- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05245305
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus (Mindfulness)
Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutus psykoottisten potilaiden perheiden mielentilaan ja hoitotaakkaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: Yksi kroonisista mielenterveyssairauksista, psykoosi, aiheuttaa sosiaalisia ja taloudellisia menetyksiä vaikuttamalla negatiivisesti potilaan tunteisiin, ajatuksiin ja käyttäytymiseen, ihmissuhteisiin, työhön ja sosiaaliseen harmoniaan, ja potilas ja perhe voivat kokea erilaisia vaikeuksia. Siirtyessä yhteisöpohjaiseen mielenterveyspalveluiden tarjoamiseen, potilaiden omaisista on tullut ensisijaisia omaishoitajia potilaan hoidossa ja heidän vastuunsa ovat lisääntyneet entisestään.Kun perhettä tarkastellaan järjestelmänä, järjestelmän osien välillä on jatkuvaa vuorovaikutusta ja potilaan muutos sairastuessa voi koskea koko perhettä. Sairauden ilmaantuessa jonkun perheenjäsenen on huolehdittava sairasta yksilöstä ja omaishoitajat kokevat tunteita ( heikentynyt itsetunto, levottomuus, masennus, unettomuus, sosiaalinen eristäytyminen jne.), sosiaalinen (viihteen, rentoutumisen ja vapaa-ajan toiminnan rajoittaminen, itsehoidon roolin väheneminen jne.). ) ja taloudellisesti (kulut, jotka eivät kata sosiaaliturvaa, aiheuttavat lisärasitusta, lyhentävät työaikaa jne.). Korostetaan, että perheille suunnatut psykososiaaliset interventiot lisäävät omaishoitajien käsitystä sosiaalisesta tuesta, omatehokkuudesta ja hoitoon tyytyväisyydestä sekä vähentävät koettua taakkaa ja taudin uusiutumista. Kuitenkin perheiden korkea tunneilmaisun taso ja koettu stressi voi laukaista taudin uusiutumisen. Tästä syystä perhettä korostetaan luonnollisesti tärkeänä tekijänä psykoottisen sairauden toipumisessa. Siksi kuntoutusprosessit tulee suunnata potilaiden lisäksi myös omaishoitajille. Yksi tähän tarkoitukseen nykyisin käytetyistä interventioista on Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) -ohjelma, joka on näyttöön perustuva interventio, joka opettaa taitoja vähentää stressiä ja hallita haastavia tunteita ryhmässä. Vaikka MBSR-interventio on yleensä suunnattu ihmisille, joilla on kroonisia fyysisiä ja psyykkisiä sairauksia, toimenpiteen tarkoituksena ei ole korvata lääkehoitoa, vaan sitä voidaan käyttää täydentävänä, tukena, ennaltaehkäisevänä, täydentävänä tai yksinkertaisesti itsenäisenä menetelmänä parantaa. potilaita. Tältä osin katsotaan, että psykiatristen sairaanhoitajien on tärkeää käyttää MBSR-ohjelmaa, joka on täydentävä, tukeva, ennaltaehkäisevä ja suojaava ohjelma, psykoosipotilaita hoitavien perheenjäsenten mielenterveyden suojelemisessa ja vahvistamisessa. Kirjallisuutta tarkasteltaessa korostetaan, että MBSR-ohjelmalla on positiivisia vaikutuksia omaishoitajien perheenjäseniin. Tässä yhteydessä tällä tutkimuksella on tarkoitus selvittää Mindfulness-pohjaisen stressinvähennysohjelman vaikutusta psykoottisten potilaiden perheiden tilapiirteisiin liittyvään ahdistuneisuuteen, toivottomuuteen, itsemyötätuntoon ja hoitotaakkaan.
Menetelmät: Tutkimuksessa 60 perheenjäsentä, jotka huolehtivat psykoottisesta sairaudesta, jaettiin satunnaisesti tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Opintoryhmään (n = 28) sovelletaan 11 viikon MBSR-ohjelmaa. Kontrolliryhmään (n = 28) ei puututa. Tutkimuksen ensisijainen tulos on MBSR:n vaikutus omaishoitajaperheen jäsenten tilapiirteisiin liittyvään ahdistuneisuuteen, toivottomuuteen ja itsemyötätuntoon. Tutkimuksen toissijainen tulos on MBSR:n vaikutus perheenjäsenten hoitotaakkaan. Tietoja kerätään ennen interventiota, sen jälkeen, 3 ja 6 kuukauden kuluttua interventiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Münevver Boğahan, Assistant
- Puhelinnumero: +90 324 361 00 01 / 14238
- Sähköposti: munevverbghn@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Münevver Münevver, Assistant
- Puhelinnumero: +90 324 361 00 01 / 14238
- Sähköposti: munevverbghn@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Mersin, Turkki, 33343
- Mersin University
-
Ottaa yhteyttä:
- Münevver Boğahan, Research assistant
- Puhelinnumero: +90 324 361 00 01 / 14238
- Sähköposti: munevverbghn@hotmail.com
-
Päätutkija:
- Serpil Türkleş, Associate professor
-
Päätutkija:
- Mualla Yılmaz, Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias
- Pystyy lukemaan ja ymmärtämään turkkia
- Sairaan hoitaminen kotona
- Asuu samassa talossa sairaan kanssa
- Ei psykiatrista sairautta
- Ei ongelmia liikkeen, näön, kuulon tai ymmärryksen kanssa
- Vapaaehtoinen osallistumaan tutkimukseen
- Pystyy käyttämään Internetiä puhelimella tai tietokoneella
- Ne, jotka eivät ole saaneet muuta psykologista terapiaa työpäivien aikana
- Ei aikaisempaa meditaatiokokemusta
- Ei harjoitusta päivittäisissä mielen ja kehon harjoituksissa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- En osaa lukea ja ymmärtää turkkia
- Mikä tahansa psykiatrinen sairaus, joka saa toista psykologista terapiaa työpäivinä
- Meditaatiokokemus ennen opiskelua; harjoitella päivittäisiä mielen ja kehon harjoituksia
- Ongelmia liikkeen, näön, kuulon, ymmärryksen kanssa
- Ei halua osallistua tutkimukseen
- Osallistujat, jotka osallistuivat yli 50 % mindfulness-pohjaiseen interventioon ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: MBSR-interventio
Interventioryhmä osallistuu mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) -ohjelmaan, jota johtaa sertifioitu MBSR-ohjaaja Zoomin kautta.
MBSR-ohjelma rakennettiin 11 viikon pituiseksi ottaen huomioon osallistujien ominaispiirteet.
|
Interventio rakentui 11 viikon pituiseksi ryhmä huomioiden.
Ohjelma kestää 2-2,5 tuntia viikossa.
Ohjelma sisältää rusinaharjoitusta, kehon skannausmeditaatiota, hengitystietoista meditaatiota, istumameditaatiota, mindfull-liikettä, kävelymeditaatiota, visiomeditaatiota, myötätuntomeditaatiota, mindfulness-kommunikaatiota ja hiljaisuuden päivää.
Muut nimet:
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmälle ei tehty interventiota.
Vertailuryhmästä kerätään tietoja samanaikaisesti tutkimusryhmän kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ahdistuneisuutta arvioidaan tila-piirre-ahdistusasteikolla
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Molemmista asteikoista saatu kokonaispistemäärä vaihtelee 20:n ja 80:n välillä.
Siinä todetaan, että 0–19 pistettä tarkoittaa, että ahdistusta ei ole, 20–39 pistettä tarkoittaa lievää, 40–59 pistettä keskivaikeaa, 60–79 pistettä vakavaa ahdistusta, ja henkilöt, joiden pistemäärä on vähintään 60, tarvitsevat ammattiapua.
|
Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitotaakka arvioidaan Caregiver Burden Scale -asteikolla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Asteikolta otetaan pisteet välillä 22-110.
Saatu pisteitä; Se arvioidaan luokittelulla "kevyt kuormitus" välillä 22-46, "keskimääräinen kuorma" välillä 47-55, "kova kuorma" välillä 56-110.
|
Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Toivottomuutta mitataan Beckin toivottomuusasteikolla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Asteikon pistemäärä on 0-20.
Kun saadut pisteet ovat korkeat, yksilön toivottomuutta pidetään korkeana
|
Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Itsemyötätuntoa arvioidaan itsemyötätuntoasteikolla.
Aikaikkuna: Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Itsesyövän kokonaispistemäärän laskemiseksi "itsetuomion", "sosiaalisen eristäytymisen" ja "yli-identifioitumisen" alaasteikkokohteet koodataan käänteisesti. Sitten itsemyötätunto lasketaan ottamalla kaikkien kohteiden keskiarvo. Mitä korkeampi pistemäärä kullekin alaulottuvuudelle on, sitä korkeampi on itsemyötätunto. |
Muutos ennen interventiota, keskimäärin 1 viikko toimenpiteen päätyttyä, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen.
|
Kohderyhmähaastattelukyselylomake I
Aikaikkuna: 1 viikon sisällä interventiosta
|
Focus Group Interview Questionnaire I laadittiin tutkijan toimesta arvioidakseen tutkimusryhmässä olevien henkilöiden kokemuksia MBSR-ohjelmasta.
Lomakkeessa on viisi kysymystä.
|
1 viikon sisällä interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Caqueo-Urízar A, Miranda-Castillo C, Lemos Giráldez S, Lee Maturana SL, Ramírez Pérez M, Mascayano Tapia F. An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients. Psicothema. 2014 May;26(2):235-43. doi: 10.7334/psicothema2013.86. Review.
- Liu Z, Chen QL, Sun YY. Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Interv Aging. 2017 Sep 22;12:1521-1529. doi: 10.2147/CIA.S146213. eCollection 2017. Review.
- Smith JM, Bright KS, Mader J, Smith J, Afzal AR, Patterson C, Dimitropolous G, Crowder R. A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders. Addict Behav. 2020 Apr;103:106223. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106223. Epub 2019 Nov 30.
- Stjernswärd S, Hansson L. Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study. Inform Health Soc Care. 2017 Jan;42(1):97-108. Epub 2016 May 31.
- Williams H, Simmons LA, Tanabe P. Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control. J Holist Nurs. 2015 Sep;33(3):247-59. doi: 10.1177/0898010115569349. Epub 2015 Feb 11. Review.
- Whitebird RR, Kreitzer M, Crain AL, Lewis BA, Hanson LR, Enstad CJ. Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial. Gerontologist. 2013 Aug;53(4):676-86. doi: 10.1093/geront/gns126. Epub 2012 Oct 15.
Hyödyllisiä linkkejä
- An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients
- Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
- A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders
- Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study
- Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control
- Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- munevverbghn
- Münevver Boğahan (Rekisterin tunniste: Münevver Boğahan)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Omaishoitaja
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Duke UniversityRekrytointiOmaishoitajien hyvinvointi (Caregiver Strain Index)Yhdysvallat
-
Aksaray UniversityValmis
-
China Medical University HospitalTuntematonKunto 1. Lapset, joilla on KAIKKI, ovat edelleen elossa ja ovat 18-vuotiaita. | Kunto 2. On suoritettu ohjaamaan hoito-ohjelmaa olivat remissiossa. | Kunto 3. Caregiver Can tai Taiwanin Language Communicator.Taiwan
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-pohjainen stressinvähennysohjelma
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat