- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05244928
구급차 서비스의 팀 교육 및 약물 관리 (TEAM-AMB)
구급차 서비스에서 팀 교육 및 약물 관리. 약물 관리, 팀워크 및 환자 안전 문화에 대한 팀 교육 중재의 영향에 대한 연구.
투약 사건은 환자에게 해를 끼칠 가능성이 있습니다. 구급차 서비스에서 투약 사건의 빈도는 덜 알려져 있습니다. 효과적인 팀워크는 고위험 구급차 환경에서 안전하고 효과적인 환자 치료를 제공하는 데 가장 중요한 것으로 설명되었습니다. "성과 및 환자 안전을 강화하기 위한 팀 전략 및 도구®"는 의료 연구 및 품질청에서 발표한 증거 기반 팀 교육 프로그램입니다.
이 연구의 목적은 (1) 구급차 서비스에서 약물 투여 프로세스에 대한 지식을 발전시키고 (2) 팀 훈련 프로그램이 약물 투여 이벤트, 팀워크 및 환자 안전 문화에 미치는 영향을 연구하는 것입니다.
전반적인 목표를 해결하기 위해 다음 연구 목표가 연구를 안내합니다.
사전 연구: 구급차 서비스에 사용하기 위한 노르웨이어 버전의 팀워크 인식 설문지의 심리 측정 속성을 분석하고 검증합니다.
연구:
- 구급차 서비스에서 약물 투여 이벤트의 빈도를 결정합니다.
- "환자 안전 모델을 위한 시스템 엔지니어링 이니셔티브"에 따라 구급차 서비스의 투약 프로세스를 설명합니다.
- 구급차 서비스에서 약물 투여 이벤트의 빈도에 대한 팀 교육 프로그램의 영향을 식별합니다.
- 팀 훈련 프로그램 시행 전후의 구급차 전문가의 팀워크 경험과 프로그램 경험을 탐색합니다.
- 팀 훈련 프로그램 시행 전후의 팀워크 및 환자 안전 문화에 대한 구급차 전문가의 인식을 비교합니다.
사후 연구: 구급차 서비스에서 투약 이벤트와 팀 훈련 및 환자 안전 문화 사이의 연관성을 연구합니다.
계단식 웨지 클러스터 무작위 통제 시험은 총 7개의 구급차 스테이션을 포함하는 두 개의 클러스터에서 팀 훈련 프로그램의 개입을 위한 프레임워크를 제공합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brumunddal, 노르웨이, 2381
- Innlandet Hospital Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 사전 연구
- 구급차 서비스에 고용된 구급차 전문가
연구 전 제외 기준
- 18세 미만
포함 기준 연구 1 및 3
- 지정된 구역 내에서 이송 또는 치료를 받는 환자를 위한 EPJ
- 투약을 받고 있는 환자
제외 기준 연구 1 및 3
- 누락 및/또는 불완전한 데이터.
포함 기준 연구 2
- 구급차 서비스에 고용된 구급차 전문가
제외 기준 연구 2
- 18세 미만
- 학생 및 견습생
포함 기준 연구 4 및 5
- "성과 및 환자 안전®을 향상시키기 위한 팀 전략 및 도구" 개입에 참여하는 구급차 전문가 및 견습생
제외 기준 연구 4 및 5
- 장기 휴가중인 구급차 전문가
- 18세 미만
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 클러스터 1.
클러스터는 두 개의 구급차 스테이션(약 50명의 참가자)으로 구성됩니다.
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"성능 및 환자 안전 ®을 향상시키기위한 팀 전략 및 도구"는 의료 서비스의 품질을 향상시키고 안전한 환자 치료를 제공하기 위해 팀워크 기술을 개발하도록 설계된 증거 기반 도구 세트로 구성된 팀 교육 프로그램입니다. 이 연구에서는 "성능 및 환자 안전을 향상시키기위한 팀 전략 및 도구"에서 선택한 도구가 커뮤니케이션, 리더십, 상황 모니터링 및 상호 지원의 주요 원칙에 대한 일반적인 강조와 함께 4 개월 동안 구현을 위해 선택되었습니다. 개입의 시작을 표시하기 위해 하루 종일 소개가 열리고 각각의 연속 달은 관련 도구를 가진 단일 핵심 원칙에 중점을 둘 것입니다. 준 실험적 인 사전 설계는 총 7 개의 구급차 스테이션을 포함한 2 개의 클러스터에서 팀 훈련 프로그램의 개입을위한 프레임 워크를 제공합니다. |
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실험적: 클러스터 2.
클러스터는 5개의 구급차 스테이션(약 70명의 참가자)으로 구성됩니다.
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"성능 및 환자 안전 ®을 향상시키기위한 팀 전략 및 도구"는 의료 서비스의 품질을 향상시키고 안전한 환자 치료를 제공하기 위해 팀워크 기술을 개발하도록 설계된 증거 기반 도구 세트로 구성된 팀 교육 프로그램입니다. 이 연구에서는 "성능 및 환자 안전을 향상시키기위한 팀 전략 및 도구"에서 선택한 도구가 커뮤니케이션, 리더십, 상황 모니터링 및 상호 지원의 주요 원칙에 대한 일반적인 강조와 함께 4 개월 동안 구현을 위해 선택되었습니다. 개입의 시작을 표시하기 위해 하루 종일 소개가 열리고 각각의 연속 달은 관련 도구를 가진 단일 핵심 원칙에 중점을 둘 것입니다. 준 실험적 인 사전 설계는 총 7 개의 구급차 스테이션을 포함한 2 개의 클러스터에서 팀 훈련 프로그램의 개입을위한 프레임 워크를 제공합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Teamwork Perception Questionnaire의 심리 측정 속성 테스트
기간: 4 주
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설문지는 디지털 방식으로 병원 신탁의 구급차 직원 약 500명에게 배포됩니다.
각 항목은 5점 척도로 점수가 매겨집니다.
조사는 2022년 2월 14일, 8월 14일 동안 진행된다.
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4 주
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환자안전 문화와 팀워크에 대한 인식.
기간: 3 개월
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구급대원의 환자안전문화 및 팀워크에 대한 인식을 측정하기 위해 환자안전문화에 대한 병원 전 조사(5점 척도)와 팀워크 인식 설문(5점 척도)을 각 클러스터(1개 개입 전과 개입 후 두 번) 군집 1에서는 2022년 1월/2월 14일, 2022년 6월 14일, 2023년 1월 14일 동안 조사를 실시한다. 군집 2에서는 2022년 8월 14일, 2023년 1월 14일, 2023년 8월 14일 동안 조사를 실시한다. |
3 개월
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구급차 서비스에서 투약 빈도
기간: 18개월
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투약 빈도는 중재 전에 약 500개의 전자 환자 저널을 후향적으로 검토하여 평가합니다.
개입 후 전자 환자 저널의 필요한 최종 검토 횟수를 결정하기 위해 이 검토 후에 중간 분석이 수행됩니다.
저널은 개입 전 6개월 동안과 두 클러스터 모두에서 개입 종료 후 12개월 동안 수집됩니다.
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18개월
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약물 투여 과정에 대한 설명.
기간: 3 개월
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부분적으로 참가자 관찰, 구급차 전문가의 약 10개 개별 인터뷰 및 현지 지침으로 보완된 질적 데이터.
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3 개월
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개입 전후의 팀워크 경험과 팀 훈련 프로그램.
기간: 4 일
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각 클러스터의 개입 전후에 4개의 포커스 그룹 인터뷰에서 얻은 질적 데이터.
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4 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 투여, 팀 교육 및 환자 안전 문화 간의 연관성
기간: 21개월
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이 연구에는 1차 결과 측정 2 및 3의 데이터가 포함됩니다.
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21개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Ingeborg Hartz, PhD, Sykehuset Innlandet HF
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Myhr K, Ballangrud R, Aase K, Vifladt A. Ambulance professionals' experiences of teamwork in the context of a team training programme - a qualitative study. BMC Emerg Med. 2024 Jul 2;24(1):108. doi: 10.1186/s12873-024-01018-6.
- Vifladt A, Ballangrud R, Myhr K, Grusd E, Porthun J, Maehlum PA, Aase K, Sollid SJM, Odberg KR. Team training program's impact on medication administration, teamwork and patient safety culture in an ambulance service (TEAM-AMB): a longitudinal multimethod study protocol. BMJ Open. 2023 Jan 20;13(1):e067006. doi: 10.1136/bmjopen-2022-067006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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