LATININEN SOKKI: Latinalaisen Amerikan kardiogeenisen shokin rekisteri akuutin sepelvaltimoiden oireyhtymän yhteydessä (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Tämä on rekisteri sellaisten potilaiden ominaisuuksista ja kliinisestä kehityksestä, jotka on otettu akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien vuoksi (segmentin nousun kanssa tai ilman), joilla on kardiogeeninen shokki tai kehittyy se sairaalahoidon aikana.
Kardiogeeninen sokki on harvinainen patologia, mutta se on akuutin sydäninfarktin vuoksi sairaalahoitoon joutuneiden potilaiden johtava kuolinsyy. Sen ilmaantuvuus vaihtelee 7-10 %:n välillä infarktitapauksista1, ja siihen liittyy 40-50 %:n kuolleisuus revaskularisaatiosta ja intraaortan vastapulsaatiopallon käytöstä huolimatta. Suurin osa tätä aihetta käsittelevästä bibliografiasta on pohjoisamerikkalaista ja siinä on paljon vuosia, ja tällä hetkellä julkaistussa on enimmäkseen tuloksia erilaisista kammiotukeista, joita ei käytetä rutiininomaisesti maissamme. Toistaiseksi ei ole tietoa, joka kertoisi Latinalaisen Amerikan todellisuudesta. Vain Argentiinassa on tehty rekisteri (Re Na Shock), mutta sen julkaisemisesta on kulunut yli 5 vuotta. Viime vuosina on jopa muutettu tämän patologian hoitoohjeita ja julkaistu teoksia, jotka olisivat voineet muuttaa aiempaa käyttäytymistä
. Tämä on Argentiinan kardiologiayhdistyksen projekti, jonka tarkoituksena on kerätä epidemiologisia tietoja ja nykyistä kardiogeenisen shokin hallintaa Latinalaisessa Amerikassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Se on kansainvälinen, monikeskus, havainnollinen rekisteri mahdollisista ja peräkkäisistä potilaista, joilla on kardiogeeninen sokki akuuttien sepelvaltimoiden oireyhtymien yhteydessä, ja se kestää 12 kuukautta sen alkamisesta 4.12.2021. Sepelvaltimoyksiköt kutsutaan osallistumaan eri Latinalaisen Amerikan maista eri kardiologiayhdistysten kautta. Kullekin maalle ja jokaiselle osallistujakeskukselle annetaan numero ja potilaat kirjataan rekisteriin keskuskohtaisessa järjestyksessä (1-2-3-jne) potilastietojen luottamuksellisuuden säilyttämiseksi. Koska potilastiedot poimitaan lääketieteellisistä tiedoista, tietueet ovat anonyymejä, eikä seurantaa tehdä, tietoista suostumusta ei tarvita. Eri maiden osallistuvien keskusten nimet näkyvät julkaisujen lopussa olevassa luettelossa yhteisnimellä "LATIN Shock group".
Kardiogeenisen shokin määritelmä (klassinen): systolisen verenpaineen esiintyminen
≤ 90 mm Hg 30 minuutin ajan tai tarvitaan vasopressoreita, inotrooppisia aineita ja/tai kammiota tukevia aineita verenpaineen ylläpitämiseksi ≥ 90 mm Hg, johon liittyy hypoperfuusion merkkejä ja keuhkojen kongestiota, jos kliinistä kuvaa oikeuttavia hypovolemiaa tai rytmihäiriöitä ei ole. Äskettäin on ehdotettu uutta kardiogeenisen sokin määritelmää (SCAI), joka sisältää 5 luokkaa. Tässä työssä otetaan huomioon vain potilaat, joilla on kardiogeeninen shokki C-, D- ja E-kirjain.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yanina B Castillo Costa, md
- Puhelinnumero: 00541141975459
- Sähköposti: yanu_c@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Flavio A Delfino, md
- Puhelinnumero: 00541168665399
- Sähköposti: flavioandresdelfino@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Argentiina, C1115
- Rekrytointi
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Ottaa yhteyttä:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Puhelinnumero: 0054 11 14975459
- Sähköposti: yanu_c@hotmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor M Mauro, md
- Puhelinnumero: 00541144016567
- Sähköposti: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Molempien sukupuolten ja yli 18-vuotiaat potilaat, jotka on otettu sepelvaltimo- tai moniarvoiseen tehohoitoon akuutin koronaarioireyhtymän vuoksi ST-segmentin kohoamisen kanssa tai ilman, joka aiheuttaa kardiogeenisen shokin vastaanoton jälkeen tai kehittyy sairaalahoidon aikana ja joka voi seurata sen kehitystä sairaalasta kotiutumiseen saakka. -
Poissulkemiskriteerit: Ei-iskeeminen kardiogeeninen sokki (krooninen sydämen vajaatoiminta, sydänlihastulehdus, sepsis, takykardiomyopatiat, Takotsubo jne.). Kardiogeeninen sokki A ja B uuden SCAI-luokituksen mukaan
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
kohortti
Havainnointiarviointi sairaalavaiheessa kardiogeenisen sokin potilaiden diagnoosista, hoidosta ja kehityksestä.
|
rekisteri
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekisteröi kyselymenetelmällä sepelvaltimoyksikköön otettujen potilaiden kliinisten ominaisuuksien ilmaantuvuus, joilla on akuutteja sepelvaltimon oireyhtymiä ja kardiogeenistä shokkia joko vastaanotosta tai sen sairaalassa tapahtuneen kehityksen aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ominaisuudet
|
1 vuosi
|
|
Analysoida kardiogeenista sokkipotilaiden hoito- ja diagnostiikkamenetelmiä sairaalahoidon aikana.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
hoitoon
|
1 vuosi
|
|
Tarkkaile sairaalassa tapahtuvaa kliinistä kehitystä ja komplikaatioiden ilmaantuvuutta potilailla, joilla on kardiogeeninen sokki.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
evoluutio
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Löydä sairaalakuolleisuuden ennustajia.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
ennustajat
|
1 vuosi
|
|
Vertaa kliinisiä, johtamis- ja kehityspiirteitä eri osallistuvissa Latinalaisen Amerikan maissa.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
vertailla
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LATIN SHOCK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .