Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффект от программы снижения стресса, основанной на осознанности (Mindfulness)

8 февраля 2022 г. обновлено: Munevver Bogahan, Mersin University

Влияние программы снижения стресса, основанной на осознанности, на психическое состояние и нагрузку на семьи психотических пациентов

В этом рандомизированном контролируемом исследовании оценивается влияние Программы снижения стресса на основе осознанности на тревожность, безнадежность, сострадание к себе и бремя заботы семей психотических пациентов. Гипотеза этого исследования заключается в том, что программа снижения стресса на основе осознанности улучшает состояние тревоги, безнадежности, сострадания к себе и заботы семей психотических пациентов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Подробное описание

Введение: психоз, одно из хронических психических заболеваний, вызывает социальные и экономические потери, негативно влияя на чувства, мысли и поведение пациента, межличностные отношения, работу и социальную гармонию, при этом пациент и его семья могут испытывать различные трудности. С переходом на общинную модель оказания психиатрических услуг родственники пациентов стали основными лицами, осуществляющими уход за пациентом, и их обязанности еще больше возросли. Когда семья рассматривается как система, существует постоянное взаимодействие между частями системы, и изменение пациента в случае болезни может повлиять на всю семью. снижение самооценки, беспокойство, депрессия, бессонница, социальная изоляция и др.), социальные (ограничение развлекательной, расслабляющей и досуговой деятельности, снижение роли ухода за собой и др.). ) и экономически (расходы, не покрываемые соцзащитой, создающие дополнительную нагрузку, сокращение рабочего времени и т. д.). Подчеркивается, что психосоциальные вмешательства для семей повышают восприятие социальной поддержки, самоэффективности и удовлетворенности лечением среди лиц, осуществляющих уход, и уменьшают воспринимаемое бремя и рецидивы заболевания. Однако высокий уровень эмоционального выражения и воспринимаемый стресс в семьях может спровоцировать рецидив заболевания. По этой причине семья, естественно, подчеркивается как важный фактор в выздоровлении человека с психотическим заболеванием. Поэтому реабилитационные процессы должны быть направлены не только на пациентов, но и на тех, кто за ними ухаживает. Одним из вмешательств, используемых сегодня для этой цели, является программа снижения стресса на основе осознанности (MBSR), основанная на фактических данных, которая обучает навыкам снижения стресса и управления сложными эмоциями в групповой обстановке. Хотя вмешательство MBSR обычно направлено на людей с хроническими физическими и психическими заболеваниями, цель вмешательства не в том, чтобы заменить лечение, а может использоваться в качестве дополнения, поддерживающего, профилактического, дополнительного или просто самостоятельного метода лечения. пациенты. В связи с этим считается, что психиатрическим медсестрам важно использовать программу MBSR, которая является дополнительной, поддерживающей, профилактической и защитной программой для защиты и укрепления психического здоровья членов семьи, ухаживающих за пациентами с психозом. При изучении литературы подчеркивается, что программа MBSR оказывает положительное влияние на членов семьи, осуществляющих уход. В этом контексте планируется провести это исследование, чтобы определить влияние Программы снижения стресса на основе осознанности на тревожность, безнадежность, сострадание к себе и заботу семей психотических пациентов.

Методы: В ходе исследования 60 членов семей, ухаживающих за человеком с психотическим заболеванием, были случайным образом разделены на исследуемую и контрольную группы. 11-недельная программа MBSR будет применяться к учебной группе (n = 28). Контрольная группа (n = 28) не подвергалась никакому вмешательству. Основным результатом исследования является влияние MBSR на уровни тревожности, безнадежности и сострадания к себе у членов семьи, осуществляющих уход. Вторичным результатом исследования является влияние MBSR на бремя ухода за членами семьи. Данные будут собираться до вмешательства, после вмешательства, через 3 и 6 месяцев после вмешательства.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

56

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Münevver Boğahan, Assistant
  • Номер телефона: +90 324 361 00 01 / 14238
  • Электронная почта: munevverbghn@hotmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Münevver Münevver, Assistant
  • Номер телефона: +90 324 361 00 01 / 14238
  • Электронная почта: munevverbghn@hotmail.com

Места учебы

      • Mersin, Турция, 33343
        • Mersin University
        • Контакт:
          • Münevver Boğahan, Research assistant
          • Номер телефона: +90 324 361 00 01 / 14238
          • Электронная почта: munevverbghn@hotmail.com
        • Главный следователь:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Главный следователь:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Умение читать и понимать по-турецки
  • Уход за больным на дому
  • Проживание в одном доме с больным
  • Нет психических заболеваний
  • Нет проблем с движением, зрением, слухом или пониманием
  • Добровольно принять участие в исследовании
  • Иметь доступ к Интернету со своего телефона или компьютера
  • Те, кто не получал никакой другой психологической терапии во время работы
  • Нет предыдущего опыта медитации
  • Отсутствие практики в ежедневных практиках разума и тела

Критерий исключения:

  • младше 18 лет
  • Не могу читать и понимать по-турецки
  • Любое психическое заболевание, получающее дополнительную психологическую терапию в рабочие дни
  • Опыт медитации перед учебой; иметь практику в ежедневных практиках разума и тела
  • Проблемы с движением, зрением, слухом, пониманием
  • Не желает участвовать в исследовании
  • Участники, которые участвовали более чем в 50% интервенций, основанных на внимательности, до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство МБСР
Группа вмешательства примет участие в программе снижения стресса на основе осознанности (MBSR) под руководством сертифицированного инструктора MBSR через Zoom. Программа MBSR была рассчитана на 11 недель с учетом особенностей участников.
Вмешательство было структурировано как 11 недель с учетом группы. Программа занимает 2-2,5 часа в неделю. Программа включает в себя упражнения с изюмом, медитацию сканирования тела, медитацию осознания дыхания, сидячую медитацию, осознанное движение, медитацию при ходьбе, медитацию видения, медитацию сострадания, осознанное общение и день тишины.
Другие имена:
  • МБСР
Без вмешательства: Контроль
В контрольной группе никаких вмешательств не применялось. Данные будут собираться в контрольной группе одновременно с исследуемой группой.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тревожность будет оцениваться с использованием шкалы тревожных состояний.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Суммарный балл, полученный по обеим шкалам, варьируется от 20 до 80. В нем указано, что 0–19 баллов означают отсутствие тревоги, 20–39 баллов — легкую, 40–59 баллов — умеренную, 60–79 баллов — сильную тревогу, а лицам с оценкой 60 и выше требуется профессиональная помощь.
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Бремя ухода будет оцениваться с использованием шкалы бремени ухода.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
По шкале берется от 22 до 110 баллов. Полученные баллы; Он оценивается по шкале «легкая нагрузка» от 22 до 46, «средняя нагрузка» от 47 до 55, «тяжелая нагрузка» от 56 до 110.
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Безнадежность будет измеряться с помощью шкалы безнадежности Бека.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Диапазон баллов шкалы 0-20. Когда полученные баллы высоки, безнадежность человека считается высокой.
Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Сострадание к себе будет оцениваться по шкале самосострадания.
Временное ограничение: Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.

Чтобы рассчитать общий балл самосострадания, элементы подшкалы «самоосуждение», «социальная изоляция» и «чрезмерная идентификация» кодируются обратным кодом.

Затем рассчитывается уровень сострадания к себе, взяв среднее значение всех пунктов.

Чем выше балл по каждому подпараметру, тем выше уровень сострадания к себе.

Изменение по сравнению с состоянием до вмешательства, в среднем через 1 неделю после завершения вмешательства, через 3 месяца и через 6 месяцев после вмешательства.
Анкета для интервью с фокус-группой I
Временное ограничение: В течение 1 недели после вмешательства
Опросник для интервью с фокус-группой I был создан исследователем для оценки опыта участников исследовательской группы в отношении программы MBSR. В форме пять вопросов.
В течение 1 недели после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 мая 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

15 мая 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 февраля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Идентификатор реестра: Münevver Boğahan)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться