Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (Mindfulness)

8. februar 2022 opdateret af: Munevver Bogahan, Mersin University

Effekten af ​​mindfulness-baseret stressreduktionsprogram på mental status og omsorgsbyrde for psykotiske patienters familier

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse evaluerer effekten af ​​det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram på tilstanden af ​​angst, håbløshed, selvmedfølelse og omsorgsbyrde hos psykotiske patienters familier. Hypotesen for denne undersøgelse er, at det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram forbedrer tilstanden af ​​angst, håbløshed, selvmedfølelse og omsorgsbyrde hos familier til psykotiske patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion: En af de kroniske psykiske sygdomme, psykose forårsager sociale og økonomiske tab ved negativt at påvirke patientens følelser, tanker og adfærd, interpersonelle relationer, arbejde og social harmoni, og patienten og familien kan opleve forskellige vanskeligheder. Med overgangen til den samfundsbaserede model i leveringen af ​​psykiske sundhedsydelser er de pårørende til patienterne blevet de primære omsorgspersoner i plejen af ​​patienten, og deres ansvar er steget endnu mere.Når familien betragtes som et system, der er en konstant vekselvirkning mellem delene af systemet og forandringen hos patienten i tilfælde af sygdom kan påvirke hele familien. Når sygdommen opstår, skal et af familiemedlemmerne tage sig af det syge individ, og pårørende oplever følelsesmæssige ( nedsat selvværd, rastløshed, depression, søvnløshed, social isolation osv.), social (begrænsning af underholdende, afslappende og fritidsaktiviteter, reduktion af rollen som egenomsorg osv.). ) og økonomisk (udgifter, der ikke er dækket af social sikring, skaber en ekstra byrde, reducerer arbejdstiden osv.). Det understreges, at psykosociale indsatser til familier øger opfattelsen af ​​social støtte, self-efficacy og tilfredshed med behandlingen blandt pårørende og reducerer den oplevede belastning og tilbagevenden af ​​sygdommen. Dog er det høje niveau af følelsesmæssig udtryk og oplevet stress hos familierne. kan udløse en tilbagevenden af ​​sygdommen. Af denne grund fremhæves familie naturligvis som en vigtig faktor i helbredelsen af ​​den enkelte med en psykotisk sygdom. Derfor bør rehabiliteringsforløb ikke kun være rettet mod patienter, men også mod plejere. En af de interventioner, der bruges til dette formål i dag, er programmet Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), som er en evidensbaseret intervention, der lærer færdigheder til at reducere stress og håndtere udfordrende følelser i en gruppe. Selvom MBSR-interventionen normalt henvender sig til mennesker med kroniske fysiske og psykiske sygdomme, er formålet med interventionen ikke at erstatte medicinsk behandling, men kan bruges som et supplement, støttende, forebyggende, komplementært eller blot en enkeltstående metode til at helbrede. patienter. I den forbindelse menes det, at det er vigtigt for psykiatriske sygeplejersker at anvende MBSR-programmet, som er et komplementært, understøttende, forebyggende og beskyttende program, til beskyttelse og styrkelse af mental sundhed hos familiemedlemmer, der plejer psykosepatienter. Når litteraturen undersøges, understreges det, at MBSR-programmet har positive effekter på pårørendes familiemedlemmer. I denne sammenhæng er denne undersøgelse planlagt til at bestemme effekten af ​​det Mindfulness-baserede stressreduktionsprogram på tilstanden af ​​angst, håbløshed, selvmedfølelse og omsorgsbyrde hos psykotiske patienters familier.

Metoder: I undersøgelsen blev 60 familiemedlemmer, der plejede en person med psykotisk sygdom, tilfældigt fordelt til undersøgelses- og kontrolgrupperne. 11-ugers MBSR-program vil gælde for studiegruppen (n = 28). Der vil ikke blive foretaget intervention til kontrolgruppen (n = 28). Det primære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​MBSR på tilstands-egenskabsangst, håbløshed og selvmedfølelse hos familiemedlemmer. Det sekundære resultat af undersøgelsen er effekten af ​​MBSR på familiemedlemmernes omsorgsbyrde. Data vil blive indsamlet før intervention, post-intervention, 3 og 6 måneder efter interventionen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

      • Mersin, Kalkun, 33343
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Ledende efterforsker:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over 18 år gammel
  • Kan læse og forstå tyrkisk
  • At tage sig af den syge i hjemmet
  • Bor i samme hus med den syge person
  • Ingen psykiatrisk sygdom
  • Ingen problemer med bevægelse, syn, hørelse eller forståelse
  • Meld dig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • Kan få adgang til internettet med deres telefon eller computer
  • Dem, der ikke modtog anden psykologisk behandling under deres arbejdsdatoer
  • Ingen tidligere meditationserfaring
  • Har ingen øvelse i daglige sind-krop praksis

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Kan ikke læse og forstå tyrkisk
  • Enhver psykiatrisk sygdom, der modtager anden psykologisk behandling på arbejdsdatoer
  • Meditationsoplevelse før studiet; at øve sig i daglige sind-krop praksis
  • Har problemer med bevægelse, syn, hørelse, forståelse
  • Ikke villig til at deltage i undersøgelsen
  • Deltagere, der deltog i mere end 50 % af en mindfulness-baseret intervention forud for undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MBSR Intervention
Interventionsgruppen vil deltage i et mindfulness-baseret stressreduktionsprogram (MBSR) ledet af en certificeret MBSR-instruktør via Zoom. MBSR-programmet var struktureret som 11 uger under hensyntagen til deltagernes karakteristika.
Interventionen var struktureret som 11 uger under hensyntagen til gruppen. Uddannelsen tager 2-2,5 timer om ugen. Programmet omfatter rosinøvelse, kropsscanningsmeditation, åndedrætsbevidsthedsmeditation, siddende meditation, mindfull bevægelse, gåmeditation, synsmeditation, medlidenhedsmeditation, mindfulnesskommunikation og stilhedsdag.
Andre navne:
  • MBSR
Ingen indgriben: Styring
Ingen intervention blev anvendt til kontrolgruppen. Data vil blive indsamlet fra kontrolgruppen samtidig med undersøgelsesgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst vil blive evalueret ved hjælp af State-Trait Anxiety Scale
Tidsramme: Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Den samlede score opnået fra begge skalaer varierer mellem 20 og 80. Den angiver, at 0-19 point betyder ingen angst, 20-39 point betyder mild, 40-59 point betyder moderat, 60-79 point betyder svær angst, og personer med en score på 60 og derover har brug for professionel hjælp.
Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omsorgsbyrde vil blive vurderet ved hjælp af Caregiver Burden Scale.
Tidsramme: Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
En score mellem 22 og 110 er taget fra skalaen. Opnåede point; Det vurderes ved at klassificere som "let belastning" mellem 22-46, "middel belastning" mellem 47-55, "svær belastning" mellem 56-110.
Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Håbløshed vil blive målt ved hjælp af Beck Hopelessness Scale.
Tidsramme: Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Skalaens scoreområde er 0-20. Når de opnåede score er høje, anses håbløshed hos individet for at være høj
Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Selvmedfølelse vil blive vurderet ved hjælp af Self-Compassion Scale.
Tidsramme: Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.

For at beregne den samlede selv-medfølelse-score, er de "selv-dømmende", "sociale isolation" og "over-identifikation" subskalaelementer omvendt kodet.

Derefter beregnes selvmedlidenhedsniveauet ved at tage gennemsnittet af alle elementerne.

Jo højere score for hver underdimension, jo højere niveau af selvmedfølelse.

Ændring fra præintervention, i gennemsnit 1 uge efter afslutning af interventionen, 3 måneder og 6 måneder efter interventionen.
Fokusgruppeinterviewspørgeskema I
Tidsramme: Inden for 1 uge efter indgreb
Fokusgruppeinterviewspørgeskema I blev oprettet af forskeren for at evaluere erfaringerne fra personerne i studiegruppen vedrørende MBSR-programmet. Der er fem spørgsmål i skemaet.
Inden for 1 uge efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. februar 2022

Først opslået (Faktiske)

17. februar 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Registry Identifier: Münevver Boğahan)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner