Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt programu redukcji stresu opartego na uważności (Mindfulness)

8 lutego 2022 zaktualizowane przez: Munevver Bogahan, Mersin University

Wpływ programu redukcji stresu opartego na uważności na stan psychiczny i obciążenie opieką rodzin pacjentów psychotycznych

To randomizowane badanie kontrolne ocenia wpływ Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności na lęk jako cechę stanu, poczucie beznadziejności, współczucie dla samego siebie i obciążenie opieką rodzin pacjentów psychotycznych. Hipotezą tego badania jest to, że Program Redukcji Stresu Opartego na Uważności poprawia lęk jako cechę stanu, poczucie beznadziejności, współczucie dla samego siebie i obciążenie opiekuńcze rodzin pacjentów psychotycznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Wstęp: Psychoza, jedna z przewlekłych chorób psychicznych, powoduje straty społeczne i ekonomiczne poprzez negatywny wpływ na uczucia, myśli i zachowania pacjenta, relacje międzyludzkie, pracę i harmonię społeczną, a pacjent i jego rodzina mogą doświadczać różnych trudności. Wraz z przejściem na model społecznościowy w świadczeniu usług w zakresie zdrowia psychicznego, krewni pacjentów stali się głównymi opiekunami w opiece nad pacjentem, a ich obowiązki jeszcze bardziej wzrosły. Kiedy rodzina jest postrzegana jako system, zachodzi ciągła interakcja między częściami systemu, a zmiana u pacjenta w przypadku choroby może mieć wpływ na całą rodzinę. W przypadku wystąpienia choroby jeden z członków rodziny musi opiekować się chorym, a opiekunowie przeżywają emocje ( obniżona samoocena, niepokój, depresja, bezsenność, izolacja społeczna itp.), społecznych (ograniczenie rozrywki, wypoczynku i spędzania wolnego czasu, zmniejszenie roli dbania o siebie itp.). ) i ekonomicznym (wydatki nieobjęte ubezpieczeniem społecznym tworzące dodatkowe obciążenia, skracające czas pracy itp.). Podkreśla się, że psychospołeczne interwencje dla rodzin zwiększają poczucie wsparcia społecznego, poczucie własnej skuteczności i satysfakcję z leczenia wśród opiekunów oraz zmniejszają poczucie obciążenia i nawrotów choroby. Jednak wysoki poziom ekspresji emocjonalnej i odczuwany stres rodzin może wywołać nawrót choroby. Z tego powodu rodzina jest naturalnie podkreślana jako ważny czynnik zdrowienia jednostki z chorobą psychotyczną. Dlatego procesy rehabilitacyjne powinny być skierowane nie tylko do pacjentów, ale także do opiekunów. Jedną z interwencji stosowanych obecnie w tym celu jest program redukcji stresu oparty na uważności (MBSR), który jest interwencją opartą na dowodach, która uczy umiejętności zmniejszania stresu i radzenia sobie z trudnymi emocjami w środowisku grupowym. Chociaż interwencja MBSR jest zwykle skierowana do osób z przewlekłymi chorobami fizycznymi i psychicznymi, celem interwencji nie jest zastąpienie leczenia, ale może być stosowana jako uzupełnienie, wspomaganie, profilaktyka, uzupełnienie lub po prostu samodzielna metoda leczenia pacjenci. W tym zakresie uważa się, że ważne jest, aby pielęgniarki psychiatryczne korzystały z programu MBSR, który jest programem uzupełniającym, wspomagającym, profilaktycznym i ochronnym, w ochronie i wzmacnianiu zdrowia psychicznego członków rodziny opiekujących się pacjentami z psychozą. Analizując literaturę, podkreśla się, że program MBSR ma pozytywny wpływ na członków rodziny opiekunów. W tym kontekście niniejsze badanie ma na celu określenie wpływu Programu Redukcji Stresu Opartego na Uważności na lęk jako cechę, poczucie beznadziejności, współczucie wobec samego siebie i obciążenie opieką rodzin pacjentów psychotycznych.

Metody: W badaniu 60 członków rodziny opiekujących się osobą z chorobą psychotyczną zostało losowo przydzielonych do grupy badanej i kontrolnej. Grupa badana (n = 28) będzie miała zastosowanie 11-tygodniowego programu MBSR. W grupie kontrolnej (n = 28) nie zostanie podjęta żadna interwencja. Głównym wynikiem badania jest wpływ MBSR na poziom lęku jako cechy, beznadziejności i współczucia dla członków rodziny opiekunów. Wtórnym wynikiem badania jest wpływ MBSR na obciążenie opiekuńcze członków rodziny. Dane będą zbierane przed interwencją, po interwencji, 3 i 6 miesięcy po interwencji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

56

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Mersin, Indyk, 33343
        • Mersin University
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Główny śledczy:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 lat
  • Potrafi czytać i rozumieć język turecki
  • Opieka nad chorym w domu
  • Mieszkanie w tym samym domu z osobą chorą
  • Brak choroby psychicznej
  • Żadnych problemów z poruszaniem się, wzrokiem, słuchem czy rozumieniem
  • Zgłoś się na ochotnika do udziału w badaniu
  • Możliwość dostępu do Internetu za pomocą telefonu lub komputera
  • Ci, którzy nie korzystali z żadnej innej terapii psychologicznej w czasie swoich terminów pracy
  • Brak wcześniejszego doświadczenia w medytacji
  • Brak praktyki w codziennych praktykach umysł-ciało

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18-tego roku życia
  • Nie umiem czytać i rozumieć po turecku
  • Każda choroba psychiczna poddawana innej terapii psychologicznej w terminach roboczych
  • Doświadczenie medytacyjne przed badaniem; posiadanie praktyki w codziennych praktykach umysł-ciało
  • Mając problemy z poruszaniem się, wzrokiem, słuchem, rozumieniem
  • Brak chęci udziału w badaniu
  • Uczestnicy, którzy uczestniczyli w ponad 50% interwencji opartej na uważności przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja MBSR
Grupa interwencyjna weźmie udział w programie redukcji stresu opartym na uważności (MBSR) prowadzonym przez certyfikowanego instruktora MBSR za pośrednictwem Zoom. Program MBSR został zorganizowany jako 11 tygodni, biorąc pod uwagę charakterystykę uczestników.
Interwencja została zorganizowana na 11 tygodni, biorąc pod uwagę grupę. Program trwa 2-2,5 godziny tygodniowo. Program obejmuje ćwiczenia z rodzynkami, medytację skanowania ciała, medytację świadomości oddechu, medytację siedzącą, uważny ruch, medytację chodzenia, medytację wizji, medytację współczucia, komunikację uważności i dzień ciszy.
Inne nazwy:
  • MBSR
Brak interwencji: Kontrola
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji. Dane będą zbierane z grupy kontrolnej równocześnie z grupą badaną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk zostanie oceniony za pomocą Skali Lęku Stan-Cecha
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Łączny wynik uzyskany z obu skal waha się od 20 do 80. Stwierdza, że ​​0-19 punktów oznacza brak lęku, 20-39 punktów oznacza łagodny, 40-59 punktów średni, 60-79 punktów oznacza silny lęk, a osoby z wynikiem 60 i wyższym potrzebują profesjonalnej pomocy.
Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obciążenie opieką zostanie ocenione za pomocą Skali Obciążenia Opiekuna.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Ze skali bierze się wynik między 22 a 110. Uzyskane punkty; Jest oceniany jako „lekkie obciążenie” między 22-46, „średnie obciążenie” między 47-55, „duże obciążenie” między 56-110.
Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Beznadziejność zostanie zmierzona za pomocą Skali Beznadziejności Becka.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Zakres punktacji skali wynosi 0-20. Gdy uzyskane wyniki są wysokie, poczucie beznadziejności u danej osoby jest uważane za wysokie
Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Samowspółczucie zostanie ocenione za pomocą skali samowspółczucia.
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.

Aby obliczyć całkowity wynik samowspółczucia, pozycje podskali „samoocena”, „izolacja społeczna” i „nadmierna identyfikacja” są kodowane odwrotnie.

Następnie poziom samowspółczucia oblicza się, biorąc średnią ze wszystkich pozycji.

Im wyższy wynik dla każdego podwymiaru, tym wyższy poziom samowspółczucia.

Zmiana w stosunku do preinterwencji, średnio 1 tydzień po zakończeniu interwencji, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji.
Kwestionariusz wywiadu grupowego I
Ramy czasowe: W ciągu 1 tygodnia po interwencji
Kwestionariusz wywiadu grupowego I został stworzony przez badacza w celu oceny doświadczeń osób z grupy badawczej dotyczących programu MBSR. W formularzu znajduje się pięć pytań.
W ciągu 1 tygodnia po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

28 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Identyfikator rejestru: Münevver Boğahan)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj