CHOQUE LATINO: Registro Latino-Americano de Choque Cardiogênico no Contexto da Síndrome Coronariana Aguda (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Choque Cardiogênico no Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Este é um Registro das características e evolução clínica de pacientes internados por síndromes coronarianas agudas (com ou sem supradesnivelamento do segmento ST) que apresentam choque cardiogênico ou o desenvolvem durante o período de internação.
O choque cardiogênico é uma patologia rara, mas constitui a principal causa de mortalidade em pacientes internados por infarto agudo do miocárdio. Sua incidência varia entre 7 e 10% dos casos de infarto1 e está associada a uma mortalidade de 40-50%, apesar da revascularização e do uso do Balão Intra-Aórtico de Contrapulsação. A maior parte da bibliografia sobre o assunto é norte-americana e tem muitos anos e a publicada atualmente mostra principalmente os resultados de diferentes suportes ventriculares que não são usados rotineiramente em nossos países. Até o momento não há nenhum registro que relate a realidade da América Latina. Somente na Argentina, foi realizado um registro (Re Na Shock), mas já se passaram mais de 5 anos desde sua publicação. Nos últimos anos até mudaram as diretrizes de manejo desta patologia e foram publicados trabalhos que poderiam ter mudado comportamentos anteriores
. Este é um projeto da Sociedade Argentina de Cardiologia para coletar dados epidemiológicos e manejo atual do choque cardiogênico na América Latina.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É um registro observacional internacional, multicêntrico, de pacientes prospectivos e consecutivos com choque cardiogênico no contexto de síndromes coronarianas agudas, que terá duração de 12 meses a partir de seu início em 4 de dezembro de 2021. Serão convidadas a participar Unidades Coronárias de diferentes países da América Latina através das diferentes sociedades de cardiologia. Será atribuído a cada país e a cada centro participante um número e os pacientes serão inseridos no registro em ordem correlativa por centro (1-2-3-etc) para manter a confidencialidade dos dados dos pacientes. Como os dados do paciente serão extraídos dos prontuários, os registros serão anônimos e não haverá acompanhamento, não sendo necessário consentimento informado. Os nomes dos centros participantes dos diferentes países aparecerão em uma lista ao final das publicações, sob o nome coletivo de "LATIN Shock group".
Definição de choque cardiogênico (clássico): presença de pressão arterial sistólica
≤ 90 mm Hg por 30 minutos ou necessidade de vasopressores, inotrópicos e/ou suportes ventriculares para manter a pressão arterial ≥ 90 mm Hg, associada a sinais de hipoperfusão e congestão pulmonar, na ausência de hipovolemia ou arritmias que justifiquem o quadro clínico. Uma nova definição de choque cardiogênico foi recentemente proposta (SCAI), que inclui 5 categorias. Neste trabalho serão incluídos pacientes com choque cardiogênico apenas aqueles com as letras C, D e E.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yanina B Castillo Costa, md
- Número de telefone: 00541141975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Flavio A Delfino, md
- Número de telefone: 00541168665399
- E-mail: flavioandresdelfino@gmail.com
Locais de estudo
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Caba
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Buenos Aires, Caba, Argentina, C1115
- Recrutamento
- Sociedad Argentina de Cardiología
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Contato:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Número de telefone: 0054 11 14975459
- E-mail: yanu_c@hotmail.com
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Contato:
- Victor M Mauro, md
- Número de telefone: 00541144016567
- E-mail: victormauro@uolsinectis.com.ar
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Pacientes de ambos os sexos e maiores de 18 anos, internados na unidade coronariana ou de terapia intensiva polivalente, por síndrome coronariana aguda com ou sem supradesnivelamento do segmento ST apresentando choque cardiogênico desde a admissão ou desenvolvê-lo durante a internação e que possam ser acompanhado em sua evolução até a alta hospitalar. -
Critérios de Exclusão: Choque cardiogênico não isquêmico (insuficiência cardíaca crônica, miocardite, sepse, taquicardiomiopatias, Takotsubo, etc.). Choque cardiogênico A e B da nova classificação SCAI
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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coorte
Avaliação observacional durante a fase hospitalar sobre diagnóstico, tratamento e evolução de pacientes com choque cardiogênico.
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registro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registar através da modalidade de inquérito a incidência das características clínicas dos doentes internados na unidade coronária com síndromes coronárias agudas e choque cardiogénico, quer desde a admissão quer durante a sua evolução intra-hospitalar.
Prazo: 1 ano
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características
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1 ano
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Analisar os métodos de tratamento e diagnóstico de pacientes com choque cardiogênico durante a internação.
Prazo: 1 ano
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tratamento
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1 ano
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Observar a evolução clínica intra-hospitalar e a incidência de complicações dos pacientes com choque cardiogênico.
Prazo: 1 ano
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evolução
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Encontrar preditores de mortalidade intra-hospitalar.
Prazo: 1 ano
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preditores
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1 ano
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Comparar as características clínicas, de manejo e evolução nos diferentes países latino-americanos participantes.
Prazo: 1 ano
|
comparar
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LATIN SHOCK
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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