Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram (Mindfulness)

8. februar 2022 oppdatert av: Munevver Bogahan, Mersin University

Effekten av mindfulness-basert stressreduksjonsprogram på mental status og omsorgsbyrde for psykotiske pasienters familier

Denne randomiserte kontrollerte studien evaluerer effekten av Mindfulness-baserte stressreduksjonsprogrammet på tilstanden angst, håpløshet, selvmedfølelse og omsorgsbyrde til familiene til psykotiske pasienter. Hypotesen til denne studien er at Mindfulness-basert stressreduksjonsprogrammet forbedrer tilstanden til angst, håpløshet, selvmedfølelse og omsorgsbyrde til familiene til psykotiske pasienter.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innledning: En av de kroniske psykiske sykdommene, psykose forårsaker sosiale og økonomiske tap ved å påvirke pasientens følelser, tanker og atferd negativt, mellommenneskelige relasjoner, arbeid og sosial harmoni, og pasienten og familien kan oppleve ulike vanskeligheter. Med overgangen til den fellesskapsbaserte modellen i tilbudet av psykiske helsetjenester, har pårørende til pasientene blitt de primære omsorgspersonene i omsorgen for pasienten, og deres ansvar har økt enda mer. Når familien betraktes som et system, det er et konstant samspill mellom delene av systemet og endringen hos pasienten i tilfelle sykdom kan påvirke hele familien. Når sykdommen oppstår, må et av familiemedlemmene ta seg av det syke individet og omsorgspersoner opplever emosjonelle ( redusert selvtillit, rastløshet, depresjon, søvnløshet, sosial isolasjon, etc.), sosial (begrensning av underholdende, avslappende og fritidsaktiviteter, reduksjon i rollen som egenomsorg, etc.). ) og økonomisk (utgifter som ikke dekkes av trygden skaper en ekstra belastning, reduserer arbeidstiden osv.). Det understrekes at psykososiale intervensjoner for familier øker oppfatningen av sosial støtte, selveffektivitet og tilfredshet med behandling blant omsorgspersoner, og reduserer den opplevde belastningen og tilbakefall av sykdommen. Imidlertid er det høye nivået av følelsesmessig uttrykk og opplevd stress hos familiene. kan utløse tilbakefall av sykdommen. Av denne grunn blir familie naturlig nok fremhevet som en viktig faktor i tilfriskning av individet med en psykotisk sykdom. Derfor bør rehabiliteringsprosesser ikke bare rettes mot pasienter, men også mot omsorgspersoner. En av intervensjonene som brukes til dette formålet i dag er programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), som er en evidensbasert intervensjon som lærer ferdigheter for å redusere stress og håndtere utfordrende følelser i en gruppesammensetning. Selv om MBSR-intervensjonen vanligvis er rettet mot personer med kroniske fysiske og psykiske lidelser, er ikke hensikten med intervensjonen å erstatte medisinsk behandling, men kan brukes som et supplement, støttende, forebyggende, komplementær eller rett og slett en frittstående metode for å helbrede pasienter. I denne forbindelse menes det at det er viktig for psykiatriske sykepleiere å bruke MBSR-programmet, som er et komplementært, støttende, forebyggende og beskyttende program, i beskyttelse og styrking av psykisk helse hos familiemedlemmer som har omsorg for psykosepasienter. Når litteraturen undersøkes, understrekes det at MBSR-programmet har positive effekter på omsorgspersoners familiemedlemmer. I denne sammenheng er denne studien planlagt for å bestemme effekten av Mindfulness-basert stressreduksjonsprogrammet på tilstanden angst, håpløshet, selvmedfølelse og omsorgsbyrde til familiene til psykotiske pasienter.

Metoder: I studien ble 60 familiemedlemmer som tok seg av en person med psykotisk sykdom tilfeldig fordelt på studie- og kontrollgruppene. 11-ukers MBSR-program vil gjelde for studiegruppen (n = 28). Det vil ikke bli gjort noen intervensjon til kontrollgruppen (n = 28). Det primære resultatet av studien er effekten av MBSR på tilstands-angst, håpløshet og selvmedfølelse hos omsorgspersoners familiemedlemmer. Det sekundære resultatet av studien er effekten av MBSR på omsorgsbyrden til familiemedlemmer. Data vil bli samlet inn før intervensjon, etter intervensjon, 3 og 6 måneder etter intervensjonen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

56

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mersin, Tyrkia, 33343
        • Mersin University
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Hovedetterforsker:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Kunne lese og forstå tyrkisk
  • Ta vare på den syke hjemme
  • Bor i samme hus med den syke
  • Ingen psykiatrisk sykdom
  • Ingen problemer med bevegelse, syn, hørsel eller forståelse
  • Meld deg frivillig til å delta i studien
  • Kunne få tilgang til internett med telefonen eller datamaskinen
  • De som ikke mottok annen psykologisk behandling under arbeidsdatoer
  • Ingen tidligere meditasjonserfaring
  • Har ingen praksis i daglige sinn-kropp-øvelser

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke lese og forstå tyrkisk
  • Enhver psykiatrisk sykdom som får annen psykologisk behandling på arbeidsdatoer
  • Meditasjonserfaring før studiet; å trene i daglige sinn-kropp-øvelser
  • Har problemer med bevegelse, syn, hørsel, forståelse
  • Ikke villig til å delta i studien
  • Deltakere som deltok i mer enn 50 % av en oppmerksomhetsbasert intervensjon før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: MBSR-intervensjon
Intervensjonsgruppen vil delta i mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR)-program ledet av en sertifisert MBSR-instruktør via Zoom. MBSR-programmet var strukturert som 11 uker, tatt i betraktning deltakernes egenskaper.
Intervensjonen var strukturert som 11 uker, tatt i betraktning gruppen. Programmet tar 2-2,5 timer per uke. Programmet inkluderer rosintrening, kroppsskanningsmeditasjon, pustebevissthetsmeditasjon, sittende meditasjon, mindfull bevegelse, gåmeditasjon, synsmeditasjon, medfølelsesmeditasjon, oppmerksomhetskommunikasjon og stillhetsdag.
Andre navn:
  • MBSR
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen intervensjon ble utført på kontrollgruppen. Data vil bli samlet inn fra kontrollgruppen samtidig med studiegruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Angst vil bli evaluert ved hjelp av State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Den totale poengsummen oppnådd fra begge skalaene varierer mellom 20 og 80. Den sier at 0-19 poeng betyr ingen angst, 20-39 poeng betyr mild, 40-59 poeng betyr moderat, 60-79 poeng betyr alvorlig angst, og personer med en skår på 60 og over trenger profesjonell hjelp.
Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde vil bli vurdert ved hjelp av Caregiver Burden Scale.
Tidsramme: Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
En poengsum mellom 22 og 110 er hentet fra skalaen. Oppnådde poeng; Den vurderes ved å gradere som "lett belastning" mellom 22-46, "middels belastning" mellom 47-55, "alvorlig belastning" mellom 56-110.
Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Håpløshet vil bli målt ved hjelp av Beck Hopelessness Scale.
Tidsramme: Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Poengområdet på skalaen er 0-20. Når de oppnådde skårene er høye, anses håpløshet hos individet som høy
Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Selvmedfølelse vil bli vurdert ved å bruke Self-Compassion Scale.
Tidsramme: Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.

For å beregne den totale poengsummen for selvmedfølelse, er subskalaelementene "selvdømmende", "sosial isolasjon" og "overidentifikasjon" omvendt kodet.

Deretter beregnes nivået for selvmedfølelse ved å ta gjennomsnittet av alle elementene.

Jo høyere poengsum for hver underdimensjon, desto høyere nivå av selvmedfølelse.

Endring fra preintervensjon, i gjennomsnitt 1 uke etter avsluttet intervensjon, 3 måneder og 6 måneder etter intervensjon.
Fokusgruppeintervjuspørreskjema I
Tidsramme: Innen 1 uke etter intervensjon
Fokusgruppeintervjuspørreskjema I ble laget av forskeren for å evaluere erfaringene til individene i studiegruppen angående MBSR-programmet. Det er fem spørsmål i skjemaet.
Innen 1 uke etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

15. mai 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Først lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Registeridentifikator: Münevver Boğahan)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere