- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05244928
Обучение команды и прием лекарств в службе скорой помощи (TEAM-AMB)
Обучение команды и прием лекарств в службе скорой помощи. Исследование влияния мероприятий по обучению команды на прием лекарств, командную работу и культуру безопасности пациентов.
События, связанные с приемом лекарств, могут нанести вред пациенту. Менее известна частота случаев введения лекарств в службах скорой помощи. Эффективная командная работа была описана как первостепенное значение для обеспечения безопасного и эффективного ухода за пациентами в среде скорой помощи с высоким уровнем риска. «Командные стратегии и инструменты для повышения производительности и безопасности пациентов®» — это основанная на фактических данных программа группового обучения, выпущенная Агентством исследований и качества в области здравоохранения.
Цели исследования: (1) углубить знания о процессе введения лекарств в службах скорой помощи и (2) изучить влияние программы командного обучения на мероприятия по назначению лекарств, командную работу и культуру безопасности пациентов.
Для достижения общих целей исследование будет определять следующие задачи:
Предварительное исследование: проанализировать и подтвердить психометрические свойства норвежской версии Опросника восприятия командной работы для использования в службе скорой помощи.
Исследования:
- Определить частоту мероприятий по приему лекарственных средств в службе скорой медицинской помощи.
- Описать процесс введения лекарств в службе скорой помощи в соответствии с «моделью Инициативы системной инженерии для безопасности пациентов».
- Выявить влияние программы обучения команды на частоту приема лекарств в службе скорой помощи.
- Изучить опыт командной работы специалистов скорой помощи до и после реализации программы группового обучения, а также их опыт работы с программой.
- Сравнить представления специалистов скорой помощи о командной работе и культуре безопасности пациентов до и после внедрения программы командного обучения.
Последующее исследование: изучить связь между мероприятиями по приему лекарств и обучением команды, а также культурой безопасности пациентов в службе скорой помощи.
Рандомизированное контролируемое исследование со ступенчатым клиновидным кластером обеспечивает основу для вмешательства программы обучения команды в двух кластерах, включая в общей сложности семь станций скорой помощи.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brumunddal, Норвегия, 2381
- Innlandet Hospital Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения до исследования
- Специалисты скорой помощи, работающие в службах скорой помощи
Критерии исключения до исследования
- До 18 лет
Критерии включения в исследования 1 и 3
- EPJ для пациентов, которые транспортируются или лечатся в пределах назначенных зон
- Пациент, получающий лекарства (кислород или прозрачная жидкость внутривенно, ингаляционно, внутримышечно, внутрикостно, per os, сублингвально или интраназально)
Критерии исключения исследования 1 и 3
- Отсутствующие и/или неполные данные.
Критерии включения исследование 2
- Специалисты скорой помощи, работающие в службах скорой помощи
Критерии исключения исследование 2
- До 18 лет
- Студент и ученики
Критерии включения в исследования 4 и 5
- Специалисты и ученики скорой помощи, участвующие в мероприятии «Командные стратегии и инструменты для повышения производительности и безопасности пациентов®»
Критерии исключения исследования 4 и 5
- Специалисты скорой помощи в длительном отпуске
- До 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кластер 1.
Кластеры будут сформированы из двух станций скорой помощи (примерно 50 участников).
|
«Командные стратегии и инструменты для повышения производительности и защиты пациентов»-это программа обучения команды, состоящая из основанного на фактических данных набора инструментов, предназначенных для развития навыков командной работы с целью повышения качества медицинских услуг и обеспечения более безопасного ухода за пациентами. В этом исследовании были выбраны выбранные инструменты из учебной программы «Команды и инструментов для повышения производительности и пациента безопасности». Внедрение на полный день будет проводиться в соответствии с началом вмешательства, и каждый последующий месяц будет сосредоточен на единственном ключевом принципе с соответствующими инструментами. Квазиэкспериментальный, предварительный дизайн, обеспечивает основу для вмешательства программы обучения команды в двух кластерах, включая семь станций скорой помощи, в общей сложности. |
|
Экспериментальный: Кластер 2.
Кластеры будут сформированы из пяти станций скорой помощи (примерно 70 участников).
|
«Командные стратегии и инструменты для повышения производительности и защиты пациентов»-это программа обучения команды, состоящая из основанного на фактических данных набора инструментов, предназначенных для развития навыков командной работы с целью повышения качества медицинских услуг и обеспечения более безопасного ухода за пациентами. В этом исследовании были выбраны выбранные инструменты из учебной программы «Команды и инструментов для повышения производительности и пациента безопасности». Внедрение на полный день будет проводиться в соответствии с началом вмешательства, и каждый последующий месяц будет сосредоточен на единственном ключевом принципе с соответствующими инструментами. Квазиэкспериментальный, предварительный дизайн, обеспечивает основу для вмешательства программы обучения команды в двух кластерах, включая семь станций скорой помощи, в общей сложности. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Тестирование психометрических свойств Опросника восприятия командной работы
Временное ограничение: 4 недели
|
Анкета будет распространена в цифровом виде среди примерно 500 сотрудников скорой помощи в больнице.
Каждый пункт оценивается по пятибалльной шкале.
Опрос будет проводиться в течение 14 дней в феврале и 14 дней в августе 2022 года.
|
4 недели
|
|
Восприятие пациентом культуры безопасности и командной работы.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Для измерения восприятия персоналом скорой помощи культуры безопасности пациентов и командной работы догоспитальное обследование культуры безопасности пациентов (пятибалльная шкала) и опросник восприятия командной работы (пятибалльная шкала) будут проводиться три раза в каждом кластере (один раз до и два раза после вмешательства) В кластере 1 обследование будет проводиться в течение 14 дней в январе/феврале 2022 г., 14 дней в июне 2022 г. и 14 дней в январе 2023 г. В кластере 2 обследование будет проводиться в течение 14 дней в августе 2022 г., 14 дней в январе 2023 г. и 14 дней в августе 2023 г. |
3 месяца
|
|
Частота приема лекарств в службе скорой помощи
Временное ограничение: 18 месяцев
|
Частота приема лекарств будет оцениваться путем ретроспективного обзора примерно 500 электронных журналов пациентов до вмешательства.
После этого обзора будет проведен промежуточный анализ, чтобы определить окончательное количество необходимых обзоров электронных журналов пациентов после вмешательства.
Журналы будут собираться за 6 месяцев до вмешательства и за 12 месяцев после окончания вмешательства в обоих кластерах.
|
18 месяцев
|
|
Описание процесса введения лекарства.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Качественные данные из наблюдений частично участников, около 10 индивидуальных интервью со специалистами скорой помощи и дополненные местными руководствами.
|
3 месяца
|
|
Опыт работы в команде и программа обучения команды до и после вмешательства.
Временное ограничение: 4 дня
|
Качественные данные из четырех интервью в фокус-группах до и после вмешательства в каждом кластере.
|
4 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь между приемом лекарств, обучением команды и культурой безопасности пациентов
Временное ограничение: 21 месяц
|
Исследование включает данные по основным показателям исхода 2 и 3.
|
21 месяц
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 16797830
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .