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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05245305
L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (Mindfulness)
L'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'état mental et le fardeau des soins des familles de patients psychotiques
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Une des maladies mentales chroniques, la psychose entraîne des pertes sociales et économiques en affectant négativement les sentiments, les pensées et les comportements du patient, ses relations interpersonnelles, son travail et son harmonie sociale, et le patient et sa famille peuvent éprouver différentes difficultés. Avec la transition vers le modèle communautaire dans la prestation des services de santé mentale, les proches des patients sont devenus les principaux dispensateurs de soins dans la prise en charge du patient et leurs responsabilités se sont encore accrues. Lorsque la famille est considérée comme un système, il y a une interaction constante entre les parties du système et le changement chez le patient en cas de maladie peut affecter toute la famille. Lorsque la maladie survient, l'un des membres de la famille doit prendre soin de la personne malade et les soignants éprouvent des émotions ( diminution de l'estime de soi, agitation, dépression, insomnie, isolement social, etc.), sociales (restriction des activités de divertissement, de détente et de loisirs, réduction du rôle des soins personnels, etc.). ) et économique (dépenses non couvertes par la sécurité sociale créant une charge supplémentaire, réduisant le temps de travail, etc.). Il est souligné que les interventions psychosociales pour les familles augmentent la perception du soutien social, de l'auto-efficacité et de la satisfaction à l'égard du traitement chez les soignants, et réduisent le fardeau perçu et la récurrence de la maladie. Cependant, le niveau élevé d'expression émotionnelle et le stress perçu des familles peut déclencher la récidive de la maladie. Pour cette raison, la famille est naturellement soulignée comme un facteur important dans le rétablissement de l'individu atteint d'une maladie psychotique. Par conséquent, les processus de réadaptation doivent viser non seulement les patients, mais également les soignants. L'une des interventions utilisées à cette fin aujourd'hui est le programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR), qui est une intervention fondée sur des preuves qui enseigne des compétences pour réduire le stress et gérer les émotions difficiles dans un contexte de groupe. Bien que l'intervention MBSR s'adresse généralement aux personnes atteintes de maladies physiques et mentales chroniques, le but de l'intervention n'est pas de remplacer un traitement médical, mais peut être utilisé comme complément, soutien, préventif, complémentaire ou simplement comme méthode autonome de guérison. les patients. À cet égard, on pense qu'il est important pour les infirmières psychiatriques d'utiliser le programme MBSR, qui est un programme complémentaire, de soutien, de prévention et de protection, dans la protection et le renforcement de la santé mentale des membres de la famille qui s'occupent de patients psychotiques. Lorsque la littérature est examinée, il est souligné que le programme MBSR a des effets positifs sur les membres de la famille soignante. Dans ce contexte, cette étude est prévue pour déterminer l'effet du programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience sur l'anxiété, le désespoir, l'auto-compassion et le fardeau des soins des familles de patients psychotiques.
Méthodes : Dans l'étude, 60 membres de la famille s'occupant d'une personne souffrant de maladie psychotique ont été assignés au hasard aux groupes d'étude et de contrôle. Le programme MBSR de 11 semaines sera appliqué au groupe d'étude (n = 28). Aucune intervention ne sera faite au groupe contrôle (n=28). Le principal résultat de l'étude est l'effet du MBSR sur les niveaux d'anxiété, de désespoir et d'auto-compassion des traits d'état des membres de la famille soignant. Le résultat secondaire de l'étude est l'effet de la MBSR sur le fardeau des soins des membres de la famille. Les données seront recueillies avant l'intervention, après l'intervention, 3 et 6 mois après l'intervention.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Münevver Boğahan, Assistant
- Numéro de téléphone: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-mail: munevverbghn@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Münevver Münevver, Assistant
- Numéro de téléphone: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-mail: munevverbghn@hotmail.com
Lieux d'étude
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Mersin, Turquie, 33343
- Mersin University
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Contact:
- Münevver Boğahan, Research assistant
- Numéro de téléphone: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-mail: munevverbghn@hotmail.com
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Chercheur principal:
- Serpil Türkleş, Associate professor
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Chercheur principal:
- Mualla Yılmaz, Professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Plus de 18 ans
- Capable de lire et de comprendre le turc
- Prendre soin de la personne malade à domicile
- Vivre dans la même maison que la personne malade
- Pas de maladie psychiatrique
- Aucun problème de mouvement, de vue, d'ouïe ou de compréhension
- Volontaire pour participer à l'étude
- Capable d'accéder à Internet avec son téléphone ou son ordinateur
- Ceux qui n'ont reçu aucune autre thérapie psychologique pendant leurs dates de travail
- Aucune expérience de méditation antérieure
- N'ayant aucune pratique dans les pratiques quotidiennes corps-esprit
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Je ne peux pas lire et comprendre le turc
- Toute maladie psychiatrique recevant une autre thérapie psychologique aux dates de travail
- Expérience de méditation avant l'étude ; avoir de la pratique dans les pratiques corps-esprit quotidiennes
- Avoir des problèmes de mouvement, de vision, d'ouïe, de compréhension
- Ne veut pas participer à l'étude
- Participants ayant participé à plus de 50 % d'une intervention basée sur la pleine conscience avant l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention MBSR
Le groupe d'intervention participera au programme de réduction du stress basé sur la pleine conscience (MBSR) dirigé par un instructeur MBSR certifié via Zoom.
Le programme MBSR a été structuré en 11 semaines, en tenant compte des caractéristiques des participants.
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L'intervention a été structurée en 11 semaines, en tenant compte du groupe.
Le programme dure 2 à 2,5 heures par semaine.
Le programme comprend des exercices de raisins secs, une méditation par balayage corporel, une méditation sur la respiration, une méditation assise, un mouvement conscient, une méditation en marchant, une méditation sur la vision, une méditation compassionnelle, une communication pleine conscience et une journée de silence.
Autres noms:
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention n'a été appliquée au groupe témoin.
Les données seront recueillies auprès du groupe témoin simultanément avec le groupe d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'anxiété sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété State-Trait
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Le score total obtenu aux deux échelles varie entre 20 et 80.
Il indique que 0 à 19 points signifient aucune anxiété, 20 à 39 points signifient une anxiété légère, 40 à 59 points signifient une anxiété modérée, 60 à 79 points signifient une anxiété sévère et les personnes ayant un score de 60 et plus ont besoin d'une aide professionnelle.
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Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le fardeau des soins sera évalué à l'aide de l'échelle du fardeau des aidants.
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Un score compris entre 22 et 110 est tiré de l'échelle.
Points obtenus ; Il est évalué en graduant comme "charge légère" entre 22-46, "charge moyenne" entre 47-55, "charge sévère" entre 56-110.
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Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Le désespoir sera mesuré à l'aide de l'échelle de désespoir de Beck.
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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La plage de score de l'échelle est de 0 à 20.
Lorsque les scores obtenus sont élevés, le désespoir de l'individu est considéré comme élevé
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Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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L'auto-compassion sera évaluée à l'aide de l'échelle d'auto-compassion.
Délai: Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Pour calculer le score total d'auto-compassion, les items des sous-échelles « auto-jugement », « isolement social » et « sur-identification » sont codés en sens inverse. Ensuite, le niveau d'auto-compassion est calculé en prenant la moyenne de tous les items. Plus le score pour chaque sous-dimension est élevé, plus le niveau d'auto-compassion est élevé. |
Changement par rapport à la pré-intervention, en moyenne 1 semaine après la fin de l'intervention, 3 mois et 6 mois après l'intervention.
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Questionnaire d'entretien du groupe de discussion I
Délai: Dans la semaine suivant l'intervention
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Questionnaire d'entrevue du groupe de discussion J'ai été créé par le chercheur afin d'évaluer les expériences des individus du groupe d'étude concernant le programme MBSR.
Il y a cinq questions dans le formulaire.
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Dans la semaine suivant l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Caqueo-Urízar A, Miranda-Castillo C, Lemos Giráldez S, Lee Maturana SL, Ramírez Pérez M, Mascayano Tapia F. An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients. Psicothema. 2014 May;26(2):235-43. doi: 10.7334/psicothema2013.86. Review.
- Liu Z, Chen QL, Sun YY. Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Interv Aging. 2017 Sep 22;12:1521-1529. doi: 10.2147/CIA.S146213. eCollection 2017. Review.
- Smith JM, Bright KS, Mader J, Smith J, Afzal AR, Patterson C, Dimitropolous G, Crowder R. A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders. Addict Behav. 2020 Apr;103:106223. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106223. Epub 2019 Nov 30.
- Stjernswärd S, Hansson L. Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study. Inform Health Soc Care. 2017 Jan;42(1):97-108. Epub 2016 May 31.
- Williams H, Simmons LA, Tanabe P. Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control. J Holist Nurs. 2015 Sep;33(3):247-59. doi: 10.1177/0898010115569349. Epub 2015 Feb 11. Review.
- Whitebird RR, Kreitzer M, Crain AL, Lewis BA, Hanson LR, Enstad CJ. Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial. Gerontologist. 2013 Aug;53(4):676-86. doi: 10.1093/geront/gns126. Epub 2012 Oct 15.
Liens utiles
- An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients
- Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
- A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders
- Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study
- Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control
- Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- munevverbghn
- Münevver Boğahan (Identificateur de registre: Münevver Boğahan)
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