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O efeito do programa de redução de estresse baseado em mindfulness (Mindfulness)

8 de fevereiro de 2022 atualizado por: Munevver Bogahan, Mersin University

O efeito do programa de redução do estresse baseado em mindfulness no estado mental e na carga de cuidados das famílias de pacientes psicóticos

Este estudo controlado randomizado avalia o efeito do Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness na ansiedade-traço-estado, desesperança, autocompaixão e sobrecarga de cuidados das famílias de pacientes psicóticos. A hipótese deste estudo é que o Programa de Redução de Estresse Baseado em Mindfulness melhora a ansiedade-traço, a desesperança, a autocompaixão e a carga de cuidado das famílias de pacientes psicóticos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Introdução: Uma das doenças mentais crônicas, a psicose causa prejuízos sociais e econômicos por afetar negativamente os sentimentos, pensamentos e comportamentos do paciente, as relações interpessoais, o trabalho e a convivência social, podendo o paciente e a família vivenciar diversas dificuldades. Com a transição para o modelo comunitário na prestação de serviços de saúde mental, os familiares dos pacientes passaram a ser os principais cuidadores no cuidado do paciente e suas responsabilidades aumentaram ainda mais. Quando a família é considerada como um sistema, há uma interação constante entre as partes do sistema e a mudança do paciente em caso de doença pode afetar toda a família. diminuição da auto-estima, inquietação, depressão, insónia, isolamento social, etc.), social (restrição de actividades recreativas, relaxantes e de lazer, redução do papel do autocuidado, etc.). ) e económica (despesas não cobertas pela segurança social criando um encargo adicional, reduzindo o horário de trabalho, etc.). Ressalta-se que as intervenções psicossociais para as famílias aumentam a percepção de apoio social, autoeficácia e satisfação com o tratamento entre os cuidadores, além de reduzir a sobrecarga percebida e a recorrência da doença. No entanto, o alto nível de expressão emocional e estresse percebido das famílias pode desencadear a recorrência da doença. Por esta razão, a família é naturalmente enfatizada como um fator importante na recuperação do indivíduo com doença psicótica. Portanto, os processos de reabilitação devem ser direcionados não apenas aos pacientes, mas também aos cuidadores. Uma das intervenções usadas para esse fim hoje é o programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness (MBSR), que é uma intervenção baseada em evidências que ensina habilidades para reduzir o estresse e gerenciar emoções desafiadoras em um ambiente de grupo. Embora a intervenção MBSR seja geralmente voltada para pessoas com doenças físicas e mentais crônicas, o objetivo da intervenção não é substituir o tratamento médico, mas pode ser usado como um suplemento, suporte, preventivo, complementar ou simplesmente um método autônomo para curar pacientes. A este respeito, pensa-se ser importante para os enfermeiros psiquiátricos utilizar o programa MBSR, que é um programa complementar, solidário, preventivo e protetor, na proteção e fortalecimento da saúde mental dos familiares que cuidam de doentes psicóticos. Quando a literatura é examinada, enfatiza-se que o programa MBSR tem efeitos positivos sobre os familiares cuidadores. Nesse contexto, planeja-se este estudo para determinar o efeito do Programa de Redução do Estresse Baseado em Mindfulness na ansiedade-traço-estado, desesperança, autocompaixão e carga de cuidados das famílias de pacientes psicóticos.

Métodos: No estudo, 60 familiares que cuidam de um indivíduo com doença psicótica foram aleatoriamente designados para os grupos de estudo e controle. O programa MBSR de 11 semanas será aplicado ao grupo de estudo (n = 28). Nenhuma intervenção será feita para o grupo controle (n = 28). O resultado primário do estudo é o efeito do MBSR nos níveis de ansiedade, desesperança e autocompaixão dos membros da família cuidadora. O resultado secundário do estudo é o efeito do MBSR na carga de cuidado dos membros da família. Os dados serão coletados pré-intervenção, pós-intervenção, 3 e 6 meses após a intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Mersin, Peru, 33343
        • Mersin University
        • Contato:
          • Münevver Boğahan, Research assistant
          • Número de telefone: +90 324 361 00 01 / 14238
          • E-mail: munevverbghn@hotmail.com
        • Investigador principal:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Investigador principal:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Acima de 18 anos
  • Capaz de ler e entender turco
  • Cuidar do doente em casa
  • Residir na mesma casa com o doente
  • Nenhuma doença psiquiátrica
  • Sem problemas de movimento, visão, audição ou compreensão
  • Voluntário para participar do estudo
  • Capaz de acessar a internet com seu telefone ou computador
  • Aqueles que não receberam nenhuma outra terapia psicológica durante suas datas de trabalho
  • Nenhuma experiência anterior de meditação
  • Não ter prática nas práticas mente-corpo diárias

Critério de exclusão:

  • menores de 18 anos
  • Não consigo ler e entender turco
  • Qualquer doença psiquiátrica recebendo outra terapia psicológica nas datas de trabalho
  • Experiência de meditação antes do estudo; ter prática nas práticas mente-corpo diárias
  • Tendo problemas com movimento, visão, audição, compreensão
  • Não está disposto a participar do estudo
  • Participantes que participaram de mais de 50% de uma intervenção baseada em mindfulness antes do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção MBSR
O grupo de intervenção participará do programa de redução do estresse baseado em mindfulness (MBSR) liderado por um instrutor MBSR certificado via Zoom. O programa MBSR foi estruturado em 11 semanas, levando em consideração as características dos participantes.
A intervenção foi estruturada em 11 semanas, tendo em conta o grupo. O programa leva de 2 a 2,5 horas por semana. O programa inclui exercícios de passas, meditação de varredura corporal, meditação de consciência da respiração, meditação sentada, movimento consciente, meditação andando, meditação de visão, meditação de compaixão, comunicação de atenção plena e dia de silêncio.
Outros nomes:
  • MBSR
Sem intervenção: Ao controle
Nenhuma intervenção foi aplicada ao grupo controle. Os dados serão coletados do grupo controle simultaneamente com o grupo de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A ansiedade será avaliada usando a Escala de Ansiedade Traço-Estado
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
A pontuação total obtida em ambas as escalas varia entre 20 e 80. Afirma que 0-19 pontos significa nenhuma ansiedade, 20-39 pontos significa leve, 40-59 pontos significa moderada, 60-79 pontos significa ansiedade severa e indivíduos com pontuação de 60 e acima precisam de ajuda profissional.
Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A sobrecarga de cuidados será avaliada usando a Caregiver Burden Scale.
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Uma pontuação entre 22 e 110 é retirada da escala. Pontos obtidos; É avaliado por classificação como "carga leve" entre 22-46, "carga média" entre 47-55, "carga severa" entre 56-110.
Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
A desesperança será medida usando a Escala de Desesperança de Beck.
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
A faixa de pontuação da escala é de 0 a 20. Quando os escores obtidos são altos, a desesperança no indivíduo é considerada alta
Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
A autocompaixão será avaliada usando a Escala de Autocompaixão.
Prazo: Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.

Para calcular o escore total de autocompaixão, os itens da subescala "autojulgamento", "isolamento social" e "excesso de identificação" são codificados inversamente.

Em seguida, o nível de autocompaixão é calculado pela média de todos os itens.

Quanto maior a pontuação para cada subdimensão, maior o nível de autocompaixão.

Mudança desde a pré-intervenção, em média 1 semana após a conclusão da intervenção, 3 meses e 6 meses após a intervenção.
Questionário de Entrevista de Grupo Focal I
Prazo: Dentro de 1 semana pós-intervenção
O Focus Group Interview Questionnaire I foi elaborado pela pesquisadora com o objetivo de avaliar as experiências dos indivíduos do grupo de estudo em relação ao programa MBSR. Há cinco perguntas no formulário.
Dentro de 1 semana pós-intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

15 de maio de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

28 de fevereiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de fevereiro de 2022

Primeira postagem (Real)

17 de fevereiro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Identificador de registro: Münevver Boğahan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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