- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05244928
Formación de Equipos y Administración de Medicamentos en un Servicio de Ambulancia (TEAM-AMB)
Formación de Equipos y Administración de Medicamentos en un Servicio de Ambulancias. Un estudio del impacto de las intervenciones de capacitación de equipos en la administración de medicamentos, el trabajo en equipo y la cultura de seguridad del paciente.
Los eventos de administración de medicamentos tienen el potencial de causar daño al paciente. La frecuencia de los eventos de administración de medicamentos en los servicios de ambulancia es menos conocida. El trabajo en equipo eficaz se ha descrito como primordial para brindar una atención segura y eficaz al paciente en el entorno de ambulancia de alto riesgo. "Estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente®" es un programa de capacitación de equipos basado en evidencia publicado por la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica.
Los objetivos del estudio son: (1) avanzar en el conocimiento del proceso de administración de medicamentos en los servicios de ambulancia y (2) estudiar el impacto de un programa de formación de equipos en eventos de administración de medicamentos, trabajo en equipo y cultura de seguridad del paciente.
Para abordar los objetivos generales, los siguientes objetivos de investigación guiarán el estudio:
Pre-estudio: Analizar y validar las propiedades psicométricas de la versión noruega del Cuestionario de Percepción de Trabajo en Equipo para uso en un servicio de ambulancia.
Estudios:
- Determinar la frecuencia de eventos de administración de medicamentos en un servicio de ambulancia.
- Describir el proceso de administración de medicamentos en un servicio de ambulancias según el modelo "Iniciativa de Ingeniería de Sistemas para la Seguridad del Paciente".
- Identificar el impacto de un programa de entrenamiento de equipos en la frecuencia de eventos de administración de medicamentos en un servicio de ambulancia.
- Explorar las experiencias de trabajo en equipo de los profesionales de ambulancias antes y después de la implementación de un programa de capacitación en equipo y sus experiencias con el programa.
- Comparar las percepciones de los profesionales de ambulancias sobre el trabajo en equipo y la cultura de seguridad del paciente antes y después de la implementación de un programa de formación de equipos.
Post-estudio: Estudiar la asociación entre los eventos de administración de medicamentos y la formación del equipo y la cultura de seguridad del paciente en un servicio de ambulancia.
Un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados de cuña escalonada proporciona el marco para la intervención del programa de formación del equipo en dos conglomerados que incluyen siete estaciones de ambulancia en total.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brumunddal, Noruega, 2381
- Innlandet Hospital Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión pre-estudio
- Profesionales de ambulancia empleados en los servicios de ambulancia
Criterios de exclusión preestudio
- Menores de 18 años
Criterios de inclusión estudio 1 y 3
- EPJ para pacientes que son transportados o tratados dentro de las áreas asignadas
- Paciente que recibe medicación (Oxígeno o líquido claro por vía intravenosa, por inhalación, intramuscular, intraósea, per os, sublingual o intranasal)
Criterios de exclusión estudio 1 y 3
- Datos faltantes y/o incompletos.
Criterios de inclusión estudio 2
- Profesionales de ambulancia empleados en los servicios de ambulancia
Criterios de exclusión estudio 2
- Menores de 18 años
- Estudiante y aprendices
Criterios de inclusión estudio 4 y 5
- Profesionales y aprendices de ambulancias que participan en la intervención "Estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente®"
Criterios de exclusión estudio 4 y 5
- Ambulancias profesionales en baja de larga duración
- Menores de 18 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1.
Los grupos se formarán a partir de dos estaciones de ambulancia (aproximadamente 50 participantes).
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"Estrategias y herramientas del equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente®" es un programa de capacitación en equipo que consiste en un conjunto de herramientas basado en evidencia diseñada para desarrollar habilidades de trabajo en equipo con el objetivo de mejorar la calidad en los servicios de atención médica y brindar atención más segura al paciente. En este estudio, se han elegido herramientas seleccionadas de las "estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente®" se han elegido para su implementación durante un período de 4 meses junto con un énfasis general en los principios clave: comunicación, liderazgo, monitoreo de situación y apoyo mutuo. Se realizará una introducción de día completo para marcar el inicio de la intervención y cada mes sucesivo se centrará en un principio clave único con las herramientas asociadas. Un diseño cuasiexperimental, previamente postal, proporciona el marco para la intervención del programa de capacitación del equipo en dos grupos, incluidas siete estaciones de ambulancia, en total. |
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Experimental: Grupo 2.
Los grupos se formarán a partir de cinco estaciones de ambulancia (aproximadamente 70 participantes).
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"Estrategias y herramientas del equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente®" es un programa de capacitación en equipo que consiste en un conjunto de herramientas basado en evidencia diseñada para desarrollar habilidades de trabajo en equipo con el objetivo de mejorar la calidad en los servicios de atención médica y brindar atención más segura al paciente. En este estudio, se han elegido herramientas seleccionadas de las "estrategias y herramientas de equipo para mejorar el rendimiento y la seguridad del paciente®" se han elegido para su implementación durante un período de 4 meses junto con un énfasis general en los principios clave: comunicación, liderazgo, monitoreo de situación y apoyo mutuo. Se realizará una introducción de día completo para marcar el inicio de la intervención y cada mes sucesivo se centrará en un principio clave único con las herramientas asociadas. Un diseño cuasiexperimental, previamente postal, proporciona el marco para la intervención del programa de capacitación del equipo en dos grupos, incluidas siete estaciones de ambulancia, en total. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comprobación de las propiedades psicométricas del Cuestionario de percepción del trabajo en equipo
Periodo de tiempo: 4 semanas
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El cuestionario se distribuirá digitalmente a aproximadamente 500 miembros del personal de ambulancia en un fideicomiso hospitalario.
Cada elemento se califica en una escala de cinco puntos.
La encuesta se llevará a cabo durante 14 días en febrero y 14 días en agosto de 2022.
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4 semanas
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La percepción de la cultura de seguridad del paciente y el trabajo en equipo.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para medir la percepción del personal de ambulancias sobre la cultura de seguridad del paciente y el trabajo en equipo, se realizarán la Encuesta Prehospitalaria sobre Cultura de Seguridad del Paciente (escala de cinco puntos) y el Cuestionario de Percepción de Trabajo en Equipo (escala de cinco puntos), en tres momentos en cada conglomerado (uno tiempo antes y dos veces después de la intervención) En el clúster 1, la encuesta se realizará durante 14 días en enero/febrero de 2022, 14 días en junio de 2022 y 14 días en enero de 2023. En el clúster 2, la encuesta se realizará durante 14 días en agosto de 2022, 14 días en enero de 2023 y 14 días en agosto de 2023. |
3 meses
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La frecuencia de administración de medicamentos en el servicio de ambulancia
Periodo de tiempo: 18 meses
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La frecuencia de administración de medicamentos se evaluará mediante una revisión retrospectiva de aproximadamente 500 diarios electrónicos de pacientes antes de la intervención.
Se realizará un análisis intermedio después de esta revisión para determinar el número final necesario de revisiones de diarios electrónicos de pacientes después de la intervención.
Los diarios se recopilarán durante un período de 6 meses antes de la intervención y un período de 12 meses después del final de la intervención en ambos conglomerados.
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18 meses
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Descripción del proceso de administración de medicamentos.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Datos cualitativos de observaciones en parte de los participantes, aproximadamente 10 entrevistas individuales de profesionales de ambulancia y complementados con pautas locales.
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3 meses
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Las experiencias de trabajo en equipo y el programa de formación del equipo antes y después de la intervención.
Periodo de tiempo: 4 dias
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Datos cualitativos de cuatro entrevistas de grupos focales antes y después de la intervención en cada grupo.
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4 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Asociación entre administración de medicamentos, formación de equipos y cultura de seguridad del paciente
Periodo de tiempo: 21 meses
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El estudio incluye datos de las medidas de resultado primarias 2 y 3.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 16797830
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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