LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto del Síndrome Coronario Agudo (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Síndromes Coronarios Agudos
Se trata de un Registro de las características y evolución clínica de los pacientes ingresados por síndromes coronarios agudos (con o sin elevación del segmento ST) que presentan shock cardiogénico o lo desarrollan durante el período de hospitalización.
El shock cardiogénico es una patología rara, pero constituye la primera causa de mortalidad en pacientes hospitalizados por infarto agudo de miocardio. Su incidencia oscila entre el 7 y el 10% de los casos de infarto1 y se asocia a una mortalidad del 40-50% a pesar de la revascularización y el uso de Balón de Contrapulsación Intraaórtico. La mayor parte de la bibliografía sobre este tema es norteamericana y tiene muchos años y la publicada actualmente muestra en su mayoría los resultados de diferentes soportes ventriculares que no se utilizan de forma rutinaria en nuestros países. Hasta el momento no existe ningún registro que reporte la realidad de América Latina. Solo en Argentina se ha realizado un registro (Re Na Shock) pero han pasado más de 5 años desde su publicación. En los últimos años incluso se han modificado las pautas de manejo de esta patología y se han publicado trabajos que podrían haber cambiado comportamientos anteriores
. Este es un proyecto de la Sociedad Argentina de Cardiología para recopilar datos epidemiológicos y de manejo actual del shock cardiogénico en América Latina.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se trata de un registro observacional internacional, multicéntrico, de pacientes prospectivos y consecutivos con shock cardiogénico en el contexto de síndromes coronarios agudos, que tendrá una duración de 12 meses a partir de su inicio el 4 de diciembre de 2021. Se invitará a participar a Unidades Coronarias de diferentes países de Latinoamérica a través de las diferentes sociedades de cardiología. A cada país ya cada centro participante se le asignará un número y se ingresarán los pacientes en el registro en orden correlativo por centro (1-2-3-etc) para mantener la confidencialidad de los datos de los pacientes. Dado que los datos de los pacientes serán extraídos de la historia clínica, los registros serán anónimos y no habrá seguimiento, no se requiere consentimiento informado. Los nombres de los centros participantes de los diferentes países aparecerán en una lista al final de las publicaciones, bajo el nombre colectivo de "Grupo LATIN Shock".
Definición de shock cardiogénico (clásico): presencia de presión arterial sistólica
≤ 90 mm Hg durante 30 minutos o requerimiento de vasopresores, inotrópicos y/o soportes ventriculares para mantener una presión arterial ≥ 90 mm Hg, asociado a signos de hipoperfusión y congestión pulmonar, en ausencia de hipovolemia o arritmias que justifiquen el cuadro clínico. Recientemente se ha propuesto una nueva definición de shock cardiogénico (SCAI), que incluye 5 categorías. En este trabajo se incluirán pacientes con shock cardiogénico solo aquellos con letra C, D y E.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yanina B Castillo Costa, md
- Número de teléfono: 00541141975459
- Correo electrónico: yanu_c@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Flavio A Delfino, md
- Número de teléfono: 00541168665399
- Correo electrónico: flavioandresdelfino@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Caba
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Buenos Aires, Caba, Argentina, C1115
- Reclutamiento
- Sociedad Argentina de Cardiología
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Contacto:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Número de teléfono: 0054 11 14975459
- Correo electrónico: yanu_c@hotmail.com
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Contacto:
- Victor M Mauro, md
- Número de teléfono: 00541144016567
- Correo electrónico: victormauro@uolsinectis.com.ar
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: Pacientes de ambos sexos y mayores de 18 años, ingresados en la unidad de cuidados intensivos coronarios o polivalente, por un síndrome coronario agudo con o sin elevación del segmento ST que presenten shock cardiogénico desde el ingreso o lo desarrollen durante la hospitalización y que puedan seguirse en su evolución hasta el alta hospitalaria. -
Criterios de exclusión: Shock cardiogénico no isquémico (insuficiencia cardíaca crónica, miocarditis, sepsis, taquicardiomiopatías, Takotsubo, etc.). Shock cardiogénico A y B de la nueva clasificación SCAI
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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grupo
Evaluación observacional durante la etapa hospitalaria sobre diagnóstico, tratamiento y evolución de pacientes con shock cardiogénico.
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registro
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registrar mediante la modalidad de encuesta la incidencia de las características clínicas de los pacientes ingresados en la unidad coronaria con síndromes coronarios agudos y shock cardiogénico, ya sea desde el ingreso o durante su evolución intrahospitalaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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características
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1 año
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Analizar los métodos de tratamiento y diagnóstico de pacientes con shock cardiogénico durante la estancia hospitalaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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tratamiento
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1 año
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Observar la evolución clínica intrahospitalaria y la incidencia de complicaciones de los pacientes con shock cardiogénico.
Periodo de tiempo: 1 año
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evolución
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Encontrar predictores de mortalidad hospitalaria.
Periodo de tiempo: 1 año
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predictores
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1 año
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Comparar las características clínicas, de manejo y evolución en los diferentes países latinoamericanos participantes.
Periodo de tiempo: 1 año
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comparar
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LATIN SHOCK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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