手术和放疗高危 cSCC 的免疫系统调节和结果 (HR-cSCC)

纳入标准：

• 年龄 ≥ 18 岁。
• 签署书面知情同意书。
• 经组织学确诊为 cSCC。

• 根据 ASTRO 指南，cSCC 被归类为高风险：

  • 无法通过进一步手术矫正的接近或阳性边缘（继发于发病率或不良美容结果）。
  • 通过放射学或病理学评估确定的总神经周围扩散。
  • 既往切缘阴性切除后疾病复发。
  • 病理分期T3和T4。
  • 病理检查慢性免疫抑制情况下的促纤维增生性或浸润性肿瘤，cSCC 累及区域淋巴结，但单个小（<3 cm）颈部淋巴结癌除外，无包膜外延伸。
• 根据临床实践，cSCC 针对辅助放疗（完整的术后治疗应根据切缘状态进行 50-54 或 60-66 Gy）。
• 东部肿瘤合作组 (ECOG) 绩效状态为 0-2。

排除标准：

• cSCC 不符合手术条件。
• 根据疾病特征或患者特征、合并症或拒绝，cSCC 不符合任何条件的辅助放疗条件。
• 任何同时用于癌症治疗的研究产品、生物制剂或激素疗法。
• 以 cSCC 治愈为目的的化疗同步治疗。
• 治疗研究者认为可能会干扰受试者参与整个试验期间的任何病症的历史或当前证据。
• 在方案开始前 15 天内进行的任何不同于方案计划的大手术。
• 方案开始前 28 天内的任何放射治疗
• 怀孕或哺乳。