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L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (Mindfulness)

8 février 2022 mis à jour par: Munevver Bogahan, Mersin University

L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'état mental et le fardeau des soins des familles de patients psychotiques

Cette étude contrôlée randomisée évalue l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'anxiété, le désespoir, l'auto-compassion et le fardeau des soins des familles de patients psychotiques. L'hypothèse de cette étude est que le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience améliore l'anxiété, le désespoir, l'auto-compassion et le fardeau des soins des familles des patients psychotiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Introduction : Une des maladies mentales chroniques, la psychose entraîne des pertes sociales et économiques en affectant négativement les sentiments, les pensées et les comportements du patient, ses relations interpersonnelles, son travail et son harmonie sociale, et le patient et sa famille peuvent éprouver différentes difficultés. Avec la transition vers le modèle communautaire dans la prestation des services de santé mentale, les proches des patients sont devenus les principaux dispensateurs de soins dans la prise en charge du patient et leurs responsabilités se sont encore accrues. Lorsque la famille est considérée comme un système, il y a une interaction constante entre les parties du système et le changement chez le patient en cas de maladie peut affecter toute la famille. Lorsque la maladie survient, l'un des membres de la famille doit prendre soin de la personne malade et les soignants éprouvent des émotions ( diminution de l'estime de soi, agitation, dépression, insomnie, isolement social, etc.), sociales (restriction des activités de divertissement, de détente et de loisirs, réduction du rôle des soins personnels, etc.). ) et économique (dépenses non couvertes par la sécurité sociale créant une charge supplémentaire, réduisant le temps de travail, etc.). Il est souligné que les interventions psychosociales pour les familles augmentent la perception du soutien social, de l'auto-efficacité et de la satisfaction à l'égard du traitement chez les soignants, et réduisent le fardeau perçu et la récurrence de la maladie. Cependant, le niveau élevé d'expression émotionnelle et le stress perçu des familles peut déclencher la récidive de la maladie. Pour cette raison, la famille est naturellement soulignée comme un facteur important dans le rétablissement de l'individu atteint d'une maladie psychotique. Par conséquent, les processus de réadaptation doivent viser non seulement les patients, mais également les soignants. L'une des interventions utilisées à cette fin aujourd'hui est le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR), qui est une intervention fondée sur des preuves qui enseigne des compétences pour réduire le stress et gérer les émotions difficiles dans un contexte de groupe. Bien que l'intervention MBSR s'adresse généralement aux personnes atteintes de maladies physiques et mentales chroniques, le but de l'intervention n'est pas de remplacer un traitement médical, mais peut être utilisé comme complément, soutien, préventif, complémentaire ou simplement comme méthode autonome de guérison. les patients. À cet égard, on pense qu'il est important pour les infirmières psychiatriques d'utiliser le programme MBSR, qui est un programme complémentaire, de soutien, de prévention et de protection, dans la protection et le renforcement de la santé mentale des membres de la famille qui s'occupent de patients psychotiques. Lorsque la littérature est examinée, il est souligné que le programme MBSR a des effets positifs sur les membres de la famille soignante. Dans ce contexte, cette étude est prévue pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'anxiété, le désespoir, l'auto-compassion et le fardeau des soins des familles de patients psychotiques.

Méthodes : Dans l'étude, 60 membres de la famille s'occupant d'une personne souffrant de maladie psychotique ont été assignés au hasard aux groupes d'étude et de contrôle. Le programme MBSR de 11 semaines sera appliqué au groupe d'étude (n = 28). Aucune intervention ne sera faite au groupe contrôle (n=28). Le principal résultat de l'étude est l'effet du MBSR sur les niveaux d'anxiété, de désespoir et d'auto-compassion des traits d'état des membres de la famille soignant. Le résultat secondaire de l'étude est l'effet de la MBSR sur le fardeau des soins des membres de la famille. Les données seront recueillies avant l'intervention, après l'intervention, 3 et 6 mois après l'intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

56

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Münevver Münevver, Assistant
  • Numéro de téléphone: +90 324 361 00 01 / 14238
  • E-mail: munevverbghn@hotmail.com

Lieux d'étude

      • Mersin, Turquie, 33343
        • Mersin University
        • Contact:
          • Münevver Boğahan, Research assistant
          • Numéro de téléphone: +90 324 361 00 01 / 14238
          • E-mail: munevverbghn@hotmail.com
        • Chercheur principal:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Chercheur principal:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Plus de 18 ans
  • Capable de lire et de comprendre le turc
  • Prendre soin de la personne malade à domicile
  • Vivre dans la même maison que la personne malade
  • Pas de maladie psychiatrique
  • Aucun problème de mouvement, de vue, d'ouïe ou de compréhension
  • Volontaire pour participer à l'étude
  • Capable d'accéder à Internet avec son téléphone ou son ordinateur
  • Ceux qui n'ont reçu aucune autre thérapie psychologique pendant leurs dates de travail
  • Aucune expérience de méditation antérieure
  • N'ayant aucune pratique dans les pratiques quotidiennes corps-esprit

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Je ne peux pas lire et comprendre le turc
  • Toute maladie psychiatrique recevant une autre thérapie psychologique aux dates de travail
  • Expérience de méditation avant l'étude ; avoir de la pratique dans les pratiques corps-esprit quotidiennes
  • Avoir des problèmes de mouvement, de vision, d'ouïe, de compréhension
  • Ne veut pas participer à l'étude
  • Participants ayant participé à plus de 50 % d'une intervention basée sur la pleine conscience avant l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention MBSR
Le groupe d'intervention participera au programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) dirigé par un instructeur MBSR certifié via Zoom. Le programme MBSR a été structuré en 11 semaines, en tenant compte des caractéristiques des participants.
L'intervention a été structurée en 11 semaines, en tenant compte du groupe. Le programme dure 2 à 2,5 heures par semaine. Le programme comprend des exercices de raisins secs, une méditation par balayage corporel, une méditation sur la respiration, une méditation assise, un mouvement conscient, une méditation en marchant, une méditation sur la vision, une méditation compassionnelle, une communication pleine conscience et une journée de silence.
Autres noms:
  • MBSR
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin. Les données seront recueillies auprès du groupe témoin simultanément avec le groupe d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété State-Trait
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Le score total obtenu aux deux échelles varie entre 20 et 80. Il indique que 0 à 19 points signifient aucune anxiété, 20 à 39 points signifient une anxiété légère, 40 à 59 points signifient une anxiété modérée, 60 à 79 points signifient une anxiété sévère et les personnes ayant un score de 60 et plus ont besoin d'une aide professionnelle.
Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le fardeau des soins sera évalué à l'aide de l'échelle du fardeau des aidants.
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Un score compris entre 22 et 110 est tiré de l'échelle. Points obtenus ; Il est évalué en graduant comme "charge légère" entre 22-46, "charge moyenne" entre 47-55, "charge sévère" entre 56-110.
Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck.
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
La plage de score de l'échelle est de 0 à 20. Lorsque les scores obtenus sont élevés, le désespoir de l'individu est considéré comme élevé
Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
L'auto-compassion sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion.
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.

Pour calculer le score total d'auto-compassion, les items des sous-échelles « auto-jugement », « isolement social » et « sur-identification » sont codés en sens inverse.

Ensuite, le niveau d'auto-compassion est calculé en prenant la moyenne de tous les items.

Plus le score pour chaque sous-dimension est élevé, plus le niveau d'auto-compassion est élevé.

Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
Questionnaire d'entretien du groupe de discussion I
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
Questionnaire d'entrevue du groupe de discussion J'ai été créé par le chercheur afin d'évaluer les expériences des individus du groupe d'étude concernant le programme MBSR. Il y a cinq questions dans le formulaire.
Dans la semaine suivant l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

15 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Première publication (Réel)

17 février 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Identificateur de registre: Münevver Boğahan)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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