LATIN SJOKK: Latinamerikansk register over kardiogent sjokk i sammenheng med akutt koronarsyndrom (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Dette er et register over egenskapene og den kliniske utviklingen til pasienter innlagt for akutte koronare syndromer (med eller uten st segment elevation) som viser seg med kardiogent sjokk eller utvikler det i løpet av sykehusinnleggelsesperioden.
Kardiogent sjokk er en sjelden patologi, men det utgjør den viktigste årsaken til dødelighet hos pasienter innlagt på sykehus for akutt infarkt myokard. Forekomsten varierer mellom 7 og 10 % av tilfellene av infarkt1 og er assosiert med en dødelighet på 40-50 % til tross for revaskularisering og bruk av Intra-Aortic Counterpulsation Balloon. Det meste av bibliografien om dette emnet er nordamerikansk og har mange år, og den som for tiden er publisert viser for det meste resultatene av forskjellige ventrikkelstøtter som ikke brukes rutinemessig i våre land. Så langt er det ingen rekord som rapporterer realiteten i Latin-Amerika. Bare i Argentina har det blitt utført et register (Re Na Shock), men det har gått mer enn 5 år siden det ble publisert. I de siste årene har til og med endret ledelsesretningslinjene for denne patologien og har blitt publisert arbeider som kunne ha endret tidligere atferd
. Dette er et prosjekt fra Argentine Society of Cardiology for å samle inn data epidemiologisk og nåværende behandling av kardiogent sjokk i Latin-Amerika.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det er et internasjonalt, multisenter, observasjonsregister over potensielle og påfølgende pasienter med kardiogent sjokk i sammenheng med akutte koronare syndromer, som vil vare i 12 måneder fra oppstart 4. desember 2021. Koronarenheter vil bli invitert til å delta fra forskjellige latinamerikanske land gjennom de forskjellige kardiologiske samfunnene. Det vil bli tildelt hvert land og hvert deltakersenter et nummer, og pasienter vil bli lagt inn i registeret i korrelativ rekkefølge etter senter (1-2-3-etc) for å opprettholde konfidensialiteten til pasientdataene. Siden pasientdata vil bli hentet fra journalen, vil journalene være anonyme og det vil ikke være noen oppfølging, det kreves ikke informert samtykke. Navnene på de deltakende sentrene i de forskjellige landene vil vises i en liste på slutten av publikasjonene, under fellesnavnet "LATIN Shock group".
Definisjon av kardiogent sjokk (klassisk): tilstedeværelse av systolisk blodtrykk
≤ 90 mm Hg i 30 minutter eller behov for vasopressorer, inotropika og/eller ventrikulære støttemidler for å opprettholde et blodtrykk ≥ 90 mm Hg, assosiert med tegn på hypoperfusjon og pulmonal kongestion, i fravær av hypovolemi eller arytmier som rettferdiggjør det kliniske bildet. En ny definisjon av kardiogent sjokk har nylig blitt foreslått (SCAI), som inkluderer 5 kategorier. I dette arbeidet vil pasienter med kardiogent sjokk kun de med C, D og E bokstav inkluderes.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonnummer: 00541141975459
- E-post: yanu_c@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Flavio A Delfino, md
- Telefonnummer: 00541168665399
- E-post: flavioandresdelfino@gmail.com
Studiesteder
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, C1115
- Rekruttering
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Ta kontakt med:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonnummer: 0054 11 14975459
- E-post: yanu_c@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Victor M Mauro, md
- Telefonnummer: 00541144016567
- E-post: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Pasienter av begge kjønn og eldre enn 18 år, innlagt på enhet for koronar eller polyvalent kritisk behandling, for akutt koronarsyndrom med eller uten ST-segmenthøyde som gir kardiogent sjokk fra innleggelsen eller utvikler det under innleggelsen og som kan følges i utviklingen frem til sykehusutskrivning. -
Eksklusjonskriterier: Ikke-iskemisk kardiogent sjokk (kronisk hjertesvikt, myokarditt, sepsis, takykardiomyopatier, Takotsubo, etc.). Kardiogent sjokk A og B i den nye SCAI-klassifiseringen
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kohort
Observasjonsevaluering under sykehusstadiet på diagnose, behandling og utvikling av pasienter med kardiogent sjokk.
|
register
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer gjennom undersøkelsesmodaliteten forekomsten av de kliniske egenskapene til pasienter innlagt på koronaravdelingen med akutte koronare syndromer og kardiogent sjokk, enten fra innleggelse eller under utviklingen på sykehuset.
Tidsramme: 1 år
|
kjennetegn
|
1 år
|
|
Å analysere behandlings- og diagnostikkmetodene til pasienter med kardiogent sjokk under sykehusopphold.
Tidsramme: 1 år
|
behandling
|
1 år
|
|
Observer klinisk utvikling på sykehus og forekomst av komplikasjoner hos pasienter med kardiogent sjokk.
Tidsramme: 1 år
|
utvikling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Finn prediktorer for dødelighet på sykehus.
Tidsramme: 1 år
|
prediktorer
|
1 år
|
|
For å sammenligne de kliniske, ledelses- og evolusjonskarakteristikkene i de forskjellige deltakende latinamerikanske landene.
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LATIN SHOCK
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .