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Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms (Mindfulness)

8. Februar 2022 aktualisiert von: Munevver Bogahan, Mersin University

Die Wirkung eines auf Achtsamkeit basierenden Stressabbauprogramms auf den psychischen Status und die Pflegelast der Familien psychotischer Patienten

Diese randomisierte kontrollierte Studie bewertet die Wirkung des Achtsamkeitsbasierten Stressabbauprogramms auf die Zustandsmerkmale Angst, Hoffnungslosigkeit, Selbstmitgefühl und Pflegebelastung der Familien psychotischer Patienten. Die Hypothese dieser Studie ist, dass das achtsamkeitsbasierte Stressreduktionsprogramm die Zustandsmerkmale Angst, Hoffnungslosigkeit, Selbstmitgefühl und Pflegebelastung der Familien psychotischer Patienten verbessert.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Einleitung: Psychosen, eine der chronischen Geisteskrankheiten, verursachen soziale und wirtschaftliche Verluste, indem sie die Gefühle, Gedanken und Verhaltensweisen des Patienten, die zwischenmenschlichen Beziehungen, die Arbeit und die soziale Harmonie negativ beeinflussen, und der Patient und seine Familie können unterschiedliche Schwierigkeiten erfahren. Mit dem Übergang zum gemeinschaftsbasierten Modell in der Bereitstellung von psychiatrischen Diensten sind die Angehörigen der Patienten zu den primären Bezugspersonen bei der Versorgung des Patienten geworden, und ihre Verantwortung hat noch mehr zugenommen. Wenn die Familie als System betrachtet wird, es gibt eine ständige Wechselwirkung zwischen den Teilen des Systems und die Veränderung des Patienten im Krankheitsfall kann die ganze Familie betreffen. vermindertes Selbstwertgefühl, Ruhelosigkeit, Depression, Schlaflosigkeit, soziale Isolation usw.), soziale (Einschränkung von Unterhaltungs-, Entspannungs- und Freizeitaktivitäten, Verringerung der Rolle der Selbstfürsorge usw.). ) und wirtschaftlich (nicht sozialversicherungspflichtige Mehrbelastungen, Arbeitszeitverkürzung etc.). Es wird betont, dass psychosoziale Interventionen für Familien die Wahrnehmung von sozialer Unterstützung, Selbstwirksamkeit und Zufriedenheit mit der Behandlung unter den Bezugspersonen erhöhen und die wahrgenommene Belastung und das Wiederauftreten der Krankheit verringern. Allerdings wird das hohe Maß an emotionalem Ausdruck und wahrgenommenem Stress der Familien kann das Wiederauftreten der Krankheit auslösen. Aus diesem Grund wird natürlich die Familie als wichtiger Faktor bei der Genesung des Individuums mit einer psychotischen Erkrankung betont. Rehabilitationsprozesse sollten sich daher nicht nur an Patienten, sondern auch an pflegende Angehörige richten. Eine der heute zu diesem Zweck eingesetzten Interventionen ist das MBSR-Programm (Mindfulness-Based Stress Reduction), eine evidenzbasierte Intervention, die Fähigkeiten zum Stressabbau und zur Bewältigung herausfordernder Emotionen in einer Gruppe vermittelt. Obwohl sich die MBSR-Intervention in der Regel an Menschen mit chronischen körperlichen und psychischen Erkrankungen richtet, soll die Intervention keine ärztliche Behandlung ersetzen, sondern ergänzend, unterstützend, präventiv, komplementär oder einfach als eigenständige Heilmethode eingesetzt werden Patienten. In dieser Hinsicht wird angenommen, dass es für psychiatrische Pflegekräfte wichtig ist, das MBSR-Programm, das ein ergänzendes, unterstützendes, präventives und schützendes Programm ist, zum Schutz und zur Stärkung der psychischen Gesundheit von Familienmitgliedern einzusetzen, die Psychosepatienten pflegen. Bei Durchsicht der Literatur wird betont, dass das MBSR-Programm positive Auswirkungen auf pflegende Angehörige hat. In diesem Zusammenhang ist diese Studie geplant, um die Wirkung des Mindfulness-Based Stress Reduction Program auf die Zustandsmerkmale Angst, Hoffnungslosigkeit, Selbstmitgefühl und Pflegebelastung der Familien psychotischer Patienten zu bestimmen.

Methoden: In der Studie wurden 60 Familienmitglieder, die sich um eine Person mit psychotischer Erkrankung kümmerten, zufällig den Studien- und Kontrollgruppen zugeteilt. Das 11-wöchige MBSR-Programm gilt für die Studiengruppe (n = 28). Bei der Kontrollgruppe (n = 28) wird nicht eingegriffen. Das primäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von MBSR auf die Zustandsmerkmale Angst, Hoffnungslosigkeit und Selbstmitgefühl von pflegenden Familienmitgliedern. Das sekundäre Ergebnis der Studie ist die Wirkung von MBSR auf die Pflegebelastung von Familienmitgliedern. Daten werden vor dem Eingriff, nach dem Eingriff, 3 und 6 Monate nach dem Eingriff erhoben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

56

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Mersin, Truthahn, 33343
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Hauptermittler:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt
  • Kann Türkisch lesen und verstehen
  • Betreuung der erkrankten Person zu Hause
  • Mit der erkrankten Person im selben Haus leben
  • Keine psychiatrische Erkrankung
  • Keine Probleme mit Bewegung, Sehen, Hören oder Verstehen
  • Nehmen Sie freiwillig an der Studie teil
  • Sie können mit ihrem Telefon oder Computer auf das Internet zugreifen
  • Diejenigen, die während ihrer Arbeitszeit keine andere psychologische Therapie erhalten haben
  • Keine vorherige Meditationserfahrung
  • Keine Übung in täglichen Geist-Körper-Praktiken haben

Ausschlusskriterien:

  • Unter 18 Jahre alt
  • Kann kein Türkisch lesen und verstehen
  • Jede psychiatrische Erkrankung, die an Arbeitsterminen eine andere psychologische Therapie erhält
  • Meditationserfahrung vor dem Studium; Übung in täglichen Geist-Körper-Praktiken zu haben
  • Probleme mit Bewegung, Sehen, Hören, Verstehen haben
  • Nicht bereit, an der Studie teilzunehmen
  • Teilnehmer, die vor der Studie an mehr als 50 % einer achtsamkeitsbasierten Intervention teilgenommen haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MBSR-Intervention
Die Interventionsgruppe nimmt an einem achtsamkeitsbasierten Stressreduktionsprogramm (MBSR) teil, das von einem zertifizierten MBSR-Lehrer über Zoom geleitet wird. Das MBSR-Programm wurde unter Berücksichtigung der Charakteristika der Teilnehmer auf 11 Wochen angelegt.
Die Intervention wurde unter Berücksichtigung der Gruppe auf 11 Wochen angelegt. Das Programm dauert 2-2,5 Stunden pro Woche. Das Programm umfasst Rosinenübungen, Bodyscanning-Meditation, Atembewusstseinsmeditation, Sitzmeditation, achtsame Bewegung, Gehmeditation, Visionsmeditation, Mitgefühlsmeditation, Achtsamkeitskommunikation und Tag der Stille.
Andere Namen:
  • MBSR
Kein Eingriff: Kontrolle
Bei der Kontrollgruppe wurde keine Intervention angewendet. Daten werden von der Kontrollgruppe gleichzeitig mit der Studiengruppe gesammelt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Angst wird anhand der State-Trait-Angstskala bewertet
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Die Gesamtpunktzahl beider Skalen variiert zwischen 20 und 80. Es besagt, dass 0–19 Punkte keine Angst bedeuten, 20–39 Punkte eine leichte, 40–59 Punkte eine mäßige, 60–79 Punkte eine starke Angst bedeuten und Personen mit einem Wert von 60 und mehr professionelle Hilfe benötigen.
Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Pflegebelastung wird anhand der Caregiver Burden Scale bewertet.
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Der Skala wird eine Punktzahl zwischen 22 und 110 entnommen. Erhaltene Punkte; Es wird durch die Einstufung als "leichte Belastung" zwischen 22-46, "mittlere Belastung" zwischen 47-55, "starke Belastung" zwischen 56-110 bewertet.
Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Hoffnungslosigkeit wird mit der Beck-Hoffnungslosigkeitsskala gemessen.
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Der Punktebereich der Skala ist 0-20. Wenn die erzielten Werte hoch sind, wird die Hoffnungslosigkeit des Individuums als hoch angesehen
Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Das Selbstmitgefühl wird anhand der Selbstmitgefühlsskala bewertet.
Zeitfenster: Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.

Um den Gesamtwert für Selbstmitgefühl zu berechnen, werden die Subskalen „Selbstverurteilung“, „Soziale Isolation“ und „Überidentifikation“ umgekehrt kodiert.

Dann wird der Grad des Selbstmitgefühls berechnet, indem der Durchschnitt aller Items genommen wird.

Je höher die Punktzahl für jede Unterdimension, desto höher das Selbstmitgefühl.

Wechsel von Präintervention, im Durchschnitt 1 Woche nach Abschluss der Intervention, 3 Monate und 6 Monate nach der Intervention.
Fokusgruppen-Interviewfragebogen I
Zeitfenster: Innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff
Der Fokusgruppen-Interviewfragebogen I wurde von der Forscherin erstellt, um die Erfahrungen der Personen in der Studiengruppe mit dem MBSR-Programm zu bewerten. Das Formular enthält fünf Fragen.
Innerhalb von 1 Woche nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Mai 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Februar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Registrierungskennung: Münevver Boğahan)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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