このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムの効果 (Mindfulness)

2022年2月8日 更新者：Munevver Bogahan、Mersin University

マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが精神病患者の家族の精神状態と介護負担に与える影響

この無作為対照試験では、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが、精神病患者の家族の状態特性の不安、絶望感、自己同情、および介護負担に与える影響を評価しています。 この研究の仮説は、マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラムが、精神病患者の家族の状態特性の不安、絶望感、自己同情、およびケアの負担を改善するというものです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

はじめに: 慢性精神疾患の 1 つである精神病は、患者の感情、思考と行動、対人関係、仕事と社会の調和に悪影響を及ぼすことで、社会的および経済的損失を引き起こし、患者と家族はさまざまな困難を経験する可能性があります。 精神保健サービスの提供における地域ベースのモデルへの移行に伴い、患者の親族が患者のケアにおける主な介護者になり、その責任はさらに増大しました。家族をシステムとして考えると、システムの各部分の間には絶え間ない相互作用があり、病気の場合の患者の変化は家族全員に影響を与える可能性があります。自尊心の低下、落ち着きのなさ、うつ病、不眠症、社会的孤立など）、社会的（娯楽、リラックス、余暇活動の制限、セルフケアの役割の減少など）。 ）と経済的（社会保障の対象外の費用の追加負担、労働時間の短縮など）。 家族への心理社会的介入は、介護者の社会的支援、自己効力感、および治療に対する満足度の認識を高め、認識される負担と病気の再発を軽減することが強調されています。病気の再発を引き起こす可能性があります。 このため、家族は精神病患者の回復における重要な要素として当然強調されます。 したがって、リハビリテーション プロセスは、患者だけでなく、介護者にも向けられるべきです。 今日、この目的のために使用されている介入の 1 つは、マインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムです。 MBSR介入は通常、慢性的な身体的および精神的疾患を持つ人々を対象としていますが、介入の目的は医学的治療に取って代わることではなく、補足、支持、予防、補完、または単に治癒するための独立した方法として使用できます.忍耐。 この点で、精神病患者をケアする家族の精神的健康の保護と強化において、精神科看護師が補完的、支援的、予防的、保護的なプログラムである MBSR プログラムを使用することが重要であると考えられています。 文献を調べると、MBSR プログラムが介護者の家族にプラスの効果をもたらすことが強調されます。 これに関連して、この研究は、精神病患者の家族の状態特性の不安、絶望感、自己同情、およびケア負担に対するマインドフルネスベースのストレス軽減プログラムの効果を判断するために計画されています.

方法: この研究では、精神病患者の世話をしている 60 人の家族が無作為に研究グループと対照グループに割り当てられました。 11 週間の MBSR プログラムは、研究グループ (n = 28) に適用されます。 対照群 (n = 28) には何も介入しません。 この研究の主な結果は、介護者の家族の状態特性の不安、絶望感、自己同情のレベルに対する MBSR の影響です。 この研究の副次的な結果は、MBSR が家族の介護負担に及ぼす影響です。 データは、介入前、介入後、介入の 3 か月後および 6 か月後に収集されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

56

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • 七面鳥
      • Mersin、七面鳥、33343
        • Mersin University
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • 主任研究者：
          • Mualla Yılmaz, Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • トルコ語を読んで理解できる
  • 自宅で病人の世話をする
  • 病人と同居
  • 精神疾患なし
  • 運動、視覚、聴覚、理解力に問題なし
  • 研究への参加を志願する
  • 携帯電話またはコンピューターでインターネットにアクセスできること
  • 勤務中に他の心理療法を受けなかった者
  • 瞑想経験なし
  • 日々の心身修練に修行を持たないこと

除外基準:

  • 18歳未満
  • トルコ語を読んで理解できない
  • 勤務日に別の心理療法を受けている精神疾患
  • 研究前の瞑想体験;毎日の心身の練習を実践する
  • 運動、視覚、聴覚、理解力に問題がある
  • 研究に参加する気がない
  • 研究前にマインドフルネスに基づく介入の 50% 以上に参加した参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MBSR介入
介入グループは、Zoom を介して認定 MBSR インストラクターが率いるマインドフルネスに基づくストレス軽減 (MBSR) プログラムに参加します。 MBSR プログラムは、参加者の特性を考慮して、11 週間で構成されました。
他の：マインドフルネスに基づくストレス軽減プログラム
グループを考慮して、介入は11週間として構成されました。 このプログラムは、週に 2 ～ 2.5 時間かかります。 プログラムには、レーズン エクササイズ、ボディ スキャン瞑想、呼吸意識瞑想、座位瞑想、マインドフル ムーブメント、歩行瞑想、視覚瞑想、思いやり瞑想、マインドフルネス コミュニケーション、沈黙の日が含まれます。
他の名前：
  • MBSR
介入なし：コントロール
対照群には介入は適用されませんでした。 データは、研究グループと同時にコントロール グループから収集されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
不安は、状態特性不安尺度を使用して評価されます
時間枠：介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。
両方のスケールから得られる合計スコアは、20 ～ 80 の間で変動します。 0 ～ 19 点は不安なし、20 ～ 39 点は軽度、40 ～ 59 点は中等度、60 ～ 79 点は重度の不安、60 点以上は専門家の助けが必要であるとされています。
介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護負担は、介護負担スケールを使用して評価されます。
時間枠：介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。
22 から 110 の間のスコアがスケールから取得されます。 獲得ポイント; 22～46が「軽負荷」、47～55が「中負荷」、56～110が「重負荷」の等級付けで評価されます。
介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。
絶望感は、ベック絶望感スケールを使用して測定されます。
時間枠：介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。
スケールのスコア範囲は 0 ～ 20 です。 得られたスコアが高い場合、個人の絶望感は高いと見なされます
介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。
セルフ・コンパッションは、セルフ・コンパッション・スケールを使用して評価されます。
時間枠：介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。

自己同情スコアの合計を計算するために、「自己判断」、「社会的孤立」、および「過度の同一化」サブスケール項目が逆コード化されます。

次に、すべての項目の平均をとって、自分への思いやりのレベルを計算します。

各サブディメンションのスコアが高いほど、セルフコンパッションのレベルが高くなります。
介入前からの変化、平均して介入完了後 1 週間、介入後 3 か月および 6 か月。
フォーカス グループ インタビュー アンケート I
時間枠：介入後1週間以内
フォーカス グループ インタビュー質問票 I は、MBSR プログラムに関する研究グループの個人の経験を評価するために、研究者によって作成されました。 フォームには 5 つの質問があります。
介入後1週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mersin University

捜査官

  • 主任研究者：Münevver Boğahan, Assistant、Mersin University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年5月1日

一次修了 (予想される)

2022年5月15日

研究の完了 (予想される)

2023年2月28日

試験登録日

最初に提出

2022年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月8日

最初の投稿 (実際)

2022年2月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月8日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (レジストリ識別子：Münevver Boğahan)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する