, 14 jours en janvier 2023 et 14 jours en août 2023. |
3 mois
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La fréquence d'administration des médicaments dans le service d'ambulance
Délai: 18 mois
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La fréquence d'administration des médicaments sera évaluée par un examen rétrospectif d'environ 500 journaux électroniques de patients avant l'intervention.
Une analyse intermédiaire sera effectuée après cet examen pour déterminer le nombre final d'examens nécessaires des journaux électroniques des patients après l'intervention.
Les journaux seront collectés pendant une période de 6 mois avant l'intervention et une période de 12 mois après la fin de l'intervention dans les deux clusters.
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18 mois
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Description du processus d'administration des médicaments.
Délai: 3 mois
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Données qualitatives issues d'observations en partie des participants, d'environ 10 entretiens individuels de professionnels ambulanciers et complétées par des directives locales.
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3 mois
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Les expériences de travail en équipe et le programme de formation de l'équipe avant et après l'intervention.
Délai: 4 jours
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Données qualitatives issues de quatre entretiens de groupes de discussion avant et après l'intervention dans chaque groupe.
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4 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Association entre administration des médicaments, formation des équipes et culture de sécurité des patients
Délai: 21 mois
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L'étude comprend des données provenant des principaux critères de jugement 2 et 3.
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21 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publications et liens utiles
Publications générales
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 16797830
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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