- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05244928
Teamtrening og medisinadministrasjon i en ambulansetjeneste (TEAM-AMB)
Teamtrening og medisinadministrasjon i en ambulansetjeneste. En studie av et teamtreningsintervensjons innvirkning på medisinadministrasjon, teamarbeid og pasientsikkerhetskultur.
Medikamentadministrasjonshendelser har potensial til å forårsake pasientskade. Hyppighet av legemiddeladministrasjonshendelser i ambulansetjenestene er mindre kjent. Effektivt teamarbeid har blitt beskrevet som avgjørende for å gi sikker og effektiv pasientbehandling i høyrisikoambulansemiljøet. "Teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelse og pasientsikkerhet®" er et evidensbasert teamtreningsprogram utgitt fra Agency for Healthcare Research and Quality.
Målene med studien er: (1) å fremme kunnskapen om medisinadministrasjonsprosessen i ambulansetjenestene, og (2) å studere effekten av et teamtreningsprogram på medisinadministrasjonshendelser, teamarbeid og pasientsikkerhetskultur.
For å nå de overordnede målene, vil følgende forskningsmål styre studien:
Forstudie: Å analysere og validere de psykometriske egenskapene til den norske versjonen av Teamwork Perception Questionnaire for bruk i ambulansetjeneste.
Studier:
- For å bestemme hyppigheten av medisinadministrasjonshendelser i en ambulansetjeneste.
- Å beskrive medisinadministrasjonsprosessen i en ambulansetjeneste i henhold til «Systems Engineering Initiative for Patient Safety-modellen».
- For å identifisere effekten av et teamtreningsprogram på hyppigheten av medisinadministrasjonshendelser i en ambulansetjeneste.
- Å utforske ambulansepersonells erfaringer med teamarbeid før og etter gjennomføringen av et teamtreningsprogram og deres erfaringer med programmet.
- Å sammenligne ambulansepersonells oppfatning av teamarbeid og pasientsikkerhetskultur før og etter implementering av et teamtreningsprogram.
Etterstudie: Å studere sammenhengen mellom medisinadministrasjonsarrangementer og teamtrening og pasientsikkerhetskultur i en ambulansetjeneste.
En randomisert kontrollert studie med trappet kileklynge gir rammen for intervensjon av teamtreningsprogrammet i to klynger, inkludert syv ambulansestasjoner, totalt.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brumunddal, Norge, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier forstudie
- Ambulansefagarbeidere ansatt i ambulansetjenestene
Eksklusjonskriterier forstudie
- Under 18 år
Inklusjonskriteriestudie 1 og 3
- EPJ-er for pasienter som transporteres eller behandles innenfor de tildelte områdene
- Pasient som mottar medisiner (oksygen eller klar væske intravenøst, ved inhalasjon, intramuskulært, intraossøst, per os, sublingualt eller intranasalt)
Eksklusjonskriterier studie 1 og 3
- Manglende og/eller ufullstendige data.
Inklusjonskriteriestudie 2
- Ambulansefagarbeidere ansatt i ambulansetjenestene
Eksklusjonskriteriestudie 2
- Under 18 år
- Elev og lærlinger
Inklusjonskriteriestudie 4 og 5
- Ambulansefagarbeidere og lærlinger som deltar i intervensjonen "Teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelse og pasientsikkerhet®"
Eksklusjonskriteriestudie 4 og 5
- Ambulansepersonell i langtidspermisjon
- Under 18 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Klynge 1.
Klyngene vil bli dannet av to ambulansestasjoner (ca. 50 deltakere).
|
"Teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelsen og Patient Safety®" er et teamopplæringsprogram som består av et evidensbasert sett med verktøy designet for å utvikle teamarbeidsferdigheter med målet om å forbedre kvaliteten i helsetjenester og tilby tryggere pasientbehandling. I denne studien er utvalgte verktøy fra "teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelsen og Patient Safety®" -planen blitt valgt for implementering over en 4-måneders periode sammen med en generell vektlegging av de viktigste prinsippene: kommunikasjon, ledelse, situasjonsovervåking og gjensidig støtte. En hel dag introduksjon vil bli holdt for å markere starten på intervensjonen, og hver påfølgende måned vil ha fokus på et enkelt nøkkelprinsipp med tilhørende verktøy. Et kvasi-eksperimentelt, pre-post design, gir rammene for intervensjonen fra teamtreningsprogrammet i to klynger inkludert syv ambulansestasjoner, totalt. |
|
Eksperimentell: Klynge 2.
