Immunsystemmodulering og utfall ved høyrisiko cSCC behandlet med kirurgi og strålebehandling (HR-cSCC)

Inklusjonskriterier:

• Alder ≥ 18 år.
• Signert skriftlig informert samtykke.
• Histologisk bekreftet diagnose av cSCC.

• cSCC kategorisert som høyrisiko i henhold til ASTRO-retningslinjene:

  • nære eller positive marginer som ikke kan korrigeres med ytterligere kirurgi (sekundært til sykelighet eller uønsket kosmetisk utfall).
  • grov perineural spredning, identifisert ved radiologisk eller patologisk vurdering.
  • sykdomsresidiv etter en tidligere marginegativ reseksjon.
  • patologisk stadium T3 og T4.
  • desmoplastiske eller infiltrative svulster i sammenheng med kronisk immunsuppresjon ved patologisk undersøkelse, cSCC som involverer regionale lymfeknuter, med unntak av en enkelt, liten (<3 cm) cervikal lymfeknute med karsinom, uten ekstrakapsulær forlengelse.
• cSCC adressert til adjuvant strålebehandling i henhold til klinisk praksis (en fullstendig postoperativ behandling bør gis med 50-54 eller 60-66 Gy avhengig av marginstatus).
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Resultatstatus på 0-2.

Ekskluderingskriterier:

• cSCC er ikke kvalifisert for kirurgi.
• cSCC er ikke kvalifisert for adjuvant strålebehandling for noen tilstand avhengig av sykdomskarakteristikker eller pasientkarakteristikker, komorbiditeter eller avslag.
• Enhver samtidig undersøkelsesprodukt, biologisk eller hormonbehandling for kreftbehandling.
• Samtidig behandling med kjemoterapi med det formål å kurere cSCC.
• Historie eller nåværende bevis på en tilstand som, etter den behandlende etterforskerens oppfatning, kan forstyrre forsøkspersonens deltakelse under hele forsøksperioden.
• Enhver større operasjon, forskjellig fra den planlagte for protokollen, i løpet av 15 dager før protokollen starter.
• Eventuell strålebehandling innen 28 dager før protokollen starter
• Gravid eller ammende.