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L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (Mindfulness)

8 febbraio 2022 aggiornato da: Munevver Bogahan, Mersin University

L'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sullo stato mentale e sul carico assistenziale delle famiglie dei pazienti psicotici

Questo studio controllato randomizzato valuta l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sull'ansia dei tratti di stato, la disperazione, l'auto-compassione e il carico di assistenza delle famiglie dei pazienti psicotici. L'ipotesi di questo studio è che il programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza migliori l'ansia dei tratti di stato, la disperazione, l'auto-compassione e il carico di cura delle famiglie dei pazienti psicotici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Introduzione: una delle malattie mentali croniche, la psicosi causa perdite sociali ed economiche influenzando negativamente i sentimenti, i pensieri e i comportamenti del paziente, le relazioni interpersonali, il lavoro e l'armonia sociale, e il paziente e la famiglia possono incontrare diverse difficoltà. Con il passaggio al modello comunitario nell'erogazione dei servizi di salute mentale, i parenti dei pazienti sono diventati i principali caregiver nella cura del paziente e le loro responsabilità sono aumentate ancora di più. Quando la famiglia è considerata come un sistema, c'è una costante interazione tra le parti del sistema e il cambiamento del paziente in caso di malattia può interessare l'intera famiglia. diminuzione dell'autostima, irrequietezza, depressione, insonnia, isolamento sociale, ecc.), sociale (limitazione delle attività ricreative, rilassanti e del tempo libero, riduzione del ruolo di cura di sé, ecc.). ) ed economico (spese non coperte dalla previdenza sociale che creano un onere aggiuntivo, riducono l'orario di lavoro, ecc.). Si sottolinea che gli interventi psicosociali per le famiglie aumentano la percezione del sostegno sociale, dell'autoefficacia e della soddisfazione per il trattamento tra i caregiver e riducono il peso percepito e la recidiva della malattia. Tuttavia, l'alto livello di espressione emotiva e lo stress percepito delle famiglie può innescare la recidiva della malattia. Per questo motivo, la famiglia è naturalmente sottolineata come un fattore importante nel recupero dell'individuo con una malattia psicotica. Pertanto, i processi riabilitativi dovrebbero essere rivolti non solo ai pazienti, ma anche ai caregiver. Uno degli interventi utilizzati a questo scopo oggi è il programma Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR), che è un intervento basato sull'evidenza che insegna le abilità per ridurre lo stress e gestire le emozioni stimolanti in un contesto di gruppo. Sebbene l'intervento MBSR sia solitamente rivolto a persone con malattie fisiche e mentali croniche, lo scopo dell'intervento non è quello di sostituire il trattamento medico, ma può essere utilizzato come supplemento, supporto, prevenzione, complemento o semplicemente un metodo autonomo per guarire pazienti. A questo proposito, si ritiene importante che gli infermieri psichiatrici utilizzino il programma MBSR, che è un programma complementare, di supporto, preventivo e protettivo, nella protezione e nel rafforzamento della salute mentale nei familiari che si prendono cura di pazienti con psicosi. Quando si esamina la letteratura, si sottolinea che il programma MBSR ha effetti positivi sui familiari caregiver. In questo contesto, questo studio è progettato per determinare l'effetto del programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza sull'ansia dei tratti di stato, la disperazione, l'auto-compassione e il carico di cura delle famiglie dei pazienti psicotici.

Metodi: Nello studio, 60 membri della famiglia che si prendevano cura di un individuo con malattia psicotica sono stati assegnati in modo casuale ai gruppi di studio e di controllo. Il programma MBSR di 11 settimane verrà applicato al gruppo di studio (n = 28). Nessun intervento sarà effettuato al gruppo di controllo (n = 28). L'esito primario dello studio è l'effetto di MBSR sui livelli di ansia, disperazione e auto-compassione dei tratti di stato dei membri della famiglia caregiver. L'esito secondario dello studio è l'effetto del MBSR sul carico di assistenza dei membri della famiglia. I dati saranno raccolti prima dell'intervento, dopo l'intervento, 3 e 6 mesi dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

56

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Mersin, Tacchino, 33343
        • Mersin University
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Serpil Türkleş, Associate professor
        • Investigatore principale:
          • Mualla Yılmaz, Professor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sopra i 18 anni
  • In grado di leggere e comprendere il turco
  • Prendersi cura della persona malata a casa
  • Vivere nella stessa casa con l'individuo malato
  • Nessuna malattia psichiatrica
  • Nessun problema di movimento, vista, udito o comprensione
  • Volontariato per partecipare allo studio
  • In grado di accedere a Internet con il proprio telefono o computer
  • Coloro che non hanno ricevuto nessun'altra terapia psicologica durante le date lavorative
  • Nessuna precedente esperienza di meditazione
  • Non avere pratica nelle pratiche mente-corpo quotidiane

Criteri di esclusione:

  • Sotto i 18 anni
  • Non riesco a leggere e capire il turco
  • Qualsiasi malattia psichiatrica che riceve un'altra terapia psicologica nei giorni lavorativi
  • Esperienza di meditazione prima dello studio; fare pratica nelle pratiche mente-corpo quotidiane
  • Avere problemi con il movimento, la vista, l'udito, la comprensione
  • Non disposto a partecipare allo studio
  • Partecipanti che hanno partecipato a più del 50% di un intervento basato sulla consapevolezza prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento MBSR
Il gruppo di intervento prenderà parte al programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza (MBSR) guidato da un istruttore MBSR certificato tramite Zoom. Il programma MBSR è stato strutturato in 11 settimane, tenendo conto delle caratteristiche dei partecipanti.
L'intervento è stato strutturato in 11 settimane, tenendo conto del gruppo. Il programma richiede 2-2,5 ore a settimana. Il programma include esercizi di uva passa, meditazione di scansione del corpo, meditazione di consapevolezza del respiro, meditazione seduta, movimento consapevole, meditazione camminata, meditazione della visione, meditazione della compassione, comunicazione consapevole e giorno del silenzio.
Altri nomi:
  • MBSR
Nessun intervento: Controllo
Nessun intervento è stato applicato al gruppo di controllo. I dati saranno raccolti dal gruppo di controllo contemporaneamente al gruppo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'ansia sarà valutata utilizzando la State-Trait Anxiety Scale
Lasso di tempo: Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Il punteggio totale ottenuto da entrambe le scale varia tra 20 e 80. Afferma che 0-19 punti significano nessuna ansia, 20-39 punti significano lieve, 40-59 punti significano moderata, 60-79 punti significano ansia grave e le persone con un punteggio di 60 e oltre hanno bisogno di un aiuto professionale.
Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il carico assistenziale sarà valutato utilizzando la Caregiver Burden Scale.
Lasso di tempo: Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Dalla scala viene preso un punteggio compreso tra 22 e 110. Punti ottenuti; Viene valutato classificando come "carico leggero" tra 22-46, "carico medio" tra 47-55, "carico severo" tra 56-110.
Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
La disperazione sarà misurata utilizzando la Beck Hopelessness Scale.
Lasso di tempo: Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
L'intervallo di punteggio della scala è 0-20. Quando i punteggi ottenuti sono alti, la disperazione nell'individuo è considerata alta
Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
L'auto-compassione sarà valutata utilizzando la scala dell'auto-compassione.
Lasso di tempo: Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.

Per calcolare il punteggio totale di auto-compassione, gli item delle sottoscale "auto-giudizio", "isolamento sociale" e "sovraidentificazione" sono codificati al contrario.

Quindi, il livello di autocompassione viene calcolato prendendo la media di tutti gli elementi.

Più alto è il punteggio per ogni sotto-dimensione, più alto è il livello di auto-compassione.

Passaggio dal preintervento, in media 1 settimana dopo il completamento dell'intervento, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento.
Focus Group Intervista Questionario I
Lasso di tempo: Entro 1 settimana dopo l'intervento
Focus Group Interview Questionnaire I è stato creato dal ricercatore per valutare le esperienze delle persone nel gruppo di studio riguardo al programma MBSR. Ci sono cinque domande nel modulo.
Entro 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Münevver Boğahan, Assistant, Mersin University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

28 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

17 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 febbraio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • munevverbghn
  • Münevver Boğahan (Identificatore di registro: Münevver Boğahan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Caregiver

Prove cliniche su Programma di riduzione dello stress basato sulla consapevolezza

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