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Teamtraining und Medikamentengabe im Rettungsdienst (TEAM-AMB)

30. September 2025 aktualisiert von: Sykehuset Innlandet HF

Teamtraining und Medikamentengabe im Rettungsdienst. Eine Studie über die Auswirkungen von Teamtrainingsinterventionen auf die Medikamentenverabreichung, Teamarbeit und die Kultur der Patientensicherheit.

Ereignisse bei der Verabreichung von Medikamenten können dem Patienten Schaden zufügen. Weniger bekannt ist die Häufigkeit von Medikamentenverabreichungen im Rettungsdienst. Effektive Teamarbeit wurde als von größter Bedeutung für die Bereitstellung einer sicheren und effektiven Patientenversorgung in der Umgebung von Krankenwagen mit hohem Risiko beschrieben. „Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®“ ist ein evidenzbasiertes Teamschulungsprogramm, das von der Agency for Healthcare Research and Quality veröffentlicht wurde.

Die Ziele der Studie sind: (1) das Wissen über den Prozess der Medikamentenverabreichung in den Rettungsdiensten zu erweitern und (2) die Auswirkungen eines Teamtrainingsprogramms auf Veranstaltungen zur Medikamentenverabreichung, Teamarbeit und die Kultur der Patientensicherheit zu untersuchen.

Um die Gesamtziele zu erreichen, werden die folgenden Forschungsziele die Studie leiten:

Vorstudie: Analyse und Validierung der psychometrischen Eigenschaften der norwegischen Version des Teamwork Perception Questionnaire zur Verwendung in einem Rettungsdienst.

Studien:

  1. Bestimmung der Häufigkeit von Medikamentenverabreichungsereignissen im Rettungsdienst.
  2. Den Ablauf der Medikamentengabe im Rettungsdienst nach dem „Systems Engineering Initiative for Patient Safety Model“ zu beschreiben.
  3. Ermittlung der Auswirkungen eines Teamtrainingsprogramms auf die Häufigkeit von Medikamentenverabreichungsereignissen in einem Rettungsdienst.
  4. Um die Erfahrungen von Rettungskräften mit Teamarbeit vor und nach der Implementierung eines Teamtrainingsprogramms und ihre Erfahrungen mit dem Programm zu untersuchen.
  5. Vergleich der Wahrnehmung von Teamwork und Patientensicherheitskultur durch Rettungskräfte vor und nach der Implementierung eines Teamschulungsprogramms.

Post-Studie: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Medikamentenverabreichungsereignissen und Teamtraining und Patientensicherheitskultur in einem Rettungsdienst.

Eine randomisierte kontrollierte Stufenkeil-Cluster-Studie bildet den Rahmen für die Intervention des Teamtrainingsprogramms in zwei Clustern, darunter insgesamt sieben Ambulanzstationen.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

131

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Brumunddal, Norwegen, 2381
        • Innlandet Hospital Trust

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien Vorstudie

  • Rettungskräfte, die im Rettungsdienst tätig sind

Ausschlusskriterien Vorstudie

  • Unter 18 Jahren

Einschlusskriterienstudie 1 und 3

  • EPJs für Patienten, die innerhalb der zugewiesenen Gebiete transportiert oder behandelt werden
  • Patient, der Medikamente erhält (Sauerstoff oder klare Flüssigkeit intravenös, durch Inhalation, intramuskulär, intraossär, per os, sublingual oder intranasal)

Ausschlusskriterien Studie 1 und 3

  • Fehlende und/oder unvollständige Daten.

Einschlusskriterienstudie 2

  • Rettungskräfte, die im Rettungsdienst tätig sind

Ausschlusskriterienstudie 2

  • Unter 18 Jahren
  • Student und Auszubildende

Einschlusskriterienstudie 4 und 5

  • Rettungskräfte und Auszubildende, die an der Intervention „Teamstrategien und -instrumente zur Verbesserung der Leistung und Patientensicherheit®“ teilnehmen

Ausschlusskriterienstudie 4 und 5

  • Rettungskräfte im Langzeiturlaub
  • Unter 18 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Cluster 1.
Die Cluster werden aus zwei Krankenwagenstationen gebildet (ca. 50 Teilnehmer).

"Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und der Patientensicherheit®" ist ein Team-Trainingsprogramm, das aus einer Reihe von Tools besteht, die für die Entwicklung von Teamfähigkeiten entwickelt werden sollen, um die Qualität im Gesundheitswesen zu verbessern und eine sicherere Patientenversorgung zu gewährleisten. In dieser Studie wurden ausgewählte Tools aus den Lehrplänen "Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und des Patientensicherheit®" für die Umsetzung über einen Zeitraum von 4 Monaten ausgewählt, zusammen mit allgemeiner Schwerpunkt auf den Schlüsselprinzipien: Kommunikation, Führung, Situationsüberwachung und gegenseitige Unterstützung. Eine ganztägige Einführung wird abgehalten, um den Beginn der Intervention zu markieren, und jeder aufeinanderfolgende Monat konzentriert sich auf ein einziges Schlüsselprinzip mit zugehörigen Tools.

Ein quasi-experimentelles Vor-Postdesign bietet den Rahmen für die Intervention des Teamtrainingsprogramms in zwei Clustern, darunter insgesamt sieben Krankenwagenstationen.

Experimental: Cluster 2.
Die Cluster werden aus fünf Krankenwagenstationen gebildet (ca. 70 Teilnehmer).

"Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und der Patientensicherheit®" ist ein Team-Trainingsprogramm, das aus einer Reihe von Tools besteht, die für die Entwicklung von Teamfähigkeiten entwickelt werden sollen, um die Qualität im Gesundheitswesen zu verbessern und eine sicherere Patientenversorgung zu gewährleisten. In dieser Studie wurden ausgewählte Tools aus den Lehrplänen "Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und des Patientensicherheit®" für die Umsetzung über einen Zeitraum von 4 Monaten ausgewählt, zusammen mit allgemeiner Schwerpunkt auf den Schlüsselprinzipien: Kommunikation, Führung, Situationsüberwachung und gegenseitige Unterstützung. Eine ganztägige Einführung wird abgehalten, um den Beginn der Intervention zu markieren, und jeder aufeinanderfolgende Monat konzentriert sich auf ein einziges Schlüsselprinzip mit zugehörigen Tools.

Ein quasi-experimentelles Vor-Postdesign bietet den Rahmen für die Intervention des Teamtrainingsprogramms in zwei Clustern, darunter insgesamt sieben Krankenwagenstationen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Testen der psychometrischen Eigenschaften des Teamwork Perception Questionnaire
Zeitfenster: 4 Wochen
Der Fragebogen wird digital an ca. 500 Krankenwagenmitarbeiter in einem Krankenhaus-Trust verteilt. Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet. Die Umfrage wird für 14 Tage im Februar und 14 Tage im August 2022 durchgeführt.
4 Wochen
Die Wahrnehmung von Patientensicherheitskultur und Teamarbeit.
Zeitfenster: 3 Monate

Um die Wahrnehmung der Patientensicherheitskultur und Teamarbeit durch das Rettungspersonal zu messen, werden die Prehospital Survey on Patient Safety Culture (Fünf-Punkte-Skala) und der Teamwork Perception Questionnaire (Fünf-Punkte-Skala) zu drei Zeitpunkten in jedem Cluster durchgeführt (eine Mal vor und zweimal nach dem Eingriff)

In Cluster 1 wird die Befragung für 14 Tage im Januar/Februar 2022, 14 Tage im Juni 2022 und 14 Tage im Januar 2023 durchgeführt.

In Cluster 2 wird die Befragung für 14 Tage im August 2022, 14 Tage im Januar 2023 und 14 Tage im August 2023 durchgeführt.

3 Monate
Die Häufigkeit der Medikamentengabe im Rettungsdienst
Zeitfenster: 18 Monate
Die Häufigkeit der Medikamentenverabreichung wird durch eine retrospektive Auswertung von ca. 500 elektronischen Patientenjournalen vor dem Eingriff erhoben. Nach dieser Überprüfung wird eine Zwischenanalyse durchgeführt, um die endgültige Anzahl der erforderlichen Überprüfungen von elektronischen Patientenjournalen nach dem Eingriff zu bestimmen. Die Zeitschriften werden für einen Zeitraum von 6 Monaten vor der Intervention und für einen Zeitraum von 12 Monaten nach Ende der Intervention in beiden Clustern gesammelt.
18 Monate
Beschreibung des Medikamentenverabreichungsprozesses.
Zeitfenster: 3 Monate
Qualitative Daten aus teilweise teilnehmenden Beobachtungen, ca. 10 Einzelinterviews mit Rettungskräften und ergänzt durch lokale Leitlinien.
3 Monate
Die Erfahrungen der Teamarbeit und des Teamtrainingsprogramms vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: 4 Tage
Qualitative Daten aus vier Fokusgruppeninterviews vor und nach der Intervention in jedem Cluster.
4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen Medikamentenverabreichung, Teamschulung und Patientensicherheitskultur
Zeitfenster: 21 Monate
Die Studie umfasst Daten aus den primären Endpunkten 2 und 3.
21 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

6. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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