LATINSKÝ ŠOK: Latinskoamerický registr kardiogenního šoku v kontextu akutního koronárního syndromu (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogenico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Jedná se o registr charakteristik a klinického vývoje pacientů přijatých pro akutní koronární syndromy (s elevací nebo bez elevace st segmentu), u kterých se objeví kardiogenní šok nebo k němu dojde během hospitalizace.
Kardiogenní šok je vzácná patologie, ale představuje hlavní příčinu mortality u pacientů hospitalizovaných pro akutní infarkt myokardu. Jeho incidence se pohybuje mezi 7 a 10 % případů infarktu1 a je spojena s úmrtností 40-50 % navzdory revaskularizaci a použití intraaortálního kontrapulzačního balónku. Většina bibliografie na toto téma je severoamerická a má mnoho let a ta aktuálně publikovaná ukazuje většinou výsledky různých komorových podpor, které se v našich zemích běžně nepoužívají. Dosud neexistuje žádný záznam, který by hlásil realitu Latinské Ameriky. Pouze v Argentině byl proveden registr (Re Na Shock), ale od jeho zveřejnění uplynulo více než 5 let. V posledních letech se dokonce změnily směrnice pro řízení této patologie a byly publikovány práce, které mohly změnit předchozí chování
. Jedná se o projekt Argentinské kardiologické společnosti s cílem shromáždit data epidemiologická a aktuální management kardiogenního šoku v Latinské Americe.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jde o mezinárodní, multicentrický, observační registr prospektivních a konsekutivních pacientů s kardiogenním šokem v kontextu akutních koronárních syndromů, který bude trvat 12 měsíců od jeho zahájení 4. prosince 2021. Koronární jednotky budou pozvány k účasti z různých zemí Latinské Ameriky prostřednictvím různých kardiologických společností. Každé zemi a každému účastnickému centru bude přiděleno číslo a pacienti budou zapsáni do registru v korelativním pořadí podle centra (1-2-3-atd.), aby byla zachována důvěrnost údajů o pacientech. Vzhledem k tomu, že údaje o pacientech budou extrahovány ze zdravotnické dokumentace, záznamy budou anonymní a nebudou na ně navazovat, není vyžadován žádný informovaný souhlas. Jména zúčastněných center z různých zemí se objeví v seznamu na konci publikací pod společným názvem „LATIN Shock group“.
Definice kardiogenního šoku (klasický): přítomnost systolického krevního tlaku
≤ 90 mm Hg po dobu 30 minut nebo potřeba vazopresorů, inotropik a/nebo ventrikulárních podpěr k udržení krevního tlaku ≥ 90 mm Hg, spojená se známkami hypoperfuze a plicní kongesce, při absenci hypovolemie nebo arytmií, které odůvodňují klinický obraz. Nedávno byla navržena nová definice kardiogenního šoku (SCAI), která zahrnuje 5 kategorií. V této práci budou zahrnuti pouze pacienti s kardiogenním šokem s písmenem C, D a E.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonní číslo: 00541141975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Flavio A Delfino, md
- Telefonní číslo: 00541168665399
- E-mail: flavioandresdelfino@gmail.com
Studijní místa
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, C1115
- Nábor
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Kontakt:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonní číslo: 0054 11 14975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
-
Kontakt:
- Victor M Mauro, md
- Telefonní číslo: 00541144016567
- E-mail: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: Pacienti obou pohlaví a starší 18 let, přijatí na jednotku koronární nebo polyvalentní kritické péče, pro akutní koronární syndrom s elevací ST segmentu nebo bez něj, představující kardiogenní šok z přijetí nebo se může rozvinout během hospitalizace a který může být sledován ve svém vývoji až do propuštění z nemocnice. -
Kritéria vyloučení: Neischemický kardiogenní šok (chronické srdeční selhání, myokarditida, sepse, tachykardiomyopatie, Takotsubo atd.). Kardiogenní šok A a B nové klasifikace SCAI
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
kohorta
Observační hodnocení během nemocniční fáze na diagnostiku, léčbu a vývoj pacientů s kardiogenním šokem.
|
registru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Registrujte prostřednictvím modality průzkumu výskyt klinických charakteristik pacientů přijatých na koronární jednotku s akutními koronárními syndromy a kardiogenním šokem, ať už od přijetí, nebo v průběhu jejího hospitalizačního vývoje.
Časové okno: 1 rok
|
vlastnosti
|
1 rok
|
|
Analyzovat léčebné a diagnostické metody pacientů s kardiogenním šokem během hospitalizace.
Časové okno: 1 rok
|
léčba
|
1 rok
|
|
Sledujte nemocniční klinický vývoj a výskyt komplikací u pacientů s kardiogenním šokem.
Časové okno: 1 rok
|
vývoj
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Najděte prediktory nemocniční úmrtnosti.
Časové okno: 1 rok
|
prediktory
|
1 rok
|
|
Porovnat klinické, manažerské a evoluční charakteristiky v různých zúčastněných zemích Latinské Ameriky.
Časové okno: 1 rok
|
porovnat
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LATIN SHOCK
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .