- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05244928
Teamtraining und Medikamentengabe im Rettungsdienst (TEAM-AMB)
Teamtraining und Medikamentengabe im Rettungsdienst. Eine Studie über die Auswirkungen von Teamtrainingsinterventionen auf die Medikamentenverabreichung, Teamarbeit und die Kultur der Patientensicherheit.
Ereignisse bei der Verabreichung von Medikamenten können dem Patienten Schaden zufügen. Weniger bekannt ist die Häufigkeit von Medikamentenverabreichungen im Rettungsdienst. Effektive Teamarbeit wurde als von größter Bedeutung für die Bereitstellung einer sicheren und effektiven Patientenversorgung in der Umgebung von Krankenwagen mit hohem Risiko beschrieben. „Team Strategies and Tools to Enhance Performance and Patient Safety®“ ist ein evidenzbasiertes Teamschulungsprogramm, das von der Agency for Healthcare Research and Quality veröffentlicht wurde.
Die Ziele der Studie sind: (1) das Wissen über den Prozess der Medikamentenverabreichung in den Rettungsdiensten zu erweitern und (2) die Auswirkungen eines Teamtrainingsprogramms auf Veranstaltungen zur Medikamentenverabreichung, Teamarbeit und die Kultur der Patientensicherheit zu untersuchen.
Um die Gesamtziele zu erreichen, werden die folgenden Forschungsziele die Studie leiten:
Vorstudie: Analyse und Validierung der psychometrischen Eigenschaften der norwegischen Version des Teamwork Perception Questionnaire zur Verwendung in einem Rettungsdienst.
Studien:
- Bestimmung der Häufigkeit von Medikamentenverabreichungsereignissen im Rettungsdienst.
- Den Ablauf der Medikamentengabe im Rettungsdienst nach dem „Systems Engineering Initiative for Patient Safety Model“ zu beschreiben.
- Ermittlung der Auswirkungen eines Teamtrainingsprogramms auf die Häufigkeit von Medikamentenverabreichungsereignissen in einem Rettungsdienst.
- Um die Erfahrungen von Rettungskräften mit Teamarbeit vor und nach der Implementierung eines Teamtrainingsprogramms und ihre Erfahrungen mit dem Programm zu untersuchen.
- Vergleich der Wahrnehmung von Teamwork und Patientensicherheitskultur durch Rettungskräfte vor und nach der Implementierung eines Teamschulungsprogramms.
Post-Studie: Untersuchung des Zusammenhangs zwischen Medikamentenverabreichungsereignissen und Teamtraining und Patientensicherheitskultur in einem Rettungsdienst.
Eine randomisierte kontrollierte Stufenkeil-Cluster-Studie bildet den Rahmen für die Intervention des Teamtrainingsprogramms in zwei Clustern, darunter insgesamt sieben Ambulanzstationen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Brumunddal, Norwegen, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien Vorstudie
- Rettungskräfte, die im Rettungsdienst tätig sind
Ausschlusskriterien Vorstudie
- Unter 18 Jahren
Einschlusskriterienstudie 1 und 3
- EPJs für Patienten, die innerhalb der zugewiesenen Gebiete transportiert oder behandelt werden
- Patient, der Medikamente erhält (Sauerstoff oder klare Flüssigkeit intravenös, durch Inhalation, intramuskulär, intraossär, per os, sublingual oder intranasal)
Ausschlusskriterien Studie 1 und 3
- Fehlende und/oder unvollständige Daten.
Einschlusskriterienstudie 2
- Rettungskräfte, die im Rettungsdienst tätig sind
Ausschlusskriterienstudie 2
- Unter 18 Jahren
- Student und Auszubildende
Einschlusskriterienstudie 4 und 5
- Rettungskräfte und Auszubildende, die an der Intervention „Teamstrategien und -instrumente zur Verbesserung der Leistung und Patientensicherheit®“ teilnehmen
Ausschlusskriterienstudie 4 und 5
- Rettungskräfte im Langzeiturlaub
- Unter 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Cluster 1.
Die Cluster werden aus zwei Krankenwagenstationen gebildet (ca. 50 Teilnehmer).
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"Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und der Patientensicherheit®" ist ein Team-Trainingsprogramm, das aus einer Reihe von Tools besteht, die für die Entwicklung von Teamfähigkeiten entwickelt werden sollen, um die Qualität im Gesundheitswesen zu verbessern und eine sicherere Patientenversorgung zu gewährleisten. In dieser Studie wurden ausgewählte Tools aus den Lehrplänen "Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und des Patientensicherheit®" für die Umsetzung über einen Zeitraum von 4 Monaten ausgewählt, zusammen mit allgemeiner Schwerpunkt auf den Schlüsselprinzipien: Kommunikation, Führung, Situationsüberwachung und gegenseitige Unterstützung. Eine ganztägige Einführung wird abgehalten, um den Beginn der Intervention zu markieren, und jeder aufeinanderfolgende Monat konzentriert sich auf ein einziges Schlüsselprinzip mit zugehörigen Tools. Ein quasi-experimentelles Vor-Postdesign bietet den Rahmen für die Intervention des Teamtrainingsprogramms in zwei Clustern, darunter insgesamt sieben Krankenwagenstationen. |
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Experimental: Cluster 2.
Die Cluster werden aus fünf Krankenwagenstationen gebildet (ca. 70 Teilnehmer).
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"Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und der Patientensicherheit®" ist ein Team-Trainingsprogramm, das aus einer Reihe von Tools besteht, die für die Entwicklung von Teamfähigkeiten entwickelt werden sollen, um die Qualität im Gesundheitswesen zu verbessern und eine sicherere Patientenversorgung zu gewährleisten. In dieser Studie wurden ausgewählte Tools aus den Lehrplänen "Teamstrategien und Tools zur Verbesserung der Leistung und des Patientensicherheit®" für die Umsetzung über einen Zeitraum von 4 Monaten ausgewählt, zusammen mit allgemeiner Schwerpunkt auf den Schlüsselprinzipien: Kommunikation, Führung, Situationsüberwachung und gegenseitige Unterstützung. Eine ganztägige Einführung wird abgehalten, um den Beginn der Intervention zu markieren, und jeder aufeinanderfolgende Monat konzentriert sich auf ein einziges Schlüsselprinzip mit zugehörigen Tools. Ein quasi-experimentelles Vor-Postdesign bietet den Rahmen für die Intervention des Teamtrainingsprogramms in zwei Clustern, darunter insgesamt sieben Krankenwagenstationen. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testen der psychometrischen Eigenschaften des Teamwork Perception Questionnaire
Zeitfenster: 4 Wochen
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Der Fragebogen wird digital an ca. 500 Krankenwagenmitarbeiter in einem Krankenhaus-Trust verteilt.
Jedes Item wird auf einer Fünf-Punkte-Skala bewertet.
Die Umfrage wird für 14 Tage im Februar und 14 Tage im August 2022 durchgeführt.
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4 Wochen
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Die Wahrnehmung von Patientensicherheitskultur und Teamarbeit.
Zeitfenster: 3 Monate
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Um die Wahrnehmung der Patientensicherheitskultur und Teamarbeit durch das Rettungspersonal zu messen, werden die Prehospital Survey on Patient Safety Culture (Fünf-Punkte-Skala) und der Teamwork Perception Questionnaire (Fünf-Punkte-Skala) zu drei Zeitpunkten in jedem Cluster durchgeführt (eine Mal vor und zweimal nach dem Eingriff) In Cluster 1 wird die Befragung für 14 Tage im Januar/Februar 2022, 14 Tage im Juni 2022 und 14 Tage im Januar 2023 durchgeführt. In Cluster 2 wird die Befragung für 14 Tage im August 2022, 14 Tage im Januar 2023 und 14 Tage im August 2023 durchgeführt. |
3 Monate
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Die Häufigkeit der Medikamentengabe im Rettungsdienst
Zeitfenster: 18 Monate
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Die Häufigkeit der Medikamentenverabreichung wird durch eine retrospektive Auswertung von ca. 500 elektronischen Patientenjournalen vor dem Eingriff erhoben.
Nach dieser Überprüfung wird eine Zwischenanalyse durchgeführt, um die endgültige Anzahl der erforderlichen Überprüfungen von elektronischen Patientenjournalen nach dem Eingriff zu bestimmen.
Die Zeitschriften werden für einen Zeitraum von 6 Monaten vor der Intervention und für einen Zeitraum von 12 Monaten nach Ende der Intervention in beiden Clustern gesammelt.
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18 Monate
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Beschreibung des Medikamentenverabreichungsprozesses.
Zeitfenster: 3 Monate
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Qualitative Daten aus teilweise teilnehmenden Beobachtungen, ca. 10 Einzelinterviews mit Rettungskräften und ergänzt durch lokale Leitlinien.
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3 Monate
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Die Erfahrungen der Teamarbeit und des Teamtrainingsprogramms vor und nach der Intervention.
Zeitfenster: 4 Tage
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Qualitative Daten aus vier Fokusgruppeninterviews vor und nach der Intervention in jedem Cluster.
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4 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zusammenhang zwischen Medikamentenverabreichung, Teamschulung und Patientensicherheitskultur
Zeitfenster: 21 Monate
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Die Studie umfasst Daten aus den primären Endpunkten 2 und 3.
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21 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 16797830
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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