Modulación del sistema inmunitario y resultado en CCEc de alto riesgo tratado con cirugía y radioterapia (HR-cSCC)

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años.
• Consentimiento informado por escrito firmado.
• Diagnóstico histológicamente confirmado de cSCC.

• cSCC categorizado como de alto riesgo según las Directrices ASTRO:

  • márgenes cerrados o positivos que no se pueden corregir con más cirugía (secundaria a morbilidad o resultado cosmético adverso).
  • diseminación perineural macroscópica, identificada por evaluación radiológica o patológica.
  • recurrencia de la enfermedad después de una resección previa con margen negativo.
  • estadio patológico T3 y T4.
  • Tumores desmoplásicos o infiltrativos en el contexto de inmunosupresión crónica en el examen anatomopatológico, cSCC que afecta a los ganglios linfáticos regionales, con la excepción de un único ganglio linfático cervical pequeño (<3 cm) que alberga carcinoma, sin extensión extracapsular.
• cSCC dirigido a radioterapia adyuvante según práctica clínica (se debe administrar un tratamiento postoperatorio completo con 50-54 o 60-66 Gy dependiendo del estado de los márgenes).
• Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) Estado funcional de 0-2.

Criterio de exclusión:

• cSCC no elegible para cirugía.
• cSCC no elegible para radioterapia adyuvante para ninguna condición dependiendo de las características de la enfermedad o del paciente, comorbilidades o rechazo.
• Cualquier producto en investigación concurrente, terapia biológica u hormonal para el tratamiento del cáncer.
• Tratamiento simultáneo con quimioterapia con el fin de curar el CCEc.
• Historia o evidencia actual de cualquier condición que, en opinión del investigador tratante, podría interferir con la participación del sujeto durante todo el ensayo.
• Cualquier cirugía mayor, diferente a la prevista en el protocolo, en los 15 días anteriores al inicio del protocolo.
• Cualquier tratamiento de radioterapia en los 28 días previos al inicio del protocolo
• Embarazada o amamantando.