手術と放射線療法で治療されたハイリスク cSCC における免疫系の調節と転帰 (HR-cSCC)

包含基準:

• 年齢は18歳以上。
• -署名された書面によるインフォームドコンセント。
• -組織学的に確認されたcSCCの診断。

• cSCC は、ASTRO ガイドラインに従って高リスクに分類されます。

  • 追加の手術で修正できない近接または陽性のマージン（罹患率または有害な美容転帰に続発）。
  • 放射線学的または病理学的評価によって特定された、神経周囲の全体的な広がり。
  • 以前の断端陰性切除後の疾患の再発。
  • 病理学的ステージ T3 および T4。
  • 病理学的検査での慢性免疫抑制の状況における線維形成性または浸潤性腫瘍、局所リンパ節を含むcSCC、ただし、癌を含む単一の小さな（<3 cm）頸部リンパ節を除き、被膜外への進展はありません。
• cSCC は、臨床診療に従ってアジュバント放射線療法に取り組んでいます (完全な術後治療は、マージンの状態に応じて 50 ～ 54 または 60 ～ 66 Gy で投与する必要があります)。
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) 0 ～ 2 のパフォーマンス ステータス。

除外基準:

• cSCCは手術の対象外です。
• -cSCCは、疾患の特徴または患者の特徴、併存疾患または拒否に応じて、いかなる状態の補助放射線療法にも適格ではありません。
• -がん治療のための同時治験薬、生物学的療法、またはホルモン療法。
• -cSCC治癒を目的とした化学療法との同時治療。
• -治験責任医師の意見では、治験の全期間中の被験者の参加を妨げる可能性のある状態の履歴または現在の証拠。
• -プロトコル開始の15日前に、プロトコルで計画されたものとは異なる大手術。
• -プロトコル開始前の28日間の放射線療法治療
• 妊娠中または授乳中。