LATINISK STØD: Latinamerikansk register over kardiogent chok i forbindelse med akut koronarsyndrom (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Dette er et register over karakteristika og klinisk udvikling af patienter indlagt for akutte koronare syndromer (med eller uden st segment elevation), som viser sig med kardiogent shock eller udvikler det under indlæggelsesperioden.
Kardiogent shock er en sjælden patologi, men det udgør den førende årsag til dødelighed hos patienter, der er indlagt for akut infarkt myokardium. Dets forekomst varierer mellem 7 og 10 % af tilfældene af infarkt1 og er forbundet med en dødelighed på 40-50 % på trods af revaskularisering og brug af Intra-Aortic Counterpulsation Balloon. Det meste af bibliografien om dette emne er nordamerikansk og har mange år, og den aktuelt offentliggjorte viser for det meste resultaterne af forskellige ventrikulære understøtninger, som ikke bruges rutinemæssigt i vores lande. Indtil videre er der ingen registrering, der rapporterer om Latinamerikas virkelighed. Kun i Argentina er der gennemført et register (Re Na Shock), men der er gået mere end 5 år siden det blev offentliggjort. I de sidste år har man endda ændret ledelsesretningslinjerne for denne patologi og er blevet offentliggjort værker, der kunne have ændret tidligere adfærd
. Dette er et projekt fra Argentine Society of Cardiology til at indsamle data epidemiologisk og aktuel håndtering af kardiogent shock i Latinamerika.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er et internationalt, multicenter, observationsregister over potentielle og konsekutive patienter med kardiogent shock i forbindelse med akutte koronare syndromer, som varer 12 måneder fra starten den 4. december 2021. Koronare enheder vil blive inviteret til at deltage fra forskellige latinamerikanske lande gennem de forskellige kardiologiske selskaber. Det vil blive tildelt hvert land og hvert deltagercenter et nummer, og patienter vil blive optaget i registret i korrelativ rækkefølge efter center (1-2-3-osv) for at opretholde fortroligheden af patientdataene. Da patientdata vil blive udtrukket fra journalerne, vil journalerne være anonyme, og der vil ikke være nogen opfølgning, der kræves ikke informeret samtykke. Navnene på de deltagende centre i de forskellige lande vil fremgå af en liste i slutningen af publikationerne under det fælles navn "LATIN Shock group".
Definition af kardiogent shock (klassisk): tilstedeværelse af systolisk blodtryk
≤ 90 mm Hg i 30 minutter eller behov for vasopressorer, inotropika og/eller ventrikulære støttemidler for at opretholde et blodtryk ≥ 90 mm Hg, forbundet med tegn på hypoperfusion og pulmonal kongestion, i fravær af hypovolæmi eller arytmier, der retfærdiggør det kliniske billede. En ny definition af kardiogent shock er for nylig blevet foreslået (SCAI), som omfatter 5 kategorier. I dette arbejde vil patienter med kardiogent shock kun blive inkluderet dem med C, D og E bogstav.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonnummer: 00541141975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Flavio A Delfino, md
- Telefonnummer: 00541168665399
- E-mail: flavioandresdelfino@gmail.com
Studiesteder
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentina, C1115
- Rekruttering
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Kontakt:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Telefonnummer: 0054 11 14975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
-
Kontakt:
- Victor M Mauro, md
- Telefonnummer: 00541144016567
- E-mail: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier: Patienter af begge køn og ældre end 18 år, indlagt på koronar- eller polyvalent kritisk afdeling, for et akut koronarsyndrom med eller uden ST-segment elevation, der viser kardiogent shock fra indlæggelsen eller udvikler det under indlæggelsen, og som kan følges i dens udvikling indtil hospitalsudskrivning. -
Eksklusionskriterier: Ikke-iskæmisk kardiogent shock (kronisk hjertesvigt, myokarditis, sepsis, takykardiomyopatier, Takotsubo, etc.). Kardiogent shock A og B i den nye SCAI-klassifikation
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kohorte
Observationsevaluering på hospitalsstadiet om diagnose, behandling og udvikling af patienter med kardiogent shock.
|
registreringsdatabasen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Registrer gennem undersøgelsesmodaliteten forekomsten af de kliniske karakteristika for patienter indlagt på koronarafdelingen med akutte koronare syndromer og kardiogent shock, enten fra indlæggelse eller under udviklingen på hospitalet.
Tidsramme: 1 år
|
egenskaber
|
1 år
|
|
At analysere behandlings- og diagnostiske metoder for patienter med kardiogent shock under hospitalsophold.
Tidsramme: 1 år
|
behandling
|
1 år
|
|
Observer den kliniske udvikling på hospitalet og forekomsten af komplikationer hos patienter med kardiogent shock.
Tidsramme: 1 år
|
udvikling
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Find forudsigere for dødelighed på hospitalet.
Tidsramme: 1 år
|
forudsigere
|
1 år
|
|
At sammenligne de kliniske, ledelsesmæssige og evolutionære karakteristika i de forskellige deltagende latinamerikanske lande.
Tidsramme: 1 år
|
sammenligne
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LATIN SHOCK
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .