Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering (Mindfulness)

8 februari 2022 bijgewerkt door: Munevver Bogahan, Mersin University

Het effect van een op mindfulness gebaseerd programma voor stressvermindering op de mentale toestand en de zorglast van de families van psychotische patiënten

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie evalueert het effect van het Mindfulness-Based Stress Reduction Program op de staatskenmerk angst, hopeloosheid, zelfcompassie en zorglast van de families van psychotische patiënten. De hypothese van dit onderzoek is dat het Mindfulness-Based Stress Reduction Program de staatskenmerk angst, hopeloosheid, zelfcompassie en zorglast van de families van psychotische patiënten verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding: Een van de chronische psychische aandoeningen, psychose, veroorzaakt sociale en economische verliezen door de gevoelens, gedachten en gedragingen, interpersoonlijke relaties, werk en sociale harmonie van de patiënt negatief te beïnvloeden, en de patiënt en het gezin kunnen verschillende moeilijkheden ervaren. Met de overgang naar het gemeenschapsmodel bij het verlenen van geestelijke gezondheidszorg, zijn de familieleden van de patiënten de primaire verzorgers van de patiënt geworden en zijn hun verantwoordelijkheden nog groter geworden. Wanneer het gezin als een systeem wordt beschouwd, er is een constante interactie tussen de onderdelen van het systeem en de verandering bij de patiënt in geval van ziekte kan gevolgen hebben voor het hele gezin. verminderd gevoel van eigenwaarde, rusteloosheid, depressie, slapeloosheid, sociaal isolement, enz.), sociaal (beperking van amusements-, ontspannings- en vrijetijdsactiviteiten, vermindering van de rol van zelfzorg, enz.). ) en economisch (uitgaven die niet door de sociale zekerheid worden gedekt, zorgen voor een extra last, arbeidstijdverkorting, enz.). Benadrukt wordt dat psychosociale interventies voor gezinnen de perceptie van sociale steun, zelfredzaamheid en tevredenheid met de behandeling onder zorgverleners vergroten en de waargenomen last en herhaling van de ziekte verminderen. Echter, het hoge niveau van emotionele expressie en ervaren stress van de gezinnen kan de terugkeer van de ziekte veroorzaken. Om deze reden wordt familie natuurlijk benadrukt als een belangrijke factor in het herstel van het individu met een psychotische ziekte. Daarom moeten revalidatieprocessen niet alleen gericht zijn op patiënten, maar ook op zorgverleners. Een van de interventies die tegenwoordig voor dit doel wordt gebruikt, is het Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -programma, een evidence-based interventie die vaardigheden leert om stress te verminderen en uitdagende emoties in een groepsomgeving te beheersen. Hoewel de MBSR-interventie meestal gericht is op mensen met chronische lichamelijke en geestelijke aandoeningen, is het doel van de interventie niet om een ​​medische behandeling te vervangen, maar kan deze worden gebruikt als aanvulling, ondersteuning, preventie, aanvulling of gewoon een op zichzelf staande methode om te genezen patiënten. In dit verband wordt gedacht dat het belangrijk is dat psychiatrisch verpleegkundigen het MBSR-programma, dat een aanvullend, ondersteunend, preventief en beschermend programma is, gebruiken bij de bescherming en versterking van de geestelijke gezondheid van familieleden die zorgen voor psychosepatiënten. Bij bestudering van de literatuur wordt benadrukt dat het MBSR-programma positieve effecten heeft op mantelzorgers. In deze context is deze studie bedoeld om het effect te bepalen van het Mindfulness-Based Stress Reduction Program op de staatskenmerk angst, hopeloosheid, zelfcompassie en zorglast van de families van psychotische patiënten.

Methoden: In de studie werden 60 familieleden die zorgden voor een persoon met een psychotische ziekte willekeurig toegewezen aan de studie- en controlegroepen. Het MBSR-programma van 11 weken is van toepassing op de studiegroep (n = 28). Er wordt niet ingegrepen in de controlegroep (n = 28). Het primaire resultaat van de studie is het effect van MBSR op de angst, hopeloosheid en zelfcompassie van de gezinsleden van de verzorger. De secundaire uitkomst van het onderzoek is het effect van MBSR op de zorglast van familieleden. Gegevens worden verzameld vóór de interventie, na de interventie, 3 en 6 maanden na de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

56

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Mersin, Kalkoen, 33343
        • Mersin University
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Hoofdonderzoeker:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Boven de 18 jaar
  • Turks kunnen lezen en begrijpen
  • De zieke thuis verzorgen
  • Wonen in hetzelfde huis met de zieke persoon
  • Geen psychiatrische ziekte
  • Geen problemen met bewegen, zien, horen of begrijpen
  • Vrijwilliger om deel te nemen aan het onderzoek
  • In staat om toegang te krijgen tot internet met hun telefoon of computer
  • Degenen die tijdens hun werkdata geen andere psychologische therapie hebben ontvangen
  • Geen eerdere meditatie-ervaring
  • Geen oefening hebben in dagelijkse mind-body oefeningen

Uitsluitingscriteria:

  • Onder 18 jaar oud
  • Ik kan geen Turks lezen en verstaan
  • Elke psychiatrische aandoening die op werkdagen een andere psychologische behandeling krijgt
  • Meditatie-ervaring voor de studie; oefening hebben in dagelijkse mind-body oefeningen
  • Problemen hebben met bewegen, zien, horen, begrijpen
  • Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek
  • Deelnemers die voorafgaand aan het onderzoek deelnamen aan meer dan 50% van een op mindfulness gebaseerde interventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MBSR-interventie
De interventiegroep zal deelnemen aan een op mindfulness gebaseerd stressreductieprogramma (MBSR) onder leiding van een gecertificeerde MBSR-instructeur via Zoom. Het MBSR-programma was gestructureerd als 11 weken, rekening houdend met de kenmerken van de deelnemers.
De interventie was gestructureerd als 11 weken, rekening houdend met de groep. Het programma duurt 2-2,5 uur per week. Het programma omvat rozijnenoefeningen, lichaamsscanmeditatie, ademhalingsbewustzijnsmeditatie, zitmeditatie, mindfull beweging, loopmeditatie, visiemeditatie, compassiemeditatie, mindfulnesscommunicatie en een dag van stilte.
Andere namen:
  • MBSR
Geen tussenkomst: Controle
Er werd geen interventie toegepast op de controlegroep. Gelijktijdig met de onderzoeksgroep zullen gegevens van de controlegroep worden verzameld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Angst wordt geëvalueerd met behulp van de State-Trait Anxiety Scale
Tijdsspanne: Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
De totaalscore van beide schalen varieert tussen de 20 en 80. Er staat dat 0-19 punten geen angst betekenen, 20-39 punten milde, 40-59 punten gemiddelde, 60-79 punten ernstige angst, en personen met een score van 60 en hoger hebben professionele hulp nodig.
Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De zorglast wordt gepeild aan de hand van de Mantelzorglastschaal.
Tijdsspanne: Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
Van de schaal wordt een score tussen 22 en 110 gehaald. Verkregen punten; Het wordt geëvalueerd door te beoordelen als "lichte belasting" tussen 22-46, "gemiddelde belasting" tussen 47-55, "zware belasting" tussen 56-110.
Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
Hopeloosheid wordt gemeten met behulp van de Beck Hopelessness Scale.
Tijdsspanne: Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
Het scorebereik van de schaal is 0-20. Wanneer de behaalde scores hoog zijn, wordt de hopeloosheid van het individu als hoog beschouwd
Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
Zelfcompassie wordt gemeten met behulp van de Zelfcompassieschaal.
Tijdsspanne: Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.

Om de totale score voor zelfcompassie te berekenen, worden de subschalen 'zelfveroordelend', 'sociaal isolement' en 'overmatige identificatie' omgekeerd gecodeerd.

Vervolgens wordt het zelfcompassieniveau berekend door het gemiddelde te nemen van alle items.

Hoe hoger de score voor elke subdimensie, hoe hoger het niveau van zelfcompassie.

Overstap van voor de interventie, gemiddeld 1 week na afronding van de interventie, 3 maanden en 6 maanden na de interventie.
Vragenlijst voor focusgroepinterviews I
Tijdsspanne: Binnen 1 week na interventie
Vragenlijst voor focusgroepinterviews I is gemaakt door de onderzoeker om de ervaringen van de individuen in de studiegroep met betrekking tot het MBSR-programma te evalueren. Er staan ​​vijf vragen in het formulier.
Binnen 1 week na interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 mei 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

15 mei 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

28 februari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Register-ID: Münevver Boğahan)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren