ラテンショック：急性冠症候群に関連した心原性ショックのラテンアメリカ登録 (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: ロス シンドロームス コロナリオス アグドス ショック心臓病患者登録
これは、入院中に心原性ショックを呈したり発症したりする急性冠症候群（st セグメント上昇の有無にかかわらず）で入院した患者の特徴と臨床経過を記録したものです。
心原性ショックはまれな病態ですが、急性心筋梗塞で入院した患者の主な死亡原因となっています。 その発生率は梗塞症例の 7 ～ 10% であり、血行再建術や大動脈内カウンターパルセーション バルーンの使用にもかかわらず、死亡率は 40 ～ 50% と関連しています。 このテーマに関する参考文献のほとんどは北米のもので、発行年数も長く、現在出版されている文献のほとんどは、私たちの国では日常的に使用されていないさまざまな心室補助装置の結果を示しています。 これまでのところ、ラテンアメリカの現実を報告する記録はない。 アルゼンチンのみ登録が行われているが（Re Na Shock）、公開から5年以上が経過している。 ここ数年では、この病状の管理ガイドラインさえ変更され、以前の行動を変える可能性のある著作が出版されています
。これは、ラテンアメリカにおける心原性ショックの疫学データと現在の管理データを収集するアルゼンチン心臓病学会のプロジェクトです。
調査の概要
詳細な説明
これは、急性冠症候群に関連した心原性ショックの見込み患者および連続患者の国際的な多施設観察登録であり、2021年12月4日の開始から12か月間継続します。 冠状動脈ユニットは、さまざまな心臓病学会を通じて、さまざまなラテンアメリカ諸国から参加するよう招待されます。 各国および各参加センターに番号が割り当てられ、患者データの機密性を維持するために、患者はセンターごとの相関順序 (1-2-3-など) で登録されます。 患者データは医療記録から抽出されるため、記録は匿名化され、追跡調査やインフォームドコンセントは必要ありません。 各国の参加センターの名前は、「LATIN Shock グループ」という総称で巻末のリストに掲載されます。
心原性ショックの定義 (古典的): 収縮期血圧の存在
30分間90 mm Hg以下、または臨床像を正当化する血液量減少または不整脈がない場合、血圧低下および肺うっ血の兆候を伴う90 mm Hg以上の血圧を維持するための昇圧薬、変力薬および/または心室補助の必要性。 心原性ショックの新しい定義（SCAI）が最近提案され、5 つのカテゴリーが含まれています。 この研究では、心原性ショック患者は C、D、E の文字を持つ患者のみが含まれます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yanina B Castillo Costa, md
- 電話番号：00541141975459
- メール：yanu_c@hotmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Flavio A Delfino, md
- 電話番号：00541168665399
- メール：flavioandresdelfino@gmail.com
研究場所
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Caba
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Buenos Aires、Caba、アルゼンチン、C1115
- 募集
- Sociedad Argentina de Cardiología
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コンタクト：
- Yanina B Castillo Costa, md
- 電話番号：0054 11 14975459
- メール：yanu_c@hotmail.com
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コンタクト：
- Victor M Mauro, md
- 電話番号：00541144016567
- メール：victormauro@uolsinectis.com.ar
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：入院時から心原性ショックを示すST上昇の有無にかかわらず、急性冠症候群のために冠動脈または多価救命救急病棟に入院した、18歳以上の性別の患者、または入院中に心原性ショックを発症し、その可能性がある患者退院までその経過を追跡する必要があります。 -
除外基準：非虚血性心原性ショック（慢性心不全、心筋炎、敗血症、頻心筋症、たこつぼなど）。 新SCAI分類の心原性ショックAおよびB
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート
心原性ショック患者の診断、治療、進展に関する入院段階での観察評価。
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レジストリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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調査モダリティを通じて、急性冠症候群および心原性ショックで冠動脈病棟に入院した患者の臨床的特徴の発生率を、入院時からまたは院内経過中に登録します。
時間枠：1年
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特徴
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1年
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入院中の心原性ショック患者の治療法と診断法を分析する。
時間枠：1年
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処理
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1年
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心原性ショック患者の院内の臨床経過と合併症の発生率を観察します。
時間枠：1年
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進化
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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院内死亡率の予測因子を見つけます。
時間枠：1年
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予測子
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1年
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さまざまな参加ラテンアメリカ諸国の臨床、管理、進化の特徴を比較する。
時間枠：1年
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比較
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1年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Victor M Mauro, md、Sociedad Argentina de Cardiología
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。