- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05244928
Treinamento de Equipe e Administração de Medicamentos em um Serviço de Ambulância (TEAM-AMB)
Treinamento de Equipe e Administração de Medicamentos em um Serviço de Ambulância. Um estudo do impacto de intervenções de treinamento de equipe na administração de medicamentos, trabalho em equipe e cultura de segurança do paciente.
Eventos de administração de medicamentos têm o potencial de causar danos ao paciente. A frequência dos eventos de administração de medicamentos nos serviços de ambulância é menos conhecida. O trabalho em equipe eficaz foi descrito como fundamental para fornecer assistência segura e eficaz ao paciente no ambiente de ambulância de alto risco. "Estratégias e ferramentas de equipe para melhorar o desempenho e a segurança do paciente®" é um programa de treinamento de equipe baseado em evidências lançado pela Agency for Healthcare Research and Quality.
Os objetivos do estudo são: (1) avançar no conhecimento do processo de administração de medicamentos nos serviços de ambulância e (2) estudar o impacto de um programa de treinamento de equipe nos eventos de administração de medicamentos, trabalho em equipe e cultura de segurança do paciente.
Para atender aos objetivos gerais, os seguintes objetivos de pesquisa orientarão o estudo:
Pré-estudo: Analisar e validar as propriedades psicométricas da versão norueguesa do Teamwork Perception Questionnaire para uso em um serviço de ambulância.
Estudos:
- Determinar a frequência de eventos de administração de medicamentos em um serviço de ambulância.
- Descrever o processo de administração de medicamentos em um serviço de ambulância de acordo com o "Modelo de Iniciativa de Engenharia de Sistemas para Segurança do Paciente".
- Identificar o impacto de um programa de treinamento da equipe na frequência de eventos de administração de medicamentos em um serviço de ambulância.
- Explorar as experiências de trabalho em equipe de profissionais de ambulância antes e depois da implementação de um programa de treinamento de equipe e suas experiências com o programa.
- Comparar as percepções dos profissionais de ambulância sobre o trabalho em equipe e a cultura de segurança do paciente antes e após a implementação de um programa de treinamento da equipe.
Pós-estudo: Estudar a associação entre eventos de administração de medicamentos e treinamento da equipe e cultura de segurança do paciente em um serviço de ambulância.
Um estudo controlado randomizado de cluster escalonado fornece a estrutura para a intervenção do programa de treinamento de equipe em dois clusters, incluindo sete estações de ambulância, no total.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Brumunddal, Noruega, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão pré-estudo
- Profissionais de ambulância empregados nos serviços de ambulância
Critérios de exclusão pré-estudo
- Menores de 18 anos
Critérios de inclusão estudo 1 e 3
- EPJs para pacientes que são transportados ou tratados dentro das áreas designadas
- Paciente que recebe medicação (oxigênio ou líquido claro por via intravenosa, por inalação, por via intramuscular, intraóssea, por via oral, sublingual ou intranasal)
Critérios de exclusão estudo 1 e 3
- Dados ausentes e/ou incompletos.
Estudo de critérios de inclusão 2
- Profissionais de ambulância empregados nos serviços de ambulância
Critérios de exclusão estudo 2
- Menores de 18 anos
- Estudante e aprendizes
Critérios de inclusão estudo 4 e 5
- Profissionais de ambulância e aprendizes participantes da intervenção "Estratégias e ferramentas de equipe para melhorar o desempenho e a segurança do paciente®"
Critérios de exclusão estudo 4 e 5
- Profissionais de ambulância em licença de longa duração
- Menores de 18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Agrupamento 1.
Os clusters serão formados a partir de duas estações de ambulâncias (Aproximadamente 50 participantes).
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"Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®" é um programa de treinamento de equipe que consiste em um conjunto de ferramentas baseadas em evidências, projetadas para desenvolver habilidades de trabalho em equipe com o objetivo de melhorar a qualidade nos serviços de saúde e fornecer assistência mais segura ao paciente. Neste estudo, as ferramentas selecionadas do currículo "Estratégias e ferramentas de equipe para melhorar o desempenho e a segurança do paciente®" foram escolhidas para implementação durante um período de 4 meses, juntamente com uma ênfase geral nos princípios-chave: comunicação, liderança, monitoramento da situação e Suporte mutúo. Uma introdução de dia inteiro será realizada para marcar o início da intervenção e cada mês sucessivo terá foco em um único princípio-chave com ferramentas associadas. Um estudo controlado randomizado de cluster escalonado fornece a estrutura para a intervenção do programa de treinamento de equipe em dois clusters, incluindo sete estações de ambulância, no total. |
Experimental: Agrupamento 2.
Os clusters serão formados a partir de cinco postos de ambulâncias (aproximadamente 70 participantes).
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"Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®" é um programa de treinamento de equipe que consiste em um conjunto de ferramentas baseadas em evidências, projetadas para desenvolver habilidades de trabalho em equipe com o objetivo de melhorar a qualidade nos serviços de saúde e fornecer assistência mais segura ao paciente. Neste estudo, as ferramentas selecionadas do currículo "Estratégias e ferramentas de equipe para melhorar o desempenho e a segurança do paciente®" foram escolhidas para implementação durante um período de 4 meses, juntamente com uma ênfase geral nos princípios-chave: comunicação, liderança, monitoramento da situação e Suporte mutúo. Uma introdução de dia inteiro será realizada para marcar o início da intervenção e cada mês sucessivo terá foco em um único princípio-chave com ferramentas associadas. Um estudo controlado randomizado de cluster escalonado fornece a estrutura para a intervenção do programa de treinamento de equipe em dois clusters, incluindo sete estações de ambulância, no total. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Testando as propriedades psicométricas do Teamwork Perception Questionnaire
Prazo: 4 semanas
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O questionário será distribuído digitalmente para aproximadamente 500 funcionários de ambulâncias em um hospital de confiança.
Cada item é pontuado em uma escala de cinco pontos.
A pesquisa será realizada por 14 dias em fevereiro e 14 dias em agosto de 2022.
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4 semanas
|
A percepção da cultura de segurança do paciente e do trabalho em equipe.
Prazo: 3 meses
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Para medir a percepção do pessoal da ambulância sobre a cultura de segurança do paciente e o trabalho em equipe, a Pesquisa Pré-hospitalar sobre Cultura de Segurança do Paciente (escala de cinco pontos) e o Questionário de Percepção do Trabalho em Equipe (escala de cinco pontos) serão realizados três vezes em cada cluster (um uma vez antes e duas vezes após a intervenção) No cluster 1, a pesquisa será realizada por 14 dias em janeiro/fevereiro de 2022, 14 dias em junho de 2022 e 14 dias em janeiro de 2023. No cluster 2, a pesquisa será realizada por 14 dias em agosto de 2022, 14 dias em janeiro de 2023 e 14 dias em agosto de 2023. |
3 meses
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A frequência de administração de medicamentos no serviço de ambulância
Prazo: 18 meses
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A frequência da administração de medicamentos será avaliada por uma revisão retrospectiva de aproximadamente 500 diários eletrônicos de pacientes antes da intervenção.
Uma análise interina será realizada após esta revisão para determinar o número final de revisão necessária dos diários eletrônicos do paciente após a intervenção.
Os diários serão coletados por um período de 6 meses antes da intervenção e um período de 12 meses após o término da intervenção em ambos os clusters.
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18 meses
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Descrição do processo de administração de medicamentos.
Prazo: 3 meses
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Dados qualitativos de observações parcialmente participantes, aproximadamente 10 entrevistas individuais de profissionais de ambulância e complementados por diretrizes locais.
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3 meses
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As experiências de trabalho em equipe e o programa de treinamento da equipe antes e depois da intervenção.
Prazo: 4 dias
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Dados qualitativos de quatro entrevistas de grupos focais antes e depois da intervenção em cada cluster.
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4 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Associação entre administração de medicamentos, treinamento da equipe e cultura de segurança do paciente
Prazo: 21 meses
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O estudo inclui dados das medidas de desfecho primário 2 e 3.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 16797830
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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