Klyngene vil bli dannet av fem ambulansestasjoner (ca. 70 deltakere).
|
"Teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelsen og Patient Safety®" er et teamopplæringsprogram som består av et evidensbasert sett med verktøy designet for å utvikle teamarbeidsferdigheter med målet om å forbedre kvaliteten i helsetjenester og tilby tryggere pasientbehandling. I denne studien er utvalgte verktøy fra "teamstrategier og verktøy for å forbedre ytelsen og Patient Safety®" -planen blitt valgt for implementering over en 4-måneders periode sammen med en generell vektlegging av de viktigste prinsippene: kommunikasjon, ledelse, situasjonsovervåking og gjensidig støtte. En hel dag introduksjon vil bli holdt for å markere starten på intervensjonen, og hver påfølgende måned vil ha fokus på et enkelt nøkkelprinsipp med tilhørende verktøy. Et kvasi-eksperimentelt, pre-post design, gir rammene for intervensjonen fra teamtreningsprogrammet i to klynger inkludert syv ambulansestasjoner, totalt. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testing av de psykometriske egenskapene til Teamwork Perception Questionnaire
Tidsramme: 4 uker
|
Spørreskjemaet vil bli distribuert digitalt til ca. 500 ambulansepersonell i en sykehustrust.
Hvert element scores på en fem-punkts skala.
Undersøkelsen gjennomføres i 14 dager i februar og 14 dager i august 2022.
|
4 uker
|
|
Oppfatningen av pasientsikkerhetskultur og teamarbeid.
Tidsramme: 3 måneder
|
For å måle ambulansepersonellets oppfatning av pasientsikkerhetskultur og teamarbeid, vil den prehospitale undersøkelsen om pasientsikkerhetskultur (fempunktsskala) og Teamwork Perception Questionnaire (fempunktskala), gjennomføres tre ganger i hver klynge (en). tid før og to ganger etter intervensjonen) I klynge 1 vil undersøkelsen gjennomføres i 14 dager i januar/februar 2022, 14 dager i juni 2022 og 14 dager i januar 2023. I klynge 2 vil undersøkelsen gjennomføres i 14 dager i august 2022, 14 dager i januar 2023 og 14 dager i august 2023. |
3 måneder
|
|
Hyppigheten av medisinadministrasjon i ambulansetjeneste
Tidsramme: 18 måneder
|
Hyppigheten av medikamentadministrasjon vil bli vurdert ved en retrospektiv gjennomgang av ca. 500 elektroniske pasientjournaler før intervensjonen.
En foreløpig analyse vil bli utført etter denne gjennomgangen for å fastslå det endelige antallet nødvendige gjennomganger av elektroniske pasientjournaler etter intervensjonen.
Journalene vil bli samlet inn i en 6-måneders periode før intervensjonen og en 12-måneders periode etter avsluttet intervensjon i begge klyngene.
|
18 måneder
|
|
Beskrivelse av medisinadministrasjonsprosessen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Kvalitative data fra delvis deltakeres observasjoner, ca 10 individuelle intervjuer av ambulansepersonell og supplert med lokale retningslinjer.
|
3 måneder
|
|
Erfaringene fra teamarbeid og teamtreningsprogrammet før og etter intervensjonen.
Tidsramme: 4 dager
|
Kvalitative data fra fire fokusgruppeintervjuer før og etter intervensjonen i hver klynge.
|
4 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom legemiddeladministrasjon, teamtrening og pasientsikkerhetskultur
Tidsramme: 21 måned
|
Studien inkluderer data fra de primære utfallsmålene 2 og 3.
|
21 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 16797830
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .