- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05245305
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms (Mindfulness)
Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms auf den psychischen Status und die Pflegelast der Familien psychotischer Patienten
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einleitung: Psychosen, eine der chronischen Geisteskrankheiten, verursachen soziale und wirtschaftliche Verluste, indem sie die Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen des Patienten, die zwischenmenschlichen Beziehungen, die Arbeit und die soziale Harmonie negativ beeinflussen, und der Patient und seine Familie können unterschiedliche Schwierigkeiten erfahren. Mit dem Übergang zum gemeinschaftsbasierten Modell in der Bereitstellung von psychiatrischen Diensten sind die Angehörigen der Patienten zu den primären Bezugspersonen bei der Versorgung des Patienten geworden, und ihre Verantwortung hat noch mehr zugenommen. Wenn die Familie als System betrachtet wird, es gibt eine ständige Wechselwirkung zwischen den Teilen des Systems und die Veränderung des Patienten im Krankheitsfall kann die ganze Familie betreffen. vermindertes Selbstwertgefühl, Ruhelosigkeit, Depression, Schlaflosigkeit, soziale Isolation usw.), soziale (Einschränkung von Unterhaltungs-, Entspannungs- und Freizeitaktivitäten, Verringerung der Rolle der Selbstfürsorge usw.). ) und wirtschaftlich (nicht sozialversicherungspflichtige Mehrbelastungen, Arbeitszeitverkürzung etc.). Es wird betont, dass psychosoziale Interventionen für Familien die Wahrnehmung von sozialer Unterstützung, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit mit der Behandlung unter den Bezugspersonen erhöhen und die wahrgenommene Belastung und das Wiederauftreten der Krankheit verringern. Allerdings wird das hohe Maß an emotionalem Ausdruck und wahrgenommenem Stress der Familien kann das Wiederauftreten der Krankheit auslösen. Aus diesem Grund wird natürlich die Familie als wichtiger Faktor bei der Genesung des Individuums mit einer psychotischen Erkrankung betont. Rehabilitationsprozesse sollten sich daher nicht nur an Patienten, sondern auch an pflegende Angehörige richten. Eine der heute zu diesem Zweck eingesetzten Interventionen ist das MBSR-Programm (Mindfulness-Based Stress Reduction), eine evidenzbasierte Intervention, die Fähigkeiten zum Stressabbau und zur Bewältigung herausfordernder Emotionen in einer Gruppe vermittelt. Obwohl sich die MBSR-Intervention in der Regel an Menschen mit chronischen körperlichen und psychischen Erkrankungen richtet, soll die Intervention keine ärztliche Behandlung ersetzen, sondern ergänzend, unterstützend, präventiv, komplementär oder einfach als eigenständige Heilmethode eingesetzt werden Patienten. In dieser Hinsicht wird angenommen, dass es für psychiatrische Pflegekräfte wichtig ist, das MBSR-Programm, das ein ergänzendes, unterstützendes, präventives und schützendes Programm ist, zum Schutz und zur Stärkung der psychischen Gesundheit von Familienmitgliedern einzusetzen, die Psychosepatienten pflegen. Bei Durchsicht der Literatur wird betont, dass das MBSR-Programm positive Auswirkungen auf pflegende Angehörige hat. In diesem Zusammenhang ist diese Studie geplant, um die Wirkung des Mindfulness-Based Stress Reduction Program auf die Zustandsmerkmale Angst, Hoffnungslosigkeit, Selbstmitgefühl und Pflegebelastung der Familien psychotischer Patienten zu bestimmen.
Methoden: In der Studie wurden 60 Familienmitglieder, die sich um eine Person mit psychotischer Erkrankung kümmerten, zufällig den Studien- und Kontrollgruppen zugeteilt. Das 11-wöchige MBSR-Programm gilt für die Studiengruppe (n = 28). Bei der Kontrollgruppe (n = 28) wird nicht eingegriffen. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von MBSR auf die Zustandsmerkmale Angst, Hoffnungslosigkeit und Selbstmitgefühl von pflegenden Familienmitgliedern. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von MBSR auf die Pflegebelastung von Familienmitgliedern. Daten werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Münevver Boğahan, Assistant
- Telefonnummer: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-Mail: munevverbghn@hotmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Münevver Münevver, Assistant
- Telefonnummer: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-Mail: munevverbghn@hotmail.com
Studienorte
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Mersin, Truthahn, 33343
- Mersin University
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Kontakt:
- Münevver Boğahan, Research assistant
- Telefonnummer: +90 324 361 00 01 / 14238
- E-Mail: munevverbghn@hotmail.com
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Hauptermittler:
- Serpil Türkleş, Associate professor
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Hauptermittler:
- Mualla Yılmaz, Professor
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Über 18 Jahre alt
- Kann Türkisch lesen und verstehen
- Betreuung der erkrankten Person zu Hause
- Mit der erkrankten Person im selben Haus leben
- Keine psychiatrische Erkrankung
- Keine Probleme mit Bewegung, Sehen, Hören oder Verstehen
- Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
- Sie können mit ihrem Telefon oder Computer auf das Internet zugreifen
- Diejenigen, die während ihrer Arbeitszeit keine andere psychologische Therapie erhalten haben
- Keine vorherige Meditationserfahrung
- Keine Übung in täglichen Geist-Körper-Praktiken haben
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt
- Kann kein Türkisch lesen und verstehen
- Jede psychiatrische Erkrankung, die an Arbeitsterminen eine andere psychologische Therapie erhält
- Meditationserfahrung vor dem Studium; Übung in täglichen Geist-Körper-Praktiken zu haben
- Probleme mit Bewegung, Sehen, Hören, Verstehen haben
- Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
- Teilnehmer, die vor der Studie an mehr als 50 % einer achtsamkeitsbasierten Intervention teilgenommen haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: MBSR-Intervention
Die Interventionsgruppe nimmt an einem achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm (MBSR) teil, das von einem zertifizierten MBSR-Lehrer über Zoom geleitet wird.
Das MBSR-Programm wurde unter Berücksichtigung der Charakteristika der Teilnehmer auf 11 Wochen angelegt.
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Die Intervention wurde unter Berücksichtigung der Gruppe auf 11 Wochen angelegt.
Das Programm dauert 2-2,5 Stunden pro Woche.
Das Programm umfasst Rosinenübungen, Bodyscanning-Meditation, Atembewusstseinsmeditation, Sitzmeditation, achtsame Bewegung, Gehmeditation, Visionsmeditation, Mitgefühlsmeditation, Achtsamkeitskommunikation und Tag der Stille.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet.
Daten werden von der Kontrollgruppe gleichzeitig mit der Studiengruppe gesammelt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Angst wird anhand der State-Trait-Angstskala bewertet
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Die Gesamtpunktzahl beider Skalen variiert zwischen 20 und 80.
Es besagt, dass 0–19 Punkte keine Angst bedeuten, 20–39 Punkte eine leichte, 40–59 Punkte eine mäßige, 60–79 Punkte eine starke Angst bedeuten und Personen mit einem Wert von 60 und mehr professionelle Hilfe benötigen.
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Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die Pflegebelastung wird anhand der Caregiver Burden Scale bewertet.
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Der Skala wird eine Punktzahl zwischen 22 und 110 entnommen.
Erhaltene Punkte; Es wird durch die Einstufung als "leichte Belastung" zwischen 22-46, "mittlere Belastung" zwischen 47-55, "starke Belastung" zwischen 56-110 bewertet.
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Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala gemessen.
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Der Punktebereich der Skala ist 0-20.
Wenn die erzielten Werte hoch sind, wird die Hoffnungslosigkeit des Individuums als hoch angesehen
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Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Das Selbstmitgefühl wird anhand der Selbstmitgefühlsskala bewertet.
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Um den Gesamtwert für Selbstmitgefühl zu berechnen, werden die Subskalen „Selbstverurteilung“, „Soziale Isolation“ und „Überidentifikation“ umgekehrt kodiert. Dann wird der Grad des Selbstmitgefühls berechnet, indem der Durchschnitt aller Items genommen wird. Je höher die Punktzahl für jede Unterdimension, desto höher das Selbstmitgefühl. |
Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
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Fokusgruppen-Interviewfragebogen I
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff
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Der Fokusgruppen-Interviewfragebogen I wurde von der Forscherin erstellt, um die Erfahrungen der Personen in der Studiengruppe mit dem MBSR-Programm zu bewerten.
Das Formular enthält fünf Fragen.
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Innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Caqueo-Urízar A, Miranda-Castillo C, Lemos Giráldez S, Lee Maturana SL, Ramírez Pérez M, Mascayano Tapia F. An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients. Psicothema. 2014 May;26(2):235-43. doi: 10.7334/psicothema2013.86. Review.
- Liu Z, Chen QL, Sun YY. Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Clin Interv Aging. 2017 Sep 22;12:1521-1529. doi: 10.2147/CIA.S146213. eCollection 2017. Review.
- Smith JM, Bright KS, Mader J, Smith J, Afzal AR, Patterson C, Dimitropolous G, Crowder R. A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders. Addict Behav. 2020 Apr;103:106223. doi: 10.1016/j.addbeh.2019.106223. Epub 2019 Nov 30.
- Stjernswärd S, Hansson L. Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study. Inform Health Soc Care. 2017 Jan;42(1):97-108. Epub 2016 May 31.
- Williams H, Simmons LA, Tanabe P. Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control. J Holist Nurs. 2015 Sep;33(3):247-59. doi: 10.1177/0898010115569349. Epub 2015 Feb 11. Review.
- Whitebird RR, Kreitzer M, Crain AL, Lewis BA, Hanson LR, Enstad CJ. Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial. Gerontologist. 2013 Aug;53(4):676-86. doi: 10.1093/geront/gns126. Epub 2012 Oct 15.
Nützliche Links
- An updated review on burden on caregivers of schizophrenia patients
- Mindfulness training for psychological stress in family caregivers of persons with dementia: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials
- A pilot of a mindfulness based stress reduction intervention for female caregivers of youth who are experiencing substance use disorders
- Outcome of a web-based mindfulness intervention for families living with mental illness - A feasibility study
- Mindfulness-Based Stress Reduction in Advanced Nursing Practice: A Nonpharmacologic Approach to Health Promotion, Chronic Disease Management, and Symptom Control
- Mindfulness-based stress reduction for family caregivers: a randomized controlled trial
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- munevverbghn
- Münevver Boğahan (Registrierungskennung: Münevver Boğahan)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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