LATIN SHOCK: Латиноамериканский регистр кардиогенного шока в контексте острого коронарного синдрома (LATIN-SHOCK)
LATIN SHOCK: Registro Latinoamericano de Shock Cardiogénico en el Contexto de Los Sindromes Coronarios Agudos
Это реестр характеристик и клинического развития пациентов, поступивших по поводу острого коронарного синдрома (с подъемом сегмента st или без него), у которых развился кардиогенный шок или он развился в период госпитализации.
Кардиогенный шок является редкой патологией, но составляет ведущую причину летальности у больных, госпитализированных по поводу острого инфаркта миокарда. Его частота колеблется от 7 до 10% случаев инфаркта1 и связана со смертностью 40-50%, несмотря на реваскуляризацию и использование внутриаортального контрпульсационного баллона. Большая часть библиографии по этому вопросу является североамериканской и насчитывает много лет, а опубликованная в настоящее время показывает в основном результаты различных желудочковых опор, которые обычно не используются в наших странах. До сих пор нет записей, отражающих реальность Латинской Америки. Только в Аргентине был проведен реестр (Re Na Shock), но с момента его публикации прошло более 5 лет. В последние годы даже изменились рекомендации по ведению этой патологии и были опубликованы работы, которые могли бы изменить предыдущее поведение.
. Это проект Аргентинского общества кардиологов по сбору эпидемиологических данных и текущему лечению кардиогенного шока в Латинской Америке.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это международный многоцентровый наблюдательный регистр проспективных и последовательных пациентов с кардиогенным шоком на фоне острых коронарных синдромов, который продлится 12 месяцев с момента его запуска 4 декабря 2021 года. К участию будут приглашены коронарные отделения из разных стран Латинской Америки через различные кардиологические общества. Каждой стране и каждому центру-участнику будет присвоен номер, и пациенты будут внесены в реестр в соответствующем порядке по центрам (1-2-3-и т. д.) для сохранения конфиденциальности данных о пациентах. Поскольку данные пациента будут извлекаться из медицинских карт, записи будут анонимными, и не будет никакого последующего наблюдения, информированное согласие не требуется. Названия центров-участников из разных стран появятся в списке в конце публикаций под общим названием «ЛАТИНСКАЯ Ударная группа».
Определение кардиогенного шока (классическое): наличие систолического артериального давления
≤ 90 мм рт. ст. в течение 30 мин или потребность в вазопрессорах, инотропных средствах и/или желудочковой поддержке для поддержания АД ≥ 90 мм рт. ст., связанная с признаками гипоперфузии и застоя в легких, при отсутствии гиповолемии или аритмий, оправдывающих клиническую картину. Недавно было предложено новое определение кардиогенного шока (SCAI), которое включает 5 категорий. В эту работу будут включены пациенты с кардиогенным шоком только с буквами C, D и E.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yanina B Castillo Costa, md
- Номер телефона: 00541141975459
- Электронная почта: yanu_c@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Flavio A Delfino, md
- Номер телефона: 00541168665399
- Электронная почта: flavioandresdelfino@gmail.com
Места учебы
-
-
Caba
-
Buenos Aires, Caba, Аргентина, C1115
- Рекрутинг
- Sociedad Argentina de Cardiología
-
Контакт:
- Yanina B Castillo Costa, md
- Номер телефона: 0054 11 14975459
- Электронная почта: yanu_c@hotmail.com
-
Контакт:
- Victor M Mauro, md
- Номер телефона: 00541144016567
- Электронная почта: victormauro@uolsinectis.com.ar
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения: пациенты обоего пола и старше 18 лет, госпитализированные в отделение коронарной или поливалентной интенсивной терапии с острым коронарным синдромом с подъемом сегмента ST или без него, проявляющимся кардиогенным шоком при поступлении или развившимся во время госпитализации и который может следует проследить его эволюцию до выписки из стационара. -
Критерии исключения: Неишемический кардиогенный шок (хроническая сердечная недостаточность, миокардит, сепсис, тахикардиомиопатии, такоцубо и др.). Кардиогенный шок A и B по новой классификации SCAI
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
когорта
Наблюдательная оценка на госпитальном этапе диагностики, лечения и эволюции пациентов с кардиогенным шоком.
|
реестр
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Зарегистрировать с помощью метода опроса частоту клинических характеристик у пациентов, поступивших в коронарное отделение с острым коронарным синдромом и кардиогенным шоком, либо при поступлении, либо во время его внутрибольничного развития.
Временное ограничение: 1 год
|
характеристики
|
1 год
|
|
Проанализировать методы лечения и диагностики больных с кардиогенным шоком в условиях стационара.
Временное ограничение: 1 год
|
уход
|
1 год
|
|
Наблюдайте за внутрибольничной клинической эволюцией и частотой осложнений у пациентов с кардиогенным шоком.
Временное ограничение: 1 год
|
эволюция
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Найдите предикторы внутрибольничной смертности.
Временное ограничение: 1 год
|
предсказатели
|
1 год
|
|
Сравнить клинические, управленческие и эволюционные характеристики в различных участвующих странах Латинской Америки.
Временное ограничение: 1 год
|
сравнивать
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Victor M Mauro, md, Sociedad Argentina de Cardiología
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LATIN SHOCK
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .