- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05244928
Teamtraining en medicatietoediening in een ambulancedienst (TEAM-AMB)
Teamtraining en medicatietoediening in een ambulancedienst. Een onderzoek naar de impact van een teamtrainingsinterventies op medicatietoediening, teamwerk en patiëntveiligheidscultuur.
Medicatietoedieningsgebeurtenissen kunnen de patiënt schade toebrengen. Frequentie van medicatietoedieningen in de ambulancediensten is minder bekend. Effectief teamwerk is beschreven als van het grootste belang voor het bieden van veilige en effectieve patiëntenzorg in de ambulanceomgeving met een hoog risico. "Teamstrategieën en hulpmiddelen om prestaties en patiëntveiligheid te verbeteren®" is een op bewijzen gebaseerd teamtrainingsprogramma dat is uitgegeven door het Agency for Healthcare Research and Quality.
De doelstellingen van het onderzoek zijn: (1) het vergroten van de kennis van het medicatietoedieningsproces in de ambulancediensten, en (2) het bestuderen van de impact van een teamtrainingsprogramma op medicatietoedieningsgebeurtenissen, teamwerk en patiëntveiligheidscultuur.
Om de algemene doelstellingen te bereiken, zullen de volgende onderzoeksdoelstellingen de studie leiden:
Voorstudie: analyseren en valideren van de psychometrische eigenschappen van de Noorse versie van de Teamwork Perception Questionnaire voor gebruik in een ambulancedienst.
Studies:
- Het bepalen van de frequentie van medicatietoedieningsgebeurtenissen in een ambulancedienst.
- Het beschrijven van het medicatietoedieningsproces in een ambulancedienst volgens het "Systems Engineering Initiative for Patient Safety model".
- Identificatie van de impact van een teamtrainingsprogramma op de frequentie van medicatietoedieningen in een ambulancedienst.
- Onderzoeken van de ervaringen van ambulanceprofessionals met teamwerk voor en na de implementatie van een teamtrainingsprogramma en hun ervaringen met het programma.
- De percepties van teamwerk en patiëntveiligheidscultuur van ambulanceprofessionals vergelijken voor en na de implementatie van een teamtrainingsprogramma.
Nastudie: bestuderen van de associatie tussen medicatietoedieningsgebeurtenissen en teamtraining en patiëntveiligheidscultuur in een ambulancedienst.
Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wigclusters biedt het kader voor de interventie van het teamtrainingsprogramma in twee clusters met in totaal zeven ambulanceposten.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brumunddal, Noorwegen, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria voorstudie
- Ambulanceprofessionals werkzaam bij de ambulancediensten
Uitsluitingscriteria voorstudie
- Onder de 18 jaar
Inclusiecriteria onderzoek 1 en 3
- EPJ's voor patiënten die binnen de toegewezen gebieden worden vervoerd of behandeld
- Patiënt die medicatie krijgt (zuurstof of heldere vloeistof intraveneus, door inademing, intramusculair, intraossaal, per os, sublinguaal of intranasaal)
Uitsluitingscriteria onderzoek 1 en 3
- Ontbrekende en/of onvolledige gegevens.
Inclusiecriteria onderzoek 2
- Ambulanceprofessionals werkzaam bij de ambulancediensten
Uitsluitingscriteria onderzoek 2
- Onder de 18 jaar
- Student en stagiaires
Inclusiecriteria onderzoek 4 en 5
- Ambulanceprofessionals en leerlingen die deelnemen aan de interventie "Teamstrategieën en hulpmiddelen om prestaties en patiëntveiligheid te verbeteren®".
Uitsluitingscriteria onderzoek 4 en 5
- Ambulancepersoneel met langdurig verlof
- Onder de 18 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cluster 1.
De clusters worden gevormd uit twee ambulanceposten (circa 50 deelnemers).
|
"Teamstrategieën en hulpmiddelen om prestaties en patiëntveiligheid te verbeteren®" is een teamtrainingsprogramma dat bestaat uit een op feiten gebaseerde set hulpmiddelen die zijn ontworpen om teamwerkvaardigheden te ontwikkelen met als doel de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren en veiligere patiëntenzorg te bieden. In dit onderzoek zijn geselecteerde tools uit het curriculum "Teamstrategieën en tools ter verbetering van prestaties en patiëntveiligheid®" gekozen voor implementatie gedurende een periode van 4 maanden, samen met een algemene nadruk op de belangrijkste principes: communicatie, leiderschap, situatiemonitoring en wederzijdse ondersteuning. Ter gelegenheid van de start van de interventie wordt een introductiedag van een hele dag gehouden en elke volgende maand staat één sleutelprincipe met bijbehorende tools centraal. Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wigclusters biedt het kader voor de interventie van het teamtrainingsprogramma in twee clusters met in totaal zeven ambulanceposten. |
Experimenteel: Cluster 2.
De clusters worden gevormd uit vijf ambulanceposten (circa 70 deelnemers).
|
"Teamstrategieën en hulpmiddelen om prestaties en patiëntveiligheid te verbeteren®" is een teamtrainingsprogramma dat bestaat uit een op feiten gebaseerde set hulpmiddelen die zijn ontworpen om teamwerkvaardigheden te ontwikkelen met als doel de kwaliteit van de gezondheidszorg te verbeteren en veiligere patiëntenzorg te bieden. In dit onderzoek zijn geselecteerde tools uit het curriculum "Teamstrategieën en tools ter verbetering van prestaties en patiëntveiligheid®" gekozen voor implementatie gedurende een periode van 4 maanden, samen met een algemene nadruk op de belangrijkste principes: communicatie, leiderschap, situatiemonitoring en wederzijdse ondersteuning. Ter gelegenheid van de start van de interventie wordt een introductiedag van een hele dag gehouden en elke volgende maand staat één sleutelprincipe met bijbehorende tools centraal. Een gerandomiseerde, gecontroleerde trial met getrapte wigclusters biedt het kader voor de interventie van het teamtrainingsprogramma in twee clusters met in totaal zeven ambulanceposten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Testen van de psychometrische eigenschappen van de Teamwork Perception Questionnaire
Tijdsspanne: 4 weken
|
De vragenlijst zal digitaal worden verspreid onder ongeveer 500 ambulancepersoneel in een ziekenhuistrust.
Elk item wordt gescoord op een vijfpuntsschaal.
Het onderzoek wordt uitgevoerd gedurende 14 dagen in februari en 14 dagen in augustus 2022.
|
4 weken
|
De perceptie van patiëntveiligheidscultuur en teamwerk.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Om de perceptie van het ambulancepersoneel van patiëntveiligheidscultuur en teamwerk te meten, zullen de Prehospital Survey on Patient Safety Culture (vijfpuntschaal) en de Teamwork Perception Questionnaire (vijfpuntschaal) drie keer worden uitgevoerd in elk cluster (één keer voor en twee keer na de ingreep) In cluster 1 wordt het onderzoek uitgevoerd gedurende 14 dagen in januari/februari 2022, 14 dagen in juni 2022 en 14 dagen in januari 2023. In cluster 2 wordt het onderzoek uitgevoerd gedurende 14 dagen in augustus 2022, 14 dagen in januari 2023 en 14 dagen in augustus 2023. |
3 maanden
|
De frequentie van medicatietoediening in de ambulancedienst
Tijdsspanne: 18 maand
|
De frequentie van medicatietoediening zal worden beoordeeld door een retrospectieve beoordeling van ongeveer 500 elektronische patiëntjournaals vóór de interventie.
Na deze beoordeling zal een tussentijdse analyse worden uitgevoerd om het definitieve aantal benodigde beoordelingen van elektronische patiëntenjournalen na de interventie te bepalen.
In beide clusters worden de tijdschriften 6 maanden voorafgaand aan de interventie en 12 maanden na afloop van de interventie verzameld.
|
18 maand
|
Beschrijving van het medicatietoedieningsproces.
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Kwalitatieve gegevens uit deels deelnemersobservaties, circa 10 individuele interviews met ambulanceprofessionals en aangevuld met lokale richtlijnen.
|
3 maanden
|
De ervaringen van teamwerk en het teamtrainingsprogramma voor en na de interventie.
Tijdsspanne: 4 dagen
|
Kwalitatieve gegevens uit vier focusgroepinterviews voor en na de interventie in elk cluster.
|
4 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Associatie tussen medicatietoediening, teamtraining en patiëntveiligheidscultuur
Tijdsspanne: 21 maand
|
De studie omvat gegevens van de primaire uitkomstmaten 2 en 3.
|
21 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 16797830
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Patienten veiligheid
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
BeiGeneWervingLokaal gevorderde of gemetastaseerde solide tumoren voor fase 1, dosisescalatie en fase 2 Safety Lead-in, HNSCC, NSCLC en RCC-deelnemers voor fase 2Australië, Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk, Italië, Korea, republiek van, Polen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